1

CQX2500497

体外冲击波碎石机

苏州市锡鑫医疗器械有限公司

/

国械注准20153012244

2026-6-18

2

CQX2500647

体外除颤监护仪

深圳市科曼医疗设备有限公司

/

国械注准20213080481

2026-6-18

3

CQX2500850

病人监护仪

广东宝莱特医用科技股份有限公司

/

国械注准20213070058

2026-6-17

4

CQX2500898

二氧化碳激光治疗机

武汉高科恒大光电股份有限公司

/

国械注准20223010452

2026-6-18

5

CQX2501207

移动式C形臂X射线机

上海西门子医疗器械有限公司

/

国械注准20213061046

2026-6-18

6

CQX2501237

一次性使用激光光纤套件

华科精准（北京）医疗设备股份有限公司

/

国械注准20233010485

2026-6-18

7

CQX2501308

乳房病灶旋切式活检系统

上海修能医疗器械有限公司

/

国械注准20213010731

2026-6-17

8

CQX2501401

电子注药泵

苏州麦德迅医疗科技有限公司

/

国械注准20233140004

2026-6-18

9

CQX2501709

头部多源γ射束立体定向放射治疗系统

武汉数码刀医疗有限公司

/

国械注准20203050441

2026-6-18

10

CQX2501782

穿刺手术导航定位系统

浙江伽奈维医疗科技有限公司

/

国械注准20243010922

2026-6-18

11

CQX2501851

植入式可充电脑深部神经刺激器

景昱医疗科技（苏州）股份有限公司

/

国械注准20233121566

2026-6-18

12

CQX2501857

关节置换手术导航定位系统

杭州键嘉医疗科技股份有限公司

/

国械注准20223010462

2026-6-17

13

CQX2501887

半自动体外除颤器

苏州维伟思医疗科技有限公司

/

国械注准20233081113

2026-6-18

14

CQX2501892

一次性使用超声软组织手术刀头

强生（苏州）医疗器材有限公司

/

国械注准20233011831

2026-6-18

15

CQX2501915

注射泵

深圳迈瑞科技有限公司

/

国械注准20213141045

2026-6-18

16

CQX2501952

半导体激光脱毛仪

三河市乐菲电子产品有限公司

/

国械注准20243090911

2026-6-18

17

CQX2502011

微波消融治疗仪

南京维京九洲医疗器械研发中心

/

国械注准20163012518

2026-6-17

18

CQX2502265

一次性使用热活检钳

杭州安杰思医学科技股份有限公司

/

国械注准20233011756

2026-6-18

19

CQX2502360

男性性功能治疗仪

深圳市圣大佳合电子设备有限公司

/

国械注准20253091467

2026-6-18

20

CQX2502483

一次性使用冠脉血管内超声诊断导管

深圳市赛禾医疗技术有限公司

/

国械注准20253062176

2026-6-18

21

CQX2600494

X射线计算机体层摄影设备

深圳安科高技术股份有限公司

/

国械注准20223061558

2026-6-17

22

CQX2600506

金属接骨螺钉

厦门中科兴医疗器械有限公司

/

国械注准20163131663

2026-6-17

23

CQX2600572

吸收性氧化再生纤维素止血材料

杭州协合医疗用品有限公司

/

国械注准20223140028

2026-6-18

24

CQX2600894

一次性使用内镜注射针

江西卓瑞华医疗器械有限公司

/

国械注准20233140292

2026-6-17

25

CQX2600902

一次性使用骨穿刺包

江苏省华星医疗器械实业有限公司

/

国械注准20163140423

2026-6-17

26

CQX2600929

金属骨针

江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司

/

国械注准20183131956

2026-6-17

27

CSX2500641

Rh血型抗原检测卡（微柱凝胶法）

上海润普生物技术有限公司

/

国械注准20173401435

2026-6-18

28

CSX2500670

分枝杆菌菌种鉴定基因检测试剂盒（PCR-反向点杂交法）

亚能生物技术（深圳）有限公司

/

国械注准20153400229

2026-6-18

29

CSX2500676

人表皮生长因子受体2检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

郑州安图生物工程股份有限公司

/

国械注准20253400376

2026-6-18

30

CSX2500707

肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

郑州安图生物工程股份有限公司

/

国械注准20243402352

2026-6-18

31

CSX2600138

人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

/

国械注准20163401355

2026-6-18

32

CSX2600139

新型冠状病毒2019-nCoV/甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

/

国械注准20253401049

2026-6-18

33

CSX2600144

新型冠状病毒2019-nCoV/甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒核酸质控品

