1

CQX2401882

血栓抽吸负压吸引泵

浙江归创医疗科技有限公司

/

国械注准20243032110

2026-5-15

2

CQX2500161

医用电子直线加速器

医科达（北京）医疗器械有限公司

/

国械注准20223050767

2026-5-15

3

CQX2500437

医用电子直线加速器

医科达（北京）医疗器械有限公司

/

国械注准20223050853

2026-5-15

4

CQX2500451

腔静脉滤器

上海蓝脉医疗科技有限公司

/

国械注准20243130996

2026-5-15

5

CQX2500571

微波消融仪

南京瑞波医学科技有限公司

/

国械注准20213011000

2026-5-15

6

CQX2500702

伽玛射束立体定向放射治疗系统

中核承影（西安）医疗设备有限公司

/

国械注准20243051214

2026-5-15

7

CQX2500992

一次性体外循环用配套血管路

天津市塑料研究所有限公司

/

国械注准20193101972

2026-5-15

8

CQX2501233

一次性使用电凝切割电极

安能医疗器械（常熟）有限公司

/

国械注准20163011396

2026-5-15

9

CQX2501429

胰岛素泵

上海微创生命科技有限公司

/

国械注准20233141366

2026-5-15

10

CQX2501660

高频手术设备

浙江舒友仪器设备股份有限公司

/

国械注准20233011963

2026-5-15

11

CQX2501670

骨科手术计划软件

北京和华瑞博医疗科技有限公司

/

国械注准20243212327

2026-5-15

12

CQX2501748

麻醉系统

南京舒普思达医疗设备有限公司

/

国械注准20243082454

2026-5-15

13

CQX2501884

医用可吸收缝合线

泰科曼远东国际科技发展（北京）有限公司

/

国械注准20153022341

2026-5-15

14

CQX2501889

一次性使用输液器

上海金塔医用器材有限公司

/

国械注准20173144091

2026-5-15

15

CQX2501908

血管内冲击波治疗设备

谱创医疗科技（上海）有限公司

/

国械注准20253011205

2026-5-15

16

CQX2501920

呼吸机

深圳市普博医疗科技股份有限公司

/

国械注准20223081584

2026-5-15

17

CQX2502016

颅内压监测仪

微智医疗器械有限公司

/

国械注准20253070866

2026-5-15

18

CQX2502030

患者程控充电器

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20223120676

2026-5-15

19

CQX2502064

胰岛素泵

北京迈世通科技有限公司

/

国械注准20183141725

2026-5-15

20

CQX2502081

正电子发射及X射线计算机断层成像系统

沈阳智核医疗科技有限公司

/

国械注准20163062279

2026-5-15

21

CQX2502114

一次性使用有创压力传感器

南京友德邦医疗科技有限公司

/

国械注准20243070267

2026-5-15

22

CQX2502169

一次性使用麻醉穿刺包

河南驼人贝斯特医疗器械有限公司

/

国械注准20173081545

2026-5-15

23

CQX2502199

心脏瓣膜成形环

北京市普惠生物医学工程有限公司

/

国械注准20233131897

2026-5-15

24

CQX2502237

二尖瓣球囊扩张导管

徐州亚太科技有限公司

/

国械注准20153032358

2026-5-15

25

CQX2502333

超声外科手术刀系统

北京宏仁凝瑞科技发展有限公司

/

国械注准20183011035

2026-5-15

26

CQX2502340

一次性使用静脉留置针

北京伏尔特技术有限公司

/

国械注准20213140903

2026-5-15

27

CQX2600190

植入式骶神经刺激器套件

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20183120410

2026-5-15

28

CQX2600194

植入式迷走神经刺激脉冲发生器套件

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20163120989

2026-5-15

29

CQX2600195

植入式脊髓神经刺激器

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20223120020

2026-5-15

30

CQX2600240

可充电植入式骶神经刺激脉冲发生器套件

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20223120857

2026-5-15

31

CQX2600245

一次性使用压力微导管

深圳北芯生命科技股份有限公司

/

国械注准20253071276

2026-5-15

32

CQX2600265

医用直线加速器

瓦里安医疗设备（ 中国） 有限公司

/

国械注准20183050514

2026-5-15

33

CQX2600269

一次性电凝切割抓钳

杭州康基医疗器械有限公司

/

国械注准20153010305

2026-5-15

34

CQX2600279

一次性使用防针刺静脉留置针

河南曙光汇知康生物科技股份有限公司

/

国械注准20193140201

2026-5-15

35

CQX2600282

血液透析用浓缩液

安徽安盛医疗科技有限公司

/

国械注准20243101775

2026-5-15

36

CQX2600283

一次性使用血液透析管路

山东威高血液净化制品股份有限公司

/

国械注准20213101075

2026-5-15

37

CQX2600284

可充电植入式迷走神经刺激脉冲发生器套件

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20233120686

2026-5-15

38

CQX2600289

