1

CQZ2500496

肺结核X射线图像辅助评估软件

喀什广东科学技术研究院

/

国械注准20263211005

2026-5-11

2

CQZ2500988

掺铥光纤激光治疗机

莱凯医疗器械（北京）有限公司

/

国械注准20263010999

2026-5-11

3

CQZ2501019

肢体锥形束计算机体层摄影设备

赛诺威盛科技（北京）股份有限公司

/

国械注准20263061006

2026-5-11

4

CQZ2501106

一次性使用电圈套切开刀

常州乐奥医疗科技股份有限公司

/

国械注准20263011007

2026-5-11

5

CQZ2501244

一次性使用心内标测导管

上海安钛克医疗科技有限公司

/

国械注准20263071000

2026-5-11

6

CQZ2501273

一次性使用双极高频超声双输出软组织手术器械

湖南半陀医疗科技有限公司

/

国械注准20263011002

2026-5-11

7

CQZ2501431

关节置换手术导航定位系统

河北瑞鹤医疗器械有限公司

/

国械注准20263010998

2026-5-11

8

CQZ2501554

全自动核酸纯化及扩增检测分析系统

西安天隆科技有限公司

/

国械注准20263220989

2026-5-11

9

CQZ2501615

一次性使用微波消融针

北京安和加利尔科技有限公司

/

国械注准20263011001

2026-5-11

10

CQZ2501809

口腔种植手术导航设备

深圳卡尔文科技有限公司

/

国械注准20263010993

2026-5-11

11

CQZ2501896

定量剪切波超声肝脾脏测量仪

深圳市回波医疗器械有限公司

/

国械注准20263071003

2026-5-11

12

CQZ2600085

质子治疗系统

迈胜医疗设备有限公司

/

国械注准20263050988

2026-5-11

13

CSZ2400500

甲型/乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

天津诺禾致源生物信息科技有限公司

/

国械注准20263400995

2026-5-11

14

CSZ2400509

人SOX1基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）

安徽达健医学科技有限公司

/

国械注准20263400992

2026-5-11

15

CSZ2400522

人EGFR/ALK/ROS1/MET/KRAS/RET基因突变检测试剂盒（多重荧光PCR法）

厦门艾德生物医药科技股份有限公司

/

国械注准20263400996

2026-5-11

16

CSZ2400524

人BRCA1/BRCA2基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）

厦门艾德生物医药科技股份有限公司

/

国械注准20263401004

2026-5-11

17

CSZ2500059

人类免疫缺陷病毒（HIV-1）尿液抗体检测试剂盒（胶体金法）

南京申基医药科技有限公司

/

国械注准20263400994

2026-5-11

18

CSZ2500177

甲型/乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

国药（武汉）精准医疗科技有限公司

/

国械注准20263400991

2026-5-11

19

CSZ2500296

人偏肺病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

苏州天隆生物科技有限公司

/

国械注准20263400997

2026-5-11

20

CSZ2500313

曲霉半乳甘露聚糖IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）

武汉睿欣和生物科技有限公司

/

国械注准20263401008

2026-5-11

21

CSZ2500431

凝血因子校准品

上海太阳生物技术有限公司

/

国械注准20263400990

2026-5-11

22

JQZ2400569

半导体激光透明带打孔设备

Hamilton Thorne, Inc.

北京威尼汇力医疗器械有限公司

国械注进20263180181

2026-5-11

23

JSZ2500006

多项蛋白质控物

Bio-Rad Laboratories, Inc.

