2026年06月08日医疗器械批准证明文件送达信息

发布时间:2026-06-08

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序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

注册证编号

批准日期

1

CQX2500856

注射用透明质酸钠复合溶液

爱美客技术发展股份有限公司

/

国械注准20163131804

2026-6-3

2

CQX2501257

等离子手术设备

重庆西山科技股份有限公司

/

国械注准20223010859

2026-6-3

3

CQX2501415

一次性使用等离子手术电极

浙江量子医疗器械有限公司

/

国械注准20223011611

2026-6-3

4

CQX2501681

超声软组织手术设备

苏州锐诺医疗技术有限公司

/

国械注准20223011592

2026-6-3

5

CQX2501767

高频手术设备

湖南菁益医疗科技有限公司

/

国械注准20223011044

2026-6-3

6

CQX2501791

体部多源γ射束立体定向放射治疗系统

深圳大医伽玛刀科技有限公司

/

国械注准20153050576

2026-6-4

7

CQX2501798

一次性使用微波消融针

苏州瓦特医疗科技有限公司

/

国械注准20253010301

2026-6-3

8

CQX2501807

高频手术系统

南京森盛医疗设备有限公司

/

国械注准20183011559

2026-6-3

9

CQX2501909

一次性使用超声软组织手术刀头

重庆迈科唯医疗科技有限公司

/

国械注准20243011927

2026-6-3

10

CQX2501977

一次性使用无菌中心静脉导管套件

江苏亚华生物科技工程有限公司

/

国械注准20163030668

2026-6-3

11

CQX2501988

一次性使用双极电圈套器

杭州安杰思医学科技股份有限公司

/

国械注准20223010458

2026-6-3

12

CQX2502049

氩气高频电刀

北京麦迪康维医疗设备有限公司

/

国械注准20173013334

2026-6-3

13

CQX2502159

电切内窥镜

广东斐尔医疗科技有限公司

/

国械注准20253060609

2026-6-3

14

CQX2502313

聚乳酸面部填充剂

乐普(北京)医疗器械股份有限公司

/

国械注准20253131101

2026-6-4

15

CQX2600186

植入式骶神经刺激电极导线套件

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20253122668

2026-6-4

16

CQX2600215

一次性使用电圈套器

浙江创想医学科技有限公司

/

国械注准20173010746

2026-6-3

17

CQX2600504

导丝

深圳美诺微创医疗科技有限公司

/

国械注准20213030428

2026-6-3

18

CQX2600793

植入式脑深部电刺激延伸导线套件

景昱医疗科技(苏州)股份有限公司

/

国械注准20153120972

2026-6-3

19

CQX2600820

颈动脉球囊扩张导管

玮铭医疗器械(上海)有限公司

/

国械注准20213030434

2026-6-3

20

CSX2500638

单纯疱疹病毒1型IgG抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

郑州安图生物工程股份有限公司

/

国械注准20153400789

2026-6-4

21

CSX2600076

乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe)检测试剂盒(化学发光法)

上海科华生物工程股份有限公司

/

国械注准 20143402149

2026-6-4

22

JQX2401962

覆膜支架系统

Medtronic Inc.

美敦力(上海)管理有限公司

国械注进20173137035

2026-6-4

23

JQX2500983

指套式传感器

Edwards Lifesciences LLC

爱德华(上海)医疗用品有限公司

国械注进20242070591

2026-6-4

24

JQX2501074

内窥镜图像处理及照明装置

オリンパスメディカルシステムズ株式会社

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

国械注进20212060067

2026-6-3

25

JQX2501092

体外无线充电器

波士顿科学神经调控公司Boston Scientific   Neuromodulation Corporation

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

国械注进20163121961

2026-6-4

26

JQX2501135

眼前节测量评估系统

OCULUS Optikgeräte GmbH

广州达美康科技有限公司

国械注进20172166746

2026-6-3

27

JQX2501749

患者程控仪

Medtronic Inc.

美敦力(上海) 管理有限公司

国械注进20232120219

2026-6-3

28

JQX2501890

带亲水涂层的导管鞘组

Merit Medical Systems, Inc.