金属骨针

石家庄市达邦医疗器材厂

/

国械注准20213130901

2026-5-15

39

CQX2600291

一次性使用高频切开刀

南微医学科技股份有限公司

/

国械注准20223010934

2026-5-15

40

CQX2600305

医用透明质酸钠凝胶

杭州协合医疗用品有限公司

/

国械注准20173144735

2026-5-15

41

CQX2600314

一次性使用非吸收闭合夹

南通华尔康医疗科技有限公司

/

国械注准20223020245

2026-5-15

42

CQX2600373

一次性使用精密过滤输液器 带针

山东医光医疗器械有限公司

/

国械注准20213140904

2026-5-15

43

CQX2600398

磁共振成像系统

鑫高益医疗设备股份有限公司

/

国械注准20183060183

2026-5-15

44

CQX2600492

一次性使用不可吸收闭合夹

江苏冠创医疗科技有限公司

/

国械注准20223020583

2026-5-15

45

CQX2600657

一次性使用精密过滤避光输液器 带针

北京伏尔特技术有限公司

/

国械注准20193141712

2026-5-15

46

CQX2600678

腹腔内窥镜手术器械

浙江天松医疗器械股份有限公司

/

国械注准20193012012

2026-5-15

47

CQX2600697

彩色多普勒超声系统

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

/

国械注准20223060752

2026-5-15

48

CQX2600710

生物安全柜

太仓艺斯高医疗器械科技有限公司

/

国械注准20203220142

2026-5-15

49

CQX2600736

骨接合植入物 交锁髓内钉

苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司

/

国械注准20163132365

2026-5-15

50

CSX2500637

戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

郑州安图生物工程股份有限公司

/

国械注准20183401919

2026-5-15

51

CSX2500647

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

郑州安图生物工程股份有限公司

/

国械注准20153400781

2026-5-15

52

CSX2600146

肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）

郑州安图生物工程股份有限公司

/

国械注准20263400446

2026-5-15

53

JQX2401914

胆道支架

Cook Ireland Limited

库克（中国）医疗贸易有限公司

国械注进20163132491

2026-5-15

54

JQX2500020

软性亲水接触镜

优你康光学股份有限公司

上海睛水光学眼镜有限公司

国械注许20153160036

2026-5-15

55

JQX2500277

脑电图仪

日本光電工業株式会社

上海光电医用电子仪器有限公司

国械注进20152073601

2026-5-15

56

JQX2500321

自膨式支架系统

ev3,Inc.

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

国械注进20173136868

2026-5-15

57

JQX2500529

高频手术系统

Covidien llc

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

国械注进20193010216

2026-5-15

58

JQX2500592

牙科综合治疗机

株式会社モリタ東京製作所

森田医疗器械（上海）有限公司

国械注进20202170069

2026-5-15

59

JQX2500629

电动手术台

FAMED ŻYWIEC Sp. z o.o.

法迈(北京)医疗技术有限公司

国械注进20152153542

2026-5-15

60

JQX2500763

一次性使用射频套管

Boston Scientific Neuromodulation Corporation

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

国械注进20193012436

2026-5-15

61

JQX2500930

一次性使用穿刺器

Covidien llc

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

国械注进20212020026

2026-5-15

62

JQX2501029

正电子发射及X射线计算机断层成像系统

Siemens Medical Solutions USA, Inc.

西门子医疗系统有限公司

国械注进20173061594

2026-5-15

63

JQX2501215

单光子发射X射线计算机断层成像系统

GE Medical Systems Israel, Functional Imaging

通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司

国械注进20243060305

2026-5-15

64

JQX2501528

妇科检查椅

タカラベルモント株式会社

北京阿义玛医疗科技股份有限公司

国械注进20192180077

2026-5-15

65

JQX2501636

电子支气管内窥镜

HOYA株式会社

宾得医疗器械（上海）有限公司

国械注进20182060378

2026-5-15

66

JQX2501937

动态血压测量系统

SunTech Medical,Inc

顺泰医疗器材（深圳）有限公司

国械注进20192070147

2026-5-15

67

JQX2600049

X射线管组件（旋转阳极）

キヤノン電子管デバイス株式会社

佳能电子元器件材料贸易（上海）有限公司

国械注进20182062028

2026-5-15

68

JQX2600135

植入式可充电脑深部神经刺激器

Medtronic Inc.