伯乐生命医学产品（上海）有限公司

国械注进20262400180

2026-5-7

24

JSZ2500049

氯化钙试剂盒

DIAGNOSTICA STAGO

北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司

国械注进20262400179

2026-5-7

25

CQD2601366

一次性使用血液透析管路

天津哈娜好医材有限公司

/

国械注准20243100319

2026-5-7

26

CQD2601375

一次性使用静脉输液针

江西丰临医用器械有限公司

/

国械注准20153141690

2026-5-7

27

CQD2601376

一次性使用热活检钳

山东华博电气有限公司

/

国械注准20243011455

2026-5-7

28

CQD2601377

一次性使用输液器 带针

江西丰临医用器械有限公司

/

国械注准20163140358

2026-5-7

29

CQD2601378

金属接骨板（加压和保护性接骨板）

苏州优贝特医疗器械有限公司

/

国械注准20173134217

2026-5-7

30

CQD2601379

可降解卵圆孔未闭封堵器系统

无忧跳动医疗科技(深圳)有限公司

/

国械注准20263130458

2026-5-7

31

CQD2601380

氩气高频电刀

山东华博电气有限公司

/

国械注准20183010159

2026-5-7

32

CQD2601381

双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20243120980

2026-5-8

33

CQD2601382

金属接骨螺钉

苏州优贝特医疗器械有限公司

/

国械注准20173130186

2026-5-8

34

CQD2601383

植入式脑深部电刺激适配器套件

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20193120819

2026-5-8

35

CQD2601384

可切削基台柱及螺钉

盐城迈优医疗科技有限公司

/

国械注准20243171342

2026-5-8

36

CQD2601385

患者程控充电器

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20223120676

2026-5-8

37

CQD2601386

一次性使用电圈套器

山东华博电气有限公司

/

国械注准20243011873

2026-5-8

38

CQD2601387

椎板固定板系统

苏州优贝特医疗器械有限公司

/

国械注准20203130172

2026-5-8

39

CQD2601388

植入式脑深部电刺激电极导线套件

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20223120086

2026-5-8

40

CQD2601389

富血小板血浆制备套装

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20223100949

2026-5-8

41

CQD2601390

双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20143122170

2026-5-8

42

CQD2601391

植入式脑深部电刺激电极导线套件

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20193121945

2026-5-8

43

CQD2601392

组配式髋关节假体

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20243130737

2026-5-8

44

CQD2601393

经桡动脉远端通路导管

浙江归创医疗科技有限公司

/

国械注准20263030825

2026-5-8

45

CQD2601394

金属缆索内固定系统

苏州优贝特医疗器械有限公司

/

国械注准20203130404

2026-5-8

46

CQD2601395

增材制造椎间融合器

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20233130955

2026-5-8

47

CQD2601396

植入式迷走神经刺激电极导线套件

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20163120990

2026-5-8

48

CQD2601397

骶神经刺激患者程控充电器

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20233121440

2026-5-8

49

CQD2601398

聚醚醚酮颌面部植入物

成都美益达医疗科技有限公司

/

国械注准20243171535

2026-5-8

50

CQD2601399

一次性使用避光精密过滤输液器 带针

江西丰临医用器械有限公司

/

国械注准20203140360

2026-5-8

51

CQD2601400

植入式脑深部电刺激电极导线套件

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20243120981

2026-5-8

52

CQD2601401

一次性使用胰岛素笔配套用针

江西丰临医用器械有限公司

/

国械注准20153140677

2026-5-8

53

CQD2601402

植入式骶神经刺激电极导线套件

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20253122668

2026-5-8

54

CQD2601403

一次性使用输液器 带针

江西丰临医用器械有限公司

/

国械注准20153140678

2026-5-9

55

CQD2601404

一次性使用正压接头

江西丰临医用器械有限公司

/

国械注准20173141588

2026-5-9

56

CQD2601405

可充电植入式骶神经刺激脉冲发生器套件

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20223120857

2026-5-9

57

CQD2601406

植入式迷走神经刺激脉冲发生器套件

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20163120989

2026-5-9

58

CQD2601407

一次性使用冲洗器

天津哈娜好医材有限公司

/

国械注准20173144089

2026-5-9

59

CQD2601408

植入式脊髓神经刺激器

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20223120020

2026-5-9

60

CQD2601409

一次性使用无菌注射器 带针

江西丰临医用器械有限公司

/

国械注准20153141525

2026-5-9

61

CQD2601410

一次性使用输血器 带针

天津哈娜好医材有限公司

/

国械注准20153100348

