2026年06月04日医疗器械批准证明文件送达信息

发布时间:2026-06-04

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序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

注册证编号

批准日期

1

CQX2500122

PEEK材料带线锚钉

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20223130712

2026-6-1

2

CQX2500210

可吸收界面螺钉

长春圣博玛生物材料有限公司

/

国械注准20213130755

2026-6-1

3

CQX2500580

金属直型锁定接骨板

上海浦卫医疗器械厂有限公司

/

国械注准20163132023

2026-6-1

4

CQX2500887

组配式接骨内固定系统

云南欧铂斯医疗科技有限公司

/

国械注准20233131540

2026-6-1

5

CQX2501324

房间隔穿刺系统

湖南埃普特医疗器械有限公司

/

国械注准20213030944

2026-6-2

6

CQX2501445

一次性使用离心杯式血细胞回收器

北京京精医疗设备有限公司

/

国械注准20223101722

2026-6-1

7

CQX2501492

一次性使用多通旋塞阀

浙江海圣医疗器械股份有限公司

/

国械注准20173144486

2026-6-1

8

CQX2501586

一次性使用输液器

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

/

国械注准20163141534

2026-6-1

9

CQX2501617

活性生物骨

烟台正海生物科技股份有限公司

/

国械注准20223131334

2026-6-1

10

CQX2501631

婴儿培养箱

宁波戴维医疗器械股份有限公司

/

国械注准20193081628

2026-6-1

11

CQX2501706

中空纤维膜血液透析器

成都欧赛医疗器械有限公司

/

国械注准20203100056

2026-6-1

12

CQX2501854

可吸收复合材料人工骨

杭州卫达生物材料科技有限公司

/

国械注准20243131040

2026-6-1

13

CQX2501875

生物型组合髋关节假体

北京华康天怡生物科技有限公司

/

国械注准20183130539

2026-6-1

14

CQX2501888

婴儿辐射保暖台

宁波戴维医疗器械股份有限公司

/

国械注准20213081096

2026-6-1

15

CQX2502008

牙种植体系统

安徽若贝医疗器械有限公司

/

国械注准20243170293

2026-6-1

16

CQX2502162

血液透析干粉

广州康盛生物科技股份有限公司

/

国械注准20223100251

2026-6-1

17

CQX2502178

一次性使用输液器 带针

常州市春光医用器材有限公司

/

国械注准20153142374

2026-6-1

18

CQX2502374

金属接骨螺钉

江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司

/

国械注准20163132060

2026-6-1

19

CQX2502422

一次性使用输液器 带针

宿迁市春明医疗器材有限公司

/

国械注准20163141162

2026-6-1

20

CQX2600376

胸腔内窥镜手术器械

浙江天松医疗器械股份有限公司

/

国械注准20173011267

2026-6-1

21

CQX2600384

金属锁定接骨板系统

山东威高海星医疗器械有限公司

/

国械注准20173133065

2026-6-2

22

CQX2600433

血液透析干粉

重庆天外天生物技术有限公司

/

国械注准20203101004

2026-6-1

23

CQX2600801

脊柱后路内固定系统

江苏国立医疗器械有限公司

/

国械注准20163131666

2026-6-1

24

JQX2500275

膝关节置换手术导航系统

Blue Belt Technologies, Inc.

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

国械注进20233010072

2026-6-1

25

JQX2500848

植入式心脏起搏电极导线

Medtronic, Inc

美敦力(上海)管理有限公司

国械注进20143126008

2026-6-1

26

JQX2501161

多维锁定肱骨髓内钉系统

Synthes GmbH

强生(上海)医疗器材有限公司

国械注进20173132012

2026-6-1

27

JQX2501621

导管鞘

Stryker Neurovascular

史赛克(北京)医疗器械有限公司

国械注进20213030400

2026-6-2

28

JQX2501869

种植体及附件

BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG

上海松佰医疗器械科技有限公司

国械注进20153170821

2026-6-1

29

JQX2501876

医用血管造影X射线系统

Philips Medical Systems Nederland B.V.

飞利浦(中国)投资有限公司

国械注进20193060314

2026-6-1

30

JQX2502075

水胶体伤口敷料

Paul Hartmann AG

保赫曼(上海)贸易有限公司

国械注进20173141637

2026-6-1

31

JQX2600053

光固化复合树脂

株式会社ジーシー

而至齿科(苏州)有限公司

国械注进20153171158

2026-6-1

32

JQX2600273

脊柱内固定系统

韩国麦迪斯有限责任公司

麦迪斯医疗器械有限公司

国械注进20163130152

2026-6-1

33

JQX2600284

软性亲水接触镜

精华光学股份有限公司

上海帝康光学产品商贸有限公司

国械注许20163160093

2026-6-2

34

JQX2600327

头颈部X射线放射外科治疗系统

ZAP Surgical Systems, Inc.

