2026年06月05日医疗器械批准证明文件送达信息

发布时间:2026-06-05

2022年11月1日起,行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照,按照相关提示自行打印。

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

注册证编号

批准日期

1

CQD2601630

血栓抽吸导管

启晨(南通)医疗器械有限公司

/

国械注准20253030131

2026-6-1

2

CQD2601631

微导管

广东博迈医疗科技股份有限公司

/

国械注准20243032570

2026-6-1

3

CQD2601632

一次性使用储液盒

深圳麦科田生命科学有限公司

/

国械注准20253140411

2026-6-1

4

CQD2601633

一次性使用无菌避光注射器   带针

江西洪达医疗器械集团有限公司

/

国械注准20263140982

2026-6-1

5

CQD2601634

一次性使用避光储液盒

深圳麦科田生命科学有限公司

/

国械注准20253141604

2026-6-1

6

CQD2601635

冠状动脉球囊扩张导管

广东博迈医疗科技股份有限公司

/

国械注准20233030369

2026-6-1

7

CQD2601636

半顺应性冠状动脉球囊扩张导管

广东博迈医疗科技股份有限公司

/

国械注准20203030100

2026-6-1

8

CQD2601637

乳腺数字化体层摄影X射线机

达影医疗(中山)有限公司

/

国械注准20213060970

2026-6-1

9

CQD2601638

外周血管刻痕球囊扩张导管

广东博迈医疗科技股份有限公司

/

国械注准20223031655

2026-6-1

10

CQD2601639

个性化基台水平种植桥杆及螺钉

北京西科智造医疗器械有限公司

/

国械注准20253170916

2026-6-1

11

CQD2601640

穿刺手术导航定位系统

广东真健康医疗科技开发股份有限公司

/

国械注准20243012643

2026-6-1

12

CQD2601641

血管内造影导管

广东博迈医疗科技股份有限公司

/

国械注准20223030834

2026-6-1

13

CQD2601642

磁共振成像系统

浙江朗润医疗科技有限公司

/

国械注准20223060109

2026-6-1

14

CQD2601643

一次性使用激光光纤套件

杭州佳量医疗科技有限公司

/

国械注准20253012082

2026-6-1

15

CQD2601644

金属骨针

大博医疗科技股份有限公司

/

国械注准20203130504

2026-6-1

16

CQD2601645

冠状动脉高压切割球囊导管

广东博迈医疗科技股份有限公司

/

国械注准20243032575

2026-6-1

17

CQD2601646

乳腺X射线系统

达影医疗(中山)有限公司

/

国械注准20243061415

2026-6-1

18

CQD2601647

颅内深部电极

杭州佳量医疗科技有限公司

/

国械注准20253071815

2026-6-1

19

CQD2601648

亲水涂层导丝

广东博迈医疗科技股份有限公司

/

国械注准20233030622

2026-6-1

20

CQD2601649

高压非顺应性球囊扩张导管

广东博迈医疗科技股份有限公司

/

国械注准20213030643

2026-6-2

21

CQD2601650

金属骨针

大博医疗科技股份有限公司

/

国械注准20173131003

2026-6-2

22

CQD2601651

外周血管支撑导管

广东博迈医疗科技股份有限公司

/

国械注准20243030960

2026-6-2

23

CQD2601652

导引导丝

广东博迈医疗科技股份有限公司

/

国械注准20233030553

2026-6-2

24

CQD2601653

眼科手术设备

杭州犀燃医疗器械科技有限公司

/

国械注准20253162583

2026-6-2

25

CQD2601654

一次性使用延长管

深圳麦科田生命科学有限公司

/

国械注准20233141951

2026-6-2

26

CQD2601655

磁共振成像系统

浙江朗润医疗科技有限公司

/

国械注准20193060613

2026-6-2

27

CQD2601656

可吸收性外科缝线

常州市康蒂娜医疗科技有限公司

/

国械注准20263020824

2026-6-2

28

CQD2601657

经导管人工主动脉瓣膜系统

宁波健世科技股份有限公司

/

国械注准20253130269

2026-6-2

29

CQD2601658

导航定位微波消融系统

广东真健康医疗科技开发股份有限公司

/

国械注准20253012212

2026-6-2

30

CQD2601659

冠状动脉刻痕球囊扩张导管

广东博迈医疗科技股份有限公司

/

国械注准20233030395

2026-6-2

31

CQD2601660

一次性使用冠状动脉球囊扩张导管

广东博迈医疗科技股份有限公司

/

国械注准20163030331

2026-6-2

32

CQD2601661

微导管

广东博迈医疗科技股份有限公司

/

国械注准20223030813

2026-6-2

33

CQD2601662

磷酸钙注射型人工骨

