1

CQX2500324

基因测序仪

杭州贝瑞和康基因诊断技术有限公司

/

国械注准20153220460

2026-5-13

2

CQX2500552

一次性使用去白细胞塑料血袋

山东威高输血技术装备有限公司

/

国械注准20173100991

2026-5-13

3

CQX2500553

一次性使用塑料血袋

山东威高输血技术装备有限公司

/

国械注准20173104004

2026-5-13

4

CQX2501051

一次性使用钝末端注射针

江苏长城润致医疗科技有限公司

/

国械注准20233141853

2026-5-13

5

CQX2501126

血液透析滤过器

山东威高血液净化制品股份有限公司

/

国械注准20213100155

2026-5-13

6

CQX2501579

颈椎后路内固定系统

河北瑞鹤医疗器械有限公司

/

国械注准20223130911

2026-5-13

7

CQX2501688

肩关节假体

大博医疗科技股份有限公司

/

国械注准20243130214

2026-5-13

8

CQX2501694

颌面接骨板

江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司

/

国械注准20163132040

2026-5-12

9

CQX2502239

一次性使用无菌注射器   带针

常州市通达医疗器材有限公司

/

国械注准20153141683

2026-5-13

10

CQX2600290

金属缆索系统

江苏百易得医疗科技有限公司

/

国械注准20163131816

2026-5-13

11

CSX2500530

HER-2/neu蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

苏州长光华医生物医学工程有限公司

/

国械注准20153401478

2026-5-13

12

CSX2500686

乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

/

国械注准20193401762

2026-5-13

13

CSX2500696

乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

/

国械注准20193400673

2026-5-13

14

CSX2500722

甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

广州万孚生物技术股份有限公司

/

国械注准20253401810

2026-5-13

15

CSX2600048

季节性流感病毒H3亚型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

广州达安基因股份有限公司

/

国械注准20173404234

2026-5-13

16

CSX2600062

弓形虫IgG抗体（Toxo IgG）检测试剂盒（光激化学发光法）

科美诊断技术股份有限公司

/

国械注准20233400491

2026-5-13

17

JQX2401939

肝内穿刺活检针套装

Cook Incorporated

库克（中国）医疗贸易有限公司

国械注进20173141163

2026-5-13

18

JQX2401988

髋关节假体-股骨部件

Howmedica Osteonics Corp.

史赛克（北京）医疗器械有限公司

国械注进20183131781

2026-5-13

19

JQX2501134

呼吸面罩

Fisher & Paykel Healthcare Ltd.

费雪派克医疗保健（广州）有限公司

国械注进20182082121

2026-5-13

20

JQX2501310

一次性使用泵用注射器   带针

B．Braun   Melsungen AG

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

国械注进20153141690

2026-5-13

21

JSX2500024

结核分枝杆菌和利福平耐药基因检测试剂盒（实时荧光PCR-熔解曲线法）

Cepheid AB

赛沛（上海）商贸有限公司

国械注进20233400073

2026-5-13

22

JSX2500295

凝血酶时间检测试剂盒（凝固法）

Nordic Biomarker AB

北京倍肯恒业科技发展股份有限公司

国械注进20152403878

2026-5-13

23

JSX2600002

革兰阴性细菌药敏卡片

BIOMERIEUX S.A.

梅里埃诊断产品（上海）有限公司

国械注进20242400459

2026-5-13

24

JSX2600009

革兰阴性细菌药敏卡片

BIOMERIEUX S.A.

梅里埃诊断产品（上海）有限公司

国械注进20242400458

2026-5-13

25

JSX2600075

低离子抗人球蛋白卡（微柱凝胶法）

DiaMed GmbH

伯乐生命医学产品（上海)有限公司

国械注进20153404086

2026-5-13

26

JSX2600107

氨基末端脑利钠肽前体校准品

Immunotech SAS, A Beckman Coulter Company

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

国械注进20252400476

2026-5-13

27

JSX2600130

磷酸肌酸激酶测定试剂盒(速率法)

