2026年05月22日医疗器械批准证明文件送达信息

发布时间:2026-05-22

2022年11月1日起,行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照,按照相关提示自行打印。

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

注册证编号

批准日期

1

CQX2401926

一次性使用富血小板血浆制备器

常州泰美瑞生物科技有限公司

/

国械注准20243100247

2026-5-21

2

CQX2500260

一次性使用冠状动脉高压球囊扩张导管

恒壹(北京)医疗科技有限公司

/

国械注准20193030114

2026-5-21

3

CQX2500742

亲水涂层导引导管

湖南埃普特医疗器械有限公司

/

国械注准20193030760

2026-5-21

4

CQX2501430

远端栓塞保护系统

湖南埃普特医疗器械有限公司

/

国械注准20223030221

2026-5-21

5

CQX2501712

植入式左心室辅助系统

重庆永仁心医疗器械有限公司

/

国械注准20193120603

2026-5-21

6

CQX2501794

软性亲水接触镜

浙江迈得顺隐形眼镜有限公司

/

国械注准20243161029

2026-5-21

7

CQX2501932

输送导管

健源医疗科技(无锡)有限公司

/

国械注准20223030011

2026-5-21

8

CQX2501934

药物涂层冠脉球囊导管

上海申淇医疗科技股份有限公司

/

国械注准20193031052

2026-5-21

9

CQX2501956

神经血管微导丝

深圳麦普奇医疗科技有限公司

/

国械注准20223031060

2026-5-21

10

CQX2502035

导管鞘

北京迪玛克医药科技有限公司

/

国械注准20163031376

2026-5-21

11

CQX2502180

麻醉深度监护仪

浙江一洋医疗科技有限公司

/

国械注准20233071924

2026-5-21

12

CQX2502259

角膜塑形用硬性透气接触镜

广州京德嘉润视觉科技有限公司

/

国械注准20253161755

2026-5-21

13

CQX2502276

血栓抽吸导管套件

深圳市业聚实业有限公司

/

国械注准20223030131

2026-5-21

14

CQX2600338

植入式脊髓神经刺激延伸导线

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20223120022

2026-5-21

15

JQX2500072

胆道支架及导引系统

Cook Ireland Ltd.

库克(中国)医疗贸易有限公司

国械注进20153132544

2026-5-21

16

JQX2500206

栓塞保护器

ev3, Inc.

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

国械注进20173036163

2026-5-21

17

JQX2500393

软性角膜接触镜

Johnson & Johnson Vision Care Inc.

强生视力健商贸(上海)有限公司

国械注进20203160432

2026-5-21

18

JQX2501505

隐形眼镜多功能护理液

Bausch & Lomb Incorporated

北京博士伦眼睛护理产品有限公司

国械注进20223160210

2026-5-21

19

JQX2502009

X射线管组件(旋转阳极)

