2026年05月08日医疗器械批准证明文件送达信息

发布时间:2026-05-08

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序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

注册证编号

批准日期

1

CQZ2402128

放射治疗轮廓勾画软件

苏州普能医疗科技有限公司

/

国械注准20263210939

2026-4-30

2

CQZ2402164

耳鼻喉手术导航设备

重庆博仕康科技有限公司

/

国械注准20263010940

2026-4-30

3

CQZ2500034

实时荧光定量PCR仪

广东和信健康科技有限公司

/

国械注准20263220916

2026-4-30

4

CQZ2500054

一次性使用乳头括约肌切开刀

江苏常美医疗器械有限公司

/

国械注准20263010932

2026-4-30

5

CQZ2500074

双极高频超声双输出手术设备

武汉半谷医疗技术有限公司

/

国械注准20263010935

2026-4-30

6

CQZ2500193

一次性使用超声软组织手术刀头

苏州锐诺医疗技术有限公司

/

国械注准20263010904

2026-4-30

7

CQZ2500253

一次性使用造影球囊标测导管

上海慧达医疗器械有限公司

/

国械注准20263070925

2026-4-30

8

CQZ2500344

颅脑外引流及测量导管装置

威海柯西医疗科技有限公司

/

国械注准20263070922

2026-4-30

9

CQZ2500383

双极高频超声双输出软组织手术刀头

武汉半边天医疗技术发展有限公司

/

国械注准20263010926

2026-4-30

10

CQZ2500432

一次性使用固定弯标测导管

苏州赛纳思医疗技术有限公司

/

国械注准20263070918

2026-4-30

11

CQZ2500611

一次性使用射频消融电极针

南京德文医学科技有限公司

/

国械注准20263010937

2026-4-30

12

CQZ2500630

一次性使用微波消融导管

南京瑞波医学科技有限公司

/

国械注准20263010908

2026-4-30

13

CQZ2500678

一次性使用静脉腔内射频闭合导管

南京康友医疗科技有限公司

/

国械注准20263010936

2026-4-30

14

CQZ2500850

超声软组织手术设备

均安医疗科技(深圳)有限公司

/

国械注准20263010934

2026-4-30

15

CQZ2500877

一次性使用心内标测电极导管

天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司

/

国械注准20263070924

2026-4-30

16

CQZ2500956

一次性使用微波消融导管

浙江丹晖共创医疗科技有限公司

/

国械注准20263010899

2026-4-30

17

CQZ2500967

微波消融仪

浙江丹晖共创医疗科技有限公司

/

国械注准20263010929

2026-4-30

18

CQZ2500973

一次性使用等离子手术电极

上海威高精创医疗科技有限公司

/

国械注准20263010928

2026-4-30

19

CQZ2500997

心脏电生理三维标测系统

天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司

/

国械注准20263070919

2026-4-30

20

CQZ2501005

血液净化装置

南京汉科明德医疗科技有限公司

/

国械注准20263100917

2026-4-30

21

CQZ2501110

一次性使用高频黏膜切开刀

南微医学科技股份有限公司

/

国械注准20263010920

2026-4-30

22

CQZ2501166

持续葡萄糖监测系统

德美医疗科技(张家港)有限公司

/

国械注准20263070938

2026-4-30

23

CQZ2501337

一次性使用冠脉血管内冲击波导管

健维医疗科技(无锡)有限公司

/

国械注准20263010901

2026-4-30

24

CQZ2501343

氩气电极

成都安捷畅医疗科技有限公司

/

国械注准20263010930

2026-4-30

25

CQZ2501347

一次性使用静脉腔内射频闭合导管

归创通桥医疗科技股份有限公司

/

国械注准20263010907

2026-4-30

26

CQZ2501365

一次性使用热活检钳

