2026年06月01日医疗器械批准证明文件送达信息

发布时间:2026-06-01

2022年11月1日起,行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照,按照相关提示自行打印。

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

注册证编号

批准日期

1

CQY2600569

医用血管造影X射线机

北京通用电气华伦医疗设备有限公司

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国械注准20223060780

2026-5-28

2

CQY2600577

腔静脉滤器

柏为(武汉)医疗科技股份有限公司

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国械注准20213130887

2026-5-28

3

CQY2600580

一次性使用无菌注射针

常州市金坛康达医用器材制造有限公司

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国械注准20153141646

2026-5-28

4

CQY2600585

一次性使用无菌注射器 带针

安徽江南医疗器械股份有限公司

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国械注准20153141001

2026-5-28

5

CQY2600586

金属解剖型接骨板

迪恩医疗科技有限公司

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国械注准20163130733

2026-5-28

6

CQY2600589

脊柱内固定系统

上海凯利泰医疗科技股份有限公司

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国械注准20163131860

2026-5-28

7

CQY2600591

内窥镜用高频手术电极

杭州汇大医疗器械有限公司

/

国械注准20163011837

2026-5-28

8

CQY2600592

颅内球囊扩张导管

北京泰杰伟业科技股份有限公司

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国械注准20223030488

2026-5-28

9

CQY2600593

持续葡萄糖监测系统

微泰医疗器械(杭州)股份有限公司

/

国械注准20213070872

2026-5-28

10

CQY2600601

一次性使用避光精密过滤输液器 带针

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

/

国械注准20233140290

2026-5-28

11

CSY2600202

游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光法)

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

/

国械注准20173401306

2026-5-28

12

CSY2600205

EB病毒衣壳抗原IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

/

国械注准20173401304

2026-5-28

13

JQY2600349

雾化器系统

Aerogen Ltd.

爱尔真(北京)医疗设备有限公司

国械注进20162083247

2026-5-28

14

JQY2600350

磁电定位环形标测导管

Abbott Medical

雅培医疗用品(上海)有限公司

国械注进20193070209

2026-5-28

15

JQY2600360

种植手机

SAESHIN PRECISION CO., LTD.

世新特劳斯医疗器械(上海)有限公司

国械注进20172170831

2026-5-28

16

JQY2600364

多孔型房间隔缺损封堵器

Abbott Medical

雅培医疗用品(上海)有限公司

国械注进20173131320

2026-5-28

17

JQY2600371

树脂水门汀

BISCO,INC.

华盛联盟医疗设备(北京)有限公司

国械注进20223170125

2026-5-28

18

JQY2600373

葡萄糖电极

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

国械注进20172221174

2026-5-28

19

JQY2600382

X射线球管(固定阳极)

キヤノン電子管デバイス株式会社

佳能电子元器件材料贸易(上海)有限公司

国械注进20172061950

2026-5-28

20

JSY2600131

凝血素抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

AESKU.DIAGNOSTICS GmbH & Co.KG

雅仕通(昆山)生物医疗科技有限公司

国械注进20172400025

2026-5-28

21

JSY2600132

异常凝血酶原(PIVKA-II)质控品

Abbott GmbH

雅培贸易(上海)有限公司

国械注进20173401350

2026-5-28

22

JSY2600135

类风湿因子校准品

FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation

富士胶片和光纯耀(上海)化学有限公司

国械注进20172400794

2026-5-28

23

JSY2600142

蛋白校准品

FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation

富士胶片和光纯耀(上海)化学有限公司

国械注进20172400797

2026-5-28

24

CQX2501012

植入式脑深部电刺激延伸导线套件

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20223120084

2026-5-28

25

CQX2501444

生物安全柜

上海上净净化设备有限公司

/

国械注准20183220125

2026-5-28

26

CQX2501476

婴儿培养箱

苏州贝茵科技股份有限公司

/

国械注准20173080325

2026-5-28

27

CQX2501919

婴儿培养箱

宁波戴维医疗器械股份有限公司

/

国械注准20193081603

2026-5-28

28

CQX2501927

婴儿培养箱

宁波戴维医疗器械股份有限公司

/

国械注准20143081903

2026-5-28

29

CQX2600374

血液净化装置的体外循环血路

安徽天康医疗科技股份有限公司

/

国械注准20153102194

2026-5-28

30

JQX2500947

脉搏血氧仪

Masimo Corporation

迈心诺(上海)实业有限公司

国械注进20242070030

2026-5-28

31

JQX2501882

X射线图像处理软件

GE Medical Systems SCS

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

国械注进20172211585

2026-5-28

32

JQX2501910

种植体

DENTIN IMPLANTS TECHNOLOGIES LTD

上海复星医疗系统有限公司

国械注进20153172381

2026-5-28

33

JQX2600082

医用诊断X射线管组件

キヤノン電子管デバイス株式会社

佳能电子元器件材料贸易(上海)有限公司

国械注进20212060222

2026-5-28

34

JQX2600464

电动手术台

Mizuho Orthopedic Systems, Inc.

北京纳通医疗设备有限公司

国械注进20162152192

2026-5-28

35

JQX2600570

深部热凝电极

ALCIS

北京市北科数字医疗技术有限公司

国械注进20163012454

2026-5-28