1

CQX2501024

一次性使用输注泵

深圳市益心达医学新技术有限公司

/

国械注准20173140822

2026-5-19

2

CQX2501448

含碘手术薄膜

上海亚澳医用保健品有限公司

/

国械注准20153140912

2026-5-19

3

CQX2501457

一次性使用输液器 带针

天津哈娜好医材有限公司

/

国械注准20163140493

2026-5-19

4

CQX2501536

一次性使用无菌注射针

郑州普湾医疗技术有限公司

/

国械注准20243140321

2026-5-19

5

CQX2501567

一次性使用精密过滤输液器 带针

天津哈娜好医材有限公司

/

国械注准20163140425

2026-5-19

6

CQX2501572

一次性连发结扎夹和连发结扎夹施夹器

杭州康基医疗器械有限公司

/

国械注准20243020752

2026-5-19

7

CQX2501648

一次性使用无菌颅内穿刺引流装置

北京万特福医疗器械有限公司

/

国械注准20153141560

2026-5-19

8

CQX2501773

一次性使用输液器 带针

常州市回春医疗器材有限公司

/

国械注准20153142163

2026-5-19

9

CQX2501890

可吸收性外科缝线

上海浦东金环医疗用品股份有限公司

/

国械注准20163022369

2026-5-19

10

CQX2501910

一次性使用内窥镜注射针

江苏安特尔医疗科技有限公司

/

国械注准20173143024

2026-5-19

11

CQX2501961

一次性使用单向阀多通连接器

江苏省华星医疗器械实业有限公司

/

国械注准20213140158

2026-5-19

12

CQX2502002

一次性使用精密过滤输液器 带针

上海金塔医用器材有限公司

/

国械注准20183141818

2026-5-19

13

CQX2502094

一次性使用防针刺静脉留置针

苏州林华医疗器械股份有限公司

/

国械注准20253140023

2026-5-19

14

CQX2502119

一次性使用内窥镜注射针

江苏安特尔医疗科技有限公司

/

国械注准20213140237

2026-5-19

15

CQX2502353

一次性使用防针刺静脉留置针

北京伏尔特技术有限公司

/

国械注准20213140953

2026-5-19

16

CQX2502478

预充式导管冲洗器

浙江康吉尔药业有限公司

/

国械注准20233141860

2026-5-19

17

CQX2600095

一次性使用胰岛素泵用皮下输液器

武汉联影智融医疗科技有限公司

/

国械注准20233141940

2026-5-19

18

CQX2600337

交联淀粉止血材料

石家庄亿生堂医用品有限公司

/

国械注准20203140900

2026-5-19

19

CSX2500024

血型试剂质控试剂盒

上海血液生物医药有限责任公司

/

国械注准20193401030

2026-5-19

20

CSX2500438

人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂盒（化学发光法）

厦门市波生生物技术有限公司

/

国械注准20223400075

2026-5-19

21

CSX2500481

单纯疱疹病毒Ⅰ型抗体（IgM/IgG）联合检测试剂盒（胶体金法）

北京英诺特生物技术股份有限公司

/

国械注准20163401651

2026-5-19

22

CSX2500630

乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

郑州安图生物工程股份有限公司

/

国械注准20143401823

2026-5-19

23

CSX2500654

琥珀酰丙酮和非衍生化多种氨基酸、肉碱测定试剂盒（串联质谱法）

广州市丰华生物股份有限公司

/

国械注准20163401324

2026-5-19

24

CSX2500685

乙型肝炎病毒核心抗体（ Anti-HBc） 测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

/

国械注准20193401764

2026-5-19

25

CSX2500691

乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

/

国械注准20193401557

2026-5-19

26

CSX2600008

肺炎支原体/百日咳杆菌核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）

北京卓诚惠生生物科技股份有限公司

/

国械注准20243400883

2026-5-19

27

CSX2600010

新型冠状病毒（2019-nCoV）、甲型流感病毒、乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）

江苏美克医学技术有限公司

/

国械注准20253402542

2026-5-19

28

CSX2600028

乙型肝炎病毒核心抗体（IgM型）检测试剂盒（酶联免疫法）

上海科华生物工程股份有限公司

/

国械注准20173404557

2026-5-19

29

CSX2600075

乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）检测试剂盒（化学发光法）

