2022年11月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照，按照相关提示自行打印。
序号 | 受理号 | 产品名称 | 申请人 | 代理人 | 注册证编号 | 批准日期 |
1 | CQZ2401855 | 无创呼吸机 | 湖南明康中锦医疗科技股份有限公司 | / | 国械注准20263081195 | 2026-6-8 |
2 | CQZ2500011 | 穴位微波刺激设备 | 河南理行合医疗科技有限公司 | / | 国械注准20263201213 | 2026-6-8 |
3 | CQZ2500026 | 射频治疗仪 | 比特乐医疗器械（郑州）有限公司 | / | 国械注准20263091198 | 2026-6-8 |
4 | CQZ2500650 | 体外冲击波碎石机电极 | 苏州普惠医疗器械有限公司 | / | 国械注准20263011201 | 2026-6-8 |
5 | CQZ2501028 | 一次性使用等离子手术电极 | 联创优泰（青岛）医疗科技有限公司 | / | 国械注准20263011199 | 2026-6-8 |
6 | CQZ2501243 | 骨科手术导航定位系统 | 江苏逸动医疗设备有限公司 | / | 国械注准20263011197 | 2026-6-8 |
7 | CQZ2501286 | 内窥镜用超声诊断设备 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | / | 国械注准20263061203 | 2026-6-8 |
8 | CQZ2501406 | 一次性使用超声软组织手术刀头 | 武汉联影智融医疗科技有限公司 | / | 国械注准20263011209 | 2026-6-8 |
9 | CQZ2501471 | 一次性使用固定弯标测导管 | 苏州市律智医疗科技有限公司 | / | 国械注准20263071208 | 2026-6-8 |
10 | CQZ2501616 | 彩色多普勒超声诊断系统 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | / | 国械注准20263061204 | 2026-6-8 |
11 | CQZ2501729 | 一次性使用电动直线型切割吻合器及组件 | 江苏芸众医疗科技有限公司 | / | 国械注准20263011207 | 2026-6-8 |
12 | CQZ2501786 | X射线计算机体层摄影设备 | 东软医疗系统股份有限公司 | / | 国械注准20263061196 | 2026-6-8 |
13 | CQZ2501794 | 血管内超声诊断设备 | 上海百全通医疗科技有限公司 | / | 国械注准20263061218 | 2026-6-8 |
14 | CQZ2501853 | X射线计算机体层摄影设备 | 上海西门子医疗器械有限公司 | / | 国械注准20263061216 | 2026-6-8 |
15 | CQZ2501862 | 彩色多普勒超声诊断系统 | 武汉联影医疗科技有限公司 | / | 国械注准20263061211 | 2026-6-8 |
16 | CQZ2501917 | 介入式左心室辅助设备 | 丰凯利医疗器械（上海）有限公司 | / | 国械注准20263121194 | 2026-6-8 |
17 | CQZ2501999 | 一次性使用超声软组织手术刀头 | 厚凯（天津）医疗科技有限公司 | / | 国械注准20263011200 | 2026-6-8 |
18 | CQZ2502069 | 一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及钉仓组件 | 常州杰瑞尔医疗器械有限公司 | / | 国械注准20263011202 | 2026-6-8 |
19 | CQZ2502093 | 一次性使用超声软组织手术刀头 | 安速康医疗（苏州）有限公司 | / | 国械注准20263011205 | 2026-6-8 |
20 | CQZ2502096 | 一次性使用超声软组织手术刀头 | 湖南瀚德微创医疗科技有限公司 | / | 国械注准20263011206 | 2026-6-8 |
21 | CSZ2500081 | 人类免疫缺陷病毒（HIV 1/2）抗体检测试剂盒（胶体金法） | 南京申基医药科技有限公司 | / | 国械注准20263401215 | 2026-6-8 |
22 | CSZ2500294 | A组轮状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法) | 圣湘生物科技股份有限公司 | / | 国械注准20263401217 | 2026-6-8 |
23 | CSZ2500427 | 凝血因子正常质控品 | 上海太阳生物技术有限公司 | / | 国械注准20263401212 | 2026-6-8 |
24 | CSZ2500461 | 肺炎支原体抗原检测试剂盒（乳胶法） | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | / | 国械注准20263401214 | 2026-6-8 |