大博医疗科技股份有限公司

/

国械注准20263130012

2026-6-2

34

CQD2601663

种植体系统

北京大清西格科技有限公司

/

国械注准20173170013

2026-6-2

35

CQD2601664

颅内取栓支架

通桥医疗科技有限公司

/

国械注准20233031813

2026-6-2

36

CQD2601665

非顺应性外周动脉血管球囊扩张导管

广东博迈医疗科技股份有限公司

/

国械注准20203030698

2026-6-2

37

CQD2601666

一次性使用导管鞘组

深圳市业聚实业有限公司

/

国械注准20223030449

2026-6-2

38

CQD2601667

外周血管内高压球囊扩张导管

广东博迈医疗科技股份有限公司

/

国械注准20213031063

2026-6-2

39

CQD2601668

冠状动脉球囊扩张导管

广东博迈医疗科技股份有限公司

/

国械注准20233030368

2026-6-2

40

CQD2601669

金属骨针

大博医疗科技股份有限公司

/

国械注准20233130473

2026-6-2

41

CQD2601670

造影球囊导管装置

深圳市业聚实业有限公司

/

国械注准20263030965

2026-6-2

42

CQD2601671

一次性使用静脉采血针

广东铂瑞健康科技有限公司

/

国械注准20173221539

2026-6-2

43

CQD2601672

除颤监护仪

普美康(江苏)医疗科技有限公司

/

国械注准20253082145

2026-6-2

44

CQD2601673

一次性结扎夹

苏州泰科众连医疗器械有限公司

/

国械注准20243020046

2026-6-3

45

CQD2601674

不可吸收带线锚钉

大博医疗科技股份有限公司

/

国械注准20193130507

2026-6-3

46

CQD2601675

头部多源γ射束立体定向放射治疗系统

深圳大医伽玛刀科技有限公司

/

国械注准20173054495

2026-6-3

47

CQD2601676

金属骨针

大博医疗科技股份有限公司

/

国械注准20183130451

2026-6-3

48

CQD2601677

血流导向密网支架

通桥医疗科技有限公司

/

国械注准20253130569

2026-6-3

49

CQD2601678

柔性金属丝

大博医疗科技股份有限公司

/

国械注准20193130510

2026-6-3

50

CQD2601679

立体定向手术计划软件

杭州佳量医疗科技有限公司

/

国械注准20253212083

2026-6-3

51

CQD2601680

一次性使用导引导管

深圳市业聚实业有限公司

/

国械注准20233030394

2026-6-3

52

CQD2601681

冠状动脉穿通微导管

深圳市业聚实业有限公司

/

国械注准20253031860

2026-6-3

53

CQD2601682

半自动体外除颤器

普美康(江苏)医疗科技有限公司

/

国械注准20233080452

2026-6-3

54

CQD2601683

椎体成形支架系统

大博医疗科技股份有限公司

/

国械注准20233130786

2026-6-3

55

CQD2601684

一次性使用静脉留置针

顶一医疗科技(昆山)有限公司

/

国械注准20163141642

2026-6-3

56

CQD2601685

导引鞘组

广东博迈医疗科技股份有限公司

/

国械注准20223031326

2026-6-3

57

CQD2601686

个性化基台及螺钉

杭州德凯利医疗器材有限公司

/

国械注准20243171049

2026-6-3

58

CQD2601687

血流导向密网支架

通桥医疗科技有限公司

/

国械注准20243130544

2026-6-3

59

CQD2601688

一次性使用冠状动脉球囊扩张导管

广东博迈医疗科技股份有限公司

/

国械注准20243031371

2026-6-3

60

CQD2601689

一次性使用储液盒

深圳麦科田生命科学有限公司

/

国械注准20233141486

2026-6-3

61

CQD2601690

半自动体外除颤器

普美康(江苏)医疗科技有限公司

/

国械注准20253081159

2026-6-4

62

CQD2601691

冠状动脉球囊扩张导管

深圳市业聚实业有限公司

/

国械注准20253030819

2026-6-4

63

CQD2601692

个性化种植桥架及螺钉

杭州德凯利医疗器材有限公司

/

国械注准20243172525

2026-6-4

64

CQD2601693

一次性使用造影导管

深圳市业聚实业有限公司

/

国械注准20243030938

2026-6-4

65

CQD2601694

外周血栓抽吸导管

上海玮琅医疗科技有限公司

/

国械注准20233031077

2026-6-4

66

CQD2601695

半月板缝合系统

大博医疗科技股份有限公司

/

国械注准20223130787

2026-6-4

67

CQD2601696

一次性使用亲水涂层导丝

深圳市业聚实业有限公司

/

国械注准20233031719

2026-6-4

68

CQD2601697

颅内动脉瘤栓塞辅助支架

通桥医疗科技有限公司

/

国械注准20253132315

2026-6-4

69

