2022年11月1日起,行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照,按照相关提示自行打印。
序号 | 受理号 | 产品名称 | 申请人 | 代理人 | 注册证编号 | 批准日期 |
1 | CQX2500122 | PEEK材料带线锚钉 | 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 | / | 国械注准20223130712 | 2026-6-1 |
2 | CQX2500210 | 可吸收界面螺钉 | 长春圣博玛生物材料有限公司 | / | 国械注准20213130755 | 2026-6-1 |
3 | CQX2500580 | 金属直型锁定接骨板 | 上海浦卫医疗器械厂有限公司 | / | 国械注准20163132023 | 2026-6-1 |
4 | CQX2500887 | 组配式接骨内固定系统 | 云南欧铂斯医疗科技有限公司 | / | 国械注准20233131540 | 2026-6-1 |
5 | CQX2501324 | 房间隔穿刺系统 | 湖南埃普特医疗器械有限公司 | / | 国械注准20213030944 | 2026-6-2 |
6 | CQX2501445 | 一次性使用离心杯式血细胞回收器 | 北京京精医疗设备有限公司 | / | 国械注准20223101722 | 2026-6-1 |
7 | CQX2501492 | 一次性使用多通旋塞阀 | 浙江海圣医疗器械股份有限公司 | / | 国械注准20173144486 | 2026-6-1 |
8 | CQX2501586 | 一次性使用输液器 | 上海康德莱企业发展集团股份有限公司 | / | 国械注准20163141534 | 2026-6-1 |
9 | CQX2501617 | 活性生物骨 | 烟台正海生物科技股份有限公司 | / | 国械注准20223131334 | 2026-6-1 |
10 | CQX2501631 | 婴儿培养箱 | 宁波戴维医疗器械股份有限公司 | / | 国械注准20193081628 | 2026-6-1 |
11 | CQX2501706 | 中空纤维膜血液透析器 | 成都欧赛医疗器械有限公司 | / | 国械注准20203100056 | 2026-6-1 |
12 | CQX2501854 | 可吸收复合材料人工骨 | 杭州卫达生物材料科技有限公司 | / | 国械注准20243131040 | 2026-6-1 |
13 | CQX2501875 | 生物型组合髋关节假体 | 北京华康天怡生物科技有限公司 | / | 国械注准20183130539 | 2026-6-1 |
14 | CQX2501888 | 婴儿辐射保暖台 | 宁波戴维医疗器械股份有限公司 | / | 国械注准20213081096 | 2026-6-1 |
15 | CQX2502008 | 牙种植体系统 | 安徽若贝医疗器械有限公司 | / | 国械注准20243170293 | 2026-6-1 |
16 | CQX2502162 | 血液透析干粉 | 广州康盛生物科技股份有限公司 | / | 国械注准20223100251 | 2026-6-1 |
17 | CQX2502178 | 一次性使用输液器 带针 | 常州市春光医用器材有限公司 | / | 国械注准20153142374 | 2026-6-1 |
18 | CQX2502374 | 金属接骨螺钉 | 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司 | / | 国械注准20163132060 | 2026-6-1 |
19 | CQX2502422 | 一次性使用输液器 带针 | 宿迁市春明医疗器材有限公司 | / | 国械注准20163141162 | 2026-6-1 |
20 | CQX2600376 | 胸腔内窥镜手术器械 | 浙江天松医疗器械股份有限公司 | / | 国械注准20173011267 | 2026-6-1 |
21 | CQX2600384 | 金属锁定接骨板系统 | 山东威高海星医疗器械有限公司 | / | 国械注准20173133065 | 2026-6-2 |
22 | CQX2600433 | 血液透析干粉 | 重庆天外天生物技术有限公司 | / | 国械注准20203101004 | 2026-6-1 |
23 | CQX2600801 | 脊柱后路内固定系统 | 江苏国立医疗器械有限公司 | / | 国械注准20163131666 | 2026-6-1 |
24 | JQX2500275 | 膝关节置换手术导航系统 | Blue Belt Technologies, Inc. | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 | 国械注进20233010072 | 2026-6-1 |
25 | JQX2500848 | 植入式心脏起搏电极导线 | Medtronic, Inc | 美敦力(上海)管理有限公司 | 国械注进20143126008 | 2026-6-1 |