上海科华生物工程股份有限公司

/

国械注准20153400025

2026-5-19

30

CSX2600078

单纯疱疹病毒Ⅱ型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

广州达安基因股份有限公司

/

国械注准20223401235

2026-5-19

31

CSX2600112

乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

/

国械注准20223400573

2026-5-19

32

CSX2600126

新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

/

国械注准20253401905

2026-5-19

33

CSX2600131

六项呼吸道病原菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

上海伯杰医疗科技股份有限公司

/

国械注准20253401057

2026-5-19

34

CSX2600149

甲型流感病毒、乙型流感病毒、肺炎支原体抗原检测试剂盒（乳胶免疫层析法）

北京现代高达生物技术有限责任公司

/

国械注准20253402561

2026-5-19

35

JQX2500257

染色体核型分析软件

MetaSystmems Hard & Software GmbH

卡尔蔡司(上海)管理有限公司

国械注进20152210889

2026-5-19

36

JQX2500312

显微图像自动扫描和分析软件

MetaSystems Hard & Software GmbH

卡尔蔡司（上海）管理有限公司

国械注进20152210888

2026-5-19

37

JQX2500984

血液透析用中心静脉导管及套件

Bard Access Systems, Inc.

巴德医疗科技（上海）有限公司

国械注进20233100343

2026-5-19

38

JQX2501207

医用外科口罩

Jiangxi 3L Medical Products Group (Cambodia) Co., Ltd

江西3L医用制品集团股份有限公司

国械注进20182140097

2026-5-19

39

JQX2501370

鼻咽通气道

Covidien llc

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

国械注进20172086633

2026-5-19

40

JQX2600351

膜式氧合器

Nipro Medical Ltda.

尼普洛贸易（上海）有限公司

国械注进20153102295

2026-5-19

41

JQX2600573

全自动凝血分析仪

SYSMEX CORPORATION

希森美康医用电子（上海）有限公司

国械注进20222220561

2026-5-19

42

JSX2500142

转铁蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20172400972

2026-5-19

43

JSX2500280

活化部分凝血酶时间检测试剂盒（凝固法）

Nordic Biomarker AB

北京倍肯恒业科技发展股份有限公司

国械注进20152401901

2026-5-19

44

JSX2500284

D-二聚体检测试剂盒（免疫比浊法）

Nordic Biomarker AB

北京倍肯恒业科技发展股份有限公司

国械注进20152400911

2026-5-19

45

JSX2500413

甲型肝炎病毒抗体质控品

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20223400048

2026-5-19

46

JSX2500457

革兰阳性细菌药敏卡片

bioMerieux,SA

梅里埃诊断产品（上海）有限公司

国械注进20162403083

2026-5-19

47

JSX2600082

PD-L1检测试剂盒（免疫组织化学法）

Agilent Technologies, Inc.

安捷伦科技（中国）有限公司

国械注进20193400610

2026-5-19

48

JSX2600111

茶碱测定试剂盒（干化学速率法）

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司

国械注进20152402669

2026-5-19

49

JSX2600129

革兰阴性细菌药敏卡片

bioMérieux, Inc.

梅里埃诊断产品（上海）有限公司

国械注进20152403734

2026-5-19

50

JSX2600134

淀粉酶测定试剂盒（速率法）

FUJIFILM Corporation

富士胶片（中国）投资有限公司

国械注进20162404147

2026-5-19

51

JSX2600142

肌酐测定试剂盒(终点法)

FUJIFILM Corporation

富士胶片（中国）投资有限公司

国械注进20162404090

2026-5-19

52

JSX2600148

霉酚酸定标液

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20162401152

2026-5-19

53

JSX2600160

谷草转氨酶测定试剂盒(速率法)

