2026年04月30日医疗器械批准证明文件送达信息

发布时间:2026-04-30

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序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

注册证编号

批准日期

1

CQD2601286

个性化基台及螺钉

常州瑞钛克医疗器械有限公司

/

国械注准20233170791

2026-4-27

2

CQD2601288

一次性使用无菌注射器 带针

江西庐乐医疗器械集团有限公司

/

国械注准20143142112

2026-4-27

3

CQD2601290

个性化基台及螺钉

盐城迈优医疗科技有限公司

/

国械注准20243171532

2026-4-28

4

CQD2601291

一次性使用注射笔用针头

甘甘医疗科技江苏有限公司

/

国械注准20213140208

2026-4-28

5

CQD2601292

一次性胰岛素笔用针头

甘甘医疗科技江苏有限公司

/

国械注准20193140761

2026-4-28

6

CQD2601295

半月板修复系统

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20233130344

2026-4-28

7

CQD2601296

全缝线锚钉

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20243132253

2026-4-28

8

CQD2601297

一次性使用精密过滤输液器 带针

江西丰临医用器械有限公司

/

国械注准20173140512

2026-4-28

9

CQD2601298

冠状动脉球囊扩张导管

湖南埃普特医疗器械有限公司

/

国械注准20263030273

2026-4-28

10

CQD2601299

一次性使用静脉留置针

江西丰临医用器械有限公司

/

国械注准20173140215

2026-4-28

11

CQD2601302

血液透析浓缩液

三原富生医疗器械有限公司

/

国械注准20193100742

2026-4-28

12

CQD2601303

聚醚醚酮旋入式免打结锚钉

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20253131359

2026-4-28

13

CQD2601304

髋臼翻修组件-加强环

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20253131761

2026-4-28

14

CQD2601306

一次性使用精密过滤输液器

贝朗医疗(山东)有限公司

/

国械注准20223140237

2026-4-29

15

CQD2601307

可调节带袢钛板

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20253130130

2026-4-29

16

CQD2601308

一次性使用肝素帽

江西丰临医用器械有限公司

/

国械注准20163142452

2026-4-29

17

CQD2601311

一次性使用空气净化输液器 带针

天津哈娜好医材有限公司

/

国械注准20163140502

2026-4-29

18

CQD2601312

外周血管微导管

上海拓脉医疗科技有限公司

/

国械注准20263030822

2026-4-29

19

CQD2601314

根管充填糊剂

长沙恩普诺生物科技有限公司

/

国械注准20243170949

2026-4-29

20

CQD2601315

口腔修复膜

诺一迈尔(苏州)医学科技有限公司

/

国械注准20243172081

2026-4-29

21

CQD2601316

一次性使用袋式输液器 带针

江西丰临医用器械有限公司

/

国械注准20173141033

2026-4-29

22

CQD2601319

全缝线锚钉

华科润(浙江)生物科技股份有限公司

/

国械注准20263130798

2026-4-29

23

CQD2601320

明胶-聚己内酯分层牙龈修复膜

诺一迈尔(苏州)医学科技有限公司

/

国械注准20233171776

2026-4-29

24

CQD2601321

软性亲水接触镜

北京自然美光学有限公司

/

国械注准20263160804

2026-4-29

25

JQD2600365

贱金属烤瓷合金

The Argen Corporation

北京信然宜诚医疗科技有限公司

国械注进20172171102

2026-4-27

26

JQD2600366

角膜塑形用硬性透气接触镜

Paragon Vision Sciences, Inc.

泰格捷通(北京)医药科技有限公司

国械注进20163163260

2026-4-27

27

JQD2600367

旋转镍钛根管锉针

Kerr Corporation

盈纬达(上海)医疗器械有限公司

国械注进20162172999

2026-4-28

28

JQD2600368

根管锉针

Kerr Corporation

盈纬达(上海)医疗器械有限公司

国械注进20172175068

2026-4-28

29

JQD2600372

软性角膜接触镜

Johnson & Johnson Vision Care, Inc.