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

/

国械注准20253401044

2026-6-18

34

CSX2600145

弓形虫IgM/IgG抗体、巨细胞病毒IgM/IgG抗体、风疹病毒IgG抗体联合检测试剂盒（胶体金法）

北京英诺特生物技术股份有限公司

/

国械注准20173401158

2026-6-18

35

CSX2600185

游离前列腺特异性抗原校准品

郑州安图生物工程股份有限公司

/

国械注准20253400893

2026-6-18

36

JQX2500859

一次性使用等离子手术电极

ArthroCare Corporation

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

国械注进20223010069

2026-6-17

37

JQX2501418

中耳分析仪

INVENTIS S.r.l.

上海隆瑷医疗器械有限公司

国械注进20212070479

2026-6-18

38

JQX2501594

裂隙灯显微镜

Carl Zeiss Meditec AG

卡尔蔡司（上海）管理有限公司

国械注进20222160531

2026-6-17

39

JQX2501611

电生理标测系统

St. Jude Medical

雅培医疗用品（上海）有限公司

国械注进20193070330

2026-6-18

40

JQX2501637

等离子手术设备

Apyx Medical Corporation

艾派科思舜业医疗器械（宁波）有限公司

国械注进20243010567

2026-6-17

41

JQX2501751

超声电子上消化道内窥镜

HOYA株式会社

宾得医疗器械(上海)有限公司

国械注进20213060225

2026-6-18

42

JQX2501770

激光定位系统

镭尔谱激光应用有限公司

镭尔谱激光应用技术（上海）有限公司

国械注进20222050603

2026-6-17

43

JQX2501983

手术显微镜

三鷹光器株式会社

威仕康三鹰（上海）医疗科技有限公司

国械注进20182060346

2026-6-18

44

JQX2502023

手术显微镜

三鷹光器株式会社

威仕康三鹰（上海）医疗科技有限公司

国械注进20182060345

2026-6-18

45

JQX2600413

眼科手术治疗计划软件

Carl Zeiss Meditec AG

卡尔蔡司（上海）管理有限公司

国械注进20253210597

2026-6-18

46

JQX2600439

一次性使用弯形闭合切割刀头

Covidien llc

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

国械注进20192010170

2026-6-18

47

JQX2600469

膝关节组件

Biomet Orthopedics

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

国械注进20173130467

2026-6-17

48

JQX2600473

高频手术系统

Erbe Elektromedizin GmbH

爱尔博（上海）医疗器械有限公司

国械注进20193011659

2026-6-18

49

JQX2600664

植入式神经刺激系统延伸导线套件

Abbott Medical

雅培医疗用品(上海)有限公司

国械注进20173125193

2026-6-17

50

JQX2600689

植入式心脏起搏电极导线

Singapore MyanCor Medical Pte. Ltd.

迈铵医疗科技（上海）有限公司

国械注进20263120086

2026-6-17

51

JQX2600691

婴儿呼吸机附件

Vyaire Medical, Inc.

苏州佐尔奥医疗科技有限公司

国械注进20182081709

2026-6-17

52

JQX2600692

眼科氙灯冷光源

德国歌德公司Geuder AG

北京高视远望科技有限责任公司

国械注进20173166478

2026-6-17

53

JQX2600703

植入式心脏起搏电极导线

Singapore MyanCor Medical Pte. Ltd.

迈铵医疗科技（上海）有限公司

国械注进20263120055

2026-6-17

54

JQX2600725

超声针头

Bausch&Lomb,Incorporated

博士伦（上海）贸易有限公司

国械注进20172165080

2026-6-17

55

JQX2600753

尼龙缝合线

マニー株式会社

马尼（北京）贸易有限公司

国械注进20172020380

2026-6-17

56

JQX2600769

一次性使用无菌脑积水分流管及附件

Christoph Miethke GmbH & Co.KG

贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司

国械注进20153133174

2026-6-18

57

JQX2600805

人工牙种植体

Institut Straumann AG

士卓曼（中国）投资有限公司

国械注进20203170106

2026-6-17

58

JSX2600060

前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Products   Limited

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20193402285

2026-6-18

59

JSX2600181

肌酸激酶同工酶检测试剂盒(电化学发光法)