美敦力（上海）管理有限公司

国械注进20253120390

2026-5-15

69

JQX2600193

光固化牙科修复复合树脂

Ivoclar Vivadent AG

义获嘉伟瓦登特（上海）商贸有限公司

国械注进20143175588

2026-5-15

70

JQX2600203

植入式脑深部神经刺激延伸导线

Medtronic Inc.

美敦力（上海）管理有限公司

国械注进20243120109

2026-5-15

71

JQX2600215

眼科飞秒激光治疗仪

SIE AG, Surgical Instrument Engineering

同科林医疗仪器（上海）有限公司

国械注进20193160096

2026-5-15

72

JQX2600222

植入式心脏起搏器

Medtronic Inc.

美敦力（上海） 管理有限公司

国械注进20223120621

2026-5-15

73

JQX2600276

经导管植入式无导线起搏系统

Medtronic Inc.

美敦力（上海）管理有限公司

国械注进20193120297

2026-5-15

74

JQX2600456

主动脉球囊

Jotec GmbH

克莱立夫（北京）医疗器械有限公司

国械注进20153031969

2026-5-15

75

JQX2600487

软性亲水接触镜

SEED Co.,Ltd.

上海实瞳光学科技有限公司

国械注进20173166534

2026-5-15

76

JQX2600493

多功能硬性角膜接触镜护理液

AVIZOR, S.A.

英迈德（武汉）医疗器械科技有限公司

国械注进20163160146

2026-5-15

77

JQX2600518

中心静脉导管包

Arrow International LLC

泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司

国械注进20183032034

2026-5-15

78

JQX2600519

植入式左心室起搏电极导线

Medtronic, Inc.

美敦力（上海）管理有限公司

国械注进20233120433

2026-5-15

79

JQX2600539

一次性使用可调压无菌脑积水分流管及附件

Christoph Miethke GmbH & Co.KG

贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司

国械注进20163130334

2026-5-15

80

JQX2600560

正电子发射断层及X射线计算机体层摄影成像系统

GE Medical Systems, LLC

通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司

国械注进20153061399

2026-5-15

81

JQX2600561

翠绿宝石激光治疗仪

Cynosure, LLC

苏州赛诺秀医疗器械有限公司

国械注进20153092702

2026-5-15

82

JQX2600592

多功能接触镜护理液

AVIZOR,S.A.

