2022年11月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照，按照相关提示自行打印。
序号 | 受理号 | 产品名称 | 申请人 | 代理人 | 注册证编号 | 批准日期 |
1 | CQZ2402165 | 胸部核医学图像辅助分诊软件 | 上海联影智能医疗科技有限公司 | / | 国械注准20263211045 | 2026-5-19 |
2 | CQZ2500072 | 除颤监护仪 | 北京麦邦光电仪器有限公司 | / | 国械注准20263081037 | 2026-5-19 |
3 | CQZ2500427 | 植入式心脏起搏器电极导线 | 乐普医学电子仪器股份有限公司 | / | 国械注准20263121039 | 2026-5-19 |
4 | CQZ2500514 | 植入式心脏起搏器 | 乐普医学电子仪器股份有限公司 | / | 国械注准20263121041 | 2026-5-19 |
5 | CQZ2500881 | 微波消融仪 | 杭州康基医疗器械有限公司 | / | 国械注准20263011032 | 2026-5-19 |
6 | CQZ2501137 | 染色体核型图像辅助诊断软件 | 杭州德适生物科技股份有限公司 | / | 国械注准20263211019 | 2026-5-19 |
7 | CQZ2501212 | 一次性使用电动直线型切割吻合器及组件 | 苏州法兰克曼医疗器械有限公司 | / | 国械注准20263011038 | 2026-5-19 |
8 | CQZ2501495 | 一次性使用外周血管内超声诊断导管 | 上海爱声生物医疗科技有限公司 | / | 国械注准20263061029 | 2026-5-19 |
9 | CQZ2501558 | 医用血管造影X射线机 | 北京万东医疗科技股份有限公司 | / | 国械注准20263061040 | 2026-5-19 |
10 | CQZ2501567 | 全自动数字PCR仪 | 新羿制造科技（北京）有限公司 | / | 国械注准20263221036 | 2026-5-19 |
11 | CQZ2501683 | 一次性使用高频切开刀 | 上海旭路剑合科技有限公司 | / | 国械注准20263011034 | 2026-5-19 |
12 | CQZ2501793 | 一次性使用等离子手术电极 | 桐庐优视医疗器械有限公司 | / | 国械注准20263011035 | 2026-5-19 |
13 | CQZ2501845 | 全自动血型分析仪 | 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司 | / | 国械注准20263221033 | 2026-5-19 |
14 | CSZ2400489 | 人SCT、HOXA7、SHOX2基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法） | 苏州呼呼健康科技有限公司 | / | 国械注准20263401017 | 2026-5-19 |
15 | CSZ2400528 | CD3-FITC/CD16+56-PE/CD45-PerCP-Cy5.5/CD4-PE-Cy7/CD19-APC/CD8-APC-Cy7检测试剂盒（流式细胞仪法） | 广州市微米生物科技有限公司 | / | 国械注准20263401024 | 2026-5-19 |
16 | CSZ2400538 | CD4-FITC/CD8-PE/CD3-PerCP 检测试剂盒（流式细胞仪法） | 广州市微米生物科技有限公司 | / | 国械注准20263401022 | 2026-5-19 |
17 | CSZ2400555 | CD3-FITC/CD8-PE/CD45-PerCP/CD4-APC检测试剂盒（流式细胞仪法） | 广州市微米生物科技有限公司 | / | 国械注准20263401047 | 2026-5-19 |
18 | CSZ2500043 | 甲型/乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 深圳市梓健生物科技有限公司 | / | 国械注准20263401027 | 2026-5-19 |
19 | CSZ2500121 | 腺病毒抗原检测试剂盒（乳胶法） | 艾康生物技术（杭州）有限公司 | / | 国械注准20263401028 | 2026-5-19 |
20 | CSZ2500257 | 人类免疫缺陷病毒（HIV 1/2）尿液抗体检测试剂盒（乳胶免疫层析法） | 浙江佳米生物医药科技有限公司 | / | 国械注准20263401018 | 2026-5-19 |
21 | CSZ2500270 | 幽门螺杆菌尿素酶抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 热景（廊坊）生物技术有限公司 | / | 国械注准20263401020 | 2026-5-19 |
22 | CSZ2500279 | 呼吸道病原体多重核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 广东辉锦创兴生物医学科技有限公司 | / | 国械注准20263401042 | 2026-5-19 |
23 | CSZ2500331 | 幽门螺杆菌（H.P）抗原检测试剂（乳胶法） | 浙江东方基因生物制品股份有限公司 | / | 国械注准20263401043 | 2026-5-19 |
