1

CQZ2500696

一次性使用等离子手术电极

邦士医疗科技股份有限公司

/

国械注准20263011291

2026-6-22

2

CQZ2500953

一次性使用外周血管内冲击波导管

浙江归创医疗科技有限公司

/

国械注准20263011289

2026-6-22

3

CQZ2500971

等离子手术设备

杭州埃杜医疗科技有限公司

/

国械注准20263011284

2026-6-22

4

CQZ2501139

钬（Ho:YAG）激光治疗机

深圳市安泰医疗科技有限公司

/

国械注准20263011293

2026-6-22

5

CQZ2501768

陡脉冲消融设备

杭州睿笛生物科技有限公司

/

国械注准20263091286

2026-6-22

6

CQZ2501830

一次性使用电动直线型切割吻合器及钉仓组件

善彤医疗科技（苏州）有限公司

/

国械注准20263011285

2026-6-22

7

CQZ2502017

一次性使用超声软组织手术刀头

厚凯（天津）医疗科技有限公司

/

国械注准20263011288

2026-6-22

8

CQZ2502103

全自动核酸提纯及荧光PCR分析系统

厦门安普利生物工程有限公司

/

国械注准20263221290

2026-6-22

9

CQZ2502301

一次性使用电切镜手术电极

康福特仪器（杭州）有限公司

/

国械注准20263011283

2026-6-22

10

CSZ2500155

肺炎克雷伯菌及耐碳青霉烯类抗生素基因KPC核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

圣湘生物科技股份有限公司

/

国械注准20263401295

2026-6-22

11

CSZ2500218

人ABO血型反定型用红细胞试剂盒

北京九强生物技术股份有限公司

/

国械注准20263401280

2026-6-22

12

CSZ2500373

呼吸道合胞病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）

北京英诺特生物技术股份有限公司

/

国械注准20263401281

2026-6-22

13

CSZ2500407

腺病毒、肺炎支原体和人鼻病毒核酸联合检测试剂盒（荧光PCR法）

杭州丹威生物科技有限公司

/

国械注准20263401294

2026-6-22

14

CSZ2500422

凝血因子异常质控品

上海太阳生物技术有限公司

/

国械注准20263401282

2026-6-22

15

CSZ2500523

念珠菌抗原检测试剂盒（乳胶层析法）

北京泰格科信生物科技有限公司

/

国械注准20263401287

2026-6-22

16

CSZ2600107

遗传性耳聋基因突变检测试剂盒（PCR-反向点杂交法）

深圳市亿立方生物技术有限公司

/

国械注准20263401292

2026-6-22

17

JQZ2400611

超声诊断设备

ESAOTE S.p.A.

百胜（深圳）医疗设备有限公司

国械注进20263060233

2026-6-22

18

JQZ2500283

全自动高效液相色谱串联质谱检测系统

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

国械注进20262220232

2026-6-22

19

CQY2600343

双通道可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20223120085

2026-6-17

20

CQY2600365

等离子手术设备

北京天星医疗股份有限公司

/

国械注准20223010212

2026-6-17

21

CQY2600408

一次性使用去白细胞塑料血袋

山东威高输血技术装备有限公司

/

国械注准20173100991

2026-6-18

22

CQY2600419

植入式脑深部电刺激电极导线套件

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20223120086

2026-6-17

23

CQY2600669

脊柱椎间融合器

卓迈康（厦门）医疗器械有限公司

/

国械注准20223130382

2026-6-18

24

CQY2600694

一次性使用高频切开刀

常州乐奥医疗科技股份有限公司

/

国械注准20223010578

2026-6-17

25

CQY2600699

锁定接骨板

常州众一医疗器械有限公司

/

国械注准20213130230

2026-6-17

26

CQY2600701

可切削基台柱

山东恒泰医疗器械有限公司

/

国械注准20233170124

2026-6-17

27

CQY2600710

脊柱前路内固定系统 胸腰椎钉板

上海三友医疗器械股份有限公司

/

国械注准20173131052

2026-6-17

28

CQY2600712

带锁髓内钉

上海三友医疗器械股份有限公司

/

国械注准20173130349

2026-6-18

29

CQY2600713

一次性使用定量自毁型注射器

山东安得医疗用品股份有限公司

/

国械注准20153140506

2026-6-17

30

CQY2600715

碘仿纱布

新乡市华西卫材有限公司

/

国械注准20173142004

2026-6-17

31

CQY2600716

抓捕器

徐州亚太科技有限公司

/

国械注准20223030127

2026-6-17

32

CQY2600718

胸外科生物补片

北京佰仁医疗科技股份有限公司

/

国械注准20173134401

2026-6-17

33

CQY2600722

一次性使用精密过滤输液器

山东安得医疗用品股份有限公司

/

国械注准20183140324

2026-6-17

34

CQY2600724

一次性使用高压造影注射器及附件

广东海鸥医疗器械股份有限公司

/

国械注准20223060389

2026-6-17

35

CQY2600725

柔性金属丝

厦门德朗格医疗科技有限公司

/

国械注准20213130952

2026-6-17

36

CQY2600726

一次性使用输血器

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

/

国械注准20183101590

2026-6-17

37

CQY2600728

外周球囊扩张导管

维泰医疗科技（常州）有限公司

/

国械注准20213030804

2026-6-17

38

CQY2600731

单间室膝关节假体系统

嘉思特医疗器材（天津）股份有限公司

/

国械注准20213130374

2026-6-17

39

CQY2600733

多功能硬性接触镜护理液

爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司

/

国械注准20223160166

2026-6-18

40

CQY2600734

一次性使用无菌注射器 带针

宿迁市春明医疗器材有限公司

/

国械注准20163140121

2026-6-17

41

CQY2600746

一次性使用无菌注射器 带针

洪湖泰宁医疗器械有限公司

/

国械注准20163140667

2026-6-17

42

CQY2600751

移动式C形臂X射线机

上海西门子医疗器械有限公司

/

国械注准20213061046

2026-6-17

43

CQY2600755

一次性使用无菌胰岛素注射器

江苏康友医用器械有限公司

/

国械注准20223140589

2026-6-17

44

CQY2600765

金属锁定接骨板系统

山东威高骨科材料股份有限公司

/

国械注准20173130054

2026-6-17

45

CQY2600766

一次性使用闭合夹

苏州奥芮济医疗科技有限公司

/

国械注准20223020093

2026-6-17

46

CQY2600769

中空接骨螺钉

山东康盛医疗器械股份有限公司

/

国械注准20173130674

2026-6-17

47

CQY2600770

一次性使用高压连接管

荆州市益海科技有限公司

/

国械注准20223060102

2026-6-17

48

CQY2600787

金属骨针

石家庄市达邦医疗器材厂

/

国械注准20213130901

2026-6-17

49

CQY2600850

一次性使用无菌注射器 带针

常州市通达医疗器材有限公司

/

国械注准20153141683

2026-6-17

50

CSY2600235

EB病毒抗体质控品

北京贝尔生物工程股份有限公司

/

国械注准20223400569

2026-6-17

51

CSY2600238

肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（荧光免疫层析法）

珠海丽珠试剂股份有限公司

/

国械注准20213401121

2026-6-17

52

CSY2600239

乙型肝炎病毒e抗体（Anti-HBe）检测试剂盒（化学发光法）

科美博阳诊断技术（上海）有限公司

/

国械注准20173404598

2026-6-17

53

CSY2600242

布鲁氏菌抗体检测试剂盒（胶体金法）

辽宁迪