2026年06月15日医疗器械批准证明文件送达信息

发布时间:2026-06-15

2022年11月1日起,行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照,按照相关提示自行打印。

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

注册证编号

批准日期

1

CQD2601773

一次性使用真空采血配套用针

天津哈娜好医材有限公司

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国械注准20173224005

2026-6-11

2

CQD2601774

胸部核医学图像辅助分诊软件

上海联影智能科技股份有限公司

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国械注准20263211045

2026-6-11

3

CQD2601775

一次性使用泵用静脉输液套件

迈科斯威尔(江苏)智能医疗科技有限公司

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国械注准20253141114

2026-6-11

4

CQD2601776

雷帕霉素洗脱球囊导管

上海心至医疗科技有限公司

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国械注准20253031832

2026-6-11

5

CQD2601777

磁共振成像系统

西门子(深圳)磁共振有限公司

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国械注准20253060803

2026-6-11

6

CQD2601778

外周血管内高压球囊扩张导管

广东博迈医疗科技股份有限公司

/

国械注准20223030168

2026-6-11

7

CQD2601779

穿通微导管

深圳市业聚实业有限公司

/

国械注准20243030212

2026-6-11

8

CQD2601780

磁共振成像系统

西门子(深圳)磁共振有限公司

/

国械注准20263060103

2026-6-12

9

CQD2601781

个性化基台及螺钉

重庆西科码医疗器械有限公司

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国械注准20223171356

2026-6-12

10

CQD2601782

前交叉韧带固定针系统

大博医疗科技股份有限公司

/

国械注准20253132319

2026-6-12

11

CQD2601783

磁共振成像系统

西门子(深圳)磁共振有限公司

/

国械注准20213060603

2026-6-12

12

CQD2601784

病人监护仪

飞利浦金科威(深圳)实业有限公司

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国械注准20173070329

2026-6-12

13

CQD2601785

微导管

深圳市新业聚介入医学科技有限公司

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国械注准20243031625

2026-6-12

14

CQD2601786

外周血管亲水涂层造影导管

深圳市新业聚介入医学科技有限公司

/

国械注准20243031065

2026-6-12

15

CQD2601787

金属增材制造椎体融合器

北京爱康宜诚医疗器材有限公司

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国械注准20263130364

2026-6-12

16

CQD2601788

含盐酸利多卡因交联透明质酸钠注射填充剂

上海其胜生物制剂有限公司

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国械注准20253132647

2026-6-12

17

CQD2601789

房间隔穿刺鞘

玄宇医疗器械(苏州)有限公司

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国械注准20263030955

2026-6-12

18

CQD2601790

一次性使用神经刺激探头

苏州海神联合医疗器械有限公司

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国械注准20263070122

2026-6-12

19

CQD2601791

微导管

上海励楷科技有限公司

/

国械注准20223030532

2026-6-12

20

CQD2601792

口腔种植手术导航定位设备

柏惠维康(重庆)机器人股份有限公司

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国械注准20253010617

2026-6-13

21

CQD2601793

软性接触镜多功能护理液

欧视伦生物科技(陕西)有限公司

/

国械注准20263160786

2026-6-15

22

CQD2601794

硬性角膜接触镜

上海菲士康隐形眼镜有限公司

/

国械注准20153160867

2026-6-15

23

CSD2600397

CD3-FITC/CD8-PE/CD45-PerCP/CD4-APC检测试剂盒(流式细胞仪法)

广州市微米生物科技有限公司

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国械注准20263401047

2026-6-11

24

CSD2600398

CD3-FITC/CD16+56-PE/CD45-PerCP-Cy5.5/CD4-PE-Cy7/CD19-APC/CD8-APC-Cy7检测试剂盒(流式细胞仪法)

广州市微米生物科技有限公司

/

国械注准20263401024

2026-6-12

25

CSD2600399

CD4-FITC/CD8-PE/CD3-PerCP检测试剂盒(流式细胞仪法)

广州市微米生物科技有限公司

/

国械注准20263401022

2026-6-12

26

CSD2600400

诺如病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

广州凯普医药科技有限公司

/

国械注准20263401046

2026-6-12

27

CSD2600401

幽门螺杆菌抗体检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)

北京万泰德瑞诊断技术有限公司

/

国械注准20153402271

2026-6-13

28

CSD2600402

I型和II型单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

珠海经济特区海泰生物制药有限公司

/

国械注准20153400130

2026-6-15

29

JQD2600511

一次性使用肠内营养袋泵管

Covidien llc

嘉德诺(上海)医疗器械有限公司

国械注进20182141746

2026-6-11

30

JQD2600512

牙科种植体

Cortex Dental Implants Industries Ltd.

驭楚(上海)贸易有限公司

国械注进20163172406

2026-6-11

31

JQD2600513

可吸收人工骨

喜樂醫療器材股份有限公司

深圳四风再生科技有限公司

国械注许20203130011

2026-6-11

32

JQD2600514

种植体系统

Cortex Dental Implants Industries Ltd.

驭楚(上海)贸易有限公司

国械注进20153172425

2026-6-11

33

JQD2600515

手术用钻头

ZimVie US Corp LLC.

皆美(上海)医疗器械有限公司

国械注进20162172714

2026-6-12

34

JQD2600516

种植体系统

Cortex Dental Implants Industries Ltd.

驭楚(上海)贸易有限公司

国械注进20163171248

2026-6-12

35

JQD2600517

全自动蛋白印迹仪

Tecan Austria GmbH

帝肯(上海)实验器材有限公司

国械注进20172406576

2026-6-12

36

JQD2600518

CT 造影剂注射器

ulrich GmbH & Co. KG

北京凯思玛咨询服务有限公司

国械注进20162060608

2026-6-13

37

JQD2600519

正畸陶瓷托槽

WORLD BIO TECH CO.,LTD.

柯威(上海)医疗科技有限公司

国械注进20172172268

2026-6-15

38

JSD2600073

丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(化学发光法)

SYSMEX CORPORATION

希森美康医用电子(上海)有限公司

国械注进20263400212

2026-6-12

39

CQX2502076

高度可调椎间融合器

上海锐植医疗器械有限公司

/

国械注准20243130198

2026-6-11

40

CQX2600468

U型钉

山东威高骨科材料股份有限公司

/

国械注准20223131524

2026-6-11

41

JQX2500799

种植体手术用牙钻及其配件

Thommen Medical AG

上海宇井贸易有限公司

国械注进20182172187

2026-6-11

42

JQX2502068

粘接用树脂水门汀

株式会社ジージー

而至齿科(苏州)有限公司

国械注进20223170128

2026-6-11

43

JQX2600362

带垫片聚丙烯非吸收缝线

Ethicon, LLC

强生(上海)医疗器材有限公司

国械注进20233020590

2026-6-11

44

JQX2600396

聚羧酸水门汀

3M Deutschland GmbH

明州斯睿医疗产品(上海)有限公司

国械注进20153173185

2026-6-11