2026年06月11日医疗器械批准证明文件送达信息

发布时间:2026-06-11

2022年11月1日起,行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照,按照相关提示自行打印。

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

注册证编号

批准日期

1

CQY2501715

肺炎CT影像辅助分诊与评估软件

杭州深睿博联科技有限公司

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国械注准20213210211

2026-6-8

2

CQY2600378

一次性使用无菌注射针

四川新世纪医用高分子制品有限公司

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国械注准20163142362

2026-6-8

3

CQY2600422

一次性使用高压造影注射器及附件

江西好克医疗用品有限公司

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国械注准20213061064

2026-6-8

4

CQY2600452

金属带锁髓内钉

厦门中科兴医疗器械有限公司

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国械注准20213130044

2026-6-8

5

CQY2600515

高压非顺应性球囊扩张导管

广东博迈医疗科技股份有限公司

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国械注准20213030643

2026-6-9

6

CQY2600638

金属直型接骨板

苏州爱得科技发展股份有限公司

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国械注准20163131294

2026-6-8

7

CQY2600644

可吸收硬脑膜封合医用胶

赛克赛斯生物科技股份有限公司

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国械注准20183020031

2026-6-8

8

CQY2600654

冠状动脉球囊扩张导管

依奈德医疗技术(上海)有限公司

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国械注准20213030762

2026-6-9

9

CQY2600657

医用血管造影X射线系统

飞利浦医疗(苏州)有限公司

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国械注准20233061063

2026-6-9

10

CQY2600658

一次性使用精密过滤避光输液器

山东安得医疗用品股份有限公司

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国械注准20213140188

2026-6-8

11

CQY2600659

一次性使用输液器

山东安得医疗用品股份有限公司

/

国械注准20213140122

2026-6-9

12

CQY2600661

一次性使用麻醉穿刺套件

盐城市滋润医用器材厂

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国械注准20163080818

2026-6-9

13

CQY2600664

一次性使用闭合夹

常州科峰医疗科技有限公司

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国械注准20223020301

2026-6-9

14

CQY2600666

射频消融仪

赛诺微医疗科技(浙江)有限公司

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国械注准20213010965

2026-6-9

15

CQY2600671

多环圈套器

上海形状记忆合金材料有限公司

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国械注准20233031422

2026-6-9

16

CQY2600672

牙科种植体及附件

四川鸿政博恩口腔科技有限公司

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国械注准20213170859

2026-6-9

17

CQY2600674

一次性使用环柄注射器

山东朱氏药业集团有限公司

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国械注准20223031729

2026-6-9

18

CQY2600675

非顺应性球囊扩张导管

上海瑛泰医疗器械股份有限公司

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国械注准20213030458

2026-6-9

19

CQY2600676

卵裂胚培养液

东蕴医疗科技(上海)有限公司

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国械注准20223180496

2026-6-9

20

CQY2600677

超声骨组织手术设备

重庆西山科技股份有限公司

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国械注准20223010854

2026-6-9

21

CQY2600682

聚醚醚酮预制颅骨板

西安康拓医疗技术股份有限公司

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国械注准20223130917

2026-6-9

22

CQY2600683

一次性使用高频止血钳

常州乐奥医疗科技股份有限公司

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国械注准20223010577

2026-6-9

23

CQY2600685

半导体激光治疗机

西安蓝极医疗电子科技有限公司

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国械注准20223010450

2026-6-9

24

CQY2600686

一次性使用无菌注射器 带针

常州市回春医疗器材有限公司

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国械注准20153142164

2026-6-9

25

CSY2600099

吗啡检测试剂盒(胶体金法)

英科新创(厦门)科技股份有限公司

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国械注准20163402467

2026-6-8

26

JQY2501760

电子胸腹腔内窥镜

Olympus Winter & Ibe GmbH

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

国械注进20172061340

2026-6-8

27

JQY2600040

多功能硬性角膜接触镜护理液

AVIZOR,S.A.