江苏格里特医疗科技有限公司

/

国械注准20263010902

2026-4-30

27

CQZ2501388

一次性使用高频黏膜切开刀

江苏格里特医疗科技有限公司

/

国械注准20263010897

2026-4-30

28

CQZ2501486

一次性使用超声软组织手术刀头

湖南圣哲医疗科技有限公司

/

国械注准20263010921

2026-4-30

29

CQZ2501500

一次性使用外周血管内超声诊断导管

上海爱声生物医疗科技有限公司

/

国械注准20263060900

2026-4-30

30

CQZ2501519

一次性使用超声外科吸引设备附件

北京普瑞顺祥医疗科技有限公司

/

国械注准20263010923

2026-4-30

31

CQZ2501779

X射线计算机体层摄影设备

东软医疗系统股份有限公司

/

国械注准20263060927

2026-4-30

32

CQZ2501803

持续葡萄糖监测系统

深圳可孚生物科技有限公司

/

国械注准20263070933

2026-4-30

33

CQZ2501969

基因测序仪

成都博奥晶芯生物科技有限公司

/

国械注准20263220898

2026-4-30

34

CSZ2400442

癌胚抗原、糖类抗原125、细胞角蛋白19片段和前表面活性蛋白B联合检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

杭州广科安德生物科技有限公司

/

国械注准20263400914

2026-4-30

35

CSZ2400477

人类EGFR基因突变检测试剂盒(多重荧光PCR法)

杭州瑞普基因科技有限公司

/

国械注准20263400913

2026-4-30

36

CSZ2400502

HER-2抗体试剂(免疫组织化学法)

厦门艾德生物医药科技股份有限公司

/

国械注准20263400896

2026-4-30

37

CSZ2400516

肺炎支原体核酸及耐药突变位点检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

郑州安图生物工程股份有限公司

/

国械注准20263400905

2026-4-30

38

CSZ2500033

腺病毒/呼吸道合胞病毒/肺炎支原体/副流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

复星诊断科技(上海)有限公司

/

国械注准20263400915

2026-4-30

39

CSZ2500097

CD3-FITC/CD4-PE-Cy7/CD8-APC-Cy7/CD16+56-PE/CD19-APC/CD45-PerCP-Cy5.5检测试剂盒(流式细胞仪法)

天津美瑞特医疗科技有限公司

/

国械注准20263400909

2026-4-30

40

CSZ2500229

丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)

北京万泰生物药业股份有限公司

/

国械注准20263400931

2026-4-30

41

CSZ2500238

人类BRAF/TERT/RET/NTRK3基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)

厦门艾德生物医药科技股份有限公司

/

国械注准20263400903

2026-4-30

42

CSZ2500241

六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

江苏健为诊断科技有限公司

/

国械注准20263400912

2026-4-30

43

CSZ2500268

肺炎支原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

英诺特(唐山)生物技术有限公司

/

国械注准20263400910

2026-4-30

44

CSZ2500334

总前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

苏州立禾生物医学工程有限公司

/

国械注准20263400906

2026-4-30

45

CSZ2500463

蛋白S质控品

上海太阳生物技术有限公司

/

国械注准20263400911

2026-4-30

46

JQZ2400545

头部伽玛射束立体定向放射治疗系统

Elekta Solutions AB

医科达(上海)医疗器械有限公司

国械注进20263050167

2026-4-30

47

JQZ2400547

高频手术设备

Intuitive Surgical, Inc.

