2026年05月11日医疗器械批准证明文件送达信息

发布时间:2026-05-11

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序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

注册证编号

批准日期

1

CQZ2402092

一次性使用颅内牵开固定导管

北京泰杰伟业科技股份有限公司

/

国械注准20263030954

2026-5-9

2

CQZ2402151

一次性使用麻醉穿刺套件

深圳尚奥医疗科技有限公司

/

国械注准20263080943

2026-5-9

3

CQZ2402153

聚醚醚酮钉鞘固定系统

江苏百易得医疗科技有限公司

/

国械注准20263130977

2026-5-9

4

CQZ2402155

口腔修复膜

南京普立蒙医疗科技有限公司

/

国械注准20263170976

2026-5-9

5

CQZ2402175

可吸收性外科缝线

青岛中惠圣熙生物工程有限公司

/

国械注准20263020987

2026-5-9

6

CQZ2402257

牙种植体附件

威海威高洁丽康生物材料有限公司

/

国械注准20263170960

2026-5-9

7

CQZ2402379

取卵液

优而(海南)生物科技有限公司

/

国械注准20263180958

2026-5-9

8

CQZ2402396

一次性使用避光精密过滤输液器   带针

江西红新医疗器械集团有限公司

/

国械注准20263140973

2026-5-9

9

CQZ2500115

不可吸收缝线

上海三友医疗器械股份有限公司

/

国械注准20263130944

2026-5-9

10

CQZ2500155

房间隔穿刺鞘

玄宇医疗器械(苏州)有限公司

/

国械注准20263030955

2026-5-9

11

CQZ2500204

一次性使用静脉双腔插管

苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司

/

国械注准20263100946

2026-5-9

12

CQZ2500240

一次性使用透析用套管针

端源医疗科技无锡有限公司

/

国械注准20263100948

2026-5-9

13

CQZ2500320

患者匹配式金属锁定接骨板

北京爱康宜诚医疗器材有限公司

/

国械注准20263130957

2026-5-9

14

CQZ2500324

高压三导丝刻痕球囊扩张导管

业聚医疗器械(深圳)有限公司

/

国械注准20263030963

2026-5-9

15

CQZ2500334

口腔用骨填充材料

南京普立蒙医疗科技有限公司

/

国械注准20263170986

2026-5-9

16

CQZ2500370

一次性使用防针刺植入式给药装置专用针

迈科斯威尔(江苏)智能医疗科技有限公司

/

国械注准20263140984

2026-5-9

17

CQZ2500372

髋关节假体-髋臼内衬

嘉思特医疗器材(天津)股份有限公司

/

国械注准20263130969

2026-5-9

18

CQZ2500373

造影球囊导管装置

深圳市业聚实业有限公司

/

国械注准20263030965

2026-5-9

19

CQZ2500410

一次性使用无菌避光注射器   带针

江西洪达医疗器械集团有限公司

/

国械注准20263140982

2026-5-9

20

CQZ2500497

增材制造自稳型人工椎体系统

北京爱康宜诚医疗器材有限公司

/

国械注准20263130956

2026-5-9

21

CQZ2500639

自稳定型颈椎椎间融合器系统

武汉医佳宝生物材料有限公司

/

国械注准20263130962

2026-5-9

22

CQZ2500664

可吸收钉鞘固定系统

长春圣博玛生物材料有限公司

/

国械注准20263130971

2026-5-9

23

CQZ2500675

一次性使用人体动脉血样采集器

浏阳市三力医用科技发展有限公司

/

国械注准20263220981

2026-5-9

24

CQZ2500705

一次性使用连发施夹钳及结扎夹

武汉市升玮医疗器械有限公司

/

国械注准20263020945

2026-5-9

25

CQZ2500734

亚甲蓝黏膜染色液

重庆天如生物科技有限公司

/

国械注准20263060978

2026-5-9

26

CQZ2500736

聚乙烯醇栓塞微球

苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司

/

国械注准20263130968

2026-5-9

27

CQZ2500874

输送导管

北京深瑞达医疗科技有限公司

/

国械注准20263030964

2026-5-9

28

CQZ2500925

支持导管

上海腾复医疗科技有限公司

/

国械注准20263030959

2026-5-9

29

CQZ2501008