2026-5-9

62

CQD2601411

一次性使用真空采血配套用针

天津哈娜好医材有限公司

/

国械注准20173224005

2026-5-9

63

CQD2601412

金属解剖型接骨板

苏州优贝特医疗器械有限公司

/

国械注准20163132507

2026-5-9

64

CQD2601413

双氧护理液

南京恒道医药科技股份有限公司

/

国械注准20263160850

2026-5-9

65

CQD2601414

一次性使用麻醉用针

天津哈娜好医材有限公司

/

国械注准20183081866

2026-5-9

66

CQD2601415

角度型接骨板

苏州优贝特医疗器械有限公司

/

国械注准20173130181

2026-5-9

67

CQD2601416

隐形眼镜生理盐水护理液

南京恒道医药科技股份有限公司

/

国械注准20253162622

2026-5-9

68

CQD2601417

指关节假体

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20253130634

2026-5-9

69

CQD2601418

非融合棘突植入物

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20253130696

2026-5-9

70

CQD2601419

一次性使用输液器 带针

天津哈娜好医材有限公司

/

国械注准20143142354

2026-5-11

71

CQD2601420

正畸支抗钉

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20243171839

2026-5-11

72

CQD2601421

一次性使用动静脉穿刺针

天津哈娜好医材有限公司

/

国械注准20143102071

2026-5-11

73

CQD2601422

胸腰椎前路钉棒固定系统

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20263130816

2026-5-11

74

CQD2601423

肋骨接骨板

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20223131502

2026-5-11

75

CQD2601424

一次性使用引流导管及附件

深圳库珀医疗股份有限公司

/

国械注准20173140217

2026-5-11

76

CQD2601425

牙齿漂白贴

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20253170566

2026-5-11

77

CQD2601426

一次性使用无菌注射器 带针

天津哈娜好医材有限公司

/

国械注准20163140513

2026-5-11

78

CQD2601427

玻璃离子水门汀

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20243171914

2026-5-11

79

CQD2601428

血液透析粉

山东利尔康医疗科技股份有限公司

/

国械注准20263100582

2026-5-11

80

CQD2601429

个性化种植桥架及螺钉

济南瑞康美生物科技有限公司

/

国械注准20253172472

2026-5-11

81

CQD2601430

增材制造可吸收复合骨修复材料

同光（昆山）生物科技有限公司

/

国械注准20263130074

2026-5-11

82

CSD2600335

新型冠状病毒2019-nCoV、甲型流感病毒、乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

深圳生科原生物有限公司

/

国械注准20233401121

2026-5-7

83

CSD2600336

流感病毒（甲、乙型）双重核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

深圳生科原生物有限公司

/

国械注准20193400100

2026-5-7

84

CSD2600337

胚胎植入前地中海贫血基因检测试剂盒（半导体测序法）

苏州贝康医疗器械有限公司

/

国械注准20263400858

2026-5-8

85

CSD2600338

肠道病毒71型、柯萨奇病毒A16型双重核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

深圳生科原生物有限公司

/

国械注准20193400096

2026-5-8

86

CSD2600339

幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（乳胶法）

深圳市亿立方生物技术有限公司

/

国械注准20263400702

2026-5-8

87

CSD2600340

肠道病毒通用型核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

深圳生科原生物有限公司

/

国械注准20193400094

2026-5-8

88

CSD2600341

总前列腺特异性抗原（tPSA）检测试剂盒（化学发光法）

必欧瀚生物技术（合肥）有限公司

/

国械注准20253400863

2026-5-8

89

CSD2600342

游离前列腺特异性抗原（fPSA）检测试剂盒（化学发光法）

必欧瀚生物技术（合肥）有限公司

/

国械注准20253401048

2026-5-8

90

CSD2600343

麻疹病毒、风疹病毒双重核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

深圳生科原生物有限公司

/

国械注准20193400097

2026-5-8

91

CSD2600344

唾液酸、羟脯氨酸联合检测试剂盒(比色法)

青岛博新生物技术有限公司

/

国械注准20193401876

2026-5-8

92

CSD2600345

呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（乳胶法）

艾康生物技术（杭州）有限公司

/

国械注准20263400861

2026-5-9

93

CSD2600346

甲型H1N1流感病毒（2009）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

深圳生科原生物有限公司

/

国械注准20193400098

2026-5-10

94

JQD2600394

脊柱内窥镜手术器械

阿萨普内窥镜产品有限责任公司 asap   endoscopic products GmbH

朗迈（上海）供应链管理有限公司

国械注进20172047168

2026-5-7

95

JQD2600395

牙钻

Anthogyr

士卓曼（中国）投资有限公司

国械注进20202170523

2026-5-7

96

JQD2600396

声音处理器调试软件

Cochlear Limited

澳科利耳医疗器械（北京）有限公司

国械注进20262120157

2026-5-8

97

JQD2600397

裂隙灯显微镜

Huvitz Co., Ltd.