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20182402176

2026-6-18

60

JSX2600199

雷帕霉素定标液

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20152400551

2026-6-18

61

JSX2600200

a-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒（比色法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20172400443

2026-6-18

62

JSX2600211

N末端B型利钠肽原质控品

Axis-Shield Diagnostics Ltd

雅培贸易(上海)有限公司

国械注进20252400568

2026-6-18

63

JSX2600213

肌红蛋白定标液

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20172402373

2026-6-18

64

CQD2601795

一次性使用压力延长管

深圳市业聚实业有限公司

/

国械注准20223031123

2026-6-15

65

CQD2601796

一次性使用负压引流护创材料

深圳普门科技股份有限公司

/

国械注准20253140286

2026-6-15

66

CQD2601797

带垫片聚酯非吸收缝合线

南京普立蒙医学科技股份有限公司

/

国械注准20263021129

2026-6-15

67

CQD2601798

双腔微导管

深圳市业聚实业有限公司

/

国械注准20223031168

2026-6-15

68

CQD2601799

冠状动脉球囊扩张导管

上海微创医疗器械（集团）有限公司

/

国械注准20263031135

2026-6-15

69

CQD2601800

激光选区熔化个性化钛网

广东中科安齿生物科技有限公司

/

国械注准20263170611

2026-6-15

70

CQD2601801

外周球囊扩张导管

阿迈特医疗器械（浙江）股份有限公司

/

国械注准20263030387

2026-6-15

71

CQD2601802

胶囊式内窥镜系统

深圳硅基智控科技有限公司

/

国械注准20263060767

2026-6-15

72

CQD2601803

神经外科手术导航定位系统

柏惠维康（重庆）机器人股份有限公司

/

国械注准20223010067

2026-6-15

73

CQD2601804

正压无针接头

江西稳正医疗技术有限公司

/

国械注准20263141118

2026-6-15

74

CQD2601805

隐形眼镜护理液

广州锐瞳光学科技有限公司

/

国械注准20143162309

2026-6-15

75

CQD2601806

双层人工真皮修复材料

深圳齐康医疗器械有限公司

/

国械注准20173131356

2026-6-15

76

CQD2601807

可吸收性外科缝线

上海浦东金环医疗用品股份有限公司

/

国械注准20173024097

2026-6-15

77

CQD2601808

一次性使用静脉采血针

河北鑫乐医疗器械科技股份有限公司

/

国械注准20163220454

2026-6-15

78

CQD2601809

一次性使用防针刺静脉留置针

西安高通医学发展有限公司

/

国械注准20243141785

2026-6-15

79

CQD2601810

磁共振成像系统

西门子（深圳）磁共振有限公司

/

国械注准20173063120

2026-6-15

80

CQD2601811

神经外科手术导航定位系统

柏惠维康（重庆）机器人股份有限公司

/

国械注准20203010244

2026-6-15

81

CQD2601812

磁共振成像系统

西门子（深圳）磁共振有限公司

/

国械注准20253060396

2026-6-16

82

CQD2601813

亲水涂层血管内造影导管

深圳市业聚实业有限公司

/

国械注准20243031830

2026-6-16

83

CQD2601814

环柄注射器

深圳市业聚实业有限公司

/

国械注准20183030147

2026-6-16

84

CQD2601815

高压球囊扩张导管

阿迈特医疗器械（浙江）股份有限公司

/

国械注准20213030338

2026-6-16

85

CQD2601816

冠状动脉球囊扩张导管

深圳市业聚实业有限公司

/

国械注准20223031188

2026-6-16

86

CQD2601817

呼吸机

深圳市科曼医疗设备有限公司

/

国械注准20263081144

2026-6-16

87

CQD2601818

实时荧光定量PCR仪

广东和信健康科技有限公司

/

国械注准20223220929

2026-6-16

88

CQD2601819

冠状动脉球囊扩张导管

深圳市业聚实业有限公司

/

国械注准20223031172

2026-6-16

89

CQD2601820

正畸支抗钉

汉斯夫（杭州）医学科技有限公司

/

国械注准20263170817

2026-6-16

90

CQD2601821

一次性使用输尿管支架及附件

浙江医高医疗科技有限公司

/

国械注准20263140382

2026-6-16

91

CQD2601822

外周球囊扩张导管

深圳市新业聚介入医学科技有限公司

/

国械注准20253031217

2026-6-16

92

CQD2601823

钴铬钼合金脊柱棒

大博医疗科技股份有限公司

/

国械注准20223130554

2026-6-16

93

CQD2601824

血栓抽吸导管套件

深圳市业聚实业有限公司

/

国械注准20223030131

2026-6-16

94

CQD2601825

全自动核酸提取及荧光PCR分析系统