外周静脉取栓支架系统

深圳佰特微医疗科技有限公司

/

国械注准20263030949

2026-5-9

30

CQZ2501034

球囊导引导管

浙江归创医疗科技有限公司

/

国械注准20263030951

2026-5-9

31

CQZ2501117

正畸支抗钉

河南博斯特医疗科技有限公司

/

国械注准20263170970

2026-5-9

32

CQZ2501152

玻璃化冷冻液套装

苏州迈得诺锐医疗技术有限公司

/

国械注准20263180953

2026-5-9

33

CQZ2501164

一次性使用结扎夹及带夹连发施夹器

新华手术器械有限公司

/

国械注准20263020942

2026-5-9

34

CQZ2501185

一次性腔镜用直线切割吻合器及组件

江苏芸众医疗科技有限公司

/

国械注准20263020974

2026-5-9

35

CQZ2501264

外周切割球囊

上海申淇医疗科技有限公司

/

国械注准20263030952

2026-5-9

36

CQZ2501297

个性化种植桥架及螺钉

厦门市鑫达兴医疗科技有限公司

/

国械注准20263170961

2026-5-9

37

CQZ2501399

增材制造人工椎体

河北瑞鹤医疗器械有限公司

/

国械注准20263130972

2026-5-9

38

CQZ2501464

牙齿漂白剂

宁波米驰科技有限公司

/

国械注准20263170980

2026-5-9

39

CQZ2501475

一次性使用连续性血液净化管路

健帆生物科技集团股份有限公司

/

国械注准20263100947

2026-5-9

40

CQZ2501493

口腔用骨填充材料

博纳格科技(天津)有限公司

/

国械注准20263170985

2026-5-9

41

CQZ2501564

一次性使用无菌注射器   带针

常州市佳峰医疗器材有限公司

/

国械注准20263140967

2026-5-9

42

CQZ2501576

软性亲水接触镜

星彩明航光学科技(江苏)有限公司

/

国械注准20263160941

2026-5-9

43

CQZ2501603

血液透析器

贝朗爱敦(上海)贸易有限公司

/

国械注准20263100966

2026-5-9

44

CQZ2501634

软性亲水接触镜

星彩明航光学科技(江苏)有限公司

/

国械注准20263160979

2026-5-9

45

CQZ2501662

一次性使用防针刺静脉采血针

广州阳普医疗器械有限公司

/

国械注准20263220983

2026-5-9

46

CQZ2501680

软性亲水接触镜

浙江迈得顺隐形眼镜有限公司

/

国械注准20263160950

2026-5-9

47

CQZ2501795

左心耳封闭系统

北京领健医疗科技有限公司

/

国械注准20263130975

2026-5-9

48

JQZ2400528

导管鞘

波士顿科学公司Boston Scientific Corporation

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

国械注进20263030176

2026-5-9

49

JQZ2400542

外周球囊扩张导管

戈德曼株式会社

尼普洛贸易(上海)有限公司

国械注进20263030175

2026-5-9

50

JQZ2400606

卵裂胚培养液

Genea Biomedx Pty Ltd

苏州贝康医疗器械有限公司

国械注进20263180177

2026-5-9

51

JQZ2500091

外周机械解脱弹簧圈

Boston Scientific Corporation

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

国械注进20263130173

2026-5-9

52

JQZ2500101

软性亲水接触镜

永勝光學股份有限公司

上海珂本光学眼镜有限公司

国械注许20263160011

2026-5-9

53

JQZ2500104

液体敷料

Laboratoires Urgo

唯炜澜谛(上海)商贸有限公司

国械注进20263140170

2026-5-9

54

JQZ2500113

非吸收带垫片聚酯缝合线

PETERS SURGICAL

北京思迪博科临床医学研究有限公司

国械注进20263020174

2026-5-9

55

JQZ2500125

一次性使用可调弯导管鞘

Boston Scientific Corporation

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

国械注进20263030178

2026-5-9

56

JQZ2500230

外周血管球囊扩张导管

株式会社カネカ

钟化企业管理(上海)有限公司

国械注进20263030172

2026-5-9

57

JQZ2500266

口腔用骨填充材料

Osstem Implant Co., Ltd.

