2022年11月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照，按照相关提示自行打印。
序号 | 受理号 | 产品名称 | 申请人 | 代理人 | 注册证编号 | 批准日期 |
1 | CQZ2402213 | 一次性使用血栓切除装置 | 上海蓝脉医疗科技有限公司 | / | 国械注准20263010856 | 2026-4-27 |
2 | CQZ2402250 | 射频消融仪 | 绵阳立德电子股份有限公司 | / | 国械注准20263010876 | 2026-4-27 |
3 | CQZ2500099 | 皮秒Nd：YAG激光治疗仪 | 武汉诺伊激光科技有限公司 | / | 国械注准20263090872 | 2026-4-27 |
4 | CQZ2500165 | 射频消融仪 | 南京德文医学科技有限公司 | / | 国械注准20263010868 | 2026-4-27 |
5 | CQZ2500371 | 高频手术设备 | 湖南峰恒晶医疗科技有限公司 | / | 国械注准20263010863 | 2026-4-27 |
6 | CQZ2500379 | 基因测序仪 | 北京安智因生物技术有限公司 | / | 国械注准20263220893 | 2026-4-27 |
7 | CQZ2500422 | 植入式心脏起搏器电极导线 | 乐普医学电子仪器股份有限公司 | / | 国械注准20263120862 | 2026-4-27 |
8 | CQZ2500641 | 一次性使用高频切开刀 | 朗信医疗科技（无锡）有限公司 | / | 国械注准20263010870 | 2026-4-27 |
9 | CQZ2500669 | 电切内窥镜 | 四川德尔蒙特医疗器械有限责任公司 | / | 国械注准20263060886 | 2026-4-27 |
10 | CQZ2500712 | 冷冻消融设备 | 辽宁锐易医疗有限公司 | / | 国械注准20263010881 | 2026-4-27 |
11 | CQZ2500752 | 聚焦超声皮肤治疗仪 | 深圳普门科技股份有限公司 | / | 国械注准20263010880 | 2026-4-27 |
12 | CQZ2500773 | 一次性使用冷冻消融针 | 辽宁锐易医疗有限公司 | / | 国械注准20263010866 | 2026-4-27 |
13 | CQZ2500863 | 一次性使用超声软组织手术刀头 | 苏州锐诺医疗技术有限公司 | / | 国械注准20263010864 | 2026-4-27 |
14 | CQZ2500921 | 超声电子支气管内窥镜 | 深圳英美达医疗技术有限公司 | / | 国械注准20263060869 | 2026-4-27 |
15 | CQZ2500937 | Q开关 Nd：YAG激光治疗仪 | 北京起航骏业科技有限公司 | / | 国械注准20263090879 | 2026-4-27 |
16 | CQZ2500952 | 一次性使用等离子手术电极 | 运怡（北京）医疗器械有限公司 | / | 国械注准20263010878 | 2026-4-27 |
17 | CQZ2501208 | 微波消融仪 | 北京安和加利尔科技有限公司 | / | 国械注准20263010888 | 2026-4-27 |
18 | CQZ2501248 | 一次性使用超声软组织手术刀头 | 厚凯（天津）医疗科技有限公司 | / | 国械注准20263010873 | 2026-4-27 |
19 | CQZ2501277 | 陡脉冲治疗仪 | 杭州维纳安可医疗科技有限责任公司 | / | 国械注准20263090885 | 2026-4-27 |
20 | CQZ2501281 | X射线计算机体层摄影设备 | 苏州波影医疗技术有限公司 | / | 国械注准20263060884 | 2026-4-27 |
21 | CQZ2501283 | 急救转运呼吸机 | 天津易世恒医疗科技有限公司 | / | 国械注准20263080871 | 2026-4-27 |
22 | CQZ2501290 | 一次性使用心腔内超声导管 | 西安华峰医疗科技有限公司 | / | 国械注准20263060854 | 2026-4-27 |
23 | CQZ2501291 | 心腔内超声诊断设备 | 西安华峰医疗科技有限公司 | / | 国械注准20263060855 | 2026-4-27 |
24 | CQZ2501362 | 一次性使用超声软组织手术刀头 | 北京安和加利尔科技有限公司 | / | 国械注准20263010887 | 2026-4-27 |
25 | CQZ2501384 | 一次性使用球囊标测导管 | 北京维康达心科技有限公司 | / | 国械注准20263070877 | 2026-4-27 |
26 | CQZ2501385 | 一次性使用超声软组织手术刀头 | 武汉联影智融医疗科技有限公司 | / | 国械注准20263010867 | 2026-4-27 |
27 | CQZ2501499 | 射频皮肤治疗仪 | 四川兴泰普乐医疗科技有限公司 | / | 国械注准20263090882 | 2026-4-27 |
28 | CQZ2501505 | X射线计算机体层摄影设备 | 航卫通用电气医疗系统有限公司 | / | 国械注准20263060875 | 2026-4-27 |
29 | CQZ2501647 | 基因测序仪 | 深圳市真迈生物科技有限公司 | / | 国械注准20263220874 | 2026-4-27 |
30 | CQZ2501959 | 全自动医用PCR分析仪 | 杭州优思达生物技术股份有限公司 | / | 国械注准20263220890 | 2026-4-27 |
31 | CSZ2400423 | 胚胎植入前地中海贫血基因检测试剂盒（半导体测序法） | 苏州贝康医疗器械有限公司 | / | 国械注准20263400858 | 2026-4-27 |
32 | CSZ2400471 | 抗嗜肺军团菌IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 北京贝尔生物工程股份有限公司 | / | 国械注准20263400892 | 2026-4-27 |
