2026年06月02日医疗器械批准证明文件送达信息

发布时间:2026-06-02

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序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

注册证编号

批准日期

1

CQZ2402146

一次性使用中心静脉导管及套件

河南驼人医疗器械集团有限公司

/

国械注准20263031126

2026-6-1

2

CQZ2402411

不可吸收韧带固定螺钉

常州华森医疗器械股份有限公司

/

国械注准20263131113

2026-6-1

3

CQZ2500046

一次性使用富血小板血浆制备器

朔崛(江苏)医疗科技有限公司

/

国械注准20263101114

2026-6-1

4

CQZ2500060

封闭式负压引流套装

广东美捷威通生物科技有限公司

/

国械注准20263141127

2026-6-1

5

CQZ2500133

封堵球囊导管

中泌(北京)国际医疗科技有限公司

/

国械注准20263031128

2026-6-1

6

CQZ2500245

胶原蛋白植入剂

无锡贝迪生物工程股份有限公司

/

国械注准20263131133

2026-6-1

7

CQZ2500491

输液接头及附件

珠海德瑞医疗器械有限公司

/

国械注准20263141115

2026-6-1

8

CQZ2500550

不可吸收带线锚钉

尤尼泰科(重庆)医疗科技有限公司

/

国械注准20263131116

2026-6-1

9

CQZ2500623

三焦点人工晶状体

河南赛美视生物科技有限公司

/

国械注准20263161111

2026-6-1

10

CQZ2500708

带垫片聚酯非吸收缝合线

南京普立蒙医疗科技有限公司

/

国械注准20263021129

2026-6-1

11

CQZ2500729

正压无针接头

江西稳正医疗技术有限公司

/

国械注准20263141118

2026-6-1

12

CQZ2500756

一次性外周血栓抽吸导管套件

上海小鱼医疗科技有限公司

/

国械注准20263031131

2026-6-1

13

CQZ2501001

可调弯肺动脉取栓支架系统

上海玄宇医疗器械有限公司

/

国械注准20263031112

2026-6-1

14

CQZ2501171

碳纤维复合聚醚醚酮带线锚钉

天津立远医疗科技有限责任公司

/

国械注准20263131117

2026-6-1

15

CQZ2501201

亲水性非球面折叠式人工晶状体

亚伦光学仪器(南通)有限公司

/

国械注准20263161134

2026-6-1

16

CQZ2501203

富血小板血浆制备器

江苏爱厚朴医疗器械有限公司

/

国械注准20263101138

2026-6-1

17

CQZ2501210

高压冠状动脉球囊扩张导管

业聚医疗器械(深圳)有限公司

/

国械注准20263031136

2026-6-1

18

CQZ2501257

种植配套用基台及附件

斯迈英图(厦门)医疗科技有限公司

/

国械注准20263171119

2026-6-1

19

CQZ2501292

金属骨针

武汉迈瑞科技有限公司

/

国械注准20263131121

2026-6-1

20

CQZ2501394

个性化基台及螺钉

成都派瑞义齿科技发展有限公司

/

国械注准20263171120

2026-6-1

21

CQZ2501395

一次性使用血液透析管路

青岛普瑞森医药科技有限公司

/

国械注准20263101130

2026-6-1

22

CQZ2501423

颅内血栓抽吸导管

江苏畅医达医疗科技有限公司

/

国械注准20263031132

2026-6-1

23

CQZ2501447

双腔微导管

山东吉威医疗制品有限公司

/

国械注准20263031137

2026-6-1

24

CQZ2501510

单髁膝关节假体系统

北京安颂科技有限公司

/

国械注准20263131122

2026-6-1

25

CQZ2501551

全缝线锚钉

运怡(北京)医疗器械有限公司

/

国械注准20263131123

2026-6-1

26

CQZ2501557

增材制造椎间融合器

四川华曙图灵增材制造技术有限责任公司

/

国械注准20263131124

2026-6-1

27

CQZ2501850

冠状动脉球囊扩张导管

上海微创医疗器械(集团)有限公司

/

国械注准20263031135

2026-6-1

28

CQZ2501958

牙科种植体

山东迈尔医疗科技有限公司

/

国械注准20263171125

2026-6-1

29

JQZ2400579

牙科粘接剂

Ultradent Products, Inc.