英迈德（武汉）医疗器械科技有限公司

国械注进20163160147

2026-5-15

83

CQY2501069

预装式非球面人工晶状体

无锡蕾明视康科技有限公司

/

国械注准20213160615

2026-5-15

84

CQY2600045

医用荧光定量PCR仪

鲲鹏（徐州）科学仪器有限公司

/

国械注准20213221093

2026-5-15

85

CQY2600451

数字乳腺X射线摄影系统

深圳圣诺医疗设备股份有限公司

/

国械注准20213060839

2026-5-15

86

CQY2600460

新型冠状病毒2019-nCoV核酸分析软件

广州微远医疗器械有限公司

/

国械注准20213211117

2026-5-15

87

CQY2600483

一次性使用不可吸收组织闭合夹

常州舣舟医疗器械有限公司

/

国械注准20223020004

2026-5-15

88

CQY2600488

软性亲水接触镜

甘肃天后光学科技有限公司

/

国械注准20213160894

2026-5-15

89

CQY2600499

一次性使用中心静脉导管及附件

佛山特种医用导管有限责任公司

/

国械注准20163102086

2026-5-15

90

CQY2600507

一次性使用连通板

深圳库珀医疗股份有限公司

/

国械注准20223140047

2026-5-15

91

CQY2600511

医用电子直线加速器

深圳市海博科技有限公司

/

国械注准20153051981

2026-5-15

92

CQY2600512

金属髓内针

江苏金鹿集团医疗器械有限公司

/

国械注准20173134123

2026-5-15

93

CQY2600518

可吸收生物膜

陕西佰傲再生医学有限公司

/

国械注准20223170027

2026-5-15

94

CQY2600530

颅内球囊扩张导管

玮铭医疗器械（上海）有限公司

/

国械注准20213030292

2026-5-15

95

CQY2600534

冷冻治疗设备

上海导向医疗系统有限公司

/

国械注准20213010918

2026-5-15

96

CQY2600538

一次性使用输注泵

江苏省永宁医疗器械有限公司

/

国械注准20173140258

2026-5-15

97

CQY2600544

一次性使用精密过滤袋式输液器

成都市新津事丰医疗器械有限公司

/

国械注准20223140440

2026-5-15

98

CQY2600549

带袢钛板

北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司

/

国械注准20213131088

2026-5-15

99

CQY2600555

一次性使用介入配件

安吉特（天津）科技有限公司

/

国械注准20213030631

2026-5-15

100

CQY2600558

血液透析器

珠海健帆血液净化科技有限公司

/

国械注准20233100896

2026-5-15

101

CQY2600564

一次性使用非吸收高分子闭合夹

镁格生物科技（江苏）有限公司

/

国械注准20223020304

2026-5-15

102

CQY2600565

金属骨针

上海浦卫医疗器械厂有限公司

/

国械注准20163132095

2026-5-15

103

CQY2600570

个性化基台及螺钉

东莞洋紫荆牙科器材有限公司

/

国械注准20223170694

2026-5-15

104

CQY2600571

实时荧光定量PCR仪

北京卡尤迪生物科技股份有限公司

/

国械注准20163221400

2026-5-15

105

CQY2600608

一次性使用无菌注射器 带针

常州市春光医用器材有限公司

/

国械注准20153142371

2026-5-15

106

CSY2600113

乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

基蛋生物科技股份有限公司

/

国械注准20223400141

2026-5-15

107

CSY2600122

ABO血型正反定型及Rh血型检测卡（微柱凝胶法）

深圳市爱康试剂有限公司

/

国械注准20223400082

2026-5-15

108

CSY2600180

戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）

北京新兴四寰生物技术有限公司

/

国械注准20163402587

2026-5-15

109

CSY2600186

乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

基蛋生物科技股份有限公司

/

国械注准20223400371

2026-5-15

110

CSY2600189

丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（直接化学发光法）

北京健安生物科技有限公司

/

国械注准20223400077

2026-5-15

111

CSY2600190

弓形虫IgG抗体测定试剂盒（化学发光法）

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

/

国械注准20173400751

2026-5-15

112

CSY2600191

人偏肺病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

广州达安基因股份有限公司

/

国械注准20223400202

2026-5-15

113

CSY2600193

ABO血型正定型和RhD血型定型试剂盒（固相法）

厦门信德科创生物科技有限公司

/

国械注准20213400867

2026-5-15

114

CSY2600194

甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

天津博奥赛斯生物科技股份有限公司

/

国械注准20223400281

2026-5-15

115

JQY2600107

软性亲水接触镜

MI GWANG CONTACT LENS CO. , LTD

上海瑞昊医疗器械有限公司

国械注进20163164841

2026-5-15

116

JQY2600151

Er:YAG激光治疗系统

Fotona d.o.o.

欧智星（苏州）医疗器械有限责任公司

国械注进20183012273

2026-5-15

117

JQY2600152

导引导丝

Lake Region Medical Limited

雅培医疗器械贸易（上海）有限公司

国械注进20172030930

2026-5-15

118

JQY2600190

微阵列芯片检测仪

Randox Laboratories Ltd

朗道莱铂诊断用品（上海）有限公司

国械注进20152223772

2026-5-15

119

JQY2600299

脉搏血氧传感器

Masimo Corporation

迈心诺（上海）实业有限公司

国械注进20172075004

2026-5-15

120

JQY2600305

CTO专用重入真腔球囊扩张导管

Boston Scientific Corporation

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

国械注进20173031714

2026-5-15

121

JQY2600306

手术动力系统

Medtronic Xomed, Inc.

美敦力（上海）管理有限公司

国械注进20172017247

2026-5-15

122

JQY2600309

自膨式颅内支架

BALT EXTRUSION SAS

巴尔特科贸（北京）有限公司

国械注进20173130449

2026-5-15

123

JQY2600310

非吸收缝合线 带针或不带针

株式会社 河野製作所

上海小金医疗器械有限公司

国械注进20152020051

2026-5-15

124

JQY2600311

氧分压电极

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

国械注进20152224161

2026-5-15

125

JQY2600313

泪点塞

Oasis Medical，Inc.