25 | CSZ2600101 | CD3-FITC/CD4-PECy7/CD8-APCCy7/CD16+CD56-RPE/CD19-APC/CD45-PerCPCy5.5检测试剂盒（流式细胞仪法） | 浙江正熙生物技术有限公司 | / | 国械注准20263401210 | 2026-6-8 |
26 | JQZ2500153 | 一次性使用高频手术器械 | ConMed Corporation | 康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司 | 国械注进20262010218 | 2026-6-8 |
27 | JQZ2500166 | 植入式心脏再同步治疗心律转复除颤器 | Medtronic,Inc. | 美敦力（上海）管理有限公司 | 国械注进20263120220 | 2026-6-8 |
28 | JQZ2500180 | 介入式左心室辅助泵控制设备 | Abiomed, Inc. | 强生（上海）医疗器材有限公司 | 国械注进20263100219 | 2026-6-8 |
29 | JSZ2500039 | 雌二醇检测试剂盒（荧光磁微粒酶免法） | 東ソー株式会社 | 东曹（上海）生物科技有限公司 | 国械注进20262400217 | 2026-6-8 |
30 | CQY2501477 | 冷盐水灌注射频消融导管 | 上海微创电生理医疗科技股份有限公司 | / | 国械注准20163011580 | 2026-6-3 |
31 | CQY2600611 | 一次性使用正压静脉留置针 | 威海洁瑞医用制品有限公司 | / | 国械注准20223140090 | 2026-6-3 |
32 | CQY2600621 | 一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器 | 宁波维尔凯迪医疗器械有限公司 | / | 国械注准20213010540 | 2026-6-3 |
33 | CQY2600624 | 吸收性氧化再生纤维素止血材料 | 杭州协合医疗用品有限公司 | / | 国械注准20223140028 | 2026-6-3 |
34 | CQY2600627 | X射线血液辐照设备 | 山东新华医疗器械股份有限公司 | / | 国械注准20223100369 | 2026-6-3 |
35 | CQY2600630 | 一次性使用输注泵 | 河南新卫医疗器械有限公司 | / | 国械注准20163141125 | 2026-6-3 |
36 | CQY2600633 | 一次性使用静脉输液针 | 常州市金坛康达医用器材制造有限公司 | / | 国械注准20153141948 | 2026-6-3 |
37 | CQY2600636 | 多叶准直器 | 北京雷泰腾飞医疗科技有限公司 | / | 国械注准20163051848 | 2026-6-3 |
38 | CQY2600640 | 医用胶原充填剂 | 斐缦（长春）医药生物科技有限责任公司 | / | 国械注准20163131609 | 2026-6-3 |
39 | CQY2600642 | 防针刺伤型植入式给药装置专用针 | 佛山特种医用导管有限责任公司 | / | 国械注准20223140526 | 2026-6-3 |
40 | CQY2600643 | 放射性粒籽植入专用穿刺针 | 北京市睿思博研科技开发有限公司 | / | 国械注准20223050147 | 2026-6-3 |
41 | CQY2600645 | 金属髓内针 | 山东威高骨科材料股份有限公司 | / | 国械注准20223131066 | 2026-6-3 |
42 | CQY2600647 | 脊柱内固定系统 | 常州众一医疗器械有限公司 | / | 国械注准20213130293 | 2026-6-3 |
43 | CQY2600648 | 病人监护仪 | 广东宝莱特医用科技股份有限公司 | / | 国械注准20223070149 | 2026-6-3 |
44 | CQY2600649 | 椎间融合器 | 苏州市康力骨科器械有限公司 | / | 国械注准20173130789 | 2026-6-3 |
45 | CQY2600650 | 人工髋关节假体 | 嘉思特医疗器材（天津）股份有限公司 | / | 国械注准20163131318 | 2026-6-3 |
46 | CQY2600651 | 髋关节假体-翻修型股骨柄 | 嘉思特医疗器材（天津）股份有限公司 | / | 国械注准20223130045 | 2026-6-3 |
47 | CQY2600652 | 光固化树脂 | 吉林省登泰克牙科材料有限公司 | / | 国械注准20173174296 | 2026-6-3 |
48 | CQY2600653 | PTCA球囊扩张导管 | 山东吉威医疗制品有限公司 | / | 国械注准20213030895 | 2026-6-3 |
49 | CQY2600655 | 房间隔穿刺套件 | 心诺普医疗技术（北京）有限公司 | / | 国械注准20223030321 | 2026-6-3 |
