1

CQZ2500646

X射线计算机体层摄影设备

广东安科医疗科技有限公司

/

国械注准20263061276

2026-6-17

2

CQZ2501063

颅内压监护仪

京美德（深圳）医疗科技有限公司

/

国械注准20263071275

2026-6-17

3

CQZ2501168

全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统

杭州博日科技股份有限公司

/

国械注准20263221267

2026-6-17

4

CQZ2501312

口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备

苏州柒影医疗科技有限公司

/

国械注准20263061258

2026-6-17

5

CQZ2501597

X射线计算机体层摄影设备

航卫通用电气医疗系统有限公司

/

国械注准20263061278

2026-6-17

6

CQZ2501731

核酸扩增检测分析仪

苏州绘真医学检验有限公司

/

国械注准20263221279

2026-6-17

7

CQZ2501818

一次性使用等离子手术电极

江苏力克医疗科技有限公司

/

国械注准20263011268

2026-6-17

8

CQZ2501871

介入式左心室辅助导管泵套件

丰凯利医疗器械（上海）有限公司

/

国械注准20263121255

2026-6-17

9

CQZ2501957

X射线计算机体层摄影设备

航卫通用电气医疗系统有限公司

/

国械注准20263061271

2026-6-17

10

CQZ2501975

实时荧光PCR分析仪

南京英诺唯真生物科技有限公司

/

国械注准20263221256

2026-6-17

11

CQZ2502170

X射线计算机体层摄影设备

宽腾(福建)医疗科学技术有限公司

/

国械注准20263061277

2026-6-17

12

CQZ2502220

全自动核酸提纯及荧光PCR分析系统

厦门安普利生物工程有限公司

/

国械注准20263221259

2026-6-17

13

CSZ2400504

百日咳杆菌核酸及耐药突变位点、副百日咳杆菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

深圳市亿立方生物技术有限公司

/

国械注准20263401264

2026-6-17

14

CSZ2500139

人KRAS/BRAF/PIK3CA基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）

骏实生物科技（上海）有限公司

/

国械注准20263401265

2026-6-17

15

CSZ2500193

Hep Par-1病理质控片

南京普恩瑞生物科技有限公司

/

国械注准20263401261

2026-6-17

16

CSZ2500319

幽门螺杆菌（HP）抗原检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

丽芯诺康（山东）生物医疗科技有限公司

/

国械注准20263401263

2026-6-17

17

CSZ2500339

HER-2抗体试剂（免疫组织化学法）

杭州百殷生物科技有限公司

/

国械注准20263401270

2026-6-17

18

CSZ2500396

水痘-带状疱疹病毒IgG抗体质控品

武汉康珠生物技术有限公司

/

国械注准20263401260

2026-6-17

19

CSZ2500400

结核分枝杆菌抗原（MPT64）检测试剂盒（胶体金法）

珠海贝索生物技术有限公司

/

国械注准20263401272

2026-6-17

20

CSZ2500421

柯萨奇病毒B组IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）

北京英诺特生物技术股份有限公司

/

国械注准20263401269

2026-6-17

21

CSZ2500438

腺病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）

北京英诺特生物技术股份有限公司

/

国械注准20263401274

2026-6-17

22

CSZ2500457

MTHFR C677T基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

西安金磁纳米生物技术有限公司

/

国械注准20263401257

2026-6-17

23

CSZ2500465

甲型流感病毒抗原检测试剂盒（乳胶法）

珠海丽珠试剂股份有限公司

/

国械注准20263401266

2026-6-17

24

CSZ2500494

肺炎支原体和肺炎衣原体核酸检测试剂盒（恒温扩增-实时荧光法）

杭州优思达生物技术股份有限公司

/

国械注准20263401273

2026-6-17

25

CSZ2500514

基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒（荧光RT-PCR法）

杭州优思达生物技术股份有限公司

/

国械注准20263401262

2026-6-17

26

JQZ2400577

移动式锥形束X射线机

medPhoton GmbH

医科达(上海)医疗器械有限公司

国械注进20263060229

2026-6-17

27

JQZ2500081

植入式脊髓神经刺激器

Boston Scientific Neuromodulation Corporation

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

国械注进20263120231

2026-6-17

28

JQZ2500099

延长导丝

朝日インテック株式会社

朝日英达科贸（北京）有限公司

国械注进20262030227

2026-6-16

29

JQZ2500279

医用血管造影X射线系统

Philips Medical Systems Nederland B.V.