广州橙点贸易发展有限公司

国械注进20163160194

2026-5-15

126

JQY2600315

一次性使用激光光纤

Boston Scientific Corporation

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

国械注进20222010559

2026-5-15

127

JQY2600317

一次性闭合高负压引流系统

pfm medical mepro gmbh

德佩医疗器械(北京)有限公司

国械注进20172146882

2026-5-15

128

JQY2600319

硬性角膜接触镜

亨泰光学股份有限公司

北京纽创科技有限公司

国械注许20153160089

2026-5-15

129

JQY2600323

一次性使用精密过滤输液器

B.Braun Melsungen AG

贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司

国械注进20173146037

2026-5-15

130

JQY2600324

脊柱微创内固定系统

bricon GmbH

天津贝康医疗器械有限公司

国械注进20213130532

2026-5-15

131

JQY2600325

牙科综合治疗台

KaVo Dental GmbH

熙德（上海）医疗器械有限公司

国械注进20172177112

2026-5-15

132

JQY2600326

骨水泥套管

IZI MEDICAL PRODUCTS LLC

广东富江医学科技有限公司

国械注进20212040405

2026-5-15

133

JQY2600340

亲水性纤维敷料

ConvaTec Limited

康维德（中国）医疗用品有限公司

国械注进20173140711

2026-5-15

134

JQY2600343

肠梗阻导管套件

SBカワスミ株式会社

东西贸易(上海浦东新区)有限公司

国械注进20172146038

2026-5-15

135

JQY2600354

牙科膜片

Bay Materials LLC

士卓曼（中国）投资有限公司

国械注进20222170358

2026-5-15

136

JSY2600086

脂肪酶检测试剂盒（酶比色法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20152403210

2026-5-15

137

JSY2600090

雄烯二酮测定试剂盒(直接化学发光法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20222400203

2026-5-15

138

JSY2600091

促甲状腺素受体抗体检测试剂盒 (电化学发光法)

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20162404030

2026-5-15

139

JSY2600092

甲状腺球蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

DiaSorin Italia S.p.A.

索灵诊断医疗设备（上海）有限公司

国械注进20222400043

2026-5-15

140

JSY2600093

肌酸激酶同工酶质控品

Randox Laboratories Ltd.

朗道莱铂诊断用品（上海）有限公司

国械注进20172405086

2026-5-15

141

JSY2600094

镁检测试剂盒(比色法)

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20152402975

2026-5-15

142

JSY2600095

β2-微球蛋白质控品

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20242400047

2026-5-15

143

JSY2600096

尿液分析质控品

Randox Laboratories Ltd.

朗道莱铂诊断用品（上海）有限公司

国械注进20172400288

2026-5-15

144

JSY2600097

风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(电化学发光法)

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20163400530

2026-5-15

145

JSY2600098

游离甲状腺素检测试剂盒（电化学发光法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20162404445

2026-5-15

146

JSY2600099

血氧质控品

Nova Biomedical Corporation

广州市浩通贸易有限公司

国械注进20172400513

2026-5-15

147

JSY2600100

弓形虫IgG抗体亲和力检测试剂盒（电化学发光法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20163404530

2026-5-15

148

JSY2600101

游离三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒(电化学发光法)

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20162404449

2026-5-15

149

JSY2600103

蛋白质正常值质控品(尿液/脑脊液)

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20152400336

2026-5-15

150

JSY2600104

阴道毛滴虫核酸检测试剂盒（捕获杂交法）

Hologic, Inc.

豪洛捷医疗科技（北京）有限公司

国械注进20173405218

2026-5-15

151

JSY2600105

巨细胞病毒IgG抗体亲和力检测试剂盒(电化学发光法)

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20163400536

2026-5-15

152

JSY2600106

血气分析仪用质控品

Nova Biomedical Corporation

广州市浩通贸易有限公司

国械注进20212400506

2026-5-15

153

JSY2600107

糖类抗原72-4测定试剂盒（电化学发光法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20182402635

2026-5-15

154

JSY2600108

血气分析仪用质控品

Nova Biomedical Corporation

广州市浩通贸易有限公司

国械注进20212400507

2026-5-15

155

JSY2600113

抗Sm抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

INOVA Diagnostics, Inc.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20172405209

2026-5-15

156

JSY2600118

多项治疗药物监测用质控品

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20152401548

2026-5-15