广州智造康医疗科技有限公司

/

国械注准20253220202

2026-6-16

95

CQD2601826

主动脉内球囊导管及附件

江苏百优达生命科技股份有限公司

/

国械注准20263031186

2026-6-16

96

CQD2601827

磁共振成像系统

西门子（深圳）磁共振有限公司

/

国械注准20173064492

2026-6-16

97

CQD2601828

磁共振成像系统

西门子（深圳）磁共振有限公司

/

国械注准20223060899

2026-6-16

98

CQD2601829

外周刻痕导管

浙江归创医疗科技有限公司

/

国械注准20263031184

2026-6-16

99

CQD2601830

血液透析浓缩粉

河北紫薇山制药有限责任公司

/

国械注准20193101540

2026-6-16

100

CQD2601831

股骨近端角度钉板系统

大博医疗科技股份有限公司

/

国械注准20243130243

2026-6-17

101

CQD2601832

颅内球囊扩张导管

阿迈特医疗器械（浙江）股份有限公司

/

国械注准20233031009

2026-6-17

102

CQD2601833

空心螺钉

苏州奥特斯医疗器械科技有限公司

/

国械注准20153132321

2026-6-17

103

CQD2601834

金属锁定接骨螺钉

大博医疗科技股份有限公司

/

国械注准20193130155

2026-6-17

104

CQD2601835

半自动体外除颤器

普美康（江苏）医疗科技有限公司

/

国械注准20263080239

2026-6-17

105

CQD2601836

基因测序仪

上海赛陆生命科学有限公司

/

国械注准20253222564

2026-6-17

106

CQD2601838

一次性使用便携式输注泵

北京科联升华医疗科技有限公司

/

国械注准20153140995

2026-6-17

107

CQD2601840

磁共振成像系统

西门子（深圳）磁共振有限公司

/

国械注准20203060800

2026-6-17

108

CQD2601841

脑外科和脊柱外科手术导航定位系统

柏惠维康（重庆）机器人股份有限公司

/

国械注准20253012151

2026-6-17

109

CQD2601842

个性化基台及螺钉

鹏博（深圳）医疗科技有限公司

/

国械注准20233171572

2026-6-17

110

CQD2601843

磁共振成像系统

西门子（深圳）磁共振有限公司

/

国械注准20243062408

2026-6-17

111

CQD2601844

膝关节置换手术导航定位系统

大博医疗科技股份有限公司

/

国械注准20243010502

2026-6-17

112

CQD2601845

含利多卡因注射用透明质酸钠溶液

济南格莱威医疗科技有限公司

/

国械注准20253131475

2026-6-17

113

CQD2601846

磁共振成像系统

西门子（深圳）磁共振有限公司

/

国械注准20173064736

2026-6-17

114

CQD2601847

外周球囊扩张导管

深圳市新业聚介入医学科技有限公司

/

国械注准20243031605

2026-6-17

115

CQD2601848

种植体配套用基台及附件

百齿泰（厦门）医疗科技有限公司

/

国械注准20263171062

2026-6-17

116

CQD2601849

结扎夹及施夹钳

江苏风和医疗器材股份有限公司

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国械注准20213021074

2026-6-17

117

CQD2601850

一次性电动腔镜用直线型切割吻合器钉仓组件

江苏风和医疗器材股份有限公司

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国械注准20213010669

2026-6-18

118

CQD2601851

持续葡萄糖监测系统

深圳可孚生物科技有限公司

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国械注准20263070933

2026-6-18

119

CQD2601852

磁共振成像系统

西门子（深圳）磁共振有限公司

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国械注准20223060467

2026-6-18

120

CQD2601853

口腔种植手术导航定位设备

柏惠维康（重庆）机器人股份有限公司

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国械注准20213010215

2026-6-18

121

CQD2601854

封堵球囊导管套件

广东博迈医疗科技股份有限公司

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国械注准20263030198

2026-6-18

122

CQD2601855

磁共振成像系统

西门子（深圳）磁共振有限公司

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国械注准20243061938

2026-6-18

123

CQD2601856

可降解耳鼻止血绵

合肥启灏医疗科技有限公司

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国械注准20253140731

2026-6-18

124

CQD2601857

一次性使用微波消融针

南京康友医疗科技有限公司

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国械注准20153011727

2026-6-18

125

CSD2600403

