1

CQY2501520

直管型胸主动脉覆膜支架系统

上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司

/

国械注准20223130009

2026-6-11

2

CQY2600656

医用血管造影X射线系统

飞利浦医疗（苏州）有限公司

/

国械注准20233061051

2026-6-9

3

CSY2500400

琥珀酰丙酮和非衍生化多种氨基酸、肉碱测定试剂盒（串联质谱法）

广州市丰华生物股份有限公司

/

国械注准20163401324

2026-6-10

4

CSY2600216

乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）检测试剂盒（化学发光法）

科美博阳诊断技术（上海）有限公司

/

国械注准20173404603

2026-6-10

5

CSY2600217

B-raf基因V600E突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司

/

国械注准20173400931

2026-6-10

6

CSY2600218

可卡因检测试剂盒（胶体金法）

北京库尔科技有限公司

/

国械注准20173404144

2026-6-10

7

CSY2600219

结核感染T细胞检测试剂盒(酶联免疫斑点法)

南通表源生物技术有限公司

/

国械注准20213400962

2026-6-10

8

CSY2600220

ABO血型反定型试剂盒（人血红细胞）

长春博迅生物技术有限责任公司

/

国械注准20163402334

2026-6-10

9

CSY2600221

结核分枝杆菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

北京华大吉比爱生物技术有限公司

/

国械注准20173403160

2026-6-10

10

CSY2600222

乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（化学发光法）

厦门市波生生物技术有限公司

/

国械注准20173400238

2026-6-10

11

CSY2600223

乙型肝炎病毒核心抗体（Anti-HBc）检测试剂盒（化学发光法）

科美博阳诊断技术（上海）有限公司

/

国械注准20173404652

2026-6-10

12

CSY2600224

甲胎蛋白测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法）

广州市达瑞生物技术股份有限公司

/

国械注准20173400607

2026-6-10

13

CSY2600225

汉坦病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）

厦门市波生生物技术有限公司

/

国械注准20173400250

2026-6-10

14

CSY2600226

弓形虫IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

/

国械注准20173401311

2026-6-10

15

CSY2600228

肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

/

国械注准20173401347

2026-6-10

16

CSY2600230

人KRAS基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）

北京雅康博生物科技有限公司

/

国械注准20213401103

2026-6-10

17

CSY2600231

葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒（荧光分析法）

广州市达瑞生物技术股份有限公司

/

国械注准20173401253

2026-6-10

18

CSY2600233

乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）检测试剂盒（化学发光法）

科美博阳诊断技术（上海）有限公司

/

国械注准20173404595

2026-6-10

19

CSY2600236

人类免疫缺陷病毒抗体校准品

广州市达瑞生物技术股份有限公司

/

国械注准20223400860

2026-6-10

20

CSY2600237

梅毒螺旋体抗体校准品

广州市达瑞生物技术股份有限公司

/

国械注准20223400905

2026-6-10

21

CSY2600240

伤寒、甲型副伤寒沙门菌检测试剂盒（双色实时荧光PCR法）

深圳生科原生物有限公司

/

国械注准20163402571

2026-6-10

22

CSY2600241

布鲁氏菌抗体检测试剂盒（试管凝集法）

辽宁迪浩生物科技有限公司

/

国械注准20173403128

2026-6-10

23

JQY2500699

支气管内活瓣

Pulmonx Corporation

上海播思医药咨询有限公司

国械注进20153130719

2026-6-11

24

JQY2600392

双腔冲洗管

Baxter Healthcare SA

百特医疗仪器设备（上海）有限公司

国械注进20222140116

2026-6-8

25

JQY2600418

Er:YAG激光治疗机

LIGHT INSTRUMENTS LTD.

