2026年06月03日医疗器械批准证明文件送达信息

发布时间:2026-06-03

2022年11月1日起,行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照,按照相关提示自行打印。

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

注册证编号

批准日期

1

CQZ2402264

血管内超声诊断设备

深圳皓影医疗科技有限公司

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国械注准20263061139

2026-6-2

2

CQZ2402294

神经监护气管插管

苏州莱诺医疗器械有限公司

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国械注准20263071152

2026-6-2

3

CQZ2402311

半导体激光治疗仪

武汉戴美激光科技有限公司

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国械注准20263091155

2026-6-2

4

CQZ2402343

眼内窥镜

南京春辉科技实业有限公司

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国械注准20263161160

2026-6-2

5

CQZ2402361

麻醉深度监测仪

江苏健来邦医疗器械有限公司

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国械注准20263071176

2026-6-2

6

CQZ2402368

X射线血液辐照仪

拉德索斯(中国)医疗科技有限公司

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国械注准20263101145

2026-6-2

7

CQZ2500029

一次性使用血管内超声诊断导管

深圳皓影医疗科技有限公司

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国械注准20263061140

2026-6-2

8

CQZ2500342

二氧化碳激光治疗机

科医人(上海)激光科技有限公司

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国械注准20263011159

2026-6-2

9

CQZ2500536

呼吸机

深圳市科曼医疗设备有限公司

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国械注准20263081144

2026-6-2

10

CQZ2500642

一次性使用超声外科手术设备附件

无锡迈晟医疗器械有限公司

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国械注准20263011177

2026-6-2

11

CQZ2500694

一次性使用电切镜手术电极

浙江医链医疗科技有限公司

/

国械注准20263011151

2026-6-2

12

CQZ2500833

肾动脉射频消融仪

上海魅丽纬叶医疗科技有限公司

/

国械注准20263011163

2026-6-2

13

CQZ2500867

一次性使用等离子手术电极

重庆西山科技股份有限公司

/

国械注准20263011172

2026-6-2

14

CQZ2500943

一次性使用微波消融针

杭州康基医疗器械有限公司

/

国械注准20263011173

2026-6-2

15

CQZ2501066

一次性使用微波消融导管

南京亿高医疗科技股份有限公司

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国械注准20263011150

2026-6-2

16

CQZ2501092

一次性使用微波消融针

真健康(广东横琴)医疗设备有限公司

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国械注准20263011170

2026-6-2

17

CQZ2501136

一次性使用乳头括约肌切开刀

南京亿高医疗科技股份有限公司

/

国械注准20263011169

2026-6-2

18

CQZ2501145

一次性使用多模态消融针

上海美杰医疗科技有限公司

/

国械注准20263011162

2026-6-2

19

CQZ2501271

超声电子支气管内窥镜

深圳开立生物医疗科技股份有限公司

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国械注准20263061168

2026-6-2

20

CQZ2501330

一次性使用心内标测导管

上海安钛克医疗科技有限公司

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国械注准20263071167

2026-6-2

21

CQZ2501449

一次性使用超声软组织手术刀头

武汉联影智融医疗科技有限公司

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国械注准20263011158

2026-6-2

22

CQZ2501489

一次性使用等离子手术电极

江苏力克医疗科技有限公司

/

国械注准20263011157

2026-6-2

23

CQZ2501494

超声高频外科集成手术设备

北京安和加利尔科技有限公司

/

国械注准20263011148

2026-6-2

24

CQZ2501544

一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及钉仓组件

江苏钱璟医疗器械有限公司

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国械注准20263011149

2026-6-2

25

CQZ2501625

电切内窥镜及附件

武汉迈瑞生物医疗科技有限公司

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国械注准20263061166

2026-6-2

26

CQZ2501637

一次性使用高频手术钳

南京迈创医疗器械有限公司

/

国械注准20263011147

2026-6-2

27

CQZ2501666

一次性使用微波消融针

北京安和加利尔科技有限公司

/

国械注准20263011156

2026-6-2

28

CQZ2501720

医用电子直线加速器

上海联影医疗科技股份有限公司

/

国械注准20263051141

2026-6-2

29

CQZ2501727

一次性使用外周血管超声诊断导管

上海百全通医疗科技有限公司

/

国械注准20263061165

2026-6-2

30

CQZ2501798

一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及钉仓组件

绍兴精微医疗科技有限公司

/

国械注准20263011174

2026-6-2

31

CQZ2501812

腹腔内窥镜用高频手术器械

杭州华匠医学机器人有限公司

/

国械注准20263011154

2026-6-2

32

CQZ2501876

X射线计算机体层摄影设备

飞利浦医疗(苏州)有限公司

/

国械注准20263061171

2026-6-2

33

CQZ2501984

一次性使用超声软组织手术刀头

重庆迈科唯医疗科技有限公司

/

国械注准20263011164

2026-6-2

34

CQZ2502025

一次性使用电动直线型切割吻合器及组件

江苏安欣医疗科技有限公司

/

国械注准20263011161

2026-6-2

35

CQZ2502067

高频手术设备

爱尔博微视(上海)医疗科技有限公司

/

国械注准20263011153

2026-6-2

36

CQZ2502101

一次性使用电动直线型切割吻合器及钉仓组件

上海圣哲医疗科技有限公司

/

国械注准20263011175

2026-6-2

37

CQZ2502185

磁共振成像系统

奥铂特医疗科技(深圳)有限公司

/

国械注准20263061146

2026-6-2

38

CSZ2500321

甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(乳胶法)

杭州隆基生物技术有限公司

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国械注准20263401142

2026-6-2

39

CSZ2500429

乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

厦门安普利生物工程有限公司

/

国械注准20263401143

2026-6-2

40

JQZ2400570

脊柱外科手术电磁导航系统

杰医医疗器械有限责任公司joimax GmbH

上海致新宇承医疗器械有限责任公司

国械注进20263010208

2026-6-2

41

JQZ2400612

一次性使用眼科手术附件

Bausch & Lomb Incorporated

博士伦(上海)贸易有限公司

国械注进20263160209

2026-6-2

42

JQZ2500031

一次性使用眼内激光光纤

Synergetics, Inc.

博士伦(上海)贸易有限公司

国械注进20263160211

2026-6-2

43

JQZ2500072

植入式心脏起搏器

Medtronic, Inc.

美敦力(上海)管理有限公司

国械注进20263120210

2026-6-2

44

JSZ2500009

单纯疱疹病毒1型IgG抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)

Abbott Ireland Diagnostics Division

雅培贸易(上海)有限公司

国械注进20263400213

2026-6-2

45

JSZ2500017

丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(化学发光法)

SYSMEX CORPORATION

希森美康医用电子(上海)有限公司

国械注进20263400212

2026-6-2