2026年05月18日医疗器械批准证明文件送达信息

发布时间:2026-05-18

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序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

注册证编号

批准日期

1

CQD2601467

脊柱前路固定板

苏州优贝特医疗器械有限公司

/

国械注准20173130205

2026-5-14

2

CQD2601468

胶囊式内窥镜系统

重庆金山科技集团股份有限公司

/

国械注准20203060733

2026-5-14

3

CQD2601469

一次性使用氩气电极

重庆金山科技集团股份有限公司

/

国械注准20193010775

2026-5-14

4

CQD2601470

植入式骶神经刺激器套件

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20183120410

2026-5-14

5

CQD2601471

患者程控充电器

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20193121692

2026-5-14

6

CQD2601472

牙科种植体

登腾(上海)医疗科技有限公司

/

国械注准20203170039

2026-5-14

7

CQD2601473

体外除颤监护仪

苏州佐尔奥医疗科技有限公司

/

国械注准20213080344

2026-5-14

8

CQD2601474

胶囊式内窥镜系统

重庆金山科技集团股份有限公司

/

国械注准20193061751

2026-5-14

9

CQD2601475

脊髓神经刺激测试电极

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20223120511

2026-5-14

10

CQD2601476

植入式脊髓神经刺激器

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20263120539

2026-5-14

11

CQD2601477

胶囊式内窥镜系统

重庆金山科技集团股份有限公司

/

国械注准20203060465

2026-5-14

12

CQD2601478

漏斗胸畸形矫正系统

厦门长盈医疗科技有限公司

/

国械注准20263130184

2026-5-14

13

CQD2601479

关节韧带重建手术导航定位系统

上海卓梦医疗科技有限公司

/

国械注准20253012211

2026-5-14

14

CQD2601480

植入式脊髓神经刺激延伸导线

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20223120022

2026-5-14

15

CQD2601481

半自动体外除颤器

苏州佐尔奥医疗科技有限公司

/

国械注准20243082391

2026-5-14

16

CQD2601482

注射用透明质酸钠和重组类胶原蛋白复合溶液

普丽妍(南京)医疗科技有限公司

/

国械注准20263130839

2026-5-15

17

CQD2601483

导丝

深圳库珀医疗股份有限公司

/

国械注准20233030018

2026-5-15

18

CQD2601484

一次性使用无菌血管内导管附件

天津哈娜好医材有限公司

/

国械注准20173034303

2026-5-15

19

CQD2601485

超声软组织手术设备

无锡硕慧医疗科技有限公司

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国械注准20253011386

2026-5-15

20

CQD2601486

麻醉机

北京宏润达科技发展有限公司

/

国械注准20153081927

2026-5-15

21

CQD2601487

颅颔面接骨螺钉

厦门长盈医疗科技有限公司

/

国械注准20243132174

2026-5-15

22

CQD2601488

髋关节假体

北京中安泰华科技有限公司

/

国械注准20163130737

2026-5-15

23

CQD2601489

肋骨接骨板

江苏冠创医疗科技有限公司

/

国械注准20233131917

2026-5-17

24

CQD2601490

骨科手术导航定位系统

佗道医疗科技有限公司

/

国械注准20223011042

2026-5-17

25

CQD2601491

医用可吸收带针缝合线

珠海健强医疗器材有限公司

/

国械注准20153020113

2026-5-18

26

CQD2601492

腹腔内窥镜手术系统

深圳康诺思腾科技有限公司

/

国械注准20243011931

2026-5-18

27

CQD2601493

一次性使用精密过滤输液器 带针

天津哈娜好医材有限公司

/

国械注准20223140217

2026-5-18

28

CQD2601494

输尿管覆膜支架系统

深圳库珀医疗股份有限公司

/

国械注准20263130837

2026-5-18

29

CQD2601495

U型钉

厦门长盈医疗科技有限公司

/

国械注准20253132054

2026-5-18

30

CQD2601496

一次性使用连通板

湖南博润医疗器械有限公司

/

国械注准20233140154

2026-5-18

31

CQD2601497

输尿管支架

深圳库珀医疗股份有限公司

/

国械注准20243141549

2026-5-18

32

CQD2601498

钴铬钼连接棒

深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司

/

国械注准20243132551

2026-5-18

33

CQD2601499

基台及附件

登腾(上海)医疗科技有限公司

/

国械注准20263170278

2026-5-18

34

CSD2600356

腺病毒/呼吸道合胞病毒/肺炎支原体/副流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

复星诊断科技(上海)有限公司

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国械注准20263400915

2026-5-15

35

CSD2600357

乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)