50 | CSY2600208 | 单纯疱疹病毒Ⅰ型IgM抗体检测试剂盒（化学发光法） | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | / | 国械注准20173401313 | 2026-6-3 |
51 | CSY2600209 | 肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法） | 三明博峰生物科技有限公司 | / | 国械注准20223400276 | 2026-6-3 |
52 | CSY2600210 | 总前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光法） | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | / | 国械注准20173401342 | 2026-6-3 |
53 | CSY2600211 | IDH1基因突变检测试剂盒(荧光PCR-毛细管电泳测序法） | 北京旌准医疗科技有限公司 | / | 国械注准20213400928 | 2026-6-3 |
54 | CSY2600212 | 氨基酸和肉碱检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法） | 华大生物科技（武汉）有限公司 | / | 国械注准20173403180 | 2026-6-3 |
55 | CSY2600213 | EB病毒核酸检测试剂盒（PCR荧光法） | 艾康生物技术（杭州）有限公司 | / | 国械注准20173401162 | 2026-6-4 |
56 | CSY2600214 | 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法） | 迈克生物股份有限公司 | / | 国械注准20213401120 | 2026-6-3 |
57 | CSY2600215 | EB病毒衣壳抗原IgA抗体检测试剂盒（化学发光法） | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | / | 国械注准20173401305 | 2026-6-3 |
58 | JQY2600110 | 脊柱内固定系统 | 韩国麦迪斯有限责任公司 | 麦迪斯医疗器械有限公司 | 国械注进20163131001 | 2026-6-3 |
59 | JQY2600387 | 内窥镜图像处理器 | 蛇牌股份有限公司 Aesculap AG | 贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司 | 国械注进20222060442 | 2026-6-3 |
60 | JQY2600390 | 颅内取栓支架 | Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular | 柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司 | 国械注进20173036118 | 2026-6-3 |
61 | JQY2600395 | 一次性使用无菌注射针 | Feel Tech Co.,Ltd. | 东邦生物科技（北京）有限公司 | 国械注进20223140103 | 2026-6-3 |
62 | JQY2600399 | 一次性使用活检针 | PAJUNK GmbH Medizintechnologie | 北京恒润泰医药科技有限公司 | 国械注进20172141134 | 2026-6-3 |
63 | JSY2600079 | 白蛋白-总蛋白复合测定试剂盒（干化学比色法） | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. | 奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司 | 国械注进20222400118 | 2026-6-3 |
64 | JSY2600136 | 甲胎蛋白测定试剂盒（化学发光法） | Beckman Coulter, Inc. | 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 | 国械注进20173400895 | 2026-6-3 |
65 | JSY2600137 | 人类免疫缺陷病毒（1型）核酸检测试剂盒（TMA-转录介导法） | Hologic, Inc. | 豪洛捷医疗科技（北京）有限公司 | 国械注进20223400217 | 2026-6-3 |
66 | JSY2600139 | 抗人组织转谷氨酰胺酶IgG抗体校准品 | INOVA Diagnostics, Inc. | 沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 | 国械注进20172405180 | 2026-6-3 |