CQD2601698

冠状动脉球囊扩张导管

深圳市业聚实业有限公司

/

国械注准20253030764

2026-6-4

70

CQD2601699

一次性使用微导管

通桥医疗科技有限公司

/

国械注准20213031085

2026-6-4

71

CSD2600373

总前列腺特异抗原测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

湖南九强生物技术有限公司

/

国械注准20243401671

2026-6-1

72

CSD2600374

甲型/乙型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

深圳市梓健生物科技有限公司

/

国械注准20263401027

2026-6-2

73

CSD2600375

腺病毒抗原检测试剂盒(乳胶法)

艾康生物技术(杭州)有限公司

/

国械注准20263401028

2026-6-2

74

CSD2600376

六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

江苏健为诊断科技有限公司

/

国械注准20263400912

2026-6-2

75

CSD2600377

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)

南京申基医药科技有限公司

/

国械注准20263401082

2026-6-2

76

CSD2600378

游离前列腺特异抗原测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

湖南九强生物技术有限公司

/

国械注准20243401740

2026-6-2

77

CSD2600379

人Y染色体AZF区微缺失检测试剂盒(实时荧光PCR法)

阅尔基因技术(苏州)有限公司

/

国械注准20243401219

2026-6-2

78

CSD2600380

沙眼衣原体、生殖支原体、人型支原体和淋病奈瑟菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

宁波海尔施基因科技股份有限公司

/

国械注准20263401081

2026-6-2

79

CSD2600381

麻疹病毒和风疹病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

珠海经济特区海泰生物制药有限公司

/

国械注准20183400480

2026-6-4

80

JQD2600474

非吸收性外科倒刺缝合线

Corza Medical Inc

舜科医疗器械(上海)有限公司

国械注进20152022734

2026-6-1

81

JQD2600475

超声诊断仪

ESAOTE S.p.A.

百胜( 深圳)   医疗设备有限公司

国械注进20202060249

2026-6-1

82

JQD2600476

射频微针治疗仪

Jeisys Medical Inc.

帝医思(上海)贸易有限公司

国械注进20143095670

2026-6-2

83

JQD2600477

纤维桩

Harald Nordin SA

北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司

国械注进20173171988

2026-6-2

84

JQD2600478

等渗海水鼻腔喷雾器

Gerolymatos International S.A.

圣马洛(广州)健康科技有限公司

国械注进20212140466

2026-6-2

85

JQD2600479

牙钻

Harald Nordin SA

北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司

国械注进20142175544

2026-6-2

86

JQD2600480

强脉冲光治疗仪

Jeisys Medical Inc.

帝医思(上海)贸易有限公司

国械注进20182091618

2026-6-2

87

JQD2600481

口腔麻醉助推仪

DENTIS MEDICAL DIVISION

登特司(上海)医疗器械有限公司

国械注进20252170312

2026-6-3

88

JQD2600482

全自动微生物鉴定和药敏分析系统

Trek Diagnostic Systems Ltd

赛默飞世尔科技(中国)有限公司

国械注进20182222652

2026-6-3

89

JQD2600483

创面敷料

ニチバン株式会社

广州一欣医疗器械有限公司

国械注进20172142105

2026-6-3

90

JQD2600484

牙科锥形根管桩

Harald Nordin SA

北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司

国械注进20173171571

2026-6-3

91

JQD2600485

乳房病灶旋切式活检设备

MedicalPark Co.,LTD.

百涵生物技术咨询(北京)有限公司

国械注进20253010507

2026-6-3

92

JQD2600486

带止血阀的可控导管鞘

Abbott Medical

雅培医疗用品(上海)有限公司

国械注进20153031169

2026-6-4

93

JQD2600487

透明伤口敷料

ニチバン株式会社

广州一欣医疗器械有限公司

国械注进20172142313

2026-6-4