美众亿医疗科技（北京）有限公司

国械注进20163013225

2026-6-10

26

JSY2600148

人类免疫缺陷病毒抗体和抗原（P24）检测试剂盒（电化学发光法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20193400341

2026-6-10

27

JSY2600152

复合前列腺特异性抗原质控品

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20173401474

2026-6-10

28

JSY2600153

凝血质控品

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20192400056

2026-6-10

29

JSY2600154

β-胶原特殊序列检测试剂盒（电化学发光法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20142405211

2026-6-10

30

JSY2600155

凝血质控品

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20192400057

2026-6-10

31

JSY2600156

替加环素药敏实验纸片（扩散法）

Oxoid Limited

赛默飞世尔科技（中国）有限公司

国械注进20172401718

2026-6-10

32

JSY2600157

头孢哌酮/舒巴坦药敏实验纸片（扩散法）

Oxoid Limited

赛默飞世尔科技（中国）有限公司

国械注进20172401720

2026-6-10

33

JSY2600158

抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒(微粒子化学发光免疫分析法)

Siemens Healthcare Diagnostics Products   Limited

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20222400262

2026-6-10

34

JSY2600159

替考拉宁药敏实验纸片（扩散法）

Oxoid Limited

赛默飞世尔科技（中国）有限公司

国械注进20172401716

2026-6-10

35

JSY2600160

凝血酶原时间检测试剂盒(凝固法)

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20202400504

2026-6-10

36

JSY2600161

巨细胞病毒IgG抗体质控液

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20163404576

2026-6-10

37

JSY2600163

D-二聚体检测试剂盒（免疫比浊法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20202400026

2026-6-10

38

JSY2600164

D-二聚体检测试剂盒（免疫比浊法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20202400332

2026-6-10

39

JSY2600165

活化部分凝血活酶时间检测试剂盒（凝固法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

国械注进20202400179

2026-6-10

40

JSY2600166

凝血质控品

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20192400054

2026-6-10

41

JSY2600169

凝血质控品

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20192400055

2026-6-10

42

JSY2600180

N-乙酰氨基-β-D-葡萄糖苷酶质控品

FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation

富士胶片和光纯耀（上海）化学有限公司

国械注进20172400786

2026-6-10

43

CQX2500456

靶向灌注导管

乐普（北京）医疗器械股份有限公司

/

国械注准20153030098

2026-6-11

44

CQX2500767

病人监护仪

广东宝莱特医用科技股份有限公司

/

国械注准20223070149

2026-6-10

45

CQX2501552

脊柱内固定系统

山东威高骨科材料股份有限公司

/

国械注准20173134481

2026-6-8

46

CQX2501671

一次性使用无菌导管鞘组

南京友德邦医疗科技有限公司

/

国械注准20203030023

2026-6-11

47

CQX2501918

X射线计算机体层摄影设备

航卫通用电气医疗系统有限公司

/

国械注准20193060525

2026-6-10

48

CQX2502071

数字PCR分析仪

苏州思纳福医疗科技有限公司

/

国械注准20253221148

2026-6-11

49

CQX2502138

注射用交联透明质酸钠凝胶

江苏天莱雅生物科技有限公司

/

国械注准20253130745

2026-6-11

50

CQX2502243

可调控微导管

上海术之道机器人有限公司

/

国械注准20243032274

2026-6-11

51

CQX2502283

一次性使用Y型连接器

深圳库珀医疗股份有限公司

/

国械注准20223030051

2026-6-11

52

CQX2502431

雷帕霉素药物洗脱椎动脉支架系统

北京信立泰医疗器械有限公司

/

国械注准20203130645

2026-6-11

53

CQX2502468

药物涂层冠状动脉金属支架系统

辽宁垠艺生物科技股份有限公司

/

国械注准20163132300

2026-6-11

54

CSX2500675

丙型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

郑州安图生物工程股份有限公司

/

国械注准20153400429

2026-6-11

55

CSX2600165

腺病毒、呼吸道合胞病毒、副流感病毒抗原检测试剂盒（乳胶免疫层析法）

北京现代高达生物技术有限责任公司

/

国械注准20263400622

2026-6-10

56

CSX2600172

人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）

广州市金圻睿生物科技有限责任公司

/

国械注准20253401058

2026-6-10

57

JQX2500055

可解脱弹簧圈

MicroVention,Inc.

北京微仙医疗科技有限公司

国械注进20153133800

2026-6-11

58

JQX2500065

一次性使用中心静脉导管包

B. Braun Melsungen AG

贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司

国械注进20153032561

2026-6-11

59

JQX2500179

外周球囊扩张导管

BIOTRONIK AG

百多力（北京）医疗器械有限公司

国械注进20163031643

2026-6-11

60

JQX2500486

可分离弹簧圈系统

Medos International SARL

强生（上海）医疗器材有限公司

国械注进20173136125

2026-6-11

61

JQX2500547

软性亲水接触镜

星歐光學股份有限公司

大根（东莞）光电有限公司

国械注许20213160002

2026-6-11

62

JQX2501011

内窥镜超声活检穿刺针

波士顿科学公司Boston Scientific   Corporation

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

国械注进20212020234

2026-6-11

63

JQX2501495

胸主动脉覆膜支架系统

Bolton Medical, Inc.

