1

CQY2500783

微导管

恒壹（北京）医疗科技有限公司

/

国械注准20213030078

2026-4-30

2

CQY2500839

牙种植体系统

江苏创英医疗器械有限公司

/

国械注准20213170274

2026-4-27

3

CQY2501594

神经介入微导管

深圳美诺微创医疗科技有限公司

/

国械注准20213030394

2026-4-30

4

CQY2600152

一次性使用无菌注射针

山东同齐医学科技有限公司

/

国械注准20243140643

2026-4-27

5

CQY2600296

玻璃纤维桩

天津维瓦登泰生物科技有限公司

/

国械注准20163171858

2026-4-27

6

CQY2600321

一体式介入输送鞘管

上海形状记忆合金材料有限公司

/

国械注准20213030808

2026-4-30

7

CQY2600392

全自动血型分析仪

无锡源博生物科技有限公司

/

国械注准20223220242

2026-4-27

8

CQY2600399

麻醉机

北京宏润达科技发展有限公司

/

国械注准20153081927

2026-4-27

9

CQY2600406

一次性使用连接管

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

/

国械注准20173144730

2026-4-27

10

CQY2600413

臂型植入式给药装置

苏州碧迪医疗器械有限公司

/

国械注准20253142064

2026-4-27

11

CQY2600414

一次性使用电圈套器

江苏格里特医疗科技有限公司

/

国械注准20213010135

2026-4-27

12

CQY2600418

一次性使用无菌闭合夹

常州市康迪医用吻合器有限公司

/

国械注准20223020307

2026-4-27

13

CQY2600420

生物羊膜

江西瑞济生物工程技术股份有限公司

/

国械注准20173160958

2026-4-27

14

CQY2600425

金属空心接骨螺钉

漳州海星医疗器械有限公司

/

国械注准20213130235

2026-4-27

15

CQY2600429

颅内支撑导管

北京深瑞达医疗科技有限公司

/

国械注准20233030884

2026-4-27

16

CQY2600432

多层色合成树脂牙

常熟尚齿齿科材料有限公司

/

国械注准20173170507

2026-4-30

17

CQY2600433

瓣膜成形环-三尖瓣成形环

北京佰仁医疗科技股份有限公司

/

国械注准20223131139

2026-4-27

18

CQY2600434

高频电刀

上海力申科学仪器有限公司

/

国械注准20203010777

2026-4-27

19

CQY2600436

一次性使用静脉输液针

常州市春光医用器材有限公司

/

国械注准20153142214

2026-4-27

20

CQY2600443

一次性使用输液器

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

/

国械注准20173141608

2026-4-27

21

CQY2600444

加压紧固骨栓

云南欧铂斯医疗科技有限公司

/

国械注准20233130123

2026-4-27

22

CQY2600445

预冲式冲管注射器

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

/

国械注准20183141666

2026-4-27

23

CQY2600453

可吸收生物修复膜

北京湃生生物科技有限公司

/

国械注准20213171114

2026-4-30

24

CQY2600456

一次性使用中心静脉导管套件

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

/

国械注准20183031533

2026-4-30

25

CQY2600457

一次性使用微量泵前管

深圳市益心达医学新技术有限公司

/

国械注准20213140693

2026-4-30

26

CQY2600458

钛网融合器

广东施泰宝医疗科技有限公司

/

国械注准20163131540

2026-4-30

27

CQY2600459

环柄注射器及配件

乐普（北京）医疗器械股份有限公司

/

国械注准20223030025

2026-4-27

28

CQY2600468

一次性使用精密过滤输液器 带针

江西益康医疗器械集团有限公司

/

国械注准20193141042

2026-4-30

29

CQY2600473

骨接合植入物 金属骨针

无锡市闻泰百得医疗器械有限公司

/

国械注准20173130588

2026-4-30

30

CQY2600476

一次性使用输液器 带针

山东康利莱医疗器材有限公司

/

国械注准20173144256

2026-4-27

31

CQY2600482

一次性使用输液器 带针

天津哈娜好医材有限公司

/

国械注准20153141773

2026-4-27

32

CQY2600485

医用血管造影X射线系统

飞利浦医疗（苏州）有限公司

/

国械注准20223060634

2026-4-30

33

CQY2600524

一次性使用环柄注射器

乐普（北京）医疗器械股份有限公司

/

国械注准20173030037

2026-4-30

34

CQY2600531

非顺应性球囊扩张导管

山东吉威医疗制品有限公司

/

国械注准20213031019

2026-4-30

35

CSY2600154

乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

苏州长光华医生物医学工程有限公司

/

国械注准20173400175

2026-4-30

36

CSY2600156

甲胎蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

迪瑞医疗科技股份有限公司

/

国械注准20173400419

2026-4-30

37

CSY2600161

乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

迪瑞医疗科技股份有限公司

/

国械注准20173400408

2026-4-30

38

CSY2600162

吗啡/甲基安非他明/氯胺酮联合检测试剂盒(胶体金法)

