1

CQD2601322

可吸收聚合物涂层雷帕霉素洗脱冠脉支架系统

米新医疗科技（苏州）有限公司

/

国械注准20263130833

2026-4-29

2

CQD2601323

注射用透明质酸钠和重组类胶原蛋白复合溶液

普丽妍（南京）医疗科技有限公司

/

国械注准20263130839

2026-4-29

3

CQD2601324

聚乙烯醇栓塞微球

上海拓脉医疗科技有限公司

/

国械注准20263130187

2026-4-29

4

CQD2601326

单髁膝关节假体

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20213130600

2026-4-29

5

CQD2601328

个性化基台及螺钉

厦门长盈医疗科技有限公司

/

国械注准20253170529

2026-4-30

6

CQD2601329

一次性使用流量设定微调式输液器 带针

江西丰临医用器械有限公司

/

国械注准20163141795

2026-4-30

7

CQD2601330

房间隔穿刺鞘

迦德沣生物科技（上海）有限公司

/

国械注准20253032645

2026-4-30

8

CQD2601331

骨科手术导航定位系统

北京长木谷医疗科技股份有限公司

/

国械注准20243011396

2026-4-30

9

CQD2601332

带袢钛板

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20213131086

2026-4-30

10

CQD2601333

房间隔穿刺针

玄宇医疗器械（苏州）有限公司

/

国械注准20263030695

2026-4-30

11

CQD2601334

一次性使用防针刺留置针

江西丰临医用器械有限公司

/

国械注准20173141589

2026-4-30

12

CQD2601335

锁定型金属接骨板

苏州优贝特医疗器械有限公司

/

国械注准20193131834

2026-4-30

13

CQD2601336

一次性使用精密过滤输液器 带针

江西丰临医用器械有限公司

/

国械注准20173141500

2026-4-30

14

CQD2601337

椎间融合器

苏州优贝特医疗器械有限公司

/

国械注准20203130547

2026-4-30

15

CQD2601338

一次性使用防针刺真空采血配套用针

天津哈娜好医材有限公司

/

国械注准20203220899

2026-4-30

16

CQD2601339

全缝线锚钉系统

博益宁（厦门）医疗器械有限公司

/

国械注准20263130674

2026-4-30

17

CQD2601340

聚醚醚酮颅骨修补系统

成都美益达医疗科技有限公司

/

国械注准20223131474

2026-4-30

18

CQD2601341

脊柱后路固定系统

新双典（山东）生物技术有限责任公司

/

国械注准20253130514

2026-4-30

19

CQD2601342

双通道可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20223120085

2026-4-30

20

CQD2601343

一次性使用无菌注射针

江西丰临医用器械有限公司

/

国械注准20153142000

2026-4-30

21

CQD2601344

富血小板血浆制备套装

江苏远闻科技有限公司

/

国械注准20233101355

2026-4-30

22

CQD2601345

氩气软电极

山东华博电气有限公司

/

国械注准20183010593

2026-5-6

23

CQD2601346

钛网板系统

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20253130454

2026-5-6

24

CQD2601347

髋关节假体-髋臼内衬

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20253130846

2026-5-6

25

CQD2601348

高频手术设备

山东华博电气有限公司

/

国械注准20243011295

2026-5-6

26

CQD2601349

一次性使用氩气电极

山东华博电气有限公司

/

国械注准20203010343

2026-5-6

27

CQD2601350

口腔种植手术导航系统

方田医创（成都）科技有限公司

/

国械注准20263010120

2026-5-6

28

CQD2601351

一次性使用输液辅助用导管

天津哈娜好医材有限公司

/

国械注准20153141634

2026-5-6

29

CQD2601352

经导管二尖瓣修复系统

科凯（南通）生命科学有限公司

/

国械注准20253130967

2026-5-6

30

CQD2601353

植入式脑深部电刺激延伸导线套件

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20193121950

2026-5-6

31

CQD2601354

外周支持导管

北京普益盛济科技有限公司

/

国械注准20263030799

2026-5-6

32

CQD2601355

创伤负压引流套装

萨科（厦门）医疗科技有限公司

/

国械注准20153141739

2026-5-6

33

CQD2601356

髋关节假体-股骨柄