24 | CSZ2500338 | 结核分枝杆菌特异性细胞因子检测试剂盒（酶联免疫法） | 广州迪澳医疗科技有限公司 | / | 国械注准20263401026 | 2026-5-19 |
25 | CSZ2500340 | 人类微卫星不稳定性（MSI）检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法） | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 | / | 国械注准20263401021 | 2026-5-19 |
26 | CSZ2500347 | 肺炎支原体抗原检测试剂盒（乳胶法） | 河北吉宣生物科技有限公司 | / | 国械注准20263401044 | 2026-5-19 |
27 | CSZ2500401 | 轮状病毒/腺病毒/诺如病毒抗原检测试剂盒（胶体金法） | 北京卓诚惠生生物科技股份有限公司 | / | 国械注准20263401030 | 2026-5-19 |
28 | CSZ2500402 | 病原体多项复合质控品 | 基蛋生物科技股份有限公司 | / | 国械注准20263401023 | 2026-5-19 |
29 | CSZ2500409 | 诺如病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 广州凯普医药科技有限公司 | / | 国械注准20263401046 | 2026-5-19 |
30 | CSZ2500423 | 传染病多项复合质控品 | 基蛋生物科技股份有限公司 | / | 国械注准20263401025 | 2026-5-19 |
31 | CSZ2500460 | 甲型流感病毒、乙型流感病毒抗原检测试剂盒（乳胶法） | 英诺特（唐山）生物技术有限公司 | / | 国械注准20263401031 | 2026-5-19 |
32 | JQZ2400403 | 近距离放射治疗术后剂量计算软件 | MIM Software Inc. | 北京明维视景医疗软件开发有限公司 | 国械注进20263210188 | 2026-5-19 |
33 | JQZ2500295 | 移动式头部X射线计算机体层摄影设备 | 西门子医疗有限公司 Siemens Healthcare GmbH | 西门子医疗系统有限公司 | 国械注进20263060187 | 2026-5-19 |
34 | JSZ2500012 | 血型检测质控品 | Medion Grifols Diagnostics AG. | 基立福医药科技（上海）有限公司 | 国械注进20263400189 | 2026-5-19 |
35 | CQX2401989 | 血液净化系统 | 北京伟力新世纪科技发展股份有限公司 | / | 国械注准20153100493 | 2026-5-19 |
36 | CQX2500596 | 可吸收带线锚钉 | 长春圣博玛生物材料有限公司 | / | 国械注准20223131790 | 2026-5-19 |
37 | CQX2500622 | 髋关节假体-股骨柄 | 北京优材京航生物科技有限公司 | / | 国械注准20153130337 | 2026-5-19 |
38 | CQX2501534 | 穿刺手术导航定位系统 | 真健康（广东横琴）医疗科技有限公司 | / | 国械注准20233010810 | 2026-5-19 |
39 | CQX2501686 | β-磷酸三钙人工骨 | 东莞博捷生物科技有限公司 | / | 国械注准20243130330 | 2026-5-19 |
40 | CQX2501855 | 婴儿辐射保暖台 | 宁波戴维医疗器械股份有限公司 | / | 国械注准20153080575 | 2026-5-19 |
41 | CQX2501946 | 带袢钛板 | 安徽贝科邦生物科技有限公司 | / | 国械注准20233130947 | 2026-5-19 |
42 | CQX2502349 | 金属接骨板-加压和保护性板 | 迪恩医疗科技有限公司 | / | 国械注准20163132058 | 2026-5-19 |
43 | CQX2600367 | 一次性使用流量设定微调式输液器 带针 | 上海振浦医疗设备有限公司 | / | 国械注准20193140920 | 2026-5-19 |
44 | CQX2600689 | 一次性使用输液器 带针 | 河北中捷医疗器械有限公司 | / | 国械注准20213140674 | 2026-5-19 |
45 | CQX2600757 | 永磁开放式磁共振成像系统 | 上海爱立峰医疗科技有限公司 | / | 国械注准20173064707 | 2026-5-19 |
46 | JQX2500245 | 氧化锆瓷块 | クラレノリタケデンタル株式会社 | 可乐丽国际贸易（上海）有限公司 | 国械注进20142175032 | 2026-5-19 |
47 | JQX2501642 | 种植体系统 | Cortex Dental Implants Industries Ltd. | 驭楚（上海）贸易有限公司 | 国械注进20163172211 | 2026-5-19 |
48 | JQX2501689 | 颅骨固定钉 | Aesculap AG | 贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司 | 国械注进20163134912 | 2026-5-19 |
49 | JQX2600505 | 人工血管 | W.L. GORE & ASSOCIATES, INC. | 戈尔工业品贸易（上海）有限公司 | 国械注进20173136984 | 2026-5-19 |