直观复星医疗器械技术(上海)有限公司

国械注进20263010169

2026-4-30

48

JQZ2500048

眼科手术显微镜

Carl Zeiss Meditec AG

卡尔蔡司(上海)管理有限公司

国械注进20263160168

2026-4-30

49

CQX2402050

脊柱后路钉棒内固定系统

天津市金兴达实业有限公司

/

国械注准20213131050

2026-4-29

50

CQX2500036

腔道热疗仪

上海淞行实业有限公司

/

国械注准20153090401

2026-4-30

51

CQX2500059

一次性使用有创压力传感器

北京米道斯医疗器械有限公司

/

国械注准20163070137

2026-4-30

52

CQX2500282

全身热疗系统

深圳市一体医疗科技有限公司

/

国械注准20173094620

2026-4-30

53

CQX2500725

血液透析浓缩物

天津瑞鹏医疗器械有限公司

/

国械注准20173104541

2026-5-6

54

CQX2501099

医用胶原充填剂

斐缦(长春)医药生物科技有限责任公司

/

国械注准20163131609

2026-4-30

55

CQX2501129

外周球囊扩张导管

维泰医疗科技(常州)有限公司

/

国械注准20213030804

2026-5-6

56

CQX2501179

金属骨针

埃客(上海)医用设备有限公司

/

国械注准20233131293

2026-5-6

57

CQX2501210

血液透析干粉

常州华岳微创医疗器械有限公司

/

国械注准20193100311

2026-5-6

58

CQX2501320

外周带纤毛栓塞弹簧圈

上海小鱼医疗科技有限公司

/

国械注准20233131424

2026-4-30

59

CQX2501371

一次性乳房旋切穿刺针

施爱德(厦门)医疗器材有限公司

/

国械注准20233010048

2026-5-6

60

CQX2501651

一次性使用补液管路

山东威高血液净化制品股份有限公司

/

国械注准20213100287

2026-5-6

61

CQX2501655

ZS2系列植入式给药装置

北京悦通医疗器械有限责任公司

/

国械注准20183141712

2026-5-6

62

CQX2501692

便携式彩色多普勒超声系统

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

/

国械注准20193061691

2026-4-30

63

CQX2501698

气压弹道腔内碎石仪

广东海滨医疗器械有限公司

/

国械注准20153010503

2026-4-30

64

CQX2501804

一次性使用无菌注射针

普昂(杭州)医疗科技股份有限公司

/

国械注准20243140127

2026-5-6

65

CQX2501822

气囊式体外反搏设备

广州奥迈医疗科技有限公司

/

国械注准20243090711

2026-4-30

66

CQX2501827

透视摄影X射线机

北京万东医疗科技股份有限公司

/

国械注准20223060145

2026-4-30

67

CQX2501865

造影导丝

安吉特(天津)科技有限公司

/

国械注准20213030402

2026-5-6

68

CQX2501907

亲水涂层造影导管

上海瑛泰医疗器械股份有限公司

/

国械注准20213030369

2026-5-6

69

CQX2501930

病人监护仪

飞利浦金科威(深圳)实业有限公司

/

国械注准20223070999

2026-4-30

70

CQX2501943

脉冲式Nd:YAG激光治疗机

吉林省科英激光股份有限公司

/

国械注准20173014356

2026-4-30

71

CQX2502079

术中神经监护仪

美敦力( 上海) 管理有限公司

/

国械注准20233070166

2026-4-30

72

CQX2502097

锁定型金属接骨板系统

贝尔泰克医疗器械江苏有限公司

/

国械注准20193130053

2026-5-6

73

CQX2502105

一次性使用静脉留置针

苏州林华医疗器械股份有限公司

/

国械注准20253140027

2026-5-6

74

CQX2502106

一次性使用精密过滤输液器 带针

江西科伦医疗器械制造有限公司

/

国械注准20183140136

2026-5-6

75

CQX2502189

微导管

心凯诺医疗科技(上海)有限公司

/

国械注准20213030585

2026-4-30

76

CQX2502194

一次性使用输液器

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

/

国械注准20203140999

2026-5-6

77

CQX2502284

微波治疗仪

南京华贝电子医疗设备有限公司

/

国械注准20173090320

2026-4-30

78

CQX2600143

Ho:YAG激光治疗机

合肥大族科瑞达激光设备有限公司

/

国械注准20173014355

2026-4-30

79

CQX2600145

半导体激光脱毛仪

北京宏强富瑞技术有限公司

/

国械注准20163091397

2026-4-30

80

CQX2600153

椎间融合器

北京贝思达生物技术有限公司

/

国械注准20223130039

2026-5-6

81

CQX2600189

植入式可充电脊髓神经刺激器

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20223120019

2026-4-30

82

CQX2600191

中空接骨螺钉

山东康盛医疗器械股份有限公司

/

国械注准20173130674

2026-4-29

83

CQX2600227

内窥镜用超声诊断设备

慧威医疗科技(台州)有限公司

/

国械注准20253061120

2026-4-30

84

CQX2600565

颅内球囊扩张导管

深圳市顺美医疗股份有限公司

/

国械注准20223031272

2026-4-30

85

CSX2500382

人呼吸道合胞病毒IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

北京贝尔生物工程股份有限公司

/

国械注准20193400418

2026-5-6

86

CSX2500400

EB病毒壳抗原( VCA) IgG抗体检测试剂盒( 磁微粒化学发光法)

