2026年06月17日医疗器械批准证明文件送达信息

发布时间:2026-06-17

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序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

注册证编号

批准日期

1

CQY2600346

一次性使用压力输液器

贝朗医疗(山东)有限公司

/

国械注准20223140250

2026-6-12

2

CQY2600350

带线锚钉

山东威高骨科材料股份有限公司

/

国械注准20223130035

2026-6-12

3

CQY2600474

一次性使用有创压力传感器

深圳安特医疗股份有限公司

/

国械注准20173070086

2026-6-12

4

CQY2600576

一次性使用正压静脉留置针

河南曙光汇知康生物科技股份有限公司

/

国械注准20173140720

2026-6-12

5

CQY2600605

隐形眼镜护理液

上海卫康光学眼镜有限公司

/

国械注准20163161623

2026-6-12

6

CQY2600660

非顺应性冠状动脉球囊扩张导管

山东安得医疗用品股份有限公司

/

国械注准20233030879

2026-6-12

7

CQY2600662

一次性使用输液器

山东安得医疗用品股份有限公司

/

国械注准20183140572

2026-6-12

8

CQY2600665

口腔修复膜

北京博辉瑞进生物科技股份有限公司

/

国械注准20223170457

2026-6-12

9

CQY2600668

一次性使用电圈套器

常州乐奥医疗科技股份有限公司

/

国械注准20173010686

2026-6-12

10

CQY2600670

流动树脂

吉林省登泰克牙科材料有限公司

/

国械注准20173174293

2026-6-12

11

CQY2600673

生物可降解卵圆孔未闭封堵器

上海形状记忆合金材料有限公司

/

国械注准20233131307

2026-6-12

12

CQY2600678

一次性使用精密过滤输液器 带针

佛山特种医用导管有限责任公司

/

国械注准20173141450

2026-6-12

13

CQY2600680

髋关节假体 生物型股骨柄

北京力达康科技有限公司

/

国械注准20223131163

2026-6-12

14

CQY2600681

一次性使用静脉输液针

湖南省绿洲惠康发展有限公司

/

国械注准20163140679

2026-6-12

15

CQY2600687

髋关节假体 VE高交联髋臼内衬

北京力达康科技有限公司

/

国械注准20223131529

2026-6-12

16

CQY2600689

一次性使用采血针

江西红新医疗器械集团有限公司

/

国械注准20173220099

2026-6-12

17

CQY2600691

一次性使用电圈套器

广东富江医学科技有限公司

/

国械注准20223011291

2026-6-12

18

CQY2600695

肩关节假体

北京力达康科技有限公司

/

国械注准20223131839

2026-6-12

19

CQY2600697

海藻酸钙敷料

泰州市榕兴医疗用品股份有限公司

/

国械注准20173143100

2026-6-12

20

CQY2600700

锁定型金属接骨板

江苏百纳医疗科技有限公司

/

国械注准20223130089

2026-6-12

21

CQY2600703

水胶体敷料

河南汇博医疗股份有限公司

/

国械注准20213141047

2026-6-12

22

CQY2600704

血管内造影导管

泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司

/

国械注准20223030662

2026-6-12

23

CQY2600707

血液净化装置的体外循环血路

成都市新津事丰医疗器械有限公司

/

国械注准20173103302

2026-6-12

24

CQY2600708

微导管

上海励楷科技有限公司

/

国械注准20223030532

2026-6-12

25

CQY2600714

肘关节假体

北京力达康科技有限公司

/

国械注准20223131541

2026-6-12

26

CSY2600232

乙型肝炎病毒表面抗体(Anti-HBs)检测试剂盒(化学发光法)

科美博阳诊断技术(上海)有限公司

/

国械注准20173404602

2026-6-12

27

JQY2600262

取卵液

Vitrolife Sweden AB

瑞利芙(北京)医疗器械有限公司

国械注进20213180438

2026-6-12

28

JQY2600291

神经肌肉刺激器

Sky Medical Technology Limited, also trading as Firstkind Limited

北京瑞吉斯医药科技有限公司

国械注进20162092728

2026-6-12

29

JQY2600410

导丝

Cordis US Corp.