飞利浦（中国）投资有限公司

国械注进20263060228

2026-6-17

30

JQZ2500322

牙科脱敏剂

Kulzer GmbH

古莎齿科有限公司

国械注进20262170226

2026-6-16

31

JSZ2500022

结核分枝杆菌复合群耐药基因突变检测阳性质控品

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

国械注进20263400230

2026-6-17

32

CQX2500125

生物疝补片

北京佰仁医疗科技股份有限公司

/

国械注准20173133214

2026-6-16

33

CQX2500220

血液透析浓缩液

盐城仁越生物科技有限公司

/

国械注准20193100500

2026-6-16

34

CQX2500562

血液透析干粉

天津市挚信鸿达医疗器械开发有限公司

/

国械注准20173104001

2026-6-17

35

CQX2500771

体内冲击波碎石仪

广州市普东医疗设备股份有限公司

/

国械注准20183011597

2026-6-16

36

CQX2500989

个性化基台及螺钉

山东迈尔医疗科技有限公司

/

国械注准20223171320

2026-6-16

37

CQX2501103

一次性使用输血器

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

/

国械注准20163100660

2026-6-17

38

CQX2501203

一次性使用结扎夹及带夹连发施夹器

浙江格宜医疗器械有限公司

/

国械注准20243021248

2026-6-17

39

CQX2501230

磁共振监测半导体激光治疗设备

华科精准（北京）医疗设备股份有限公司

/

国械注准20233010449

2026-6-16

40

CQX2501238

便携式彩色多普勒超声系统

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

/

国械注准20223060353

2026-6-16

41

CQX2501276

一次性使用无菌注射针

江苏长城润致医疗科技有限公司

/

国械注准20163140237

2026-6-16

42

CQX2501380

一次性使用麻醉穿刺包

江西奥格兰医疗器械有限公司

/

国械注准20173080515

2026-6-17

43

CQX2501812

富血小板血浆制备器

海南苏生生物科技有限公司

/

国械注准20243100300

2026-6-17

44

CQX2501963

口腔用骨填充材料

诺一迈尔（山东）医学科技有限公司

/

国械注准20243171495

2026-6-16

45

CQX2501971

超声软组织切割止血设备

安速康医疗（苏州）有限公司

/

国械注准20223011511

2026-6-16

46

CQX2501975

医用臭氧机

深圳市普朗医疗科技股份有限公司

/

国械注准20223091810

2026-6-16

47

CQX2501991

高强度聚焦超声消融治疗系统

重庆海扶医疗科技股份有限公司

/

国械注准20233010694

2026-6-16

48

CQX2502103

空心纤维透析器

山东威高血液净化制品股份有限公司

/

国械注准20203100885

2026-6-17

49

CQX2502167

一次性使用输注泵

江苏省华星医疗器械实业有限公司

/

国械注准20163142382

2026-6-17

50

CQX2502228

一次性使用静脉留置针

上海锦泽夏本医疗器械有限公司

/

国械注准20213140427

2026-6-16

51

CQX2502232

一次性使用输液连接管

江苏康进医疗器材有限公司

/

国械注准20173144376

2026-6-17

52

CQX2502339

可吸收带倒刺缝线

山东博达医疗用品股份有限公司

/

国械注准20253020172

2026-6-17

53

CQX2502386

一次性使用静脉输液针

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

/

国械注准20163142391

2026-6-17

54

CQX2600109

一次性使用膜式氧合器套包

苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司

/

国械注准20253100167

2026-6-17

55

CQX2600200

一次性使用透析用留置针

北京伏尔特技术有限公司

/

国械注准20233100899

2026-6-17

56

CQX2600202

人工肾透析液

黄骅市思创医疗用品有限公司

/

国械注准20173100511

2026-6-17

57

CQX2600434

口腔用骨填充材料

深圳兰度生物材料有限公司

/

国械注准20253171249

2026-6-15

58

CQX2600471

骨水泥

江苏乐铠生物技术有限公司

/

国械注准20243130277

2026-6-16

59

CQX2600491

异体敷料皮

江西省科星生物工程有限公司

/

国械注准20173143095

2026-6-16

60

CQX2600524

一次性使用无菌钝末端注射针

镇江高冠医疗器械有限公司

/

国械注准20243140750

2026-6-17

61

CQX2600543

骨水泥

江苏乐铠生物技术有限公司

/

国械注准20223130864

2026-6-15

62

CQX2600563

骨水泥

江苏乐铠生物技术有限公司

/

国械注准20223130966

2026-6-16

63

CQX2600574

一次性使用麻醉穿刺包

上海埃斯埃医疗技术有限公司

/

国械注准20163082104

2026-6-17

64

CQX2600581

一次性使用便携式输注泵

北京科联升华医疗科技有限公司

/

国械注准20153140995

2026-6-17

65

CQX2600602