北京贝尔生物工程股份有限公司

/

国械注准20193400542

2026-4-30

87

CSX2500470

流感病毒A型IgM抗体、流感病毒B型IgM抗体、副流感病毒IgM抗体联合检测试剂盒(胶体金法)

北京英诺特生物技术股份有限公司

/

国械注准20163401649

2026-5-6

88

CSX2500568

单纯疱疹病毒1型IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

郑州安图生物工程股份有限公司

/

国械注准20153400788

2026-4-30

89

CSX2500572

CD3-FITC/CD16+CD56-PE/CD45-PerCP/CD19-APC荧光单克隆抗体试剂盒(流式细胞仪法)

北京同生时代生物技术有限公司

/

国械注准20173404321

2026-4-30

90

CSX2500575

人细小病毒B19 IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

郑州安图生物工程股份有限公司

/

国械注准20243401888

2026-5-6

91

CSX2500581

甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)

上海伯杰医疗科技股份有限公司

/

国械注准20243401434

2026-5-6

92

CSX2500614

ABO 、RhD 血型抗原检测卡(柱凝集法)

北京乐普诊断科技股份有限公司

/

国械注准20203400110

2026-4-30

93

CSX2500624

乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

郑州安图生物工程股份有限公司

/

国械注准20143401819

2026-5-6

94

CSX2500629

人类免疫缺陷病毒(HIV-1/2)唾液抗体检测试剂盒(胶体金法)

北京捷乐生物科技有限公司

/

国械注准20163400984

2026-4-30

95

CSX2500649

丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)

北京万泰生物药业股份有限公司

/

国械注准20163400846

2026-5-6

96

CSX2500682

乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

/

国械注准20233400582

2026-4-29

97

CSX2500692

幽门螺杆菌IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

/

国械注准20253400433

2026-4-30

98

CSX2500695

梅毒螺旋体抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

/

国械注准20163400805

2026-4-30

99

CSX2500702

呼吸道合胞病毒、腺病毒、偏肺病毒、副流感病毒抗原联合检测试剂盒(乳胶层析法)

北京英诺特生物技术股份有限公司

/

国械注准20253401201

2026-5-6

100

CSX2500704

幽门螺旋杆菌IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)

杭州莱和生物技术有限公司

/

国械注准20173403031

2026-4-30

101

CSX2500712

丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

/

国械注准20163401517

2026-4-30

102

CSX2600042

人ASTN1、DLX1、ITGA4、RXFP3、SOX17、ZNF671基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)

上海捷诺生物科技股份有限公司

/

国械注准20223401036

2026-5-6

103

CSX2600043

梅毒螺旋体抗体检测试剂(乳胶法)

杭州博拓生物科技股份有限公司

/

国械注准20163400046

2026-4-30

104

CSX2600045

十四项中枢神经感染病原体核酸检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)

上海捷诺生物科技股份有限公司

/

国械注准20253401694

2026-5-6

105

CSX2600056

乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(化学发光法)

上海科华生物工程股份有限公司

/

国械注准 20193400777

2026-4-30

106

CSX2600061

甲胎蛋白检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

郑州安图生物工程股份有限公司

/

国械注准20153400055

2026-4-30

107

CSX2600114

人类免疫缺陷病毒(HIV 1+2)抗体检测试剂盒(胶体金法)

天津中新科炬生物制药股份有限公司

/

国械注准20193401777

2026-4-30

108

CSX2600120

幽门螺杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法)

郑州安图生物工程股份有限公司

/

国械注准20263400350

2026-4-30

109

JQX2401812

软性角膜接触镜

Johnson & Johnson Vision Care Inc.

