2026年05月25日医疗器械批准证明文件送达信息

发布时间:2026-05-25

2022年11月1日起,行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照,按照相关提示自行打印。

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

注册证编号

批准日期

1

CQZ2401793

腔内动脉支架

上海启功医疗科技有限公司

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国械注准20263131048

2026-5-22

2

CQZ2402214

硅胶涂层输尿管支架及附件

济南凯特工贸有限公司

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国械注准20263141078

2026-5-22

3

CQZ2402231

可吸收周围神经修补固定套管

华融科创生物科技(天津)有限公司

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国械注准20263131052

2026-5-22

4

CQZ2402239

胃肠道超声诊断助显剂

山东百多安医疗器械股份有限公司

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国械注准20263061067

2026-5-22

5

CQZ2402292

配子缓冲液

优而(海南)生物科技有限公司

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国械注准20263181050

2026-5-22

6

CQZ2402324

可吸收性外科缝线

深圳市世格赛思医疗科技有限公司

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国械注准20263021057

2026-5-22

7

CQZ2402326

种植体配套用基台及附件

百齿泰(厦门)医疗科技有限公司

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国械注准20263171062

2026-5-22

8

CQZ2402380

一次性使用正压输液接头

杭州美克恒辉实业有限公司

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国械注准20263141069

2026-5-22

9

CQZ2402382

分隔膜输液接头

杭州美克恒辉实业有限公司

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国械注准20263141074

2026-5-22

10

CQZ2402398

个性化基台及螺钉

泉州市超维医疗科技有限公司

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国械注准20263171068

2026-5-22

11

CQZ2500025

可吸收止血粉

宁波宝亭生物科技有限公司

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国械注准20263141054

2026-5-22

12

CQZ2500095

一次性使用无针输液接头

江西洪达医疗器械集团有限公司

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国械注准20263141076

2026-5-22

13

CQZ2500119

外周血管刻痕球囊扩张导管

苏州天鸿盛捷医疗器械有限公司

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国械注准20263031053

2026-5-22

14

CQZ2500136

复合疝修补补片

无锡中科光远生物材料有限公司

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国械注准20263131049

2026-5-22

15

CQZ2500173

口腔用可吸收生物膜

江苏苏伯纳生物科技有限公司

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国械注准20263171072

2026-5-22

16

CQZ2500299

半月板缝合系统

尤尼泰科(重庆)医疗科技有限公司

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国械注准20263131079

2026-5-22

17

CQZ2500351

胶原蛋白复合骨填充材料

武汉医佳宝生物材料有限公司

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国械注准20263131075

2026-5-22

18

CQZ2500404

金属锁定接骨板

卓迈康(厦门)医疗器械有限公司

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国械注准20263131060

2026-5-22

19

CQZ2500516

植入式给药装置

山东安得医疗用品股份有限公司

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国械注准20263141056

2026-5-22

20

CQZ2500618

一次性使用精密过滤输液器 带针

四川普瑞斯生物科技有限公司

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国械注准20263141055

2026-5-22

21

CQZ2500697

一次性使用颅内牵开固定导管

天津思盛科技有限公司

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国械注准20263031065

2026-5-22

22

CQZ2500984

金属锁定接骨板系统

天津京都贝思达生物技术有限公司

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国械注准20263131061

2026-5-22

23

CQZ2501304

植入式给药装置

德佩医疗器械(苏州)有限公司

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国械注准20263141077

2026-5-22

24

CQZ2501305

一次性使用静脉留置针

佳康医用器材(青岛)有限公司

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国械注准20263141073

2026-5-22

25

CQZ2501331

远端通路导管

业聚医疗器械(深圳)有限公司

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国械注准20263031063

2026-5-22

26

CQZ2501433

球囊封堵微导管

心凯诺医疗科技(上海)有限公司

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国械注准20263031066

2026-5-22

27

CQZ2501627

血液透析浓缩液

辽宁恒信生物科技有限公司

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国械注准20263101058

2026-5-22

28

CQZ2501646

个性化复合基台及附件

东莞市德诺雅医疗器械有限公司

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国械注准20263171059

2026-5-22

29

CQZ2501656

单间室膝关节假体

上海博玛医疗科技有限公司

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国械注准20263131071

2026-5-22

30

CQZ2501679

一次性使用回缩式防针刺静脉采血针

广州阳普医疗器械有限公司

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国械注准20263221070

2026-5-22

31

CQZ2501788

接触镜润滑液

江苏美悦视光科技有限公司

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国械注准20263161064

2026-5-22

32

CQZ2501873

脑室穿刺针

北京市睿思博研科技开发有限公司

/

国械注准20263141051

2026-5-22

33

JQZ2400558

根管充填糊剂

SEPTODONT

赛谱敦(上海)贸易有限公司

国械注进20263170191

2026-5-22

34

JQZ2400604

基台及附件

SHINHUNG MST CO., LTD.新兴美斯特

上海迪维新恒医疗器械有限公司

国械注进20263170192

2026-5-22

35

JQZ2500005

牙科图像处理软件

Nobel Biocare AB

盈纬达(上海)医疗器械有限公司

国械注进20262210199

2026-5-22

36

JQZ2500006

牙胶尖

(주)다이아덴트

天津达雅鼎医疗器械有限公司

国械注进20263170190

2026-5-22

37

JQZ2500071

一次性使用加热呼吸管路

费雪派克医疗保健有限公司Fisher &   Paykel Healthcare Ltd.

费雪派克医疗保健(广州)有限公司

国械注进20262080197

2026-5-22

38

JQZ2500083

种植体系统

MegaGen Implant Co.,Ltd.

宁波美格真医疗器械有限公司

国械注进20263170193

2026-5-22

39

JQZ2500148

耳蜗腔深度探查工具

科利耳有限公司Cochlear Limited

澳科利耳医疗器械(北京)有限公司

国械注进20262120195

2026-5-22

40

JQZ2500257

牙科种植体系统

IML SA

武汉沙驰科技有限公司

国械注进20263170194

2026-5-22

41

JQZ2500276

自动玻片扫描和分析系统

Carl Zeiss Microscopy GmbH

卡尔蔡司(上海)管理有限公司

国械注进20262220198

2026-5-22

42

JSZ2500057

纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定用质控品

DIAGNOSTICA STAGO

北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司

国械注进20262400196

2026-5-22