2026年05月28日医疗器械批准证明文件送达信息

发布时间:2026-05-28

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序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

注册证编号

批准日期

1

CQD2601565

口腔修复膜

南京普立蒙医学科技股份有限公司

/

国械注准20263170976

2026-5-25

2

CQD2601566

骨科手术导航定位系统

杭州键嘉医疗科技股份有限公司

/

国械注准20243011721

2026-5-25

3

CQD2601567

多道电生理系统

惠泰医疗器械(上海)有限公司

/

国械注准20153071824

2026-5-25

4

CQD2601568

三维心脏电生理标测系统

惠泰医疗器械(上海)有限公司

/

国械注准20213070036

2026-5-25

5

CQD2601569

多道生理记录仪

惠泰医疗器械(上海)有限公司

/

国械注准20243072121

2026-5-25

6

CQD2601570

一次性使用有创压力传感器

深圳库珀医疗股份有限公司

/

国械注准20173070980

2026-5-25

7

CQD2601571

患者匹配式颅骨修补网板

深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司

/

国械注准20243131323

2026-5-25

8

CQD2601572

心脏射频消融仪

惠泰医疗器械(上海)有限公司

/

国械注准20253010939

2026-5-26

9

CQD2601573

封堵球囊导管

上海心玮医疗科技股份有限公司

/

国械注准20203031002

2026-5-26

10

CQD2601574

一次性使用连接管

江苏省长丰医疗实业有限公司

/

国械注准20153140917

2026-5-26

11

CQD2601575

磁共振监测半导体激光治疗设备

杭州佳量医疗科技有限公司

/

国械注准20253012081

2026-5-26

12

CQD2601576

栓塞微球

上海益思妙医疗器械有限公司

/

国械注准20243131976

2026-5-26

13

CQD2601577

一次性使用麻醉穿刺套件

江苏省长丰医疗实业有限公司

/

国械注准20163080442

2026-5-26

14

CQD2601578

冠状动脉造影血流储备分数测量设备

苏州润迈德医疗科技有限公司

/

国械注准 20223070272

2026-5-26

15

CQD2601579

一次性使用结扎夹

英特姆(武汉)医疗科技有限公司

/

国械注准20223020816

2026-5-26

16

CQD2601580

关节置换手术导航定位系统

杭州键嘉医疗科技股份有限公司

/

国械注准20233010087

2026-5-26

17

CQD2601581

牙种植体附件

威海威高洁丽康生物材料有限公司

/

国械注准20263170960

2026-5-26

18

CQD2601582

外周抽吸导管

上海玮琅医疗科技有限公司

/

国械注准20263030591

2026-5-26

19

CQD2601583

聚乙二醇封堵止血系统

上海益思妙医疗器械有限公司

/

国械注准20243131834

2026-5-26

20

CQD2601584

一次性使用有创压力传感器

苏州润迈德医疗科技有限公司

/

国械注准20233071167

2026-5-26

21

CQD2601585

个性化种植桥架及螺钉

渝悦新材料(重庆)有限公司

/

国械注准20263170463

2026-5-26

22

CQD2601586

静脉腔内射频闭合发生器

上海玮琅医疗科技有限公司

/

国械注准20233011590

2026-5-27

23

CQD2601587

一次性使用静脉腔内射频闭合导管

上海玮琅医疗科技有限公司

/

国械注准20233011551

2026-5-27

24

CQD2601588

电子注药泵

苏州麦德迅医疗科技有限公司

/

国械注准20233140004

2026-5-27

25

CQD2601589

可切削基台柱及中央螺钉

爱迪特(深圳)医疗科技有限公司

/

国械注准20243171229

2026-5-27

26

CQD2601590

水动力手术设备

上海旭路剑合科技有限公司

/

国械注准20263010723

2026-5-27