康蒂思(上海)医疗器械有限公司

国械注进20172036606

2026-6-12

30

JQY2600411

一次性脑电电极

Masimo Corporation

迈心诺(上海)实业有限公司

国械注进20222070054

2026-6-12

31

JQY2600417

胚胎培养箱

Planer Limited

北京威尼汇力医疗器械有限公司

国械注进20172186575

2026-6-12

32

JQY2600419

血液成分分离机

Fresenius Kabi AG

费森尤斯卡比(中国)投资有限公司

国械注进20173107258

2026-6-12

33

JQY2600420

步态训练与评估系统

P&S Mechanice Co.,Ltd

迈迪思创(北京)科技发展有限公司

国械注进20152192986

2026-6-12

34

JQY2600421

自膨式支架系统

ev3,Inc.

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

国械注进20173136868

2026-6-12

35

JQY2600422

全自动血气分析仪

Instrumentation Laboratory Co.

沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司

国械注进20182221750

2026-6-12

36

JQY2600425

内窥镜用送水泵

KeyMed (Medical & Industrial Equipment) Ltd.

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

国械注进20172061931

2026-6-12

37

JQY2600426

手术动力刨削系统

NOUVAG AG

北京凯思玛咨询服务有限公司

国械注进20152010862

2026-6-16

38

JQY2600427

锁定接骨板

Synthes GmbH

强生(上海)医疗器材有限公司

国械注进20163131315

2026-6-12

39

JQY2600431

颈动脉支架系统

Abbott Vascular

雅培医疗器械贸易(上海)有限公司

国械注进20173136394

2026-6-12

40

JSY2600162

纤维蛋白原检测试剂盒(凝固法)

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

国械注进20202400178

2026-6-12

41

JSY2600167

胎盘生长因子检测试剂盒(电化学发光法)