强生视力健商贸(上海)有限公司

国械注进20193162209

2026-4-29

110

JQX2401873

机械碎石/取石辅件

Wilson-Cook Medical, Inc.

库克(中国)医疗贸易有限公司

国械注进20162022262

2026-4-29

111

JQX2401906

含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶

Allergan

艾尔建医疗器械(上海)有限公司

国械注进20213130485

2026-4-29

112

JQX2401938

颈动脉支架

ev3 Inc.

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

国械注进20163130715

2026-5-6

113

JQX2500261

胚胎移植导管及附件

CooperSurgical, Inc.

库博医疗科技(上海)有限公司

国械注进20172182046

2026-5-6

114

JQX2500539

急救转运呼吸机

WEINMANN Emergency Medical Technology   GmbH + Co.KG

维曼(上海)医疗器械贸易有限公司

国械注进20153081989

2026-4-30

115

JQX2500769

呼吸机

Löwenstein Medical Technology GmbH + Co.   KG

律氏医疗器械(上海)有限公司

国械注进20162083044

2026-4-30

116

JQX2500847

电生理记录和刺激设备

Alpha Omega Engineering Ltd.

广州阿尔法医疗科技有限公司

国械注进20233070131

2026-4-30

117

JQX2500963

心脏节律管理设备程控仪

Abbott Medical

雅培医疗用品(上海)有限公司

国械注进20182122213

2026-4-30

118

JQX2500977

软性角膜接触镜

Johnson & Johnson Vision Care, Inc.

强生视力健商贸(上海)有限公司

国械注进20183160147

2026-4-29

119

JQX2501243

一次性使用眼科穿刺器

Alcon Laboratories, Incorporated

爱尔康(中国)眼科产品有限公司

国械注进20162161493

2026-5-6

120

JQX2501451

质子治疗系统

Mevion Medical Systems, Inc.

迈胜医疗设备有限公司

国械注进20243050656

2026-4-30

121

JQX2501502

动静脉瘘管针

善德生化科技股份有限公司

江苏松德生物科技有限公司

国械注许20153100128

2026-5-6

122

JQX2501506

种植体系统

ZUGA MEDICAL, INC.

新骅光医疗科技集团有限公司

国械注进20153172641

2026-5-6

123

JQX2501566

心脏节律管理设备程控仪

Boston Scientific Corporation

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

国械注进20212120461

2026-4-30

124

JQX2501612

心脏节律管理设备程控仪

Medtronic, Inc.

美敦力(上海)管理有限公司

国械注进20152123885

2026-4-30

125

JQX2501822

预置结带线锚钉

DePuy Mitek

强生(上海)医疗器材有限公司

国械注进20173131715

2026-5-6

126

JQX2501883

输液工作站

B. Braun Melsungen AG

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

国械注进20213140457

2026-4-30

127

JQX2501903

眼科A/B型超声诊断仪

QUANTEL MEDICAL

北京高视远望科技有限责任公司

国械注进20172161776

2026-4-30

128

JQX2502053

一次性使用内窥镜下胸膜滑石粉给药管

NOVATECH SA

广州东合伟信医疗科技发展有限公司

国械注进20252020215

2026-4-30

129

JQX2600100

经导管植入式无导线起搏系统

Medtronic Inc.