北京纳捷诊断试剂有限公司

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国械注准20183400289

2026-5-15

36

CSD2600358

丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)

北京纳捷诊断试剂有限公司

/

国械注准20183400157

2026-5-15

37

CSD2600359

人EGFR/KRAS/BRAF/ERBB2/PIK3CA基因突变检测试剂盒(飞行时间质谱法)

中源维康(天津)医学检验所有限公司

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国械注准20263400419

2026-5-18

38

CSD2600360

人类免疫缺陷病毒(HIV-1)尿液抗体检测试剂盒(胶体金法)

南京申基医药科技有限公司

/

国械注准20263400994

2026-5-18

39

JQD2600424

全自动生化分析仪

キヤノン株式会社

佳能医疗系统(中国)有限公司

国械注进20162222587

2026-5-14

40

JQD2600425

植入式心脏起搏器

MicroPort CRM S.r.l.

创领心律管理医疗器械(上海)有限公司

国械注进20243120032

2026-5-14

41

JQD2600426

粘结剂预置陶瓷托槽

3M Unitek Corporation

明州斯睿医疗产品(上海)有限公司

国械注进20152171518

2026-5-15

42

JQD2600427

超声诊断设备

キヤノン株式会社

佳能医疗系统(中国)有限公司

国械注进20183060380

2026-5-15

43

JQD2600428

颅颌面接骨螺钉

STEMA Medizintechnik GmbH

安徽莲瞳医疗科技有限公司

国械注进20193131927

2026-5-15

44

JQD2600429

子宫颈扩张球囊

CooperSurgical, Inc.

库博医疗科技(上海)有限公司

国械注进20152183937

2026-5-18

45

JSD2600071

血糖测试干片(干化学法)StatStrip Glucose Test Strips

美国诺瓦生物医学公司Nova Biomedical Corporation

上海乐瑧达科技发展有限公司

国械注进20172400577

2026-5-15

46

CQZ2402392

远端通路导管

四川扬子江医疗器械有限公司

/

国械注准20263031016

2026-5-18

47

CQZ2500321

一次性使用亲水涂层导引导管

深圳麦普奇医疗科技有限公司

/

国械注准20263031010

2026-5-18

48

CQZ2500593

耐高压经外周置入中心静脉导管

苏州林华医疗器械股份有限公司

/

国械注准20263031012

2026-5-18

49

CQZ2500905

鼻中隔可吸收钉固定器

合肥启灏医疗科技有限公司

/

国械注准20263131009

2026-5-18

50

CQZ2501296

单髁膝关节系统

浙江科惠医疗器械股份有限公司

/

国械注准20263131014

2026-5-18

51

CQZ2501491

耐高压经外周穿刺中线导管

苏州林华医疗器械股份有限公司

/

国械注准20263031013

2026-5-18

52

CQZ2501526

牙科用激光选区熔化钴铬钼合金粉

成都科宁达材料有限公司

/

国械注准20263171015

2026-5-18

53

CQZ2501586

个性化基台及螺钉

武汉联袂复兴义齿科技有限公司

/

国械注准20263171011

2026-5-18

54

JQZ2400455

可操控导引导管

Abbott Medical

雅培医疗用品(上海)有限公司

国械注进20263030186

2026-5-18

55

JQZ2500069

基台及附件

SIC invent AG

喜客医疗科技(上海)有限公司

国械注进20263170184

2026-5-18

56

JQZ2500130

取卵液

Genea Biomedx Pty Ltd

苏州贝康医疗器械有限公司

国械注进20263180183

2026-5-18

57

JQZ2500170

半月板全缝线缝合系统

T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.

锐适医疗器械(上海)有限公司

国械注进20263130185

2026-5-18