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

国械注进20142404953

2026-6-12

42

JSY2600170

凝血质控品

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

国械注进20192400053

2026-6-12

43

CQZ2402149

交联重组胶原蛋白植入剂

陕西巨子生物技术有限公司

/

国械注准20263131219

2026-6-16

44

CQZ2402381

耐高压经外周中心静脉导管套装

山东百多安医疗器械股份有限公司

/

国械注准20263031227

2026-6-16

45

CQZ2500010

人工髋关节假体

常州华森奥斯欧医疗器械有限公司

/

国械注准20263131244

2026-6-16

46

CQZ2500093

金属带锁髓内钉

大博医疗科技股份有限公司

/

国械注准20263131248

2026-6-16

47

CQZ2500187

注射用透明质酸钠溶液

浙江景嘉医疗科技有限公司

/

国械注准20263131236

2026-6-16

48

CQZ2500200

一次性使用冠脉造影导管

宁波迪泽生物科技有限公司

/

国械注准20263031238

2026-6-16

49

CQZ2500215

金属带锁髓内钉系统

浙江德康医疗器械有限公司

/

国械注准20263131247

2026-6-16

50

CQZ2500456

U型钉

厦门德朗格医疗科技有限公司

/

国械注准20263131222

2026-6-16

51

CQZ2500509

外周高压球囊扩张导管

苏州汇智赢华医疗科技有限公司

/

国械注准20263031223

2026-6-16

52

CQZ2500592

不可吸收缝线

天津立远医疗科技有限责任公司

/

国械注准20263131242

2026-6-16

53

CQZ2500655

半月板缝合系统

苏州奥特斯医疗器械科技有限公司

/

国械注准20263131239

2026-6-16

54

CQZ2500730

软性亲水接触镜

陕西福蔻光学有限公司

/

国械注准20263161228

2026-6-16

55

CQZ2500864

软性亲水接触镜

陕西福蔻光学有限公司

/

国械注准20263161230

2026-6-16

56

CQZ2500902

吻合口加固修补片

北京佰仁医疗科技股份有限公司

/

国械注准20263131253

2026-6-16

57

CQZ2500947

胸骨结扎带

信力斯通医疗器械(苏州)有限公司

/

国械注准20263131243

2026-6-16

58

CQZ2500965

牙种植体系统

佛山市艾诺曼医疗器械有限公司

/

国械注准20263171237

2026-6-16

59

CQZ2501047

胶原蛋白植入剂

重庆芳禾生物科技有限公司

/

国械注准20263131252

2026-6-16

60

CQZ2501138

宫腔用脱细胞真皮基质颗粒

杭州贤石生物科技有限公司

/

国械注准20263141220

2026-6-16

61

CQZ2501193

人工晶状体

烟台爱博诺德医用材料有限公司

/

国械注准20263161233

2026-6-16

62

CQZ2501214

肩关节假体

河北瑞鹤医疗器械有限公司

/

国械注准20263131241

2026-6-16

63

CQZ2501252

一次性使用内窥镜用注射针

湖南世耀医疗科技有限公司

/

国械注准20263141254

2026-6-16

64

CQZ2501298

聚醚醚酮螺钉

大博医疗科技股份有限公司

/

国械注准20263131251

2026-6-16

65

CQZ2501323

双氧水接触镜护理液

珠海溪谷医疗科技有限公司

/

国械注准20263161229

2026-6-16

66

CQZ2501367

一次性使用连续性肾脏替代治疗用管路

宁波天益医疗器械股份有限公司

/

国械注准20263101249

2026-6-16

67

CQZ2501382

含维生素E单间室胫骨平台垫

嘉思特医疗器材(天津)股份有限公司

/

国械注准20263131246

2026-6-16

68

CQZ2501458

软性亲水接触镜

中山超亮力隐形眼镜有限公司

/

国械注准20263161231

2026-6-16

69

CQZ2501541

金属缆索系统

武汉迈瑞科技有限公司

/

国械注准20263131224

2026-6-16

70

CQZ2501645

一次性使用腔镜切割吻合器及钉仓

上海逸思医疗科技股份有限公司

/

国械注准20263021240

2026-6-16

71

CQZ2501671

钴铬钼锁定螺钉

常州鼎健医疗器械有限公司

/

国械注准20263131225

2026-6-16

72

CQZ2501721

一次性使用带夹施夹钳

江苏新智源医学科技有限公司

/

国械注准20263021221

2026-6-16

73

CQZ2501767

亲水涂层造影导管

天津迪玛克医疗器械有限公司

/

国械注准20263031226

2026-6-16

74

CQZ2501843

输送导管

上海英威思医疗科技有限公司

/

国械注准20263031234

2026-6-16

75

CQZ2502009

个性化一体化纤维桩核

厦门市鑫达兴医疗科技有限公司

/

国械注准20263171245

2026-6-16

76

CQZ2502120

软性亲水接触镜

江苏视准医疗器械有限公司

/

国械注准20263161232

2026-6-16

77

CQZ2502130

可调式带袢钛板

杭州锐健马斯汀医疗器材有限公司

/

国械注准20263131250

2026-6-16

78

CQZ2502202

软性亲水接触镜

重庆蕾明视光科技有限公司

/

国械注准20263161235

2026-6-16

79

JQZ2400616

注射用交联透明质酸钠凝胶

Humedix Co., Ltd.

成都尚礼汇美生物科技有限公司

国械注进20263130223

2026-6-16

80

JQZ2500019

可解脱栓塞弹簧圈

Cook Incorporated

库克(中国)医疗贸易有限公司

国械注进20263130224

2026-6-16

81

JQZ2500088

牙种植体附件

BIOTEM CO., LTD.

北京迈锐思商贸有限公司

国械注进20263170225

2026-6-16