美敦力(上海)管理有限公司

国械注进20223120231

2026-4-30

130

JQX2600105

植入式心脏起搏器

Cardiac Pacemakers, Incorporated, a   wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of   Boston Scientific Corporation

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

国械注进20183120513

2026-4-30

131

JQX2600122

输尿管支架

Boston Scientific Corporation

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

国械注进20193141752

2026-4-29

132

JQX2600129

三维腹腔内窥镜

XION GmbH

优诺康(北京)医药技术服务有限公司

国械注进20213060554

2026-4-30

133

JQX2600132

植入式心脏起搏器

Cardiac Pacemakers, Incorporated, a   wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of   Boston Scientific Corporation

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

国械注进20183120512

2026-4-30

134

JQX2600138

高频手术设备

ConMed Corporation

康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司

国械注进20253010614

2026-4-30

135

JQX2600154

植入式心脏再同步治疗起搏器

Cardiac Pacemakers, Incorporated, a   wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of   Boston Scientific Corporation

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

国械注进20163122749

2026-4-30

136

JQX2600162

射频治疗仪

VIOL. Co., LTD

湖南思嘉丽医疗科技有限公司

国械注进20153093058

2026-4-30

137

JQX2600182

一次性使用血液透析滤过器

B.Braun Avitum AG

贝朗爱敦(上海)贸易有限公司

国械注进20223100229

2026-5-6

138

JQX2600326

排龈膏

3M Deutschland GmbH

明州斯睿医疗产品(上海)有限公司

国械注进20162171035

2026-5-6

139

JQX2600414

双波长激光治疗仪

LAMBDA S.p.A

北京凯思玛咨询服务有限公司

国械注进20163013079

2026-4-30

140

JQX2600436

透明伤口敷贴

Paul Hartmann AG

保赫曼(上海)贸易有限公司

国械注进20162142909

2026-4-30

141

JQX2600450

液体膨宫系统附件

W.O.M. World of Medicine GmbH

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

国械注进20172062245

2026-4-30

142

JQX2600451

血管内覆膜支架系统

W.L. Gore & Associates, Inc.

戈尔工业品贸易(上海)有限公司

国械注进20163132718

2026-4-30

143

JQX2600453

心包膜

W.L. GORE & ASSOCIATES, INC.

戈尔工业品贸易(上海)有限公司

国械注进20173131801

2026-4-30

144

JSX2500170

尿素/尿素氮检测试剂盒(比色法)

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

国械注进20172400971

2026-4-29

145

JSX2500193

活化的部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法)

Instrumentation Laboratory Co.

沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司

国械注进20162404613

2026-4-30

146

JSX2500281

纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(免疫比浊法)

Nordic Biomarker AB

北京倍肯恒业科技发展股份有限公司

国械注进20202400079

2026-4-30

147

JSX2500283

铁检测试剂盒(比色法)

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

国械注进20172400442

2026-5-6

148

JSX2500378

革兰氏阴性细菌药敏板

Becton Dickinson GmbH

碧迪医疗器械(上海)有限公司

国械注进20242400361

2026-4-30

149

JSX2500481

游离甲状腺素校准品

Abbott Ireland Diagnostics Division

雅培贸易(上海)有限公司

国械注进20162404096

2026-4-30

150

JSX2500508

特异性IgE曲线质控品

Phadia AB

赛默飞世尔科技(中国)有限公司

国械注进20152403729

2026-5-6

151

JSX2500563

水杨酸酯测定试剂盒(干化学比色法)

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司

国械注进20152402834

2026-4-30

152

JSX2600049

EB病毒壳抗原IgM抗体检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)

Abbott GmbH

雅培贸易(上海)有限公司

国械注进20223400046

2026-4-29

153

JSX2600064

人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合测定质控品

Abbott GmbH

雅培贸易(上海)有限公司

国械注进20153403722

2026-4-30

154

CSY2600169

乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

迪瑞医疗科技股份有限公司

/

国械注准20173400409

2026-4-30

155

CSY2600170

总前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

迪瑞医疗科技股份有限公司

/

国械注准20173400414

2026-4-30

156

CSY2600171

ABO、RhD血型抗原检测卡(微柱凝胶)

江苏力博医药生物技术股份有限公司

/

国械注准20173400142

2026-4-30

157

CSY2600183

人运动神经元存活基因1(SMN1)检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

深圳会众生物技术有限公司

/

国械注准20223400080

2026-4-30

158

CSY2600185

ABO血型正定型试剂盒(固相法)

厦门信德科创生物科技有限公司

/

国械注准20213400866

2026-4-30