泰尔茂医疗产品（上海）有限公司

国械注进20253130155

2026-6-11

64

JQX2501541

双能X射线骨密度仪

Hologic, Inc.

北京豪洛捷科技有限公司

国械注进20192060294

2026-6-10

65

JQX2501560

牙科动力装置

Bien-Air Dental SA

彼岸医疗科技（广州）有限公司

国械注进20182170299

2026-6-10

66

JQX2501758

持续正压通气治疗机

ResMed Pty Ltd

瑞思迈（北京）贸易有限公司

国械注进20172082403

2026-6-10

67

JQX2501777

丙烯酸三焦点散光人工晶状体

Carl Zeiss Meditec AG

卡尔蔡司（上海）管理有限公司

国械注进20233160341

2026-6-11

68

JQX2501789

导管鞘器械

Merit Medical Systems,Inc.

麦瑞通医疗器械（北京）有限公司

国械注进20213030434

2026-6-11

69

JQX2600283

肝素涂层血管内覆膜支架系统

W.L. Gore & Associates, Inc.

戈尔工业品贸易（上海）有限公司

国械注进20193131915

2026-6-11

70

JQX2600384

注射用交联透明质酸钠凝胶

Anteis SA 安缇思股份公司

麦施商务管理咨询（上海）有限公司

国械注进20213130421

2026-6-11

71

JQX2600387

颈动脉支架系统

Abbott Vascular

雅培医疗器械贸易（上海）有限公司

国械注进20173136394

2026-6-11

72

JSX2600022

涎液化糖链抗原KL-6检测试剂盒（化学发光法）

FUJIREBIO INC.