北京库尔科技有限公司

/

国械注准20173404140

2026-4-30

39

CSY2600164

乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

迪瑞医疗科技股份有限公司

/

国械注准20173400411

2026-4-30

40

CSY2600165

乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

迪瑞医疗科技股份有限公司

/

国械注准20173400410

2026-4-30

41

CSY2600166

苯二氮卓检测试剂盒（胶体金法）

浙江东方基因生物制品股份有限公司

/

国械注准20223400134

2026-4-30

42

CSY2600167

安非他明检测试剂盒（胶体金法）

浙江东方基因生物制品股份有限公司

/

国械注准20223400132

2026-4-30

43

CSY2600168

丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

迪瑞医疗科技股份有限公司

/

国械注准20173400416

2026-4-30

44

CSY2600172

人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

苏州天隆生物科技有限公司

/

国械注准20163401513

2026-4-30

45

JQY2500513

种植体系统

Cortex Dental Implants Industries Ltd.

驭楚（上海）贸易有限公司

国械注进20163171248

2026-4-27

46

JQY2501488

扩弓螺丝

Dentaurum GmbH & Co. KG

优诺康（北京）医药技术服务有限公司

国械注进20162172058

2026-4-30

47

JQY2600012

氧气面罩及配件

Intersurgical Ltd

英特赛克医疗器械（常州）有限公司

国械注进20172086614

2026-4-27

48

JQY2600147

等离子手术设备

ArthroCare Corporation

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

国械注进20213010371

2026-4-30

49

JQY2600156

软性亲水接触镜

ICK Co.，Ltd.

富美康达(北京)科技有限公司

国械注进20173160605

2026-4-27

50

JQY2600241

双绒编织人造血管

Intervascular SAS

迈柯唯(上海)医疗设备有限公司

国械注进20173130601

2026-4-27

51

JQY2600249

输尿管内窥镜及附件

GIMMI GmbH

九江吉美医疗器械有限公司

国械注进20212060263

2026-4-27

52

JQY2600250

骨移植替代材料

Wright Medical Technology, Inc.

史赛克（北京）医疗器械有限公司

国械注进20153130704

2026-4-27

53

JQY2600252

钾电极

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20162224300

2026-4-27

54

JQY2600253

可分离弹簧圈系统

Medos International SARL

强生(上海)医疗器材有限公司

国械注进20173136125

2026-4-27

55

JQY2600256

痔动脉结扎超声多普勒诊断仪

A.M.I. Agency for Medical Innovations   GmbH

北京润美康医药有限公司

国械注进20162060822

2026-4-27

56

JQY2600264

光固化树脂

Conamco S.A. de C.V.

北京鑫铭佳业医疗器械有限公司

国械注进20173170617

2026-4-27

57

JQY2600268

外周血管球囊扩张导管

雅培医疗器械

雅培医疗器械贸易（上海）有限公司

国械注进20173036876

2026-4-30

58

JQY2600271

一次性使用无菌保护罩

Microtek Medical LLC

史赛克(北京)医疗器械有限公司

国械注进20232140457

2026-4-27

59

JQY2600274

粘固用树脂水门汀

Dentsply Caulk

登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司

国械注进20223170101

2026-4-30

60

JQY2600278

带缝线可吸收骨锚钉

Smith&Nephew Inc.

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

国械注进20163135022

2026-4-30

61

JQY2600281

止血阀

MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.

麦瑞通医疗器械（北京）有限公司

国械注进20172032274

2026-4-27

62

JQY2600285

可吸收带线锚钉

Smith & Nephew Inc.

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

国械注进20213130540

2026-4-27

63

JQY2600287

阴道显微镜

Karl Kaps GmbH & Co. KG

致壹实业（上海）有限公司

国械注进20212180380

2026-4-30

64

JQY2600288

带主动脉瓣血管

Medtronic Inc.

美敦力（上海）管理有限公司

国械注进20173131840

2026-4-27

65

JQY2600289

硝酸氧化银伤ロ敷料

Exciton Technologies Inc.