英迈德(武汉)医疗器械科技有限公司

国械注进20163160146

2026-6-9

28

JQY2600185

牙科粘结剂

Ivoclar Vivadent AG

义获嘉伟瓦登特(上海)商贸有限公司

国械注进20173172470

2026-6-9

29

JQY2600221

内窥镜摄像系统

XION GmbH

杭州柏音贸易有限公司

国械注进20162062029

2026-6-8

30

JQY2600266

电动手术台

歐美迪股份有限公司

大丰智慧(天津)医疗科技有限公司

国械注许20212150009

2026-6-8

31

JQY2600303

二氧化碳分压电极

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

国械注进20152223600

2026-6-9

32

JQY2600394

牙科综合治疗台

KaVo Dental GmbH

熙德(上海)医疗器械有限公司

国械注进20172171300

2026-6-8

33

JQY2600396

植入式骶神经刺激器

Medtronic Inc.

美敦力(上海)管理有限公司

国械注进20173126794

2026-6-9

34

JQY2600397

数字眼底照相机

キヤノン株式会社

佳能医疗系统(中国)有限公司

国械注进20142165848

2026-6-8

35

JQY2600401

注射用交联透明质酸钠凝胶

Anteis SA

麦施商务管理咨询(上海)有限公司

国械注进20233130009

2026-6-8

36

JQY2600404

医用内窥镜LED冷光源

蛇牌股份有限公司 Aesculap AG

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

国械注进20222060384

2026-6-9

37

JQY2600405

X射线球管(固定阳极)

キヤノン電子管デバイス株式会社

佳能电子元器件材料贸易(上海)有限公司

国械注进20172061949

2026-6-9

38

JQY2600407

微导管

MicroVention, Inc.

北京微仙医疗科技有限公司

国械注进20173031841

2026-6-9

39

JQY2600408

导引导丝

Abbott Medical

雅培医疗器械贸易(上海)有限公司

国械注进20172036168

2026-6-9

40

JQY2600409

医用诊断X射线管组件

キヤノン電子管デバイス株式会社

佳能电子元器件材料贸易(上海)有限公司

国械注进20172065126

2026-6-9

41

JQY2600412

LED光固化机

3M Deutschland GmbH

明州斯睿医疗产品(上海)有限公司

国械注进20172172477

2026-6-9

42

JQY2600413

亲水涂层血管内造影导管

テルモ株式会社

泰尔茂医疗产品(上海)有限公司

国械注进20223030166

2026-6-9

43

JQY2600414

眼科Nd:YVO倍频激光治疗仪

Meridian Medical d.o.o.

同科林医疗仪器(上海)有限公司

国械注进20153161981

2026-6-9

44

JQY2600415

数字乳腺X射线系统

IMS GIOTTO S.p.A.

广州伟确医疗设备有限公司

国械注进20213060037

2026-6-9

45

JQY2600416

颅内支架系统

Stryker Neurovascular

史赛克(北京)医疗器械有限公司

国械注进20173130608

2026-6-9

46

JQY2600424

一次性脑电传感器

Masimo Corporation

迈心诺(上海)实业有限公司

国械注进20172075157

2026-6-9

47

JSY2600080

甲胎蛋白测定试剂包(化学发光法)

Ortho-Clinical Diagnostics

奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司

国械注进20173400506

2026-6-8

48

JSY2600147

糖类抗原15-3测定试剂盒(电化学发光法)

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

国械注进20182402557

2026-6-8

49

CQX2502010

一次性使用注射笔用针头

普昂(杭州)医疗科技股份有限公司

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国械注准20223140645

2026-6-9

50

CQX2502072

一次性使用人体动脉血样采集器

河南省驼人医疗科技有限公司

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国械注准20223221446

2026-6-9

51

CSX2500646

甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

郑州安图生物工程股份有限公司

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国械注准20183401925

2026-6-9

52

JSX2600145

乳酸脱氢酶测定试剂盒(速率法)

FUJIFILM Corporation

富士胶片(中国)投资有限公司

国械注进20162404139

2026-6-9