FUJIFILM Corporation

富士胶片(中国)投资有限公司

国械注进20162404020

2026-5-13

28

CQD2601431

骨科关节置换手术导航定位系统

北京长木谷医疗科技股份有限公司

/

国械注准20253011412

2026-5-11

29

CQD2601432

多孔型椎体假体

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20233131609

2026-5-11

30

CQD2601433

椎体融合器

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20243132037

2026-5-11

31

CQD2601435

金属解剖型接骨板

苏州优贝特医疗器械有限公司

/

国械注准20163132508

2026-5-11

32

CQD2601436

牙科粘接剂

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20243172428

2026-5-11

33

CQD2601437

玻璃纤维桩

天津维瓦登泰生物科技有限公司

/

国械注准20163171858

2026-5-11

34

CQD2601438

外周血栓抽吸导管

玄宇医疗器械（苏州）有限公司

/

国械注准20263030793

2026-5-11

35

CQD2601439

患者程控充电器

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20233121443

2026-5-11

36

CQD2601440

冠脉乳突球囊扩张导管

杭州矩正医疗科技有限公司

/

国械注准20253030002

2026-5-11

37

CQD2601441

血管缝闭合装置

归创通桥医疗科技股份有限公司

/

国械注准20263020801

2026-5-12

38

CQD2601442

金属髓内针

苏州优贝特医疗器械有限公司

/

国械注准20203130213

2026-5-12

39

CQD2601443

一次性使用体腔热灌注治疗循环管路组件

深圳市医思美科技有限公司

/

国械注准20243090784

2026-5-12

40

CQD2601444

正畸支抗钉

厦门长盈医疗科技有限公司

/

国械注准20243171522

2026-5-12

41

CQD2601445

距下关节稳定螺钉

厦门长盈医疗科技有限公司

/

国械注准20243132249

2026-5-12

42

CQD2601446

一次性结扎夹

江苏科邦生物科技有限公司

/

国械注准20243021179

2026-5-12

43

CQD2601447

一次性使用输液器   带针

四川新世纪医用高分子制品有限公司

/

国械注准20163142361

2026-5-13

44

CQD2601448

远端通路导引导管

通桥医疗科技有限公司

/

国械注准20213030206

2026-5-13

45

CQD2601449

外周刻痕球囊扩张导管

深圳市新业聚介入医学科技有限公司

/

国械注准20263030788

2026-5-13

46

CQD2601450

一次性使用Y型连接器

深圳库珀医疗股份有限公司

/

国械注准20223030051

2026-5-13

47

CQD2601451

胶囊式内窥镜系统

重庆金山科技集团股份有限公司

/

国械注准20253060810

2026-5-13

48

CQD2601452

个性化基台及螺钉

济南瑞康美生物科技有限公司

/

国械注准20233170717

2026-5-13

49

CQD2601453

可切削基台柱及螺钉

济南瑞康美生物科技有限公司

/

国械注准20233170734

2026-5-13

50

CQD2601454

一次性使用避光输液器   带针

天津哈娜好医材有限公司

/

国械注准20153142342

2026-5-13

51

CQD2601455

氩气高频电刀

重庆金山科技集团股份有限公司

/

国械注准20173013181

2026-5-13

52

CQD2601456

颅内球囊扩张导管

依奈德医疗技术（上海）有限公司

/

国械注准20213030203

2026-5-13

53

CQD2601457

颅颌面接骨板

厦门长盈医疗科技有限公司

/

国械注准20243132191

2026-5-13

54

CQD2601458

pH胶囊无线检测系统

重庆金山科技集团股份有限公司

/

国械注准20173070319

2026-5-13

55

CQD2601459

胶囊式胃内窥镜系统

重庆金山科技集团股份有限公司

/

国械注准20203060734

2026-5-13

56

CQD2601460

经导管主动脉瓣膜系统

科凯（南通）生命科学有限公司

/

国械注准20263130289

2026-5-14

57

CQD2601461

微波治疗机

苏州博创医疗器械有限公司

/

国械注准20193011737

2026-5-14

58

CQD2601462

一次性使用输液器   带针

天津哈娜好医材有限公司

/

国械注准20153141773

2026-5-14

59

CQD2601463

一次性使用精密过滤输液器   带针

四川新世纪医用高分子制品有限公司

/

国械注准20163141779

2026-5-14

60

CQD2601464

胶囊内窥镜辅助阅片软件

重庆金山科技集团股份有限公司

/

国械注准20253211392

2026-5-14

61

CQD2601465

脊柱固定器

苏州优贝特医疗器械有限公司

/

国械注准20163132539

2026-5-14

62

CQD2601466

磁控胶囊式内窥镜系统

重庆金山科技集团股份有限公司

/

国械注准20213060727

2026-5-14

63