瑞必欧（上海）诊断技术有限公司

国械注进20152400740

2026-6-11

73

JSX2600112

ABO血型正/反定型和RhD血型检测卡（微柱凝胶法）

DiaMed GmbH

伯乐生命医学产品（上海）有限公司

国械注进20153404087

2026-6-11

74

JSX2600116

特异性环孢霉素定标液

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20162400278

2026-6-10

75

JSX2600158

神经元特异性烯醇化酶质控品

Abbott GmbH

雅培贸易(上海)有限公司

国械注进20242400343

2026-6-11

76

CQD2601730

血液净化设备

日机装（上海）实业有限公司

/

国械注准20263100748

2026-6-8

77

CQD2601731

一次性使用有创压力传感器

苏州润迈德医疗科技有限公司

/

国械注准20193070970

2026-6-8

78

CQD2601732

金属骨针

大博医疗科技股份有限公司

/

国械注准20233130278

2026-6-8

79

CQD2601733

一次性使用注射笔用针头

天津华鸿科技股份有限公司

/

国械注准20253141346

2026-6-8

80

CQD2601734

冠脉药物涂层球囊扩张导管

上海心至医疗科技有限公司

/

国械注准20233030647

2026-6-8

81

CQD2601735

一次性使用自毁型注射笔用针头

天津华鸿科技股份有限公司

/

国械注准20253141852

2026-6-8

82

CQD2601736

复合聚醚醚酮界面螺钉

大博医疗科技股份有限公司

/

国械注准20253130133

2026-6-8

83

CQD2601737

金属骨针

大博医疗科技股份有限公司

/

国械注准20243130719

2026-6-8

84

CQD2601738

金属骨针

苏州奥特斯医疗器械科技有限公司

/

国械注准20173133054

2026-6-8

85

CQD2601739

带线锚钉

大博医疗科技股份有限公司

/

国械注准20253130925

2026-6-8

86

CQD2601740

同种骨植入材料

江西科硕生物技术有限公司

/

国械注准20173131462

2026-6-9

87

CQD2601741

高压非顺应性冠状动脉球囊扩张导管

广东博迈医疗科技股份有限公司

/

国械注准20203030484

2026-6-9

88

CQD2601742

金属骨针

大博医疗科技股份有限公司

/

国械注准20243130942

2026-6-9

89

CQD2601743

复合聚醚醚酮带线锚钉系统

大博医疗科技股份有限公司

/

国械注准20243130724

2026-6-9

90

CQD2601744

半月板缝合系统

大博医疗科技股份有限公司

/

国械注准20253131632

2026-6-9

91

CQD2601745

一次性使用胰岛素笔配套用针

天津华鸿科技股份有限公司

/

国械注准20193140938

2026-6-9

92

CQD2601746

全自动数字PCR仪

领航基因科技（杭州）有限公司

/

国械注准20253220709

2026-6-9

93

CQD2601747

可吸收带线锚钉系统

大博医疗科技股份有限公司

/

国械注准20253130321

2026-6-9

94

CQD2601748

锚钉系统

大博医疗科技股份有限公司

/

国械注准20213130186

2026-6-9

95

CQD2601749

微导管系统

南京康友医疗科技有限公司

/

国械注准20223031462

2026-6-10

96

CQD2601750

一次性使用脊柱纤维环缝合器

北京德益达美医疗科技有限公司

/

国械注准20253042523

2026-6-10

97

CQD2601751

造影导管

南京康友医疗科技有限公司

/

国械注准20223031657

2026-6-10

98

CQD2601752

关节韧带重建手术导航定位系统

上海卓梦医疗科技有限公司

/

国械注准20253012211

2026-6-10

99

CQD2601753

一次性使用微波消融针

南京康友医疗科技有限公司

/

国械注准20243010676

2026-6-10

100

CQD2601754

颈椎前路内固定系统

深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司

/

国械注准20203130048

2026-6-10

101

CQD2601755

神经监护气管插管

苏州莱诺医疗器械有限公司

/

国械注准20263071152

2026-6-10

102

CQD2601756

射频消融仪

南京康友医疗科技有限公司

/

国械注准20243011576

2026-6-10

103

CQD2601757

一次性使用射频消融电极针

南京康友医疗科技有限公司

/

国械注准20243011436

2026-6-10

104

CQD2601758

脊柱外科手术导航定位系统

上海卓昕医疗科技有限公司

/

国械注准20243012090

2026-6-10

105

CQD2601759

导引导管

南京康友医疗科技有限公司

/

国械注准20223031402

2026-6-10

106

CQD2601760

个性化基台及螺钉

深圳市金悠然科技有限公司

/

国械注准20233171070

2026-6-10

107

CQD2601761

软性亲水接触镜

苏州尙科光学有限公司

/

国械注准20163162203

2026-6-10

108

CQD2601762

一次性使用静脉腔内射频闭合导管

南京康友医疗科技有限公司

/

国械注准20263010936

2026-6-10

109

CQD2601763

可注射型人工骨

大博医疗科技股份有限公司

/

国械注准20263130691

2026-6-10

110

CQD2601764

导丝

深圳脉腾医学技术有限公司

/

国械注准20233031660

2026-6-10

111

CQD2601765

肾动脉射频消融仪

上海魅丽纬叶医疗科技有限公司

/

国械注准20263011163

2026-6-11

112

CQD2601766

个性化桥架及螺钉

鹏博（深圳）医疗科技有限公司

/

国械注准20243172276

2026-6-11

113

CQD2601767

一次性使用等离子手术电极

重庆西山科技股份有限公司

/

国械注准20263011172

2026-6-11

114

CQD2601768

微波消融仪

南京康友医疗科技有限公司

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国械注准20253011389

2026-6-11

115

CQD2601769

一次性使用电动直线型切割吻合器组件

美敦力常州医疗器械有限公司

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国械注准20263010232

2026-6-11

116

CQD2601770

骨填充囊袋

大博医疗科技股份有限公司

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国械注准20253040512

2026-6-11

117

CQD2601771

