2026年06月16日医疗器械批准证明文件送达信息

发布时间:2026-06-16

2022年11月1日起,行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照,按照相关提示自行打印。

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

注册证编号

批准日期

1

CQX2500073

折叠式人工晶状体

河南宇宙人工晶状体研制有限公司

/

国械注准20173160503

2026-6-15

2

CQX2500502

髋关节假体

武汉医佳宝生物材料有限公司

/

国械注准20203130450

2026-6-12

3

CQX2501231

富血小板血浆制备套装

珠海朗泰生物科技有限公司

/

国械注准20233100471

2026-6-15

4

CQX2501522

一次性使用防针刺静脉采血针

广州阳普医疗器械有限公司

/

国械注准20153221561

2026-6-15

5

CQX2501527

一次性使用静脉采血针

广州阳普医疗器械有限公司

/

国械注准20153222005

2026-6-12

6

CQX2502087

一次性使用脑压包

江苏省华星医疗器械实业有限公司

/

国械注准20163142384

2026-6-15

7

CQX2502288

可吸收多糖止血粉

苏州博创同康生物工程有限公司

/

国械注准20223141834

2026-6-12

8

CQX2502429

球囊导引导管

健源医疗科技(无锡)有限公司

/

国械注准20243031258

2026-6-15

9

CQX2600018

一次性使用输液器 带针

常州市金利源医疗器械有限公司

/

国械注准20163140345

2026-6-12

10

CQX2600029

一次性使用精密过滤输液器 带针

上海金塔医用器材有限公司

/

国械注准20173140960

2026-6-15

11

CQX2600217

隐形眼镜护理液

上海卫康光学眼镜有限公司

/

国械注准 20163161620

2026-6-15

12

CQX2600470

一次性使用静脉营养输液袋

上海金塔医用器材有限公司

/

国械注准20153140321

2026-6-12

13

CQX2600486

一次性使用回缩式防针刺输液器

上海宝舜医疗器械有限公司

/

国械注准20173141461

2026-6-15

14

CQX2600536

愈合基台

士卓曼(上海)医疗器械有限公司

/

国械注准20253172241

2026-6-12

15

CQX2600847

颈椎前路内固定系统

山东新华联合骨科器材股份有限公司

/

国械注准20223130692

2026-6-12

16

CSX2500728

腺病毒/肺炎支原体/副流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

广州万孚生物技术股份有限公司

/

国械注准20253402553

2026-6-15

17

JQX2500089

骨盆底重建修补片

FEG Textiltechnik Forschungs- und Entwicklungsgese11schaft mbH

慧润康(北京)科贸有限公司

国械注进20163181188

2026-6-15

18

JQX2500985

眼科手术用重水

Carl Zeiss Meditec AG

卡尔蔡司( 上海) 管理有限公司

国械注进20183162518

2026-6-15

19

JQX2600004

全自动核酸检测分析系统

Hologic, Inc.

基立福医药科技(上海)有限公司

国械注进20203221511

2026-6-15

20

JQX2600080

流体树脂

Ivoclar Vivadent AG

义获嘉伟瓦登特(上海)商贸有限公司

国械注进20153170101

2026-6-12

21

JQX2600444

婴儿辐射保暖台

Datex-Ohmeda, Inc.

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

国械注进20153080985

2026-6-12

22

JQX2600532

气管切开插管

Covidien llc

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

国械注进20182081939

2026-6-12

23

JQX2600549

正畸丝

3M Unitek Corporation

明州斯睿医疗产品(上海)有限公司

国械注进20152171308

2026-6-12

24

JQX2600650

实时荧光定量PCR仪

Roche Molecular Systems, Inc.

罗氏诊断产品(上海)有限公司

国械注进20253220456

2026-6-12

25

JQX2600655

血液透析用中心静脉导管及附件

Covidien llc

慕卓柯医疗器械(上海)有限公司

国械注进20213100057

2026-6-12

26

JQX2600659

血液透析用水处理设备

Fresenius Medical Care AG

费森尤斯医药用品(上海)有限公司

国械注进20182101600

2026-6-12

27

JQX2600673

PTCA导丝

株式会社エフエムディ

和心伊达(北京)医疗器械有限公司

国械注进20142036249

2026-6-12

28

JQX2600681

自粘性外科敷料

Mölnlycke Health Care AB

墨尼克医疗用品(上海)有限公司

国械注进20163141487

2026-6-12

29

JQX2600684

聚丙烯带针缝合线

マニー株式会社

马尼(北京)贸易有限公司

国械注进20192022336

2026-6-12

30

JQX2600693

眼科超声乳化玻切治疗仪

德国歌德公司Geuder AG

北京高视远望科技有限责任公司

国械注进20173161603

2026-6-12

31

JQX2600696

血透用单针双腔导管套件

B.Braun Avitum AG

贝朗爱敦(上海)贸易有限公司

国械注进20173101292

2026-6-12

32

JQX2600697

金刚砂车针

マニー株式会社

马尼(北京)贸易有限公司

国械注进20152172079

2026-6-12

33

JQX2600716

固定器

Covidien llc

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

国械注进20153130694

2026-6-12

34

JSX2500565

地高辛测定试剂盒(干化学免疫速率法)

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司

国械注进20152402828

2026-6-15

35

JSX2600171

他克莫司定标液

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

国械注进20162400280

2026-6-15

36

JSX2600194

肌红蛋白定标液

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

国械注进20162404446

2026-6-15

37

JQZ2500137

一次性使用远红外理疗贴

威尼斯藥廠有限公司

厦门康艺迈进出口有限公司

国械注许20262090012

2026-6-12

38

JQZ2500150

关节内窥镜

Stryker Endoscopy

史赛克(北京)医疗器械有限公司

国械注进20262060221

2026-6-12

39

JSZ2500045

高敏肌钙蛋白T检测试剂盒(电化学发光法)

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

国械注进20262400222

2026-6-12