67 | JSY2600140 | 胆碱酯酶校准品 | FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation | 富士胶片和光纯耀（上海）化学有限公司 | 国械注进20172400791 | 2026-6-3 |
68 | JSY2600141 | N-乙酰氨基-β-D-葡萄糖苷酶校准品 | FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation | 富士胶片和光纯耀（上海）化学有限公司 | 国械注进20172400790 | 2026-6-3 |
69 | JSY2600144 | β2糖蛋白I抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | AESKU.DIAGNOSTICS GmbH & Co.KG | 雅仕通（昆山）生物医疗科技有限公司 | 国械注进20172400727 | 2026-6-3 |
70 | JSY2600145 | VIII因子检测试剂盒（凝固法） | Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 | 国械注进20243400187 | 2026-6-4 |
71 | JSY2600146 | 多项免疫校准品 | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 | 国械注进20173401475 | 2026-6-4 |
72 | JSY2600151 | 复合前列腺特异性抗原校准品 | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 | 国械注进20173401468 | 2026-6-4 |
73 | CQD2601700 | 主动脉内球囊反搏导管及附件 | 北京东方逸腾数码医疗设备技术有限公司 | / | 国械注准20263030182 | 2026-6-4 |
74 | CQD2601701 | 周围神经套接管 | 北京汇福康科技有限公司 | / | 国械注准20213130298 | 2026-6-4 |
75 | CQD2601702 | 半自动体外除颤器 | 普美康（江苏）医疗科技有限公司 | / | 国械注准20223080483 | 2026-6-4 |
76 | CQD2601703 | 微导管 | 深圳市业聚实业有限公司 | / | 国械注准20253031753 | 2026-6-4 |
77 | CQD2601704 | 颅内支撑导管 | 通桥医疗科技有限公司 | / | 国械注准20213030950 | 2026-6-4 |
78 | CQD2601705 | 颅内球囊扩张导管 | 玮铭医疗器械（上海）有限公司 | / | 国械注准20213030292 | 2026-6-4 |
79 | CQD2601706 | 远端通路导管 | 通桥医疗科技有限公司 | / | 国械注准20233030143 | 2026-6-4 |
80 | CQD2601707 | 一次性使用微导管 | 通桥医疗科技有限公司 | / | 国械注准20213030644 | 2026-6-4 |
81 | CQD2601708 | 封堵止血器 | 通桥医疗科技有限公司 | / | 国械注准20253131014 | 2026-6-4 |
82 | CQD2601709 | 颅内血栓抽吸导管 | 通桥医疗科技有限公司 | / | 国械注准20233030617 | 2026-6-4 |
83 | CQD2601710 | 个性化桥架及螺钉 | 爱迪特(深圳)医疗科技有限公司 | / | 国械注准20253170408 | 2026-6-4 |
84 | CQD2601711 | 激光选区熔化个性化钛网 | 广东中科安齿生物科技有限公司 | / | 国械注准20263170611 | 2026-6-4 |
85 | CQD2601712 | 一次性使用无菌注射针 | 天津华鸿科技股份有限公司 | / | 国械注准20253142310 | 2026-6-4 |
86 | CQD2601713 | 取栓支架 | 通桥医疗科技有限公司 | / | 国械注准20203030728 | 2026-6-4 |
87 | CQD2601714 | 桡动脉入路导引导管 | 通桥医疗科技有限公司 | / | 国械注准20233031812 | 2026-6-4 |
88 | CQD2601715 | 一次性使用无菌造影导管 | 天津哈娜好医材有限公司 | / | 国械注准20173034304 | 2026-6-5 |
89 | CQD2601716 | 主动脉内球囊反搏泵 | 诺令生物科技（扬州）有限公司 | / | 国械注准20253011819 | 2026-6-5 |
90 | CQD2601717 | 个性化复合基台及附件 | 爱迪特(深圳)医疗科技有限公司 | / | 国械注准20253171215 | 2026-6-5 |
91 | CQD2601718 | 一次性使用导引导管 | 深圳市业聚实业有限公司 | / | 国械注准20253031675 | 2026-6-5 |