27

CQD2601591

一次性使用有创压力传感器

苏州润迈德医疗科技有限公司

/

国械注准20223070466

2026-5-27

28

CQD2601592

一次性使用无菌闭合夹

杭州致诚医疗科技有限公司

/

国械注准20253020417

2026-5-27

29

CQD2601593

磁共振成像系统

安徽福晴医疗装备有限公司

/

国械注准20243061447

2026-5-27

30

CQD2601594

便携式输液泵

苏州麦德迅医疗科技有限公司

/

国械注准20223140765

2026-5-27

31

CQD2601595

愈合基台

渝悦新材料(重庆)有限公司

/

国械注准20253172528

2026-5-27

32

CQD2601596

结扎夹及施夹钳

无锡东峰怡和科技发展有限公司

/

国械注准20223020582

2026-5-27

33

CQD2601597

一次性乳房旋切穿刺针

施爱德(厦门)医疗器材有限公司

/

国械注准20233010048

2026-5-27

34

CQD2601598

一次性使用电圈套器

恒辉(威海)医疗科技有限公司

/

国械注准20243012145

2026-5-28

35

CQD2601599

个性化基台及配件

爱迪特(深圳)医疗科技有限公司

/

国械注准20243171483

2026-5-28

36

CQD2601600

可吸收结扎夹

施爱德(厦门)医疗器材有限公司

/

国械注准20243022063

2026-5-28

37

CQD2601601

一次性使用超声软组织手术刀头

苏州锐诺医疗技术有限公司

/

国械注准20263010864

2026-5-28

38

CSD2600366

十六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

上海捷诺生物科技股份有限公司

/

国械注准20253401551

2026-5-25

39

CSD2600367

猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

上海捷诺生物科技股份有限公司

/

国械注准20263400528

2026-5-26

40

CSD2600368

十四项中枢神经感染病原体核酸检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)

上海捷诺生物科技股份有限公司

/

国械注准20253401694

2026-5-26

41

CSD2600369

人SOX1基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)

安徽达健医学科技有限公司

/

国械注准20263400992

2026-5-26

42

CSD2600370

甲胎蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

湖南九强生物技术有限公司

/

国械注准20243401722

2026-5-26

43

CSD2600371

人ASTN1、DLX1、ITGA4、RXFP3、SOX17、ZNF671基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)

上海捷诺生物科技股份有限公司

/

国械注准20223401036

2026-5-26

44

CSD2600372

六项泌尿生殖系统感染病原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

上海捷诺生物科技股份有限公司

/

国械注准20253401806

2026-5-28

45

JQD2600454

全自动生化分析仪

キヤノン株式会社

佳能医疗系统(中国)有限公司

国械注进20212220273

2026-5-25

46

JQD2600455

齿科藻酸盐印模材料

Cavex Holland B.V.

咸阳荷立医疗器材有限公司

国械注进20162173319

2026-5-26

47

JQD2600456

无张力尿道悬吊带

DOWMEDICS CO., Ltd.

天津贝乐居医用器材贸易有限公司

国械注进20173181799

2026-5-26

48

JQD2600457

可吸收免打结外科缝线

Corza Medical Inc

舜科医疗器械(上海)有限公司

国械注进20163023290

2026-5-26

49

JQD2600458

高渗海水鼻腔喷雾器

Gerolymatos International S.A.