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20243131973

2026-5-6

34

CQD2601357

移动式X射线计算机体层摄影设备

柯尼卡美能达再启医疗设备（上海）有限公司

/

国械注准20263060768

2026-5-6

35

CQD2601358

空心接骨螺钉

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20243132163

2026-5-6

36

CQD2601359

植入式可充电脊髓神经刺激器

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20223120019

2026-5-6

37

CQD2601360

一次性使用无菌自毁式注射器 带针

江西丰临医用器械有限公司

/

国械注准20173141029

2026-5-6

38

CQD2601361

一次性胰岛素笔用针头

芯维捷医疗科技（山东）有限公司

/

国械注准20243141169

2026-5-6

39

CQD2601362

一次性使用压力输液器

贝朗医疗（山东）有限公司

/

国械注准20223140250

2026-5-6

40

CQD2601363

呼吸机

河北谊安奥美医疗设备有限公司

/

国械注准20193080965

2026-5-6

41

CQD2601364

脊柱后路内固定系统组件

博益宁（厦门）医疗器械有限公司

/

国械注准20263130558

2026-5-6

42

CQD2601365

颈椎前路固定系统

新双典（山东）生物技术有限责任公司

/

国械注准20253130462

2026-5-7

43

CQD2601367

锁定型金属接骨板

苏州优贝特医疗器械有限公司

/

国械注准20193131867

2026-5-7

44

CQD2601368

超声电子支气管内窥镜

深圳英美达医疗技术有限公司

/

国械注准20263060869

2026-5-7

45

CQD2601369

一次性使用精密过滤输液器 带针

天津哈娜好医材有限公司

/

国械注准20173140625

2026-5-7

46

CQD2601370

一次性使用内窥镜注射针

山东华博电气有限公司

/

国械注准20243140861

2026-5-7

47

CQD2601371

解剖型金属接骨板

苏州优贝特医疗器械有限公司

/

国械注准20163132509

2026-5-7

48

CQD2601372

双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20223120087

2026-5-7

49

CQD2601373

椎间融合器

新双典（山东）生物技术有限责任公司

/

国械注准20253130466

2026-5-7

50

CQD2601374

血管缝合器系统

北京泺绎医疗科技有限公司

/

国械注准20253020405

2026-5-7

51

CSD2600333

BMPR1A/PLAC8 基因甲基化检测试剂盒（数字 PCR 法）

广州优泽生物技术有限公司

/

国械注准20233400836

2026-4-30

52

CSD2600334

伤寒、甲型副伤寒沙门菌检测试剂盒（双色实时荧光PCR法）

深圳生科原生物有限公司

/

国械注准20163402571

2026-5-7

53

JQD2600374

β-磷酸三钙人工骨

curasan AG

上海复星医疗系统有限公司

国械注进20193171760

2026-4-29

54

JQD2600379

预装式人工晶状体

興和株式会社

兴和制药（中国）有限公司

国械注进20263160117

2026-4-29

55

JQD2600382

除颤监护仪

ZOLL Medical Corporation

苏州佐尔奥医疗科技有限公司

国械注进20163082088

2026-4-30

56

JQD2600383

射线束扫描测量系统

IBA Dosimetry GmbH

亿比亚（北京）粒子加速器技术有限公司

国械注进 20172052472

2026-4-30

57

JQD2600384

亲水涂层导引延长导管

Teleflex Medical LLC

泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司

国械注进20263030155

2026-4-30

58

JQD2600385

胶囊式食道内窥镜设备

群曜医电股份有限公司

群曜医疗科技（无锡）有限公司

国械注许20253060023

2026-4-30

59

JQD2600386

数字化X射线透视摄影系统

キヤノン株式会社

佳能医疗系统（中国）有限公司

国械注进20153061489

2026-5-6

60

JQD2600387

基台及配件

Anthogyr

士卓曼（中国）投资有限公司

国械注进20163173296

2026-5-6

61

JQD2600388

磁共振成像系统

キヤノン株式会社

佳能医疗系统（中国）有限公司

国械注进 20223060171

2026-5-6

62

JQD2600389

牙科临时粘固材料

3M Deutschland GmbH

明州斯睿医疗产品（上海）有限公司

国械注进20153173071

2026-5-6

63

JQD2600390

注射用交联透明质酸钠凝胶

Laboratoires Fill-Med Manufacturing S.A.