北京美康森医药科技有限公司

国械注进20163143179

2026-4-30

66

JQY2600294

支架系统

Cordis Cashel

康蒂思（上海）医疗器械有限公司

国械注进20173131859

2026-4-30

67

JSY2600082

总铁结合力质控品

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司

国械注进20172401196

2026-4-30

68

JSY2600083

降钙素原测定试剂包（化学发光法）

Ortho-Clinical Diagnostics

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司

国械注进20222400243

2026-4-30

69

JSY2600084

抗广谱角蛋白(AE1/AE3/PCK26)抗体试剂(免疫组织化学法)

Ventana Medical Systems, Inc.

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20173405217

2026-4-30

70

CQD2601287

高频手术设备

浙江伽奈维医疗科技有限公司

/

国械注准20223010626

2026-4-27

71

CQD2601289

一次性使用双极等离子电圈套器

上海诺英医疗器械有限公司

/

国械注准20223011082

2026-4-28

72

CQD2601293

植入式脑深部电刺激延伸导线套件

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20243120982

2026-4-28

73

CQD2601294

超声软组织手术设备

常州安康医疗器械有限公司

/

国械注准20233012063

2026-4-28

74

CQD2601300

一次性使用电动直线型切割吻合器及钉仓组件

常州安康医疗器械有限公司

/

国械注准20253012684

2026-4-28

75

CQD2601301

一次性使用超声软组织手术刀头

常州安康医疗器械有限公司

/

国械注准20243010143

2026-4-28

76

CQD2601305

一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件

常州安康医疗器械有限公司

/

国械注准20243010260

2026-4-29

77

CQD2601309

可充电植入式迷走神经刺激脉冲发生器套件

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20233120686

2026-4-29

78

CQD2601310

植入式脑深部电刺激延伸导线套件

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20223120084

2026-4-29

79

CQD2601313

植入式脊髓神经刺激电极

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20223120023

2026-4-29

80

CQD2601317

膝关节置换手术导航系统

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20243010897

2026-4-29

81

CQD2601318

植入式脑深部神经刺激延伸导线套件

杭州承诺医疗科技有限公司

/

国械注准20263120543

2026-4-29

82

CQD2601325

髋关节置换手术导航系统

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20243010921

2026-4-29

83

CQD2601327

单通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20193121949

2026-4-30

84

CSD2600332

曲霉菌半乳甘露聚糖检测试剂盒（酶联免疫法）

天津喜诺生物医药有限公司

/

国械注准20223401561

2026-4-27

85

JQD2600362

射线束扫描测量装置

IBA Dosimetry GmbH

亿比亚（北京）粒子加速器技术有限公司

国械注进20222050468

2026-4-27

86

JQD2600363

医学图像处理软件

キヤノン株式会社

佳能医疗系统（中国）有限公司

国械注进20202210190

2026-4-27

87

JQD2600364

射线束扫描测量系统

IBA Dosimetry GmbH

亿比亚（北京）粒子加速器技术有限公司

国械注进20222050053

2026-4-27

88

JQD2600369

病理切片扫描仪

Ventana Medical Systems,Inc.

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20202220146

2026-4-28

89

JQD2600370

骨传导听觉植入体

Cochlear Limited

澳科利耳医疗器械（北京）有限公司

国械注进20263120143

2026-4-28

90

JQD2600371

血糖分析仪Nova StatStrip Xpress   Glucose Hospital Meter

美国诺瓦生物医学公司Nova Biomedical   Corporation

上海乐瑧达科技发展有限公司

国械注进20172221337

2026-4-29

91

JQD2600373

射线束扫描测量系统

IBA Dosimetry GmbH

亿比亚（北京）粒子加速器技术有限公司

国械注进20232050053

2026-4-29

92

JQD2600375

CT图像处理软件

キヤノン株式会社

佳能医疗系统（中国）有限公司

国械注进20202210184

2026-4-29

93

JQD2600376

X射线计算机体层摄影设备

キヤノン株式会社

佳能医疗系统（中国）有限公司

国械注进20193060335

2026-4-29

94

JQD2600377

X射线计算机体层摄影设备

キヤノン株式会社

佳能医疗系统（中国）有限公司

国械注进20193060334

2026-4-29

95

JQD2600378

射线束扫描测量系统

IBA Dosimetry GmbH

亿比亚（北京）粒子加速器技术有限公司

国械注进20242050479

2026-4-29

96

JQD2600380

口内X射线成像系统

登腾株式会社

登腾（北京）医疗器械商贸有限公司

国械注进20262060112

2026-4-29

97

JQD2600381

呼吸机

Vyaire Medical, Inc.

苏州佐尔奥医疗科技有限公司

国械注进20153080639

2026-4-30