萨普医疗科技(廊坊)有限公司

国械注进20233050263

2026-6-1

35

JQX2600347

耐高压经外周植入中心静脉导管

L&Z US, Inc.

北京灵泽医药技术开发有限公司

国械注进20223030406

2026-6-2

36

JQX2600368

植入式心脏起搏器

Medtronic Inc.

美敦力(上海)管理有限公司

国械注进20223120352

2026-6-1

37

JQX2600571

半导体激光治疗仪

凯德朗公司 Candela Corporation

赛诺龙( 北京) 医疗科技有限公司

国械注进20223090570

2026-6-1

38

JQX2600591

半导体激光治疗仪

LiteCure, LLC

乐特康光电科技(上海)有限公司

国械注进20163091963

2026-6-1

39

JQX2600594

血管介入手术计划软件

THERENVA S.A.S

北京信然宜诚医疗科技有限公司

国械注进20153214007

2026-6-1

40

JSX2500189

WT1 mRNA 测定试剂盒(实时定量PCR法)

大塚製薬株式会社

浙江大冢制药有限公司

国械注进20193400164

2026-6-2

41

JSX2500554

丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒 (电化学发光法)

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

国械注进20243400687

2026-6-1

42

CQY2501417

部分髋关节假体-双极头

山东新华联合骨科器材股份有限公司

/

国械注准20223130696

2026-6-1

43

CQY2600335

一次性使用血液成分收集袋

北京京精医疗设备有限公司

/

国械注准20173100266

2026-6-1

44

CQY2600427

脊柱后路内固定系统

上海三友医疗器械股份有限公司

/

国械注准20223130420

2026-6-1

45

CQY2600520

血液透析器

苏州卓壹医疗器械有限公司

/

国械注准20223101726

2026-6-1

46

CQY2600535

一次性使用输注泵

江苏爱朋医疗科技股份有限公司

/

国械注准20173140531

2026-6-1

47

CQY2600572

金属骨钉

山东航维骨科医疗器械股份有限公司

/

国械注准20163131160

2026-6-1

48

CQY2600582

一次性使用袋式血细胞分离器

四川南格尔生物科技有限公司

/

国械注准20173100014

2026-6-1

49

CQY2600587

神经监护气管插管

江苏百宁盈创医疗科技有限公司

/

国械注准20223071041

2026-6-1

50

CQY2600594

等离子射频手术系统

上海方润医疗科技股份有限公司

/

国械注准20173010560

2026-6-1

51

CQY2600596

病人监护仪

广东宝莱特医用科技股份有限公司

/

国械注准20173073315

2026-6-1

52

CQY2600597

一次性使用无菌注射器 带针

广东海鸥医疗器械股份有限公司

/

国械注准20173141027

2026-6-1

53

CQY2600607

实时荧光PCR分析仪

武汉明德生物科技股份有限公司

/

国械注准20213220849

2026-6-1

54

CQY2600609

术中神经监护仪

美敦力(上海)管理有限公司

/

国械注准20233070166

2026-6-1

55

CQY2600612

口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备

深圳市菲森科技有限公司

/

国械注准20163062530

2026-6-1

56

CQY2600615

球囊导引导管

湖南瑞康通科技发展有限公司

/

国械注准20213030948

2026-6-1

57

CQY2600616

一次性使用营养液用输液器 带针

浙江伏尔特医疗器械股份有限公司

/

国械注准20163141151

2026-6-1

58

CQY2600617

一次性使用滴定管式输液器 带针

江西洪达医疗器械集团有限公司

/

国械注准20163141320

2026-6-1

59

CQY2600618

一次性使用去白细胞塑料血袋

山东威高输血技术装备有限公司

/

国械注准20173104032

2026-6-1

60

CQY2600619

软性亲水接触镜

北京医瞳科技有限公司

/

国械注准20173163067

2026-6-2

61

CQY2600620

一次性使用血管内超声诊断导管

深圳北芯生命科技股份有限公司

/

国械注准20223060974

2026-6-1

62

CQY2600622

超声诊断仪

通用电气医疗系统(中国)有限公司

/

国械注准20213060915

2026-6-1

63

CQY2600623

彩色多普勒超声诊断系统

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

/

国械注准20223061798

2026-6-1

64

CQY2600625

碘黏膜染色剂

山东威高宏瑞医学科技有限公司

/

国械注准20213060664

2026-6-1

65

CQY2600626

脊柱后路钉棒内固定系统

山东康盛医疗器械股份有限公司

/

国械注准20173134211

2026-6-1

66

CSY2600207

单纯疱疹病毒Ⅱ型IgG抗体检测试剂盒(化学发光法)