CSD2600347

甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒（化学发光法）

必欧瀚生物技术（合肥）有限公司

/

国械注准20253401055

2026-5-11

64

CSD2600348

人EGFR/KRAS/ALK基因突变检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）

苏州吉因加生物医学工程有限公司

/

国械注准20193401032

2026-5-12

65

CSD2600349

肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）

威高生物科技（沈阳）有限公司

/

国械注准20263400140

2026-5-12

66

CSD2600350

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

必欧瀚生物技术（合肥）有限公司

/

国械注准20223401539

2026-5-12

67

CSD2600351

沙门氏菌、志贺氏菌检测试剂盒（双色实时荧光PCR法）

深圳生科原生物有限公司

/

国械注准20193401844

2026-5-12

68

CSD2600352

幽门螺杆菌（Hp）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

北京新基永康生物科技有限公司

/

国械注准20183400477

2026-5-13

69

CSD2600353

肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）

威高生物科技（沈阳）有限公司

/

国械注准20253402723

2026-5-13

70

CSD2600354

肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）

威高生物科技（沈阳）有限公司

/

国械注准20253402659

2026-5-13

71

CSD2600355

肺炎支原体IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）

威高生物科技（沈阳）有限公司

/

国械注准20253402692

2026-5-14

72

JQD2600405

Nd:YAG激光治疗仪

Lutronic Corporation

苏州赛诺秀医疗器械有限公司

国械注进20233090244

2026-5-11

73

JQD2600406

一次性使用无菌胰岛素注射器

embecta Medical II LLC

英佰达医疗器械（上海）有限公司

国械注进20173141288

2026-5-11

74

JQD2600407

根管锉

VDW GmbH

登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司

国械注进20162174688

2026-5-11

75

JQD2600408

转移帽

ZimVie US Corp LLC.

皆美（上海）医疗器械有限公司

国械注进20172171438

2026-5-11

76

JQD2600409

电生理电极导管

Abbott Medical

雅培医疗用品（上海）有限公司

国械注进20173070679

2026-5-12

77

JQD2600410

超声诊断设备

キヤノン株式会社

佳能医疗系统（中国）有限公司

国械注进20183060304

2026-5-12

78

JQD2600411

婴儿颅骨矫形固定器

BioSculptor Corporation

上海喜葵科技有限公司

国械注进20182040216

2026-5-12

79

JQD2600412

可吸收聚合物涂层雷帕霉素洗脱冠脉支架系统

脉胜医疗技术爱尔兰有限公司

科塞尔医疗科技（苏州）股份有限公司

国械注进20203130364

2026-5-12

80

JQD2600413

外周血管封堵球囊导管

LeMaitre Vascular, Inc.

乐脉医疗科技（上海）有限公司

国械注进20253030283

2026-5-12

81

JQD2600414

医用血管造影X射线机

キヤノン株式会社

佳能医疗系统（中国）有限公司

国械注进20193061745

2026-5-13

82

JQD2600415

球囊扩张导管

株式会社カネカ

钟化企业管理（上海）有限公司

国械注进20203030062

2026-5-13

83

JQD2600416

内窥镜摄像系统

XION GmbH

杭州柏音贸易有限公司

国械注进20182061944

2026-5-13

84

JQD2600417

体外受精超净工作台

CooperSurgical, Inc.

库博医疗科技（上海）有限公司

国械注进20222180258

2026-5-13

85

JQD2600418

硬性巩膜接触镜

鹰视有限公司

上海得沛鸥光学眼镜集团有限公司

国械注许20253160026

2026-5-13

86

JQD2600419

超声诊断设备

キヤノン株式会社

佳能医疗系统（中国）有限公司

国械注进20233060185

2026-5-13

87

JQD2600420

种植体系统用钻

Cowellmedi co., Ltd.

柯威（上海）医疗科技有限公司

国械注进20182170480

2026-5-13

88

JQD2600421

超声诊断设备

キヤノン株式会社

佳能医疗系统（中国）有限公司

国械注进20183060381

2026-5-14

89

JQD2600422

牙科种植体

ZimVie US Corp LLC.

皆美（上海）医疗器械有限公司

国械注进20213170076

2026-5-14

90

JQD2600423

医用血管造影X射线机

キヤノン株式会社

佳能医疗系统（中国）有限公司

国械注进20253060460

2026-5-14