国药集团上海医疗器械有限公司

国械注进20233130519

2026-5-6

64

JQD2600391

射线束扫描测量设备

IBA Dosimetry GmbH

亿比亚（北京）粒子加速器技术有限公司

国械注进20262050111

2026-5-7

65

JQD2600392

医用升温毯

R&LCo.,Ltd

北京准识科技发展有限公司

国械注进20172092456

2026-5-7

66

JQD2600393

婴儿呼吸机附件

Vyaire Medical, Inc.

苏州佐尔奥医疗科技有限公司

国械注进20182081709

2026-5-7

67

JSD2600068

电解质校准液

キヤノン株式会社

佳能医疗系统（中国）有限公司

国械注进20172406922

2026-4-30

68

JSD2600069

电解质参比液（间接离子选择电极法）

キヤノン株式会社

佳能医疗系统（中国）有限公司

国械注进20172406921

2026-4-30

69

CQX2500274

婴儿辐射保暖台

宁波戴维医疗器械股份有限公司

/

国械注准20193081725

2026-5-6

70

CQX2501236

微波治疗仪

北京恒福思特科技发展有限责任公司

/

国械注准20183011516

2026-5-6

71

CQX2501493

房间隔穿刺系统

湖南埃普特医疗器械有限公司

/

国械注准20153030317

2026-5-7

72

CQX2501664

高频电刀

北京康威电子技术有限公司

/

国械注准20163010395

2026-5-6

73

CQX2600036

医用磁共振成像系统

飞利浦医疗（苏州）有限公司

/

国械注准20223061580

2026-5-6

74

CQX2600133

部分髋关节假体-双极头

山东新华联合骨科器材股份有限公司

/

国械注准20223130696

2026-5-7

75

CQX2600140

金属接骨螺钉

迪恩医疗科技有限公司

/

国械注准20163132168

2026-5-7

76

CQX2600199

一次性使用静脉腔内射频闭合导管

昆山雷盛医疗科技有限公司

/

国械注准20243011682

2026-5-6

77

CQX2600257

微波高频两用治疗仪

天津市赛盟医疗科技有限公司

/

国械注准20173014274

2026-5-7

78

CQX2600274

金属股骨颈固定钉

天津市威曼生物材料有限公司

/

国械注准20163132534

2026-5-7

79

CQX2600579

导引导管

深圳麦普奇医疗科技有限公司

/

国械注准20213030983

2026-5-7

80

CQX2600604

骨接合植入物 金属股骨颈固定钉

苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司

/

国械注准20163132366

2026-5-7

81

CQX2600614

金属带锁髓内钉系统

江苏百纳医疗科技有限公司

/

国械注准20213131057

2026-5-7

82

CSX2500304

14种高危人乳头瘤病毒核酸检测与16/18分型试剂盒(荧光PCR法)

江苏默金生物工程技术有限公司

/

国械注准20183400516

2026-5-8

83

CSX2600036

乙型流感病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

广州达安基因股份有限公司

/

国械注准20173404558

2026-5-8

84

CSX2600046

CYP3A5基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

广州达安基因股份有限公司

/

国械注准20223401451

2026-5-8

85

JQX2501179

耳鼻喉内窥镜

Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH

北京龙泰洋健商贸有限公司

国械注进20172061032

2026-5-6

86

JQX2502097

超声诊断系统

ESAOTE S.p.A.