26 | JQX2501161 | 多维锁定肱骨髓内钉系统 | Synthes GmbH | 强生(上海)医疗器材有限公司 | 国械注进20173132012 | 2026-6-1 |
27 | JQX2501621 | 导管鞘 | Stryker Neurovascular | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 国械注进20213030400 | 2026-6-2 |
28 | JQX2501869 | 种植体及附件 | BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG | 上海松佰医疗器械科技有限公司 | 国械注进20153170821 | 2026-6-1 |
29 | JQX2501876 | 医用血管造影X射线系统 | Philips Medical Systems Nederland B.V. | 飞利浦(中国)投资有限公司 | 国械注进20193060314 | 2026-6-1 |
30 | JQX2502075 | 水胶体伤口敷料 | Paul Hartmann AG | 保赫曼(上海)贸易有限公司 | 国械注进20173141637 | 2026-6-1 |
31 | JQX2600053 | 光固化复合树脂 | 株式会社ジーシー | 而至齿科(苏州)有限公司 | 国械注进20153171158 | 2026-6-1 |
32 | JQX2600273 | 脊柱内固定系统 | 韩国麦迪斯有限责任公司 | 麦迪斯医疗器械有限公司 | 国械注进20163130152 | 2026-6-1 |
33 | JQX2600284 | 软性亲水接触镜 | 精华光学股份有限公司 | 上海帝康光学产品商贸有限公司 | 国械注许20163160093 | 2026-6-2 |
34 | JQX2600327 | 头颈部X射线放射外科治疗系统 | ZAP Surgical Systems, Inc. | 萨普医疗科技(廊坊)有限公司 | 国械注进20233050263 | 2026-6-1 |
35 | JQX2600347 | 耐高压经外周植入中心静脉导管 | L&Z US, Inc. | 北京灵泽医药技术开发有限公司 | 国械注进20223030406 | 2026-6-2 |
36 | JQX2600368 | 植入式心脏起搏器 | Medtronic Inc. | 美敦力(上海)管理有限公司 | 国械注进20223120352 | 2026-6-1 |
37 | JQX2600571 | 半导体激光治疗仪 | 凯德朗公司 Candela Corporation | 赛诺龙( 北京) 医疗科技有限公司 | 国械注进20223090570 | 2026-6-1 |
38 | JQX2600591 | 半导体激光治疗仪 | LiteCure, LLC | 乐特康光电科技(上海)有限公司 | 国械注进20163091963 | 2026-6-1 |
39 | JQX2600594 | 血管介入手术计划软件 | THERENVA S.A.S | 北京信然宜诚医疗科技有限公司 | 国械注进20153214007 | 2026-6-1 |
40 | JSX2500189 | WT1 mRNA 测定试剂盒(实时定量PCR法) | 大塚製薬株式会社 | 浙江大冢制药有限公司 | 国械注进20193400164 | 2026-6-2 |
41 | JSX2500554 | 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒 (电化学发光法) | Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 | 国械注进20243400687 | 2026-6-1 |
42 | CQY2501417 | 部分髋关节假体-双极头 | 山东新华联合骨科器材股份有限公司 | / | 国械注准20223130696 | 2026-6-1 |
43 | CQY2600335 | 一次性使用血液成分收集袋 | 北京京精医疗设备有限公司 | / | 国械注准20173100266 | 2026-6-1 |
44 | CQY2600427 | 脊柱后路内固定系统 | 上海三友医疗器械股份有限公司 | / | 国械注准20223130420 | 2026-6-1 |
45 | CQY2600520 | 血液透析器 | 苏州卓壹医疗器械有限公司 | / | 国械注准20223101726 | 2026-6-1 |
46 | CQY2600535 | 一次性使用输注泵 | 江苏爱朋医疗科技股份有限公司 | / | 国械注准20173140531 | 2026-6-1 |
47 | CQY2600572 | 金属骨钉 | 山东航维骨科医疗器械股份有限公司 | / | 国械注准20163131160 | 2026-6-1 |
48 | CQY2600582 | 一次性使用袋式血细胞分离器 | 四川南格尔生物科技有限公司 | / | 国械注准20173100014 | 2026-6-1 |