广州市皓齿登医疗器械有限公司

国械注进20263170203

2026-6-1

30

JQZ2400590

光固化流动复合树脂

株式会社ジーシーデンタルプロダクツ

而至齿科(苏州)有限公司

国械注进20263170202

2026-6-1

31

JQZ2400591

外周血管棘突球囊扩张导管

株式会社グッドマン

尼普洛贸易(上海)有限公司

国械注进20263030205

2026-6-1

32

JQZ2500047

房角镜

Katena Product, Inc.

百涵生物技术咨询(北京)有限公司

国械注进20262160207

2026-6-1

33

JQZ2500068

碳纤维聚醚醚酮带锁髓内钉系统

CarboFix Orthopedics Ltd.

爱湃斯(上海)商贸有限公司

国械注进20263130204

2026-6-1

34

JQZ2500237

冠状动脉球囊扩张导管

株式会社钟化

钟化企业管理(上海)有限公司

国械注进20263030206

2026-6-1

35

CQD2601602

自动体外除颤器

苏州佐尔奥医疗科技有限公司

/

国械注准20243080232

2026-5-28

36

CQD2601603

牙种植体

北京大清西格科技有限公司

/

国械注准20243170044

2026-5-28

37

CQD2601604

乳腺X射线机

达影医疗(中山)有限公司

/

国械注准20243061111

2026-5-28

38

CQD2601605

超声外科吸引手术设备

北京普瑞顺祥医疗科技有限公司

/

国械注准20253010201

2026-5-28

39

CQD2601606

微导管

江苏励楷医疗器械有限公司

/

国械注准20263030043

2026-5-28

40

CQD2601607

术中磁共振成像系统

中加健康工程研究院(合肥)有限公司

/

国械注准20253061586

2026-5-28

41

CQD2601608

一次性使用储液盒

深圳麦科田生命科学有限公司

/

国械注准20233141888

2026-5-28

42

CQD2601609

一次性使用输注泵

江苏省长丰医疗实业有限公司

/

国械注准20153140351

2026-5-28

43

CQD2601610

一次性使用心腔内超声诊断导管

惠泰医疗器械(上海)有限公司

/

国械注准20253062213

2026-5-29

44

CQD2601611

头部伽玛射束立体定向放射治疗系统

深圳大医伽玛刀科技有限公司

/

国械注准20243050702

2026-5-29

45

CQD2601612

一次性使用胰岛素泵用储液器

顶点医疗器械(江苏)有限公司

/

国械注准20253142045

2026-5-29

46

CQD2601613

牙种植体基台

北京大清西格科技有限公司

/

国械注准20243171262

2026-5-29

47

CQD2601614

注射用修饰透明质酸钠凝胶

上海其胜生物制剂有限公司

/

国械注准20163131492

2026-5-29

48

CQD2601615

可切削基台柱及螺钉

北京大清西格科技有限公司

/

国械注准20243171635

2026-5-29

49

CQD2601616

除颤监护仪

北京麦邦光电仪器有限公司

/

国械注准20263081037

2026-5-29

50

CQD2601617

个性化基台及螺钉

北京大清西格科技有限公司

/

国械注准20243171540

2026-5-29

51

CQD2601618

一次性使用胸腹腔镜高频手术器械

施爱德(厦门)医疗器材有限公司

/

国械注准20263010755

2026-5-29

52

CQD2601619

输送导管

江苏励楷医疗器械有限公司

/

国械注准20263030070

2026-5-29

53

CQD2601620

无针接头

深圳麦科田生命科学有限公司

/

国械注准20223141256

2026-5-29

54

CQD2601621

一次性使用延长管

深圳麦科田生命科学有限公司

/

国械注准20243142182

2026-5-29

55

CQD2601622

注射用交联透明质酸钠凝胶

上海其胜生物制剂有限公司

/

国械注准20203130314

2026-5-29

56

CQD2601623

一次性使用连通板

深圳库珀医疗股份有限公司

/

国械注准20223140047

2026-5-29

57

CQD2601624

冠状动脉球囊扩张导管

广东博迈医疗科技股份有限公司

/

国械注准20223030007

2026-5-29

58

CQD2601625

胸腹腔内窥镜手术系统

敏捷医疗科技(苏州)有限公司

/

国械注准20253010649

2026-5-29