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

/

国械注准20173401309

2026-6-1

67

JQY2600018

血气分析仪

Epocal Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

国械注进20172221540

2026-6-1

68

JQY2600141

全自动凝血分析仪

Instrumentation Laboratory Company

沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司

国械注进20172222345

2026-6-1

69

JQY2600153

接骨螺钉

Synthes GmbH

强生(上海)医疗器材有限公司

国械注进20173131994

2026-6-1

70

JQY2600178

一次性使用引流导管包及配件

Boston Scientific Corporation

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

国械注进20172146023

2026-6-1

71

JQY2600188

高压蒸汽灭菌器

サクラ精機株式会社

富樱(上海)医疗器械有限公司

国械注进20162112612

2026-6-1

72

JQY2600248

上肢主被动训练系统

和珂玛有限公司

蝶和科技(绍兴)有限公司

国械注进20142196258

2026-6-1

73

JQY2600270

圆锥导引钻

Cochlear Bone Anchored Solutions AB

澳科利耳医疗器械(北京)有限公司

国械注进20152040803

2026-6-1

74

JQY2600337

热湿交换器

Atos Medical AB

康乐保(中国)医疗用品有限公司

国械注进20222080154

2026-6-1

75

JQY2600345

心电图机

Welch Allyn, Inc.

北京威尼汇力医疗器械有限公司

国械注进20142075933

2026-6-1

76

JQY2600353

二氧化碳手术激光系统

Lumenis Be Ltd.

科医人激光科技(北京)有限公司

国械注进20163010811

2026-6-1

77

JQY2600359

药瓶适配器 带针

West Pharma. Services IL, Ltd.

西氏医药包装(中国)有限公司

国械注进20172140481

2026-6-1

78

JQY2600361

神经监测气管插管

Medtronic Xomed, Inc.

美敦力(上海)管理有限公司

国械注进20173076541

2026-6-1

79

JQY2600368

睑板腺热脉动治疗仪

TearScience,Inc.

眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司

国械注进20182160049

2026-6-1

80

JQY2600369

患者升温系统

3M Company

明州斯睿医疗产品(上海)有限公司

国械注进20172096002

2026-6-1

81

JQY2600370

三维膨胀弹簧圈

MicroVention, Inc.

北京微仙医疗科技有限公司

国械注进20223130195

2026-6-1

82

JQY2600372

植入式心脏复律除颤器

Abbott Medical

雅培医疗用品(上海)有限公司

国械注进20163123046

2026-6-1

83

JQY2600376

玻片扫描分析影像系统

Hologic, Inc.

豪洛捷医疗科技(北京)有限公司

国械注进20222220146

2026-6-1

84

JQY2600378

内窥镜手术器械控制系统用无源器械和附件

Intuitive Surgical, Inc.

直观复星医疗器械技术(上海)有限公司

国械注进20172022398

2026-6-1

85

JQY2600380

基因测序仪

Illumina, Inc.

因美纳(中国)科学器材有限公司

国械注进20183220291

2026-6-1

86

JQY2600383

气腹机

蛇牌股份有限公司 Aesculap AG

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

国械注进20222060420

2026-6-1

87

JQY2600384

一次性使用旋塞阀

Elcam Medical ACAL

法荟(北京)医疗科技有限公司

国械注进20163143008

2026-6-1

88

JQY2600385

气动咬骨钳

蛇牌股份有限公司 Aesculap AG

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

国械注进20172046699

2026-6-1

89

JQY2600386

膜型血浆分离器

旭化成メディ力ル株式会社

楷图(上海)商贸有限公司

国械注进20173100240

2026-6-1

90

JSY2600076

人ABO血型反定型用红细胞试剂盒(微柱凝胶法)

DiaMed GmbH

伯乐生命医学产品(上海)有限公司

国械注进20163403216

2026-6-1

91

JSY2600133

抗链球菌溶血素O校准品

FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation

富士胶片和光纯耀(上海)化学有限公司

国械注进20172400785

2026-6-1

92

JSY2600134

复合脂质校准品

FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation

富士胶片和光纯耀(上海)化学有限公司

国械注进20172400772

2026-6-1