强生视力健商贸(上海)有限公司

国械注进20253160526

2026-4-29

30

CQX2500277

PEEK脊柱椎间融合器

河北瑞鹤医疗器械有限公司

/

国械注准20193131024

2026-4-28

31

CQX2500606

微波消融仪

安徽硕金医疗设备有限公司

/

国械注准20223010065

2026-4-27

32

CQX2501313

血管内超声系统

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

/

国械注准20223060933

2026-4-28

33

CQX2501427

血管内超声系统

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

/

国械注准20223060932

2026-4-27

34

CQX2502054

超声高频外科集成手术设备

北京安和加利尔科技有限公司

/

国械注准20233012064

2026-4-27

35

CQX2502056

腹腔内窥镜手术系统

杭州康基唯精医疗机器人有限公司

/

国械注准20253010806

2026-4-27

36

CQX2600415

金属骨针

大博医疗科技股份有限公司

/

国械注准20173131003

2026-4-28

37

CQX2600459

锁定接骨板

常州众一医疗器械有限公司

/

国械注准20213130230

2026-4-28

38

CQX2600528

锁定型金属接骨板

江苏百纳医疗科技有限公司

/

国械注准20223130089

2026-4-27

39

CQX2600557

输液连接管路

上海瑛泰医疗器械股份有限公司

/

国械注准20213141027

2026-4-28

40

CSX2500679

人类免疫缺陷病毒抗原抗体(HIV)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

/

国械注准20193401787

2026-4-28

41

JQX2500076

电子输尿管肾盂内窥镜

オリンパスメディカルシステムズ株式会社

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

国械注进20152063697

2026-4-27

42

JQX2500934

纤维胆道内窥镜

KARL STORZ SE& Co. KG

卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司

国械注进20162062664

2026-4-27

43

JQX2600140

二氧化碳激光治疗仪

원텍(주)

北京元泰美康科技有限公司

国械注进20213010555

2026-4-27

44

JQX2600418

预装式人工晶状体

興和株式会社

兴和制药(中国)有限公司

国械注进20253160576

2026-4-27

45

JQX2600420

射频消融治疗仪

Pierenkemper GmbH

上海洽安医疗科技有限公司

国械注进20223010084

2026-4-27

46

JQX2600427

一次性使用静脉采血器套件

ICU Medical, Inc.

史密斯医疗器械(上海)有限公司

国械注进20173220955

2026-4-27

47

JQX2600452

人工晶状体

Alcon Laboratories, Incorporated

爱尔康(中国)眼科产品有限公司

国械注进20233160146

2026-4-28

48

JQX2600454

一次性使用心电电极

Solventum US LLC

明州斯睿医疗产品(上海)有限公司

国械注进20142075119

2026-4-28

49

JQX2600457

组件式全膝关节系统

Biomet Orthopedics

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

国械注进20153132419

2026-4-27

50

JQX2600471

人工血管

W.L. Gore & Associates, Inc.