49 | CQY2600587 | 神经监护气管插管 | 江苏百宁盈创医疗科技有限公司 | / | 国械注准20223071041 | 2026-6-1 |
50 | CQY2600594 | 等离子射频手术系统 | 上海方润医疗科技股份有限公司 | / | 国械注准20173010560 | 2026-6-1 |
51 | CQY2600596 | 病人监护仪 | 广东宝莱特医用科技股份有限公司 | / | 国械注准20173073315 | 2026-6-1 |
52 | CQY2600597 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 广东海鸥医疗器械股份有限公司 | / | 国械注准20173141027 | 2026-6-1 |
53 | CQY2600607 | 实时荧光PCR分析仪 | 武汉明德生物科技股份有限公司 | / | 国械注准20213220849 | 2026-6-1 |
54 | CQY2600609 | 术中神经监护仪 | 美敦力(上海)管理有限公司 | / | 国械注准20233070166 | 2026-6-1 |
55 | CQY2600612 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 | 深圳市菲森科技有限公司 | / | 国械注准20163062530 | 2026-6-1 |
56 | CQY2600615 | 球囊导引导管 | 湖南瑞康通科技发展有限公司 | / | 国械注准20213030948 | 2026-6-1 |
57 | CQY2600616 | 一次性使用营养液用输液器 带针 | 浙江伏尔特医疗器械股份有限公司 | / | 国械注准20163141151 | 2026-6-1 |
58 | CQY2600617 | 一次性使用滴定管式输液器 带针 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | / | 国械注准20163141320 | 2026-6-1 |
59 | CQY2600618 | 一次性使用去白细胞塑料血袋 | 山东威高输血技术装备有限公司 | / | 国械注准20173104032 | 2026-6-1 |
60 | CQY2600619 | 软性亲水接触镜 | 北京医瞳科技有限公司 | / | 国械注准20173163067 | 2026-6-2 |
61 | CQY2600620 | 一次性使用血管内超声诊断导管 | 深圳北芯生命科技股份有限公司 | / | 国械注准20223060974 | 2026-6-1 |
62 | CQY2600622 | 超声诊断仪 | 通用电气医疗系统(中国)有限公司 | / | 国械注准20213060915 | 2026-6-1 |
63 | CQY2600623 | 彩色多普勒超声诊断系统 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | / | 国械注准20223061798 | 2026-6-1 |
64 | CQY2600625 | 碘黏膜染色剂 | 山东威高宏瑞医学科技有限公司 | / | 国械注准20213060664 | 2026-6-1 |
65 | CQY2600626 | 脊柱后路钉棒内固定系统 | 山东康盛医疗器械股份有限公司 | / | 国械注准20173134211 | 2026-6-1 |
66 | CSY2600207 | 单纯疱疹病毒Ⅱ型IgG抗体检测试剂盒(化学发光法) | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | / | 国械注准20173401309 | 2026-6-1 |
67 | JQY2600018 | 血气分析仪 | Epocal Inc. | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 | 国械注进20172221540 | 2026-6-1 |
68 | JQY2600141 | 全自动凝血分析仪 | Instrumentation Laboratory Company | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 | 国械注进20172222345 | 2026-6-1 |
69 | JQY2600153 | 接骨螺钉 | Synthes GmbH | 强生(上海)医疗器材有限公司 | 国械注进20173131994 | 2026-6-1 |
70 | JQY2600178 | 一次性使用引流导管包及配件 | Boston Scientific Corporation | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 | 国械注进20172146023 | 2026-6-1 |
71 | JQY2600188 | 高压蒸汽灭菌器 | サクラ精機株式会社 | 富樱(上海)医疗器械有限公司 | 国械注进20162112612 | 2026-6-1 |
