2026年05月13日医疗器械批准证明文件送达信息

发布时间:2026-05-13

2022年11月1日起,行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照,按照相关提示自行打印。

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

注册证编号

批准日期

1

CQX2500773

金属锁定接骨板系统

山东威高骨科材料股份有限公司

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国械注准20173130054

2026-5-11

2

CQX2500906

可控弯导引鞘组

心诺普医疗技术(北京)有限公司

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国械注准20183030098

2026-5-12

3

CQX2500950

电子镇痛泵

江苏人先医疗科技股份有限公司

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国械注准20233141749

2026-5-11

4

CQX2500995

微导管

深圳佰特微医疗科技有限公司

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国械注准20233030989

2026-5-12

5

CQX2501264

穿刺手术导航定位系统

真健康(广东横琴)医疗科技有限公司

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国械注准20243012455

2026-5-11

6

CQX2501407

便携式输液泵

苏州麦德迅医疗科技有限公司

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国械注准20223140765

2026-5-11

7

CQX2501529

外周血栓抽吸导管

苏州中天医疗器械科技有限公司

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国械注准20233031276

2026-5-11

8

CQX2501565

软性亲水接触镜

甘肃天后光学科技有限公司

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国械注准20223160956

2026-5-12

9

CQX2501574

呼吸机

河北谊安奥美医疗设备有限公司

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国械注准20233080521

2026-5-11

10

CQX2501636

髓内针

博益宁(厦门)医疗器械有限公司

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国械注准20213130673

2026-5-12

11

CQX2501644

一次性使用压力传感器

河南曙光汇知康生物科技股份有限公司

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国械注准20163071845

2026-5-11

12

CQX2501731

多孔椎间融合器

广州华睿医疗器械有限公司

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国械注准20243130637

2026-5-12

13

CQX2501753

心脏脉冲电场消融设备

上海商阳医疗科技有限公司

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国械注准20253010702

2026-5-11

14

CQX2501792

机械可解脱弹簧圈

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

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国械注准20223130233

2026-5-12

15

CQX2501833

等离子手术设备

桐庐优视医疗器械有限公司

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国械注准20243010451

2026-5-11

16

CQX2502241

输送导管

北京深瑞达医疗科技有限公司

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国械注准20213030909

2026-5-12

17

CQX2502260

球囊导引导管

心凯诺医疗科技(上海)有限公司

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国械注准20213030554

2026-5-11

18

CQX2600132

血流导向密网支架

心凯诺医疗科技(上海)有限公司

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国械注准20253132276

2026-5-11

19

CQX2600248

一次性使用静脉腔内射频闭合导管

昆山雷盛医疗科技有限公司

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国械注准20223010725

2026-5-11

20

CQX2600667

离心式血液成分分离机

西安铭朗医疗设备有限公司

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国械注准20233100689

2026-5-11

21

CSX2500607

人乳头瘤病毒(6/11型)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

广州达安基因股份有限公司

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国械注准20173404237

2026-5-11

22

CSX2500688

乙型肝炎病毒表面抗体(Anti-HBs)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

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国械注准20193401565

2026-5-12

23

CSX2500699

乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

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国械注准20243401730

2026-5-11

24

CSX2600128

丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

郑州安图生物工程股份有限公司

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国械注准20243402322

2026-5-11

25

JQX2500792

关节内窥镜

ConMed Corporation

康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司

国械注进20172066018

2026-5-11

26

JQX2501111

生物补片

LeMaitre Vascular, Inc.

乐脉医疗科技(上海)有限公司

国械注进20243130644

2026-5-12

27

JQX2600183

注射用交联透明质酸钠凝胶

韩国BNC株式会社

山东步长启航医药销售有限公司

国械注进20253130317

2026-5-11

28

JQX2600343

关节镜手术工具

T.A.G.Medical Products Corporation Ltd.

史赛克(北京)医疗器械有限公司

国械注进20192040258

2026-5-11

29

JQX2600364

临时冠桥树脂材料

3M Deutschland GmbH

明州斯睿医疗产品(上海)有限公司

国械注进20162174478

2026-5-11

30

JQX2600470

植入式心脏起搏电极导线

Medtronic, Inc.

美敦力(上海)管理有限公司

国械注进20173121943

2026-5-11

31

JQX2600489

植入式心脏起搏电极导线

Vitatron Holding B.V.

上海拜纳医疗器械有限公司

国械注进20233120191

2026-5-11

32

JSX2500335

三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(直接化学发光法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

美国西门子医学诊断股份有限公司

国械注进20162404411

2026-5-12

33

JSX2500555

总蛋白测定试剂盒 (双缩脲法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

国械注进20232400214

2026-5-11

34

JSX2600045

酵母样真菌药敏卡片

BIOMERIEUX S.A.

梅里埃诊断产品(上海)有限公司

国械注进20222400417

2026-5-11

35

CQY2501175

含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交联透明质酸钠凝胶

爱美客技术发展股份有限公司

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国械注准20213130460

2026-5-12

36

CQY2501324

经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统

上海微创心通医疗科技有限公司

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国械注准20213130655

2026-5-12

37

JSY2600001

抗PD-L1 (SP142)兔单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

国械注进20213400224

2026-5-12

38

JQZ2500269

机用根管锉

マニー株式会社

马尼(北京)贸易有限公司

国械注进20262170182

2026-5-11