59

CQD2601626

一次性结扎夹

施爱德(厦门)医疗器材有限公司

/

国械注准20223021052

2026-5-29

60

CQD2601627

注射用交联透明质酸钠凝胶

上海其胜生物制剂有限公司

/

国械注准20173130810

2026-5-31

61

CQD2601628

超声软组织手术设备

苏州锐诺医疗技术有限公司

/

国械注准20223011592

2026-6-1

62

CQD2601629

体部多源γ射束立体定向放射治疗系统

深圳大医伽玛刀科技有限公司

/

国械注准20153050576

2026-6-1

63

JQD2600459

超声诊断设备

ESAOTE S.p.A.

百胜( 深圳)   医疗设备有限公司

国械注进20243060516

2026-5-28

64

JQD2600460

可重复使用激光光纤

TRIMEDYNE, INC.

杭州商普隆医疗器械有限公司

国械注进20152011421

2026-5-28

65

JQD2600461

全自动生化分析仪

TOKYO BOEKI MEDISYS INC.

苏州博源医疗科技有限公司

国械注进20202220330

2026-5-28

66

JQD2600462

一次性使用经皮气管切开插管及附件

ICU Medical, Inc.

史密斯医疗器械(上海)有限公司

国械注进20263080042

2026-5-28

67

JQD2600463

超声诊断系统

ESAOTE S.p.A.

百胜( 深圳)   医疗设备有限公司

国械注进20223060044

2026-5-29

68

JQD2600464

超声诊断仪

ESAOTE S.p.A.

百胜( 深圳)   医疗设备有限公司

国械注进20193060502

2026-5-29

69

JQD2600465

脊柱前路钉棒系统

DePuy Spine

强生(上海)医疗器材有限公司

国械注进20183131573

2026-5-29

70

JQD2600466

可吸收性外科缝线

Corza Medical Inc

舜科医疗器械(上海)有限公司

国械注进20153022919

2026-5-29

71

JQD2600467

软性亲水接触镜V you Daily Disposable Soft Contact Lens

优你康光学股份有限公司

上海睛水光学眼镜有限公司

国械注许20153160042

2026-5-29

72

JQD2600468

超声诊断系统

ESAOTE S.p.A.

百胜( 深圳)   医疗设备有限公司

国械注进20223060070

2026-5-29

73

JQD2600469

超声诊断设备

ESAOTE S.p.A.

百胜( 深圳)   医疗设备有限公司

国械注进20222060527

2026-5-29

74

JQD2600470

超声诊断系统

ESAOTE S.p.A.

百胜( 深圳)   医疗设备有限公司

国械注进20233060014

2026-5-29

75

JQD2600471

高频手术设备

Utah Medical Products, Inc.

北京华康普美科技有限公司

国械注进20183010179

2026-6-1

76

JQD2600472

软性亲水接触镜

星歐光學股份有限公司

星欧(东莞)光学有限公司

国械注许20183160033

2026-6-1

77

JQD2600473

超声诊断产品

ESAOTE S.p.A.

百胜( 深圳)   医疗设备有限公司

国械注进20192060105

2026-6-1

78

CQX2501356

栓塞用可膨胀弹簧圈系统

北京泰杰伟业科技股份有限公司

/

国械注准20253130911

2026-6-1

79

CQX2501779

西罗莫司药物涂层冠脉球囊扩张导管

北京先瑞达医疗科技有限公司

/

国械注准20253031486

2026-6-1

80

CQX2501831

导管鞘组

广东博迈医疗科技股份有限公司

/

国械注准20213031049

2026-6-1

81

CQX2501978

冠状动脉球囊扩张导管

为泰医疗器械(深圳)有限公司

/

国械注准20223031770

2026-6-1

82

CQX2502007

胸腹腔内窥镜手术系统

上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司

/

国械注准20223010108

2026-5-27

83

CQX2600463

硬性角膜接触镜护理液

江苏乐润隐形眼镜有限公司

/

国械注准20243161797

2026-6-1

84

JQY2501399

药物涂层冠状动脉支架系统

Biosensors Europe SA

山东吉威医疗制品有限公司

国械注进20213130207

2026-6-1