2026年05月15日医疗器械批准证明文件送达信息

发布时间:2026-05-15

2022年11月1日起,行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照,按照相关提示自行打印。

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

注册证编号

批准日期

1

CQX2501393

聚醚醚酮颅骨修补系统

西安康拓医疗技术股份有限公司

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国械注准20153130567

2026-5-14

2

CQX2501490

血管缝合器

归创通桥医疗科技股份有限公司

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国械注准20243021003

2026-5-14

3

CQX2501544

不可吸收全缝线锚钉

北京德益达美医疗科技有限公司

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国械注准20213130646

2026-5-14

4

CQX2501982

人工髋关节组件-髋臼外杯、髋臼内衬

山东新华联合骨科器材股份有限公司

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国械注准20223130330

2026-5-14

5

CQX2502368

氧化锌丁香酚水门汀

上海新世纪齿科材料有限公司

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国械注准20173171040

2026-5-14

6

CQX2600688

骨水泥

江苏乐铠生物技术有限公司

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国械注准20223130881

2026-5-14

7

CSX2500488

胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒(可逆末端终止测序法)

北京中仪康卫医疗器械有限公司

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国械注准20213400868

2026-5-14

8

CSX2500683

异常凝血酶原(PIVKA-II)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

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国械注准20253400442

2026-5-14

9

CSX2500689

乙型肝炎病毒e抗体(Anti-HBe)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

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国械注准20193401765

2026-5-14

10

JQX2600253

人工髋关节

邦美骨科公司Biomet Orthopedics

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

国械注进20153133499

2026-5-14

11

JSX2600109

Ⅱ因子检测试剂盒(凝固法)

Instrumentation Laboratory Co.

沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司

国械注进20162404555

2026-5-14

12

CQD2601434

氩气电极

上海旭路剑合科技有限公司

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国械注准20253012715

2026-5-11