上海湖碧驰精密仪器有限公司

国械注进20172162419

2026-5-9

98

JQD2600398

无菌透明质酸钠液

Mylan Institutional

天津康哲医药科技发展有限公司

国械注进20193142039

2026-5-9

99

JQD2600399

半自动体外除颤器

ZOLL Medical Corporation

苏州佐尔奥医疗科技有限公司

国械注进20153084151

2026-5-9

100

JQD2600400

球囊扩张导管

株式会社カネカ

钟化企业管理（上海）有限公司

国械注进20203030046

2026-5-9

101

JQD2600401

体外冲击波治疗仪

瑞士医迈斯电子医疗系统有限公司

医迈斯（杭州）贸易有限公司

国械注进20192092058

2026-5-11

102

JQD2600402

麻醉呼吸回路

King Systems

安保（厦门）贸易有限公司

国械注进20152080843

2026-5-11

103

JQD2600403

血糖分析仪StatStrip Glucose   Hospital Meter

美国诺瓦生物医学公司Nova Biomedical   Corporation

上海乐瑧达科技发展有限公司

国械注进20172221330

2026-5-11

104

JQD2600404

验光曲率仪

（주)휴비츠

上海湖碧驰精密仪器有限公司

国械注进20212160302

2026-5-11

105

JSD2600070

电解质校准液

キヤノン株式会社

佳能医疗系统（中国）有限公司

国械注进20172406920

2026-5-7

106

CQY2501245

骨折X射线图像辅助检测软件

慧影医疗科技（北京）股份有限公司

/

国械注准20213210308

2026-5-11

107

CQY2501366

颌面锁定接骨板系统

武汉医佳宝生物材料有限公司

/

国械注准20213170351

2026-5-11

108

CQY2501741

肺结节CT影像辅助检测软件

上海联影智能科技股份有限公司

/

国械注准20213210471

2026-5-11

109

CQY2600204

双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20223120087

2026-5-11

110

CQY2600487

一次性使用精密过滤输液器 带针

浙江玉升医疗器械股份有限公司

/

国械注准20173140184

2026-5-11

111

CQY2600492

颅脑手术导航系统

深圳安科高技术股份有限公司

/

国械注准20163012378

2026-5-11

112

CQY2600496

胰岛素泵

美敦力糖尿病科技（成都）有限公司

/

国械注准20223141083

2026-5-11

113

CQY2600498

一次性使用带静脉留置针式输液器

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

/

国械注准20183141607

2026-5-11

114

CQY2600501

软性亲水接触镜

爱生华（苏州）光学有限公司

/

国械注准20213160877

2026-5-11

115

CQY2600504

口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备

南京普爱医疗设备股份有限公司

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国械注准20163062529

2026-5-11

116

CQY2600506

一次性使用电圈套器

江苏锐天医疗科技有限公司

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国械注准20213011099

2026-5-11

117

CQY2600513

一次性使用流量设定微调式输液器 带针

江西丰临医用器械有限公司

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国械注准20163141795

2026-5-11

118

CQY2600519

神经外科手术导航定位系统

华科精准（北京）医疗设备股份有限公司

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国械注准20223010024

2026-5-11

119

CQY2600521

一次性使用电圈套器

杭州富阳精锐医疗科技有限公司

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国械注准20173011389

2026-5-11

120

CQY2600527

正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统

上海联影医疗科技股份有限公司

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国械注准20223060475

2026-5-11

121

CQY2600528

彩色超声诊断系统

飞利浦医疗（苏州）有限公司

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国械注准20223060937

2026-5-11

122

CQY2600547

病人监护仪

广东宝莱特医用科技股份有限公司

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国械注准20223070243

2026-5-11

123

CQY2600554

呼吸机

上海德尔格医疗器械有限公司

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国械注准20213080917

2026-5-11

124

CQY2600560

一次性使用无菌注射针

常州市远东医疗器材厂有限公司

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国械注准20163140445

2026-5-11

125

CSY2600114

苯环己哌啶检测试剂盒（胶体金法）

北京库尔科技有限公司

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国械注准20173404137

2026-5-11

126

CSY2600176

甲、乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

卡尤迪生物科技宜兴有限公司

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国械注准20223401174

2026-5-11

127

CSY2600178

丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）

潍坊三维生物工程集团有限公司

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国械注准20163402350

2026-5-11

128

CSY2600182

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（直接化学发光法）

北京健安生物科技有限公司

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国械注准20223400074

2026-5-11

129

JQY2500099

注射用重组人凝血因子Ⅷ剂量计算软件

Takeda Pharmaceuticals U.S.A.,Inc.

武田（中国）国际贸易有限公司

国械注进20203210480

2026-5-11

130

JQY2600198

人体成分分析仪

SELVAS Healthcare, Inc.

北京赛威恒康医疗设备有限公司

国械注进20162072689

2026-5-11

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JQY2600296

全自动生化分析仪

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20232220473

2026-5-11

132

JQY2600297

伤口凝胶敷料

万特医药有限公司VH Pharma a.s.

天津仁恒生物科技有限公司

国械注进20163142623

2026-5-11

133

JQY2600302

颅颌面用接骨螺钉

Synthes GmbH

强生（上海）医疗器材有限公司

国械注进20173137083

2026-5-11

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JQY2600307

膀胱镜及附件

GIMMI GmbH

九江吉美医疗器械有限公司

国械注进20162062570

2026-5-11

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JQY2600321

皱襞式引流管

SBカワスミ株式会社

东西贸易(上海浦东新区)有限公司

国械注进20172146122

2026-5-11

136

JSY2600087

肌酸激酶同工酶MB检测试剂盒（比色法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20152403258

2026-5-11

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JSY2600088

前白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20152404049

2026-5-11

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JSY2600089

促红细胞生成素质控品

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20222400164

2026-5-11