百胜（深圳）医疗设备有限公司

国械注进20223060070

2026-5-7

87

JQX2600092

高频手术设备

Elliquence, LLC

上海凯利泰医疗科技股份有限公司

国械注进20173016647

2026-5-7

88

JQX2600112

肛肠内窥镜用有源手术器械

KARL STROZ SE & Co.KG

卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司

国械注进20193012056

2026-5-7

89

JQX2600152

彩色超声诊断系统

Philips Ultrasound LLC

飞利浦（中国）投资有限公司

国械注进20193061919

2026-5-7

90

JQX2600163

血管内冲击波治疗设备

Shockwave Medical, Inc.

健维医疗科技（无锡）有限公司

国械注进20223010245

2026-5-6

91

JQX2600212

彩色超声诊断系统

Philips Ultrasound LLC

飞利浦（ 中国） 投资有限公司

国械注进20153061349

2026-5-7

92

JQX2600352

非吸收性聚丙烯缝线

Corza Medical Inc

舜科医疗器械（上海）有限公司

国械注进20212020253

2026-5-7

93

JQX2600435

人工牙种植体系统

MIS Implants Technologies Ltd.

登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司

国械注进20153172396

2026-5-7

94

JQX2600474

心血管MR图像处理软件

Pie Medical Imaging B.V.

百胜（深圳）医疗设备有限公司

国械注进20262210056

2026-5-7

95

JQX2600475

电池供电骨组织手术设备

Synthes GmbH

强生（上海）医疗器材有限公司

国械注进20232040530

2026-5-7

96

JQX2600476

电池供电骨组织手术设备

Synthes GmbH

强生（上海）医疗器材有限公司

国械注进20192041587

2026-5-7

97

JQX2600495

基因测序仪

Illumina, Inc.