キヤノン電子管デバイス株式会社

佳能电子元器件材料贸易(上海)有限公司

国械注进20182062031

2026-5-21

20

JQX2600077

医用诊断X射线管组件

キヤノン電子管デバイス株式会社

佳能电子元器件材料贸易(上海)有限公司

国械注进20182062029

2026-5-21

21

JQX2600248

牙科用氧化锆瓷块

Ivoclar Vivadent AG

义获嘉伟瓦登特(上海)商贸有限公司

国械注进20162171537

2026-5-21

22

CQD2601500

接触镜润滑液

南京恒道医药科技股份有限公司

/

国械注准20263160694

2026-5-18

23

CQD2601501

一次性使用钛夹及连发施夹器

江苏冠创医疗科技有限公司

/

国械注准20253022624

2026-5-18

24

CQD2601502

经导管二尖瓣夹系统

上海申淇医疗科技股份有限公司

/

国械注准20263130777

2026-5-18

25

CQD2601503

一次性使用胰岛素泵用输注管路及针头

顶点医疗器械(江苏)有限公司

/

国械注准20253142058

2026-5-18

26

CQD2601504

一次性使用静脉输液针

天津哈娜好医材有限公司

/

国械注准20143142334

2026-5-18

27

CQD2601505

封堵止血器

杭州矩正医疗科技有限公司

/

国械注准20253131504

2026-5-19

28

CQD2601506

植入式骶神经刺激电极导线套件

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20183120409

2026-5-19

29

CQD2601507

生物玻璃骨填充材料

上海诺帮生物科技有限公司

/

国械注准20183131794

2026-5-19

30

CQD2601508

一次性使用超声软组织手术刀头

苏州领微医疗科技有限公司

/

国械注准20243011123

2026-5-20

31

CQD2601509

Q开关Nd:YAG激光治疗设备

东方长光健康科技(嘉兴)有限公司

/

国械注准20253091460

2026-5-20

32

CQD2601510

一次性使用电动直线型切割吻合器

施爱德(厦门)医疗器材有限公司

/

国械注准20253012360

2026-5-20

33

CQD2601511

金属带锁髓内钉

苏州优贝特医疗器械有限公司

/

国械注准20173134471

2026-5-20

34

CQD2601512

口腔可吸收修复膜

诺一迈尔(苏州)医学科技有限公司

/

国械注准20253170469

2026-5-20

35

CQD2601513

一次性使用热活检钳

恒辉(威海)医疗科技有限公司

/

国械注准20243012494

2026-5-20

36

CQD2601514

远端通路导管

上海励楷科技有限公司

/

国械注准20233030386

2026-5-20

37

CQD2601515

基台系统

常州瑞钛克医疗器械有限公司

/

国械注准20243171230

2026-5-20

38

CQD2601516

心脏脉冲电场消融仪

惠泰医疗器械(上海)有限公司

/

国械注准20243012477

2026-5-20

39

CQD2601517

远端通路导管

上海励楷科技有限公司

/

国械注准20213030517

2026-5-20

40

CQD2601518

膝关节假体

北京中安泰华科技有限公司

/

国械注准20193130193

2026-5-20

41

CQD2601519

基台系统

常州瑞钛克医疗器械有限公司

/

国械注准20253170158

2026-5-20

42

CQD2601520

一次性使用环柄注射器

深圳库珀医疗股份有限公司

/

国械注准20213030803

2026-5-20

43

CQD2601521

一次性使用不可吸收闭合夹

江苏冠创医疗科技有限公司

/

国械注准20223020583

2026-5-20

44

CQD2601522

金属股骨颈固定钉

苏州优贝特医疗器械有限公司

/

国械注准20173130119

2026-5-20

45

CQD2601523

PTCA导引导丝

依奈德医疗技术(上海)有限公司

/

国械注准20223031463

2026-5-20

46

CQD2601524

超声骨组织手术设备

喀秋莎(厦门)医疗科技有限公司

/

国械注准20263010551

2026-5-20

47

CQD2601525

掺铥光纤激光治疗机

莱凯医疗器械(北京)有限公司

/

国械注准20263010999

2026-5-20

48

CQD2601526

一次性使用胸腹腔内窥镜高频手术器械

施爱德(厦门)医疗器材有限公司

/

国械注准20253011390

2026-5-20

49

CQD2601527

一次性使用双极电凝钳

施爱德(厦门)医疗器材有限公司

/

国械注准20233012070

2026-5-20

50

CQD2601528

富血小板血浆制备器

江苏冠创医疗科技有限公司

/

国械注准20253102320

2026-5-21

51

CQD2601529

肋骨板系统

厦门长盈医疗科技有限公司

/

国械注准20243131912

2026-5-21

52

CQD2601530

一次性不可吸收闭合夹及带夹连发施夹器

江苏冠创医疗科技有限公司

/

国械注准20253021435

2026-5-21

53

CQD2601531

一次性使用静脉腔内射频闭合导管

归创通桥医疗科技股份有限公司

/

国械注准20263010907

2026-5-21

54

CQD2601532

一次性使用输液接头消毒帽

浙江伏尔特医疗器械股份有限公司

/

国械注准20243030826

2026-5-21

55

CQD2601533

胸骨接骨板

江苏冠创医疗科技有限公司

/

国械注准20243130338

2026-5-21

56

CQD2601534

一次性使用电动直线型切割吻合器及组件

江苏冠创医疗科技有限公司

/

国械注准20263010153

2026-5-21

57

CQD2601535

自稳型颈椎椎间融合器

深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司

/

国械注准20243130802

2026-5-21

58

CQD2601536

一次性结扎夹

施爱德(厦门)医疗器材有限公司

/

国械注准20233021658

2026-5-21

59

CSD2600361

梅毒螺旋体、单纯疱疹病毒I型/II型核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

上海捷诺生物科技股份有限公司

/

国械注准20253400805

2026-5-18

60

CSD2600362

人类EGFR基因突变检测试剂盒(多重荧光PCR法)