33 | CSZ2400544 | 生殖支原体、人型支原体、阴道毛滴虫核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 圣湘生物科技股份有限公司 | / | 国械注准20263400889 | 2026-4-27 |
34 | CSZ2500141 | 人类白细胞抗原（HLA）基因分型检测试剂盒（荧光PCR法） | 江苏伟禾生物科技有限公司 | / | 国械注准20263400857 | 2026-4-27 |
35 | CSZ2500191 | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | / | 国械注准20263400883 | 2026-4-27 |
36 | CSZ2500215 | 呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（乳胶法） | 艾康生物技术（杭州）有限公司 | / | 国械注准20263400861 | 2026-4-27 |
37 | CSZ2500259 | 七种肺癌相关抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 | / | 国械注准20263400895 | 2026-4-27 |
38 | CSZ2500291 | 甲型H1N1（2009）和季节性H3亚型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 江苏硕世生物科技股份有限公司 | / | 国械注准20263400891 | 2026-4-27 |
39 | CSZ2500314 | 甲胎蛋白异质体比率（AFP-L3%）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 同昕生物技术（北京）有限公司 | / | 国械注准20263400860 | 2026-4-27 |
40 | CSZ2500325 | 百日咳杆菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 杭州丹威生物科技有限公司 | / | 国械注准20263400865 | 2026-4-27 |
41 | CSZ2500349 | 游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 苏州立禾生物医学工程有限公司 | / | 国械注准20263400859 | 2026-4-27 |
42 | CSZ2500369 | 乙型肝炎病毒（HBV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 广州万孚生物技术股份有限公司 | / | 国械注准20263400894 | 2026-4-27 |
43 | JQZ2500017 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 | PaloDEx Group Oy | 盈纬达（上海）医疗器械有限公司 | 国械注进20263060164 | 2026-4-27 |
44 | JQZ2500082 | 医用血管造影X射线机 | 株式会社島津製作所 | 岛津企业管理（中国）有限公司 | 国械注进20263060163 | 2026-4-27 |
45 | CQX2500021 | 一次性使用麻醉穿刺套件 | 扬州市五洋医疗器械有限公司 | / | 国械注准20193081753 | 2026-4-24 |
46 | CQX2500692 | 一次性使用输液器 带针 | 四川新世纪医用高分子制品有限公司 | / | 国械注准20163142361 | 2026-4-24 |
47 | CQX2501249 | 一次性使用心脏停跳液灌注器 | 山东威高拓威医疗器械有限公司 | / | 国械注准20173100987 | 2026-4-24 |
48 | CQX2501419 | 一次性使用输液器 带针 | 江苏康进医疗器材有限公司 | / | 国械注准20153140481 | 2026-4-24 |
49 | CQX2501452 | 个性化基台及螺钉 | 上海卓舰牙科技术有限公司 | / | 国械注准20243171898 | 2026-4-24 |
50 | CQX2501658 | 一次性使用单采血浆分离器 | 四川南格尔生物科技有限公司 | / | 国械注准20183101761 | 2026-4-24 |
51 | CQX2501680 | 输液接头及附件 | 上海瑛泰医疗器械股份有限公司 | / | 国械注准20183141510 | 2026-4-24 |
52 | CQX2501708 | 血液透析器 | 成都欧赛医疗器械有限公司 | / | 国械注准20223101654 | 2026-4-24 |
53 | CQX2501772 | 骨修复材料 | 浙江狄赛生物科技有限公司 | / | 国械注准20243131263 | 2026-4-24 |
54 | CQX2501786 | 病人监护仪 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 | / | 国械注准20233070702 | 2026-4-27 |
55 | CQX2501912 | 病人监护仪 | 飞利浦金科威（深圳）实业有限公司 | / | 国械注准20223070628 | 2026-4-27 |
56 | CQX2502277 | 单间室膝关节假体系统 | 嘉思特医疗器材（天津）股份有限公司 | / | 国械注准20213130374 | 2026-4-24 |
57 | CQX2600119 | 一次性使用无菌输液接头 | 上海金塔医用器材有限公司 | / | 国械注准20153140395 | 2026-4-24 |
58 | CQX2600148 | 一次性使用静脉输液针 | 湖南省绿洲惠康发展有限公司 | / | 国械注准20163140679 | 2026-4-24 |
59 | CQX2600624 | 基因测序仪 | 嘉检（广州）生物工程技术有限公司 | / | 国械注准20213220560 | 2026-4-27 |
60 | CSX2500415 | EB病毒VCA抗体（IgA）检测试剂盒（ 磁微粒化学发光法) | 北京贝尔生物工程股份有限公司 | / | 国械注准20193400544 | 2026-4-24 |