FUJIFILM Corpotation

富士胶片（中国）投资有限公司

国械注进20162404022

2026-5-19

54

CQY2600205

植入式脑深部电刺激延伸导线套件

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20223120084

2026-5-19

55

CQY2600522

半自动体外除颤仪

西安瑞新康达医疗科技有限公司

/

国械注准20213080701

2026-5-19

56

CQY2600525

软性亲水接触镜

北京自然美光学有限公司

/

国械注准20173164646

2026-5-19

57

CQY2600526

软性亲水接触镜

北京自然美光学有限公司

/

国械注准20173164648

2026-5-19

58

CQY2600529

正电子发射/X射线计算机断层成像系统

上海联影医疗科技股份有限公司

/

国械注准20223060677

2026-5-19

59

CQY2600537

立体定向框架

北京浪腾科技发展有限公司

/

国械注准20173010571

2026-5-19

60

CQY2600543

自酸蚀粘接剂

烟台正海生物科技股份有限公司

/

国械注准20223170172

2026-5-19

61

CQY2600579

血液灌流机

重庆山外山血液净化技术股份有限公司

/

国械注准20153100708

2026-5-19

62

CQY2600588

丙烯酸类树脂骨水泥

德州健洁医疗器械有限公司

/

国械注准20223130328

2026-5-19

63

CQY2600590

臭氧穿刺针

山东冠龙医疗用品有限公司

/

国械注准20163140666

2026-5-19

64

CQY2600646

金属锁定接骨螺钉

上海三友医疗器械股份有限公司

/

国械注准20173130716

2026-5-19

65

CSY2600173

新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）

广州微远医疗器械有限公司

/

国械注准20223400018

2026-5-19

66

CSY2600192

人博卡病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

广州达安基因股份有限公司

/

国械注准20223400904

2026-5-19

67

CSY2600195

轮状病毒、腺病毒抗原检测试剂盒（乳胶法）

武汉康珠生物技术有限公司

/

国械注准20163402323

2026-5-19

68

CSY2600196

乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（直接化学发光法）

北京健安生物科技有限公司

/

国械注准20223400078

2026-5-19

69

JQY2600028

全自动免疫分析仪

东曹株式会社

东曹（上海）生物科技有限公司

国械注进20172221420

2026-5-19

70

JQY2600174

紫外光照射系统

Avedro,a Glaukos Company

晟视（福建）眼科技术开发有限公司

国械注进20153162407

2026-5-19

71

JQY2600320

导丝

Wilson-Cook Medical, Inc.

库克（中国）医疗贸易有限公司

国械注进20222020190

2026-5-19

72

JQY2600339

全自动微生物鉴定及药敏分析仪

bioMerieux Inc

梅里埃诊断产品（上海）有限公司

国械注进20152220990

2026-5-19

73

JQY2600342

血管内异物抓捕器

MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC

麦瑞通医疗器械（北京）有限公司

国械注进20173036911

2026-5-19

74

JQY2600357

雾化器系统

Aerogen Ltd.

爱尔真（北京）医疗设备有限公司

国械注进20162083248

2026-5-19

75

JQY2600362

射频消融定位导管

Abbott Medical

雅培医疗用品（上海）有限公司

国械注进20183010339

2026-5-19

76

JQY2600365

双腔透析器

Bellco S.r.l.

贝而克合翔医疗设备（上海）有限公司

国械注进20163102622

2026-5-19

77

JQY2600367

一次性使用腰椎穿刺针

B. Braun Melsungen AG

贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司

国械注进20173081234

2026-5-19

78

JQY2600377

髋关节假体-骨金属组合髋臼

Zimmer Inc.

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

国械注进20173130151

2026-5-19

79

JQY2600389

烤瓷合金

The Argen Corporation

北京信然宜诚医疗科技有限公司

国械注进20172171075

2026-5-19

80

JSY2600110

S100检测试剂盒(电化学发光法)

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20162404034

2026-5-19

81

JSY2600111

胆碱酯酶检测试剂盒（比色法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20152404047

2026-5-19

82

JSY2600114

糖化血红蛋白检测用正常值质控品

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20152400335

2026-5-19

83

JSY2600117

碱性磷酸酶检测试剂盒（比色法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20192400578

2026-5-19

84

JSY2600120

25-羟基维生素D测定试剂盒(化学发光法)

Beckman Coulter, Inc.

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

国械注进20222400079

2026-5-19