72 | JQY2600248 | 上肢主被动训练系统 | 和珂玛有限公司 | 蝶和科技(绍兴)有限公司 | 国械注进20142196258 | 2026-6-1 |
73 | JQY2600270 | 圆锥导引钻 | Cochlear Bone Anchored Solutions AB | 澳科利耳医疗器械(北京)有限公司 | 国械注进20152040803 | 2026-6-1 |
74 | JQY2600337 | 热湿交换器 | Atos Medical AB | 康乐保(中国)医疗用品有限公司 | 国械注进20222080154 | 2026-6-1 |
75 | JQY2600345 | 心电图机 | Welch Allyn, Inc. | 北京威尼汇力医疗器械有限公司 | 国械注进20142075933 | 2026-6-1 |
76 | JQY2600353 | 二氧化碳手术激光系统 | Lumenis Be Ltd. | 科医人激光科技(北京)有限公司 | 国械注进20163010811 | 2026-6-1 |
77 | JQY2600359 | 药瓶适配器 带针 | West Pharma. Services IL, Ltd. | 西氏医药包装(中国)有限公司 | 国械注进20172140481 | 2026-6-1 |
78 | JQY2600361 | 神经监测气管插管 | Medtronic Xomed, Inc. | 美敦力(上海)管理有限公司 | 国械注进20173076541 | 2026-6-1 |
79 | JQY2600368 | 睑板腺热脉动治疗仪 | TearScience,Inc. | 眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司 | 国械注进20182160049 | 2026-6-1 |
80 | JQY2600369 | 患者升温系统 | 3M Company | 明州斯睿医疗产品(上海)有限公司 | 国械注进20172096002 | 2026-6-1 |
81 | JQY2600370 | 三维膨胀弹簧圈 | MicroVention, Inc. | 北京微仙医疗科技有限公司 | 国械注进20223130195 | 2026-6-1 |
82 | JQY2600372 | 植入式心脏复律除颤器 | Abbott Medical | 雅培医疗用品(上海)有限公司 | 国械注进20163123046 | 2026-6-1 |
83 | JQY2600376 | 玻片扫描分析影像系统 | Hologic, Inc. | 豪洛捷医疗科技(北京)有限公司 | 国械注进20222220146 | 2026-6-1 |
84 | JQY2600378 | 内窥镜手术器械控制系统用无源器械和附件 | Intuitive Surgical, Inc. | 直观复星医疗器械技术(上海)有限公司 | 国械注进20172022398 | 2026-6-1 |
85 | JQY2600380 | 基因测序仪 | Illumina, Inc. | 因美纳(中国)科学器材有限公司 | 国械注进20183220291 | 2026-6-1 |
86 | JQY2600383 | 气腹机 | 蛇牌股份有限公司 Aesculap AG | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 | 国械注进20222060420 | 2026-6-1 |
87 | JQY2600384 | 一次性使用旋塞阀 | Elcam Medical ACAL | 法荟(北京)医疗科技有限公司 | 国械注进20163143008 | 2026-6-1 |
88 | JQY2600385 | 气动咬骨钳 | 蛇牌股份有限公司 Aesculap AG | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 | 国械注进20172046699 | 2026-6-1 |
89 | JQY2600386 | 膜型血浆分离器 | 旭化成メディ力ル株式会社 | 楷图(上海)商贸有限公司 | 国械注进20173100240 | 2026-6-1 |
90 | JSY2600076 | 人ABO血型反定型用红细胞试剂盒(微柱凝胶法) | DiaMed GmbH | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 | 国械注进20163403216 | 2026-6-1 |
91 | JSY2600133 | 抗链球菌溶血素O校准品 | FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation | 富士胶片和光纯耀(上海)化学有限公司 | 国械注进20172400785 | 2026-6-1 |
92 | JSY2600134 | 复合脂质校准品 | FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation | 富士胶片和光纯耀(上海)化学有限公司 | 国械注进20172400772 | 2026-6-1 |