61 | CSX2500591 | 呼吸道病毒核酸六重联检试剂盒（PCR荧光探针法） | 北京卓诚惠生生物科技股份有限公司 | / | 国械注准20213400026 | 2026-4-24 |
62 | CSX2500633 | 耐万古霉素肠球菌基因(vanA,vanB)检测试剂盒（荧光PCR法） | 宁波基内生物技术有限公司 | / | 国械注准20163400077 | 2026-4-24 |
63 | CSX2600032 | 人类免疫缺陷病毒抗原抗体（HIV Ag/Ab）检测试剂盒（化学发光法） | 上海科华生物工程股份有限公司 | / | 国械注准20233400328 | 2026-4-24 |
64 | CSX2600053 | 人类免疫缺陷病毒1型核酸测定试剂盒(RT-PCR荧光探针法) | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | / | 国械注准20193400849 | 2026-4-24 |
65 | JQX2500187 | 数字乳腺X射线系统 | IMS GIOTTO S.p.A | 广州伟确医疗设备有限公司 | 国械注进20213060037 | 2026-4-27 |
66 | JQX2500730 | 睡眠治疗呼吸机 | Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG | 律氏医疗器械（上海）有限公司 | 国械注进20192081747 | 2026-4-27 |
67 | JQX2500986 | 可吸收软组织损伤缝线锚钉 | DePuy Mitek | 强生（上海）医疗器材有限公司 | 国械注进20163134501 | 2026-4-24 |
68 | JQX2501042 | 植入式无导线心脏起搏器 | Abbott Medical | 雅培医疗用品（上海）有限公司 | 国械注进20253120142 | 2026-4-27 |
69 | JQX2501338 | 水凝胶泡沫伤口敷料 | Paul Hartmann AG | 保赫曼（上海）贸易有限公司 | 国械注进20203140498 | 2026-4-24 |
70 | JQX2501444 | 可吸收伤口缝合线 | Covidien llc | 柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司 | 国械注进20233020464 | 2026-4-24 |
71 | JQX2501750 | 种植体系统 | Neoss AB | 尼奥思（上海）医疗器械有限公司 | 国械注进20163172207 | 2026-4-24 |
72 | JQX2501854 | 超声乳化针头套管 | Bausch & Lomb Inc. | 博士伦（上海）贸易有限公司 | 国械注进20152161210 | 2026-4-24 |
73 | JQX2600158 | 薄型泡沫敷料 | Smith & Nephew Medical Ltd | 施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司 | 国械注进20153142233 | 2026-4-24 |
74 | JQX2600166 | 聚砜膜透析滤过器 | B.Braun Avitum AG | 贝朗爱敦（上海）贸易有限公司 | 国械注进20163100090 | 2026-4-24 |
75 | JQX2600341 | 手术膜 | 3M Health Care | 明州斯睿医疗产品（上海）有限公司 | 国械注进20172140937 | 2026-4-24 |
76 | JSX2500058 | 心肌标记质控物 | Bio-Rad Laboratories, Inc. | 伯乐生命医学产品（上海）有限公司 | 国械注进20192400264 | 2026-4-24 |
77 | JSX2500174 | 抗PD-L1抗体检测试剂（免疫组织化学法） | Ventana Medical Systems, Inc. | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 | 国械注进20203400245 | 2026-4-24 |
78 | JSX2600031 | 梅毒螺旋体抗体测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法） | Abbott GmbH | 雅培贸易（上海）有限公司 | 国械注进20163402328 | 2026-4-24 |
79 | JSX2600035 | 弓形虫IgG亲合力校准品和质控品 | Abbott GmbH | 雅培贸易（上海）有限公司 | 国械注进20163404026 | 2026-4-24 |
80 | JSX2600080 | C-反应蛋白校准品 | Sentinel CH SpA | 雅培贸易（上海）有限公司 | 国械注进20162400226 | 2026-4-24 |
81 | JSX2600090 | C-反应蛋白校准品 | SENTINEL CH. S.p.A. | 雅培贸易（上海）有限公司 | 国械注进20212400414 | 2026-4-24 |
82 | CQY2600338 | 半导体激光治疗机 | 江西麦帝施科技有限公司 | / | 国械注准20213010787 | 2026-4-23 |
83 | CQY2600354 | 硅橡胶面部整形填充材料 | 广州市万和整形材料有限公司 | / | 国械注准20183131595 | 2026-4-23 |
84 | CQY2600382 | 椎间融合器 | 苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司 | / | 国械注准20173130765 | 2026-4-23 |
85 | CQY2600401 | 放射治疗计划软件 | 北京雷泰腾飞医疗科技有限公司 | / | 国械注准20163211847 | 2026-4-22 |
86 | JQY2600210 | 一次性使用无菌手术刀片 | Swann-Morton Limited | 上海苑胜仪器设备有限公司 | 国械注进20212020289 | 2026-4-23 |