杭州星源未来科技有限公司

/

国械注准20263400913

2026-5-20

61

CSD2600363

石蜡包埋(FFPE)样本蛋白提取质控品

谱天(天津)生物科技有限公司

/

国械注准20243402493

2026-5-20

62

JQD2600430

X射线计算机体层摄影设备

キヤノン株式会社

佳能医疗系统(中国)有限公司

国械注进20213060352

2026-5-18

63

JQD2600431

支架

纽迈德公司 NuMED, Inc.

北京诚诺美迪科技有限公司

国械注进20153133953

2026-5-18

64

JQD2600432

颅骨修复用钛网

STEMA Medizintechnik GmbH

安徽莲瞳医疗科技有限公司

国械注进20193131926

2026-5-19

65

JQD2600433

全自动生化分析仪

Abbott Laboratories

雅培贸易(上海)有限公司

国械注进20172220115

2026-5-19

66

JQD2600434

全自动生化分析仪

Abbott Laboratories

雅培贸易(上海)有限公司

国械注进20172220263

2026-5-19

67

JQD2600435

子宫颈扩张球囊

CooperSurgical, Inc.

库博医疗科技(上海)有限公司

国械注进20162182261

2026-5-19

68

JQD2600436

球囊扩张导管

纽迈德公司NuMED, Inc.

北京诚诺美迪科技有限公司

国械注进20153033930

2026-5-20

69

JQD2600437

磁共振成像设备

キヤノン株式会社

佳能医疗系统(中国)有限公司

国械注进20193062116

2026-5-20

70

JQD2600438

PET药物分装注射系统

株式会社ユニバ一サル技研

上海富吉医疗器械有限公司

国械注进20202060142

2026-5-20

71

JQD2600439

自动电脑验光仪

Huvitz Co., Ltd.

上海湖碧驰精密仪器有限公司

国械注进20172166263

2026-5-20

72

JQD2600440

卵裂胚培养液

Genea Biomedx Pty Ltd

苏州贝康医疗器械有限公司

国械注进20263180177

2026-5-20

73

JQD2600442

颅颌面接骨板

STEMA Medizintechnik GmbH

安徽莲瞳医疗科技有限公司

国械注进20173136516

2026-5-20

74

JQD2600443

球囊导管

纽迈德公司NuMED, Inc.

北京诚诺美迪科技有限公司

国械注进20163031053

2026-5-21

75

JQD2600444

正畸用牙钉

SDM Co., Ltd

上海迪继医疗器械有限公司

国械注进20163170996

2026-5-21

76

JQD2600445

一次性使用无菌激光鞘

TRIMEDYNE,INC.

杭州商普隆医疗器械有限公司

国械注进20152011422

2026-5-21

77

JQD2600446

全自动生化免疫分析仪

Abbott Laboratories

雅培贸易(上海)有限公司

国械注进20173225198

2026-5-21

78

JQD2600447

种植体系统

Cortex Dental Implants Industries Ltd.

驭楚(上海)贸易有限公司

国械注进20163172211

2026-5-21

79

JSD2600072

血糖质控液

美国诺瓦生物医学公司Nova Biomedical Corporation

上海乐瑧达科技发展有限公司

国械注进20172400572

2026-5-21

80

JQY2600295

椎间孔镜

Hoogland Spine Products GmbH

北京瑞吉致远医药科技有限公司

国械注进20162060624

2026-5-21

81

JQY2600304

钻头

Medtronic Xomed, Inc.

美敦力(上海)管理有限公司

国械注进20182041882

2026-5-21