2026年04月29日医疗器械批准证明文件送达信息

发布时间:2026-04-29

2022年11月1日起,行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照,按照相关提示自行打印。

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

注册证编号

批准日期

1

CQD2601258

一次性使用精密过滤输液器

贝朗医疗(山东)有限公司

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国械注准20213140961

2026-4-23

2

CQD2601259

肩关节假体

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

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国械注准20243132291

2026-4-23

3

CQD2601260

钽金属填充块

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

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国械注准20243130930

2026-4-23

4

CQD2601261

电子腹腔内窥镜

卓外(上海)医疗电子科技有限公司

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国械注准20213061003

2026-4-23

5

CQD2601262

髌股关节假体

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

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国械注准20213130757

2026-4-23

6

CQD2601263

弹性髓内针

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

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国械注准20253130628

2026-4-23

7

CQD2601264

植入式脑深部神经刺激电极导线套件

杭州承诺医疗科技有限公司

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国械注准20263120540

2026-4-23

8

CQD2601265

植入式脑深部神经刺激器

杭州承诺医疗科技有限公司

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国械注准20263120538

2026-4-24

9

CQD2601266

植入式脊髓神经刺激电极

北京品驰医疗设备股份有限公司

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国械注准20223120021

2026-4-24

10

CQD2601267

植入式可充电脊髓神经刺激器

北京品驰医疗设备股份有限公司

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国械注准20263120726

2026-4-24

11

CQD2601268

牙科种植体系统

百齿泰(厦门)医疗科技有限公司

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国械注准20263170267

2026-4-24

12

CQD2601269

基台系统

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

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国械注准20253170527

2026-4-24

13

CQD2601270

基因测序仪

深圳赛陆生命科学有限公司

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国械注准20253220191

2026-4-24

14

CQD2601271

血管内超声诊断设备

深圳微创踪影医疗装备有限公司

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国械注准20243062024

2026-4-24

15

CQD2601272

植入式骶神经刺激电极

杭州承诺医疗科技有限公司

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国械注准20233120809

2026-4-24

16

CQD2601273

金属缆索固定系统

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

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国械注准20243132605

2026-4-24

17

CQD2601274

双通道可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件

北京品驰医疗设备股份有限公司

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国械注准20193121946

2026-4-24

18

CQD2601275

一次性使用微孔过滤输液器 带针

江西丰临医用器械有限公司

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国械注准20233141079

2026-4-24

19

CQD2601276

钽涂层带线锚钉

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

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国械注准20243130944

2026-4-24

20

CQD2601277

聚醚醚酮敲入式免打结锚钉

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20253130145

2026-4-24

21

CQD2601278

软性亲水接触镜

吉林瑞尔康光学科技有限公司

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国械注准20183160309

2026-4-24

22

CQD2601279

个性化桥架及螺钉

常州瑞钛克医疗器械有限公司

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国械注准20243172168

2026-4-24

23

CQD2601280

一次性使用静脉采血器

江西丰临医用器械有限公司

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国械注准20153221999

2026-4-24

24

CQD2601281

加压和保护性金属接骨板

苏州优贝特医疗器械有限公司

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国械注准20193131866

2026-4-24

25

CQD2601282

透析型人工肾一次性使用血液回路导管

天津哈娜好医材有限公司

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国械注准20153101633

2026-4-27

26

CQD2601283

血液透析装置

广州市暨华医疗器械有限公司

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国械注准20173100978

2026-4-27

27

CQD2601284

植入式骶神经刺激器

杭州承诺医疗科技有限公司

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国械注准20233120807

2026-4-27

28

CQD2601285

膝关节假体

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20233131426

2026-4-27

29

CSD2600330

单纯疱疹病毒2型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

圣湘生物科技股份有限公司

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国械注准20153400088

2026-4-24

30

CSD2600331

染色体(13/18/21/X/Y)多重STR基因分型试剂盒(荧光PCR毛细管电泳法)

广州凯普医药科技有限公司

/

国械注准20263400439

2026-4-24

31

JQD2600355

根管锉针

Kerr Corporation

盈纬达(上海)医疗器械有限公司

国械注进20182172156

2026-4-24

32

JQD2600356

除颤电极

ZOLL Medical Corporation

苏州佐尔奥医疗科技有限公司

国械注进20152082978

2026-4-24

33

JQD2600357

启动套件

ZOLL Circulation, Inc.

苏州佐尔奥医疗科技有限公司

国械注进20152093331

2026-4-24

34

JQD2600358

血管内温度控制导管套件

ZOLL Circulation, Inc.

苏州佐尔奥医疗科技有限公司

国械注进20203030014

2026-4-24

35

JQD2600359

移动式G 形臂X 射线机

SWEMAC MEDICAL APPLIANCES AB

北京博诺沃达医药科技有限公司

国械注进20172061037

2026-4-24

36

JQD2600360

视觉电生理诊断装置

LKC Technologies, Inc.

同科林医疗仪器(上海)有限公司

国械注进20172162249

2026-4-24

37

JQD2600361

射线束扫描测量系统

IBA Dosimetry GmbH

亿比亚(北京)粒子加速器技术有限公司

国械注进 20222050052

2026-4-24