92 | CQD2601719 | 一次性使用无针输液接头 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | / | 国械注准20263141076 | 2026-6-5 |
93 | CQD2601720 | 颅内微导管 | 通桥医疗科技有限公司 | / | 国械注准20233031046 | 2026-6-5 |
94 | CQD2601721 | 体外除颤监护仪 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | / | 国械注准20263080340 | 2026-6-5 |
95 | CQD2601722 | 冠状动脉功能测量系统 | 苏州润迈德医疗科技有限公司 | / | 国械注准20233070520 | 2026-6-5 |
96 | CQD2601723 | 聚醚醚酮带线锚钉系统 | 大博医疗科技股份有限公司 | / | 国械注准20243131757 | 2026-6-5 |
97 | CQD2601724 | 全缝线锚钉系统 | 大博医疗科技股份有限公司 | / | 国械注准20233130351 | 2026-6-5 |
98 | CQD2601725 | 胶原蛋白植入剂 | 成都奇璞生物科技有限公司 | / | 国械注准20263130023 | 2026-6-5 |
99 | CQD2601726 | 同种脱钙骨基质 | 江西科硕生物技术有限公司 | / | 国械注准20183130218 | 2026-6-5 |
100 | CQD2601727 | 血液净化设备 | 日机装（上海）实业有限公司 | / | 国械注准20263100649 | 2026-6-6 |
101 | CQD2601728 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 江苏蔚百世医疗器械有限公司 | / | 国械注准20163142449 | 2026-6-8 |
102 | CQD2601729 | 软性亲水接触镜 | 苏州尙科光学有限公司 | / | 国械注准20163162201 | 2026-6-8 |
103 | CSD2600382 | 人EGFR/ALK/ROS1基因突变联合检测试剂盒（多重荧光PCR法） | 北京雅康博生物科技有限公司 | / | 国械注准20263401084 | 2026-6-4 |
104 | CSD2600383 | 人SGIP1、SCAND3和MYO1G基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法） | 安徽达健医学科技有限公司 | / | 国械注准20263401093 | 2026-6-4 |
105 | CSD2600384 | 甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（乳胶法） | 艾康生物技术（杭州）有限公司 | / | 国械注准20263401086 | 2026-6-5 |
106 | CSD2600385 | 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫捕获法） | 珠海经济特区海泰生物制药有限公司 | / | 国械注准20163402550 | 2026-6-8 |
107 | CSD2600386 | 总前列腺特异性抗原（t-PSA）测定试剂盒（磁微 粒化学发光免疫分析法） | 北京惠中医疗器械有限公司 | / | 国械注准 20143401956 | 2026-6-8 |
108 | JQD2600488 | 临时冠桥树脂材料 | 3M Deutschland GmbH | 明州斯睿医疗产品（上海）有限公司 | 国械注进20162174478 | 2026-6-4 |
109 | JQD2600489 | 内窥镜摄像系统 | XION GmbH | 杭州柏音贸易有限公司 | 国械注进20182061947 | 2026-6-5 |
110 | JQD2600490 | 射频微针电极 | Jeisys Medical Inc. | 帝医思（上海）贸易有限公司 | 国械注进20173015242 | 2026-6-5 |
111 | JQD2600491 | 外科植入物用β-磷酸三钙 | HOYA TECHNOSURGICAL CORPORAT ION | 上海富吉医疗器械有限公司 | 国械注进20163132525 | 2026-6-5 |
112 | JQD2600492 | 球囊导管 | 纽迈德公司 NuMED, Inc. | 北京诚诺美迪科技有限公司 | 国械注进20163030696 | 2026-6-5 |
113 | JQD2600493 | 分子吸附循环系统治疗套件 | Gambro Lundia AB | 万益特医疗用品贸易（上海）有限公司 | 国械注进20163102163 | 2026-6-5 |
114 | JQD2600494 | 内窥镜用施夹钳及除夹钳 | META BIOMED CO.,LTD | 美他医疗器械（上海）有限公司 | 国械注进20252020119 | 2026-6-5 |