因美纳（中国）科学器材有限公司

国械注进20183220291

2026-5-7

98

JQX2600497

动力系统

Synthes GmbH

强生（上海）医疗器材有限公司

国械注进20152014159

2026-5-7

99

CQY2600065

植入式脊髓神经刺激电极

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20223120021

2026-5-6

100

CQY2600195

软性亲水接触镜

北京博视顿视光科技有限责任公司

/

国械注准20173163063

2026-5-7

101

CQY2600450

冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统

上海微创医疗器械（集团）有限公司

/

国械注准20223131010

2026-5-7

102

CQY2600461

颅内支撑导管

通桥医疗科技有限公司

/

国械注准20213030950

2026-5-7

103

CQY2600463

便携式电动输液泵

江苏安诺医疗科技有限公司

/

国械注准20213140841

2026-5-7

104

CQY2600464

二氧化碳激光治疗机

北京泰富瑞泽科技有限公司

/

国械注准20163011184

2026-5-7

105

CQY2600466

定量血流分数检测仪

上海博动医疗科技股份有限公司

/

国械注准20223070398

2026-5-7

106

CQY2600467

带袢钛板

常州苏川医疗科技有限公司

/

国械注准20223130029

2026-5-7

107

CQY2600475

一次性使用无菌造影导管

天津哈娜好医材有限公司

/

国械注准20173034304

2026-5-7

108

CQY2600478

医用磁共振成像系统

通用电气医疗系统（天津）有限公司

/

国械注准20223060266

2026-5-7

109

CQY2600480

中空接骨螺钉

江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司

/

国械注准20163132019

2026-5-7

110

CQY2600481

可吸收生物膜

北京大清生物技术股份有限公司

/

国械注准20213171081

2026-5-7

111

CQY2600486

一次性使用无菌避光注射器 带针

江苏苏云医疗器材有限公司

/

国械注准20213140777

2026-5-7

112

CQY2600493

一次性使用胰岛素泵用输注组件

普林斯顿医疗科技（珠海）有限公司

/

国械注准20163141079

2026-5-7

113

CQY2600494

不可吸收带线锚钉

苏州郎和医疗器械科技有限公司

/

国械注准20223130253

2026-5-7

114

CQY2600495

微导管导丝系统

苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司

/

国械注准20223030234

2026-5-7

115

CQY2600500

一次性使用输血器 带针

常州市通达医疗器材有限公司

/

国械注准20153101681

2026-5-7

116

CQY2600502

胃肠标记物胶囊

江苏唯德康医疗科技有限公司

/

国械注准20223060505

2026-5-7

117

CQY2600505

一次性使用避光精密过滤输液器

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

/

国械注准20233140133

2026-5-7

118

CQY2600509

一次性使用滴定管式精密过滤输液器

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

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国械注准20233140177

2026-5-7

119

CQY2600510

金属接骨螺钉

江苏金鹿集团医疗器械有限公司

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国械注准20173130050

2026-5-7

120

CQY2600514

钛网系统

江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司

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国械注准20173131016

2026-5-7

121

CQY2600516

脊柱后路内固定系统

华科润（浙江）生物科技股份有限公司

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国械注准20213130992

2026-5-7

122

CQY2600517

硬脑（脊）膜补片

北京佰仁医疗科技股份有限公司

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国械注准20223130444

2026-5-7

123

CQY2600523

心外科生物补片

北京佰仁医疗科技股份有限公司

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国械注准20223130421

2026-5-7

124

CQY2600533

持续葡萄糖监测系统

深圳硅基传感科技有限公司

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国械注准20213070871

2026-5-7

125

CQY2600536

一次性使用治疗性血浆置换用管路

北京京精医疗设备有限公司

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国械注准20173100256

2026-5-7

126

CQY2600540

一次性使用无菌注射针

安徽省康达医疗用品有限公司

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国械注准20163140362

2026-5-7

127

CQY2600542

一次性使用流量设定微调式输液器

山东安得医疗用品股份有限公司

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国械注准20153141514

2026-5-7

128

CQY2600552

可吸收羧甲淀粉止血材料

成都吉泰医疗器械有限公司

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国械注准20223140828

2026-5-7

129

CQY2600553

金属髓内针

上海浦卫医疗器械厂有限公司

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国械注准20163132035

2026-5-7

130

CSY2600097

结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

广州海力特生物科技有限公司

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国械注准20173403037

2026-5-7

131

CSY2600163

游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

迪瑞医疗科技股份有限公司

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国械注准20173400422

2026-4-30

132

JQY2600243

血液透析器

Vital Healthcare Sdn. Bhd.

广州朗恩医疗设备有限公司

国械注进20223100065

2026-5-7

133

JQY2600269

肺测试仪

COSMED S.R.L.

科时迈（广州）医疗科技有限公司

国械注进20172076108

2026-5-7

134

JQY2600277

一次性使用静脉留置针

テルモ株式会社

泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司

国械注进20173140175

2026-5-7

135

JQY2600279

锁定接骨螺钉

Synthes GmbH

强生（上海）医疗器材有限公司

国械注进20173136154

2026-5-7

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JQY2600282

一次性使用皮下电极

Medtronic Xomed, Inc.

美敦力（上海）管理有限公司

国械注进20172076745

2026-5-7

137

JQY2600283

鼻窦内窥镜

Olympus Winter & Ibe GmbH

奥林巴斯贸易（上海）有限公司

国械注进20212060498

2026-5-7

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JQY2600284

食道失弛缓症球囊

Wilson-Cook Medical Incorporated

库克（中国）医疗贸易有限公司

国械注进20172021065

2026-5-7

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JQY2600290

脂质水胶泡沫敷料

LABORATOIRES URGO

唯炜澜谛（上海）商贸有限公司

国械注进20173141228

2026-5-7

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JQY2600293

植入式心脏起搏器

Abbott Medical

雅培医疗用品（上海）有限公司

国械注进20213120509

2026-5-7

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JQY2600300

医疗压力带

medi GmbH & Co. KG

迈的贸易（上海）有限公司

国械注进20162095199

2026-5-7

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JQY2600301

可切削基台柱

DIO Corporation

北京迪耀科贸有限公司

国械注进20223170060

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JQY2600341

带垫片聚酯非吸收缝合线

Ethicon, LLC

强生（上海）医疗器材有限公司

国械注进20233020537

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