奥齿泰(北京)商贸有限公司

国械注进20263170171

2026-5-9

58

JQZ2500341

软性亲水接触镜

望隼科技股份有限公司

江苏视准医疗器械有限公司

国械注许20263160009

2026-5-9

59

JQZ2500357

软性亲水接触镜

望隼科技股份有限公司

江苏视准医疗器械有限公司

国械注许20263160010

2026-5-9

60

CQX2501004

质子治疗系统

上海艾普强粒子设备有限公司

/

国械注准20223051290

2026-5-8

61

CQX2501141

一次性使用静脉输液针

江苏华达医疗器械有限公司

/

国械注准20163140231

2026-5-9

62

CQX2502041

一次性使用颅内血肿清除套装

北京万特福科技有限责任公司

/

国械注准20183141588

2026-5-9

63

CQX2502085

一次性使用防针刺留置针

上海锦泽夏本医疗器械有限公司

/

国械注准20173151499

2026-5-8

64

CQX2502252

骨接合植入物   金属接骨螺钉

苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司

/

国械注准20163130584

2026-5-8

65

CQX2600136

牙种植体系统

威海威高洁丽康生物材料有限公司

/

国械注准20183171719

2026-5-8

66

CQX2600286

聚氨酯泡沫敷料

思利康医用材料(天长)有限公司

/

国械注准20253141440

2026-5-9

67

CSX2500571

人类免疫缺陷病毒抗体和抗原(p24)联合检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

郑州安图生物工程股份有限公司

/

国械注准20193400432

2026-5-9

68

CSX2500593

弓形虫IgG抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

郑州安图生物工程股份有限公司

/

国械注准20153400796

2026-5-9

69

CSX2500613

单纯疱疹病毒2型IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

郑州安图生物工程股份有限公司

/

国械注准20153400798

2026-5-9

70

CSX2500684

乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

/

国械注准20233401030

2026-5-9

71

CSX2600121

新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸质控品

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

/

国械注准20253401577

2026-5-9

72

JQX2500058

集成式膜式氧合器

Medtronic Inc.

美敦力(上海)管理有限公司

国械注进20163101006

2026-5-9

73

JQX2501811

心脏节律管理设备程控仪

Medtronic, Inc.

美敦力(上海)管理有限公司

国械注进20242120424

2026-5-8

74

JQX2600207

一次性使用引流导管包

MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.

麦瑞通医疗器械(北京)有限公司

国械注进20153142916

2026-5-9

75

JSX2600113

乙型肝炎病毒核心抗体IgM质控液

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

国械注进20183402541

2026-5-9

76

CQY2600491

心脏电生理三维标测系统

四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司

/

国械注准20223071575

2026-5-8

77

CQY2600532

一次性使用胸腹腔引流导管包

河南驼人贝斯特医疗器械有限公司

/

国械注准20223140790

2026-5-8

78

CQY2600539

血液透析浓缩液

山东利尔康医疗科技股份有限公司

/

国械注准20213100694

2026-5-7

79

CSY2600174

氯胺酮检测试剂盒(胶体金法)

浙江东方基因生物制品股份有限公司

/

国械注准20223400135

2026-5-7

80

CSY2600175

羟二氢可待因酮检测试剂盒(胶体金法)

北京库尔科技有限公司

/

国械注准20173404138

2026-5-7

81

JQY2600254

软性亲水接触镜

Alcon Laboratories, Inc.

爱尔康(中国)眼科产品有限公司

国械注进20223160080

2026-5-8

82

JSY2600085

补体C3c检测试剂盒(免疫比浊法)

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

国械注进20152403754

2026-5-7