麦瑞通医疗器械(北京)有限公司

国械注进20202030127

2026-6-4

29

JQX2501985

手术显微镜

三鷹光器株式会社

威仕康三鹰(上海)医疗科技有限公司

国械注进20172062321

2026-6-3

30

JQX2501994

一次性使用心脏脉冲电场消融导管

Medtronic, Inc.

美敦力(上海)管理有限公司

国械注进20243010487

2026-6-3

31

JQX2600335

一次性使用高频闭合切割刀头

Covidien llc

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

国械注进20253010011

2026-6-3

32

JQX2600377

电生理及血液动力学记录系统

GE Medical Systems Information   Technologies, Inc 通用电气医疗系统信息技术公司

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

国械注进20183071915

2026-6-3

33

JQX2600564

全自动凝血分析仪

SYSMEX CORPORATION

希森美康医用电子(上海)有限公司

国械注进20202220028

2026-6-4

34

JQX2600606

牙科脱敏剂

3M ESPE Dental Products

明州斯睿医疗产品(上海)有限公司

国械注进20252170547

2026-6-3

35

JSX2500444

甲型肝炎病毒抗体(IgM)质控液

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

国械注进20183402580

2026-6-4

36

JSX2500549

钠/钾/氯/钙/锂校准品

Medica Corporation

麦迪卡医疗设备(苏州)有限公司

国械注进20182400267

2026-6-4

37

JSX2600156

妊娠相关性血浆蛋白A定标液

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

国械注进20252400277

2026-6-4

38

CQZ2402321

主动脉内球囊导管及附件

江苏百优达生命科技有限公司

/

国械注准20263031186

2026-6-5

39

CQZ2402404

生物型单髁膝关节假体

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20263131178

2026-6-5

40

CQZ2402405

人工髋关节假体

常州华森奥斯欧医疗器械有限公司

/

国械注准20263131189

2026-6-5

41

CQZ2500005

可切削基台柱及螺钉

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20263171180

2026-6-5

42

CQZ2500006

覆膜十二指肠支架系统

常州佳森医疗器械有限公司

/

国械注准20263131183

2026-6-5

43

CQZ2500545

脊柱前路内固定系统

北京贝思达生物技术有限公司

/

国械注准20263131182

2026-6-5

44

CQZ2500744

人工晶状体

麦得科科技有限公司

/

国械注准20263161192

2026-6-5

45

CQZ2500900

自膨式单铆可降解房间隔缺损封堵器

上海锦葵医疗器械股份有限公司

/

国械注准20263131181

2026-6-5

46

CQZ2500907

肋骨接骨板

厦门金鼎时代医疗科技有限公司

/

国械注准20263131185

2026-6-5

47

CQZ2501045

钛锆合金软组织水平牙种植体系统

百齿泰(厦门)医疗科技有限公司

/

国械注准20263171188

2026-6-5

48

CQZ2501310

球囊导引导管

苏州徕瑞医疗技术有限公司

/

国械注准20263031193

2026-6-5

49

CQZ2501504

注射用透明质酸钠溶液

常州药物研究所有限公司

/

国械注准20263131179

2026-6-5

50

CQZ2501511

外周刻痕导管

浙江归创医疗科技有限公司

/

国械注准20263031184

2026-6-5

51

CQZ2501535

软性亲水接触镜

霖鼎光学(江苏)有限公司

/

国械注准20263161190

2026-6-5

52

CQZ2501693

一次性使用高压造影注射器及附件

深圳伦珂医疗科技有限公司

/

国械注准20263061187

2026-6-5

53

CQZ2501962

冠状动脉球囊扩张导管

乐普(北京)医疗器械股份有限公司

/

国械注准20263031191

2026-6-5

54

JQZ2400617

牙周组织修复材料

Institut Straumann AG

士卓曼(中国)投资有限公司

国械注进20263170214

2026-6-5

55

JQZ2500185

口腔用骨填充材料

Renew Medical Co., Ltd.

青岛奥登特医疗器械有限公司

国械注进20263170215

2026-6-5

56

JQZ2500393

种植体系统

radix Implants & Biomaterials GmbH

山东拜尼科金属股份有限公司

国械注进20263170216

2026-6-5