北京西尔思科技有限公司

国械注进20152142711

2026-5-28

50

CQX2401905

个性化基台及螺钉

百齿泰(厦门)医疗科技有限公司

/

国械注准20233170593

2026-5-26

51

CQX2500428

大动脉覆膜支架系统

先健科技(深圳)有限公司

/

国械注准20223131171

2026-5-25

52

CQX2501156

胸腰后路钉棒内固定系统

天津市康尔医疗器械有限公司

/

国械注准20213130718

2026-5-27

53

CQX2501453

肺动脉球囊扩张导管

北京管桥医疗科技有限公司

/

国械注准20223031646

2026-5-25

54

CQX2501460

聚羧酸锌水门汀

常熟尚齿齿科材料有限公司

/

国械注准20193171717

2026-5-26

55

CQX2501508

经导管人工主动脉瓣膜置换系统

杭州启明医疗器械股份有限公司

/

国械注准20173130680

2026-5-25

56

CQX2501626

硬脑(脊)膜生物补片

上海白衣缘生物工程有限公司

/

国械注准20233130420

2026-5-25

57

CQX2501766

婴儿培养箱

郑州迪生仪器仪表有限公司

/

国械注准20143082260

2026-5-25

58

CQX2501769

髋关节假体

天津康尔诺科技有限公司

/

国械注准20213130120

2026-5-25

59

CQX2501824

一件式折叠人工晶状体

无锡蕾明视康科技有限公司

/

国械注准20173160919

2026-5-25

60

CQX2502208

活性生物骨

烟台正海生物科技股份有限公司

/

国械注准20223131334

2026-5-25

61

CQX2502217

环曲面人工晶状体

无锡蕾明视康科技有限公司

/

国械注准20223161294

2026-5-25

62

CQX2502299

植入式脑深部电刺激延伸导线套件

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20223120084

2026-5-25

63

CQX2502380

颅内球囊扩张导管

心凯诺医疗科技(上海)有限公司

/

国械注准20213030589

2026-5-25

64

CQX2502390

颅内导引导管

四川行动医疗科技股份有限公司

/

国械注准20243032082

2026-5-25

65

CQX2600224

金属髓内针

上海三友医疗器械股份有限公司

/

国械注准20173130717

2026-5-26

66

CQX2600247

金属锁定接骨螺钉

博益宁(厦门)医疗器械有限公司

/

国械注准20213130504

2026-5-25

67

CQX2600325

齿状臂记忆环抱内固定器

苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司

/

国械注准20173133122

2026-5-25

68

CQX2600343

金属接骨螺钉

山东威高海星医疗器械有限公司

/

国械注准20173133027

2026-5-25

69

CQX2600360

导引导管

业聚医疗器械(深圳)有限公司

/

国械注准20253031102

2026-5-27

70

CSX2500625

人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

郑州安图生物工程股份有限公司

/

国械注准20153400770

2026-5-27

71

CSX2500653

曲霉菌半乳甘露聚糖抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

郑州安图生物工程股份有限公司

/

国械注准20253401899

2026-5-27

72

JQX2401888

胶原蛋白植入剂

双美生物科技股份有限公司

北京享赞国际贸易有限公司

国械注许20173130007

2026-5-25

73

JQX2500408

血管造影导管

Boston Scientific Corporation

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

国械注进20153031974

2026-5-25

74

JQX2500494

软性角膜接触镜

Johnson & Johnson Vision Care Inc.

强生视力健商贸(上海)有限公司

国械注进20193160396

2026-5-26

75

JQX2500807

聚对二氧环己酮面部埋植线

HansBiomed Corp.

上海韩速百医疗器械有限公司

国械注进20193130311

2026-5-27

76

JQX2501503

陶瓷股骨头

Smith & Nephew, Inc.美国施乐辉有限公司

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

国械注进20183132567

2026-5-27

77

JQX2600117

半导体激光治疗仪

Общество с ограниченной ответственностью «Алком медика» в России

黑龙江康恒科技发展有限公司

国械注进20163010358

2026-5-26

78

JQX2600157

气管插管

Bicakcilar Tibbi Cihazlar Sanayi ve   Ticaret A.S.

深圳顺泓达科技有限公司

国械注进20162080318

2026-5-26

79

JQX2600275

不可吸收带线软锚及辅助工具

Biomet Sports Medicine

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

国械注进20233130231

2026-5-25

80

JQX2600472

骨科手术器械

Arthrex, Inc.锐适公司

锐适医疗器械(上海)有限公司

国械注进20242040312

2026-5-25

81

JQX2600503

纯钛人工牙种植体及附件

Osstem Implant Co.,Ltd.

奥齿泰(北京)商贸有限公司

国械注进20163172517

2026-5-26

82

JQX2600551

一次性使用眼科穿刺系统

德国歌德公司Geuder AG

北京高视远望科技有限责任公司

国械注进20202160406

2026-5-26

83

JQX2600565

酶标仪

帝肯奥地利责任有限公司

帝肯(上海)实验器材有限公司

国械注进20182221923

2026-5-27

84

JSX2500191

多项生化校准品

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

国械注进20142405163

2026-5-27

85

JSX2500407

甲型肝炎病毒抗体检测试剂盒 (电化学发光法)

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

国械注进20223400111

2026-5-27

86

JQY2600224

硅凝胶

A. Menarini Asia-Pacific Holdings Pte.   Ltd.

美纳里尼(中国)投资有限公司

国械注进20222140113

2026-5-26