一次性使用高压延长管

上海瑛泰医疗器械股份有限公司

/

国械注准20223030034

2026-6-17

66

CQX2600603

空心纤维透析器

尼普洛医疗器械（合肥）有限公司

/

国械注准20173103117

2026-6-16

67

CSX2500469

人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

江苏硕世生物科技股份有限公司

/

国械注准20183400059

2026-6-17

68

CSX2600003

乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）

上海科华生物工程股份有限公司

/

国械注准20233401120

2026-6-16

69

CSX2600005

巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

/

国械注准20243400094

2026-6-16

70

CSX2600031

生殖道病原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

武汉明德生物科技股份有限公司

/

国械注准20243402351

2026-6-16

71

CSX2600038

衍生化多种氨基酸和肉碱测定试剂盒（串联质谱法）

广州市丰华生物股份有限公司

/

国械注准20163401325

2026-6-16

72

CSX2600124

丙型肝炎病毒（HCV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

/

国械注准20253402388

2026-6-16

73

JQX2500244

脑脊液分流管及附件

Medtronic Inc.

美敦力（上海）管理有限公司

国械注进20143135605

2026-6-17

74

JQX2500760

超声眼科晶状体摘除和玻璃体切除设备及附件

Alcon Laboratories, Incorporated

爱尔康（中国）眼科产品有限公司

国械注进20153161071

2026-6-16

75

JQX2501005

可吸收伤口缝合线

Covidien llc

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

国械注进20163024686

2026-6-17

76

JQX2501213

气管切开套管

Covidien llc

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

国械注进20172085027

2026-6-17

77

JQX2501233

颈动脉支架

ev3 Inc.

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

国械注进20163130715

2026-6-16

78

JQX2501264

可吸收缝合线

Covidien llc

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

国械注进20163023015

2026-6-17

79

JQX2501283

连续性血液净化用滤过器及管路套包

B.Braun Avitum AG

贝朗爱敦（上海）贸易有限公司

国械注进20213100387

2026-6-17

80

JQX2501312

不可吸收伤口缝合线

Covidien llc

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

国械注进20142025543

2026-6-17

81

JQX2501376

可吸收性缝线

Ethicon, Inc.

强生（上海）医疗器材有限公司

国械注进20203021529

2026-6-17

82

JQX2501447

一次性使用泵用注射器

B．Braun Melsungen AG

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

国械注进20193142200

2026-6-17

83

JQX2501519

在体反射式共聚焦显微镜

Caliber Imaging & Diagnostics, Inc.

上海康奥实业发展有限公司

国械注进20172066680

2026-6-16

84

JQX2501572

一次性使用带过滤器静脉输液针

TERUMO EUROPE N.V.

泰尔茂医疗产品（上海）有限公司

国械注进20153140076

2026-6-16

85

JQX2501913

体外循环套包

Maquet Cardiopulmonary GmbH

迈柯唯（上海）医疗设备有限公司

国械注进20173106132

2026-6-17

86

JQX2600417

可吸收防粘连医用膜

Ethicon SARL

强生（上海）医疗器材有限公司

国械注进20193140091

2026-6-17

87

JQX2600531

气管切开套管

Covidien llc

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

国械注进20172085250

2026-6-17

88

JQX2600675

洁牙粉

3M Deutschland GmbH

明州斯睿医疗产品（上海）有限公司

国械注进20162171278

2026-6-16

89

JSX2600096

神经元特异性烯醇化酶校准品

Abbott GmbH

雅培贸易（上海）有限公司

国械注进20242400239

2026-6-16

90

JSX2600106

ABO血型正定型和RhD血型复检卡（微柱凝胶法）

DiaMed GmbH

伯乐生命医学产品（上海）有限公司

国械注进20153404085

2026-6-16

91

JSX2600146

人T淋巴细胞病毒I型和II型抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch

索灵诊断医疗设备（上海）有限公司

国械注进20183402226

2026-6-16