1

CQZ2402184

神经监护气管插管

南昌应诚医疗器械有限公司

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国械注准20263071106

2026-5-26

2

CQZ2500285

移动式锥形束体层摄影设备

江苏一影医疗设备有限公司

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国械注准20263061107

2026-5-26

3

CQZ2500537

一次性使用等离子手术电极

邦士医疗科技股份有限公司

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国械注准20263011105

2026-5-26

4

CQZ2500911

掺铥光纤激光治疗机

苏州瑞朗激光技术有限公司

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国械注准20263011097

2026-5-26

5

CQZ2501211

麻醉系统

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

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国械注准20263081095

2026-5-26

6

CQZ2501446

一次性使用等离子手术电极

江苏力克医疗科技有限公司

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国械注准20263011109

2026-5-26

7

CQZ2501577

穿刺手术导航定位系统

深圳惟德精准医疗科技有限公司

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国械注准20263011087

2026-5-26

8

CQZ2501585

磁共振成像系统

河北中科惠仁医疗设备科技有限公司

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国械注准20263061101

2026-5-26

9

CQZ2501697

口腔手术导航定位设备

雅客智慧（北京）科技有限公司

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国械注准20263011104

2026-5-26

10

CQZ2501772

呼吸机

深圳市安保医疗科技股份有限公司

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国械注准20263081100

2026-5-26

11

CQZ2501815

高频手术设备

南京首量医疗科技有限公司

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国械注准20263011108

2026-5-26

12

CQZ2501838

腹腔内窥镜高频手术器械

杭州桐庐医疗光学仪器有限公司

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国械注准20263011102

2026-5-26

13

CQZ2501952

正电子发射X射线计算机断层成像系统

临沂锐世医疗科技有限公司

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国械注准20263061103

2026-5-26

14

CQZ2502031

输液信息采集系统

深圳迈瑞科技有限公司

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国械注准20263141110

2026-5-26

15

CSZ2400492

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）

南京申基医药科技有限公司

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国械注准20263401082

2026-5-26

16

CSZ2400548

人EGFR/ALK/ROS1基因突变联合检测试剂盒（多重荧光PCR法）

北京雅康博生物科技有限公司

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国械注准20263401084

2026-5-26

17

CSZ2500015

人类VKORC1、CYP2C9基因多态性检测试剂盒（PCR-熔解曲线法）

上海华藤生物科技有限公司

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国械注准20263401094

2026-5-26

18

CSZ2500019

人SGIP1、SCAND3和MYO1G基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）

安徽达健医学科技有限公司

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国械注准20263401093

2026-5-26

19

CSZ2500026

人类CYP2C19基因多态性检测试剂盒（PCR-熔解曲线法）

上海华藤生物科技有限公司

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国械注准20263401098

2026-5-26

20

CSZ2500030

人类MTHFR基因多态性检测试剂盒（PCR-熔解曲线法）

上海华藤生物科技有限公司

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国械注准20263401080

2026-5-26

21

CSZ2500101

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（化学发光法）

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

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国械注准20263401092

2026-5-26

22

CSZ2500208

沙眼衣原体、生殖支原体、人型支原体和淋病奈瑟菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

宁波海尔施基因科技股份有限公司

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国械注准20263401081

2026-5-26

23

CSZ2500299

艰难梭菌谷氨酸脱氢酶抗原及毒素检测试剂盒（酶联免疫层析法）

江苏健为诊断科技有限公司

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国械注准20263401083

2026-5-26

24

CSZ2500320

甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（乳胶法）

艾康生物技术（杭州）有限公司

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国械注准20263401086

2026-5-26

25

CSZ2500326

CYP2C9、AGTR1、ACE、CYP2D6、ADRB1基因多态性检测试剂盒（PCR荧光探针法）

中普康睿河北生物科技有限公司

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国械注准20263401096

2026-5-26

26

CSZ2500350

呼吸道腺病毒抗原检测试剂盒（乳胶法）

河北吉宣生物科技有限公司

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国械注准20263401089

2026-5-26

27

CSZ2500352

呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（乳胶法）

河北吉宣生物科技有限公司

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国械注准20263401085

2026-5-26

28

CSZ2500374

人PAX1/EPB41L3/FAM19A4/ZNF582基因甲基化联合检测试剂盒（PCR荧光探针法）

昂凯生命科技（苏州）有限公司

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国械注准20263401099

2026-5-26

29

CSZ2500381

风疹病毒IgG抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

/

国械注准20263401091

2026-5-26

30

CSZ2500397

输血相容性检测质控品

江苏泽亚生物技术有限公司

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国械注准20263401088

2026-5-26

31

CSZ2500513

EB病毒衣壳抗原IgG抗体校准品

郑州安图生物工程股份有限公司

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国械注准20263401090

2026-5-26

32

JQZ2400578

植入式脑深部神经刺激器

Boston Scientific Neuromodulation   Corporation

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

国械注进20263120200

2026-5-26

33

JSZ2500010

多项肿瘤标记质控物

Bio-Rad Laboratories, Inc.

伯乐生命医学产品（上海）有限公司

国械注进20263400201

2026-5-26

34

CQY2501703

面部锥体提拉线

浙江微度医疗器械有限公司

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国械注准20213130387

2026-5-25

35

CQY2600400

界面螺钉

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

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国械注准20223130812

2026-5-26

36

CQY2600545

静脉腔内射频闭合导管

北京先瑞达医疗科技有限公司

/

国械注准20223010476

2026-5-26

37

CQY2600548

一次性使用热活检钳

江苏锐天医疗科技有限公司

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国械注准20223010120

2026-5-26

38

CQY2600556

气囊式体外反搏装置

江西杰派科技发展有限公司

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国械注准20163091425

2026-5-26

39

CQY2600561

空心钉系统

天津市威曼生物材料有限公司

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国械注准20173130705

2026-5-26

40

CQY2600562

一次性使用精密过滤避光输液器 带针

佳康医用器材（青岛）有限公司

/

国械注准20233140137

2026-5-26

41

CQY2600563

一次性使用带静脉留置针式输液器

河南曙光汇知康生物科技股份有限公司

/

国械注准20173141380

2026-5-26

42

CQY2600566

微导管

易生科技（北京）有限公司

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国械注准20213031082

2026-5-26

43

CQY2600567

病人监护仪

飞利浦金科威（深圳）实业有限公司

/

国械注准20173070329

2026-5-26

44

CQY2600583

病人监护仪

飞利浦金科威（深圳）实业有限公司

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国械注准20173070562

2026-5-26

45

JQY2501220

经导管主动脉瓣膜系统

MEDTRONIC INC.

美敦力（上海）管理有限公司

国械注进20213130538

2026-5-25

46

JQY2600322

泡沫敷料

ConvaTec Limited

康维德（中国）医疗用品有限公司

国械注进20173140956

2026-5-26

47

JQY2600331

肺功能测试仪

Geratherm Respiratory GmbH

上海佳铭域贸易有限公司

国械注进20152070890

2026-5-26

48

JQY2600336

富血小板血浆制备用套装

REGEN LAB SA

北京纽创科技有限公司

国械注进20173107130

2026-5-26

49

JQY2600344

内镜软性外套管

SBカワスミ株式会社

东西贸易（上海浦东新区）有限公司

国械注进20172066034

2026-5-26

50

JQY2600358

全自动化学发光免疫分析仪

Abbott Laboratories

雅培贸易（上海）有限公司

国械注进20182220031

2026-5-26