颈动脉球囊扩张导管

广东博迈医疗科技股份有限公司

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国械注准20243032290

2026-6-11

118

CQD2601772

可吸收胶原蛋白止血海绵

北京奥精医疗器械有限责任公司

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国械注准20243142230

2026-6-11

119

CSD2600387

风疹病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

珠海经济特区海泰生物制药有限公司

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国械注准20173400136

2026-6-8

120

CSD2600388

II型单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

珠海经济特区海泰生物制药有限公司

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国械注准20153400131

2026-6-8

121

CSD2600389

金黄色葡萄球菌、念珠菌、肠球菌、链球菌核酸检测试剂盒（数字PCR法）

领航基因科技（杭州）有限公司

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国械注准20263400293

2026-6-8

122

CSD2600390

I型和II型单纯疱疹病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

珠海经济特区海泰生物制药有限公司

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国械注准20153400070

2026-6-8

123

CSD2600391

包虫IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

珠海经济特区海泰生物制药有限公司

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国械注准20153400132

2026-6-9

124

CSD2600392

游离前列腺特异性抗原（F-PSA）测定试剂盒（磁   微粒化学发光免疫分析法）

北京惠中医疗器械有限公司

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国械注准 20143401954

2026-6-9

125

CSD2600393

艰难梭菌谷氨酸脱氢酶抗原及毒素检测试剂盒（酶联免疫层析法）

江苏健为诊断科技有限公司

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国械注准20263401083

2026-6-10

126

CSD2600394

铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、鲍曼不动 杆菌核酸检测试剂盒（数字PCR法）

领航基因科技（杭州）有限公司

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国械注准20253400267

2026-6-10

127

CSD2600395

弓形虫IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

珠海经济特区海泰生物制药有限公司

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国械注准20163402554

2026-6-10

128

CSD2600396

巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫捕获法）

珠海经济特区海泰生物制药有限公司

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国械注准20173400137

2026-6-10

129

JQD2600495

不含丁香酚水门汀

Kerr Corporation

盈纬达(上海)医疗器械有限公司

国械注进20162172700

2026-6-8

130

JQD2600496

耳蜗腔深度探查工具

科利耳有限公司

澳科利耳医疗器械（北京）有限公司

国械注进20262120195

2026-6-8

131

JQD2600497

造影导管

纽迈德公司NuMED, Inc.

北京诚诺美迪科技有限公司

国械注进20173037202

2026-6-8

132

JQD2600498

双极头

MicroPort Orthopedics, Inc.

上海微创骨科医疗科技有限公司

国械注进20173132018

2026-6-9

133

JQD2600499

非吸收性外科缝线

欧洲速特Assut Europe S.p.A.

上海沃华产品技术服务有限公司

国械注进20232020450

2026-6-9

134

JQD2600500

经皮扩张气管切开插管及附件

ICU Medical, Inc.

史密斯医疗器械（上海）有限公司

国械注进20263080095

2026-6-9

135

JQD2600501

软性亲水接触镜Vyou Hydrous   Monthly Disposable Soft Contact Lens

优你康光学股份有限公司

上海睛水光学眼镜有限公司

国械注许20153160087

2026-6-9

136

JQD2600502

一次性使用乳房旋切活检针

MedicalPark Co.,LTD.

百涵生物技术咨询（北京）有限公司

国械注进20253010193

2026-6-10

137

JQD2600503

一次性使用肠内营养泵管

Covidien llc

嘉德诺（ 上海） 医疗器械有限公司

国械注进20232140164

2026-6-10

138

JQD2600504

一次性使用肠内营养泵管

Covidien llc

嘉德诺（上海）医疗器械有限公司

国械注进20232140540

2026-6-10

139

JQD2600505

一次性使用手术器械

DePuy Mitek

强生（上海）医疗器材有限公司

国械注进20182042306

2026-6-10

140

JQD2600506

可分离弹簧圈系统

Medos International SARL

强生（上海）医疗器材有限公司

国械注进20173136125

2026-6-10

141

JQD2600507

透明敷料

ニチバン株式会社

广州一欣医疗器械有限公司

国械注进20172142312

2026-6-10

142

JQD2600508

尿动力学导管T-DOC AIR-CHARGED   URODYNAMIC PRESSURE CATHETER

莱博瑞医疗技术公司LABORIE MEDICAL   TECHNOLOGIES

北京怡康生源科技有限公司

国械注进20162143120

2026-6-11

143

JQD2600509

尿动力学导管Urodynamic Catheters

LABORIE MEDICAL TECHNOLOGIES莱博瑞医疗技术公司

北京怡康生源科技有限公司

国械注进20182142475

2026-6-11

144

JQD2600510

微生物培养仪

Remel, Inc

赛默飞世尔科技（中国）有限公司

国械注进20182221763

2026-6-11