戈尔工业品贸易(上海)有限公司

国械注进20153133918

2026-4-28

51

JQX2600483

纤维输尿管肾盂内窥镜

オリンパスメディカルシステムズ株式会社

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

国械注进20142065412

2026-4-27

52

CQY2501678

便携式彩色多普勒超声系统

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

/

国械注准20213060698

2026-4-28

53

CQY2600156

一次性使用无菌注射针

山东安得医疗用品股份有限公司

/

国械注准20153140974

2026-4-28

54

CQY2600294

乳房病灶旋切式活检系统

德迈特医学技术(北京)有限公司

/

国械注准20223010273

2026-4-28

55

CQY2600324

一次性使用输液器 带针

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

/

国械注准20223141705

2026-4-28

56

CQY2600424

金属骨针

石家庄市达邦医疗器材厂

/

国械注准20213130432

2026-4-28

57

CQY2600430

一次性使用袋式输液器

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

/

国械注准20183141586

2026-4-28

58

CQY2600435

一次性使用血小板分离器

上海达华医疗器械有限公司

/

国械注准20173100028

2026-4-28

59

CQY2600437

超声用电磁定位穿刺引导设备

北京迈迪斯医疗技术有限公司

/

国械注准20213011042

2026-4-28

60

CQY2600439

一次性使用无菌注射器 带针

四川新世纪医用高分子制品有限公司

/

国械注准20163142314

2026-4-28

61

CQY2600441

金属接骨螺钉

上海三友医疗器械股份有限公司

/

国械注准20173130870

2026-4-28

62

CQY2600442

一氧化氮治疗仪

南京诺令生物科技股份有限公司

/

国械注准20223080576

2026-4-28

63

CQY2600447

一次性使用中心静脉导管护理套装

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

/

国械注准20183101519

2026-4-28

64

CQY2600449

金属接骨螺钉

上海浦卫医疗器械厂有限公司

/

国械注准20163132026

2026-4-28

65

CQY2600455

闭合夹

河南省驼人医疗科技有限公司

/

国械注准20213021106

2026-4-28

66

CQY2600462

可切削基台柱

威海威高洁丽康生物材料有限公司

/

国械注准20223170422

2026-4-28

67

CQY2600465

空肠造口管包

纽迪希亚制药(无锡)有限公司

/

国械注准20223141011

2026-4-28

68

CQY2600490

高频手术设备

山东冠龙医疗用品有限公司

/

国械注准20223010190

2026-4-28

69

CSY2600149

柯萨奇病毒A6型/A10型检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

北京华大吉比爱生物技术有限公司

/

国械注准20223400314

2026-4-27

70

CSY2600150

丁丙诺啡检测试剂盒(胶体金法)

浙江东方基因生物制品股份有限公司

/

国械注准20223400133

2026-4-27

71

CSY2600153

幽门螺杆菌抗体分型检测试剂盒(斑点印迹法)

深圳市伯劳特生物制品有限公司

/

国械注准20223400079

2026-4-27

72

CSY2600155

吗啡/甲基安非他明/氯胺酮联合检测试剂盒(胶体金法)

浙江东方基因生物制品股份有限公司

/

国械注准20223400136

2026-4-27

73

CSY2600157

八项呼吸道病原体核酸检测质控品

郑州安图生物工程股份有限公司

/

国械注准20223400608

2026-4-27

74

CSY2600159

甲型肝炎病毒IgM抗体、戊型肝炎病毒IgM抗体、戊型肝炎病毒IgG抗体质控品

北京贝尔生物工程股份有限公司

/

国械注准20223400402

2026-4-27

75

CSY2600160

结核分枝杆菌异烟肼耐药突变检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)

厦门致善生物科技股份有限公司

/

国械注准20173400485

2026-4-27

76

JQY2600233

软性亲水接触镜

精能光学股份有限公司

苏州晰颖力光学有限公司

国械注许20173160018

2026-4-28

77

JQY2600255

骨移植替代物

Wright Medical Technology,Inc.

史赛克(北京)医疗器械有限公司

国械注进20193131901

2026-4-28

78

JQY2600259

复合树脂

クラレノリタケデンタル株式会社

可乐丽国际贸易(上海)有限公司

国械注进20163173170

2026-4-28

79

JQY2600261

肘关节系统—桡骨小头关节头系统

Wright Medical Technology, Inc.

史赛克(北京)医疗器械有限公司

国械注进20143136162

2026-4-28

80

JQY2600265

超声乳化仪

Medical Technical Products

上海新眼光医疗器械股份有限公司

国械注进20163162957

2026-4-28

81

JQY2600267

医用血管造影X射线系统

Philips Medical Systems Nederland B.V.

飞利浦(中国)投资有限公司

国械注进20223060150

2026-4-28

82

JQY2600272

眼科Nd:YAG倍频激光治疗仪

QUANTEL MEDICAL

北京高视远望科技有限责任公司

国械注进20173165114

2026-4-28

83

JQY2600275

自膨式血管支架系统

Abbott Vascular

雅培医疗器械贸易(上海)有限公司

国械注进20173131635

2026-4-28

84

JQY2600286

一次性使用静脉留置针

テルモ株式会社

泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司

国械注进20173141821

2026-4-28

85

JQY2600314

神经血管导引导管

朝日インテック株式会社 ASAHI INTECC CO.,LTD.

朝日英达科贸(北京)有限公司

国械注进20213030365

2026-4-28

86

JSY2500633

半胱氨酸蛋白酶抑制剂C测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

NITTOBO MEDICAL CO., LTD.

上海盈科医学生物科技有限责任公司

国械注进20162405204

2026-4-27