甲胎蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

北京万泰德瑞诊断技术有限公司

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国械注准20173400303

2026-6-15

126

CSD2600404

弓形虫抗体（IgG）检测试剂盒（酶联免疫法）

珠海经济特区海泰生物制药有限公司

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国械注准20153400072

2026-6-15

127

CSD2600405

总前列腺特异性抗原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

北京万泰德瑞诊断技术有限公司

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国械注准20173400302

2026-6-16

128

CSD2600406

人类免疫缺陷病毒（HIV 1/2）抗体检测试剂盒（胶体金法）

南京申基医药科技有限公司

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国械注准20263401215

2026-6-17

129

CSD2600407

巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

珠海经济特区海泰生物制药有限公司

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国械注准20173400143

2026-6-17

130

JQD2600520

种植手术用牙钻

Evidence Implant Inc.

宁波美格真医疗器械有限公司

国械注进20262170091

2026-6-15

131

JQD2600521

基台以及螺钉

Dentium Co., Ltd.

登腾（北京）医疗器械商贸有限公司

国械注进20163172226

2026-6-15

132

JQD2600522

血液透析设备

Gambro Dasco S.p.A. Medolla Facility

万益特医疗用品贸易（上海）有限公司

国械注进20203100042

2026-6-15

133

JQD2600523

尿动力学分析系统URODYNAMIC   ANALYZER SYSTEM

莱博瑞医疗技术公司LABORIE MEDICAL   TECHNOLOGIES

北京怡康生源科技有限公司

国械注进20182070350

2026-6-15

134

JQD2600524

术中神经刺激记录仪

inomed Medizintechnik GmbH

英诺曼德（北京）医疗科技有限公司

国械注进 20162072288

2026-6-15

135

JQD2600525

鼻呼吸量仪

GM Instruments Ltd.

北京康仁医疗器械有限公司

国械注进20192072287

2026-6-15

136

JQD2600526

齿科藻酸盐印模材料

LASCOD S.P.A.

上海荣祥齿科材料有限公司

国械注进20172170379

2026-6-15

137

JQD2600527

机械心脏瓣膜

Abbott Medical

雅培医疗用品（上海）有限公司

国械注进20153132912

2026-6-15

138

JQD2600528

软性亲水接触镜

星歐光學股份有限公司

星欧（东莞）光学有限公司

国械注许20203160014

2026-6-16

139

JQD2600529

牙科种植体

Dentium Co., Ltd.

登腾（北京）医疗器械商贸有限公司

国械注进20163172232

2026-6-16

140

JQD2600530

基台

Dentium Co., Ltd.

登腾（北京）医疗器械商贸有限公司

国械注进20153172719

2026-6-16

141

JQD2600531

经鼻肠喂养/胃减压管套装

Covidien llc

嘉德诺（上海）医疗器械有限公司

国械注进20172141260

2026-6-16

142

JQD2600532

取卵液

Genea Biomedx Pty Ltd

苏州贝康医疗器械有限公司

国械注进20263180183

2026-6-17

143

JQD2600533

基台及附件

Dentium Co., Ltd.

登腾（北京）医疗器械商贸有限公司

国械注进20233170423

2026-6-17

144

JQD2600534

种植手术用牙钻

Dentium Co., Ltd.

登腾（北京）医疗器械商贸有限公司

国械注进20252170296

2026-6-17

145

JQD2600535

微导管

株式会社東海メディカルプロダクツ

北京凯思玛咨询服务有限公司

国械注进20213030398

2026-6-17

146

JQD2600536

关节镜用套管

Biomet Sports Medicine

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

国械注进20212040497

2026-6-17

147

JQD2600537

超滤器

Gambro Dialysatoren GmbH

万益特医疗用品贸易（上海）有限公司

国械注进20193102280

2026-6-17

148

JQD2600538

数字化X射线成像系统

VIEWORKS CO., LTD.

新医科技（上海）有限公司

国械注进20182060270

2026-6-18

149

JQD2600539

氧化锆瓷块

Dentium Co., Ltd.

登腾（北京）医疗器械商贸有限公司

国械注进20162173253

2026-6-18

150

JQD2600540

牙科用钻头

Dentium Co., Ltd.

登腾（北京）医疗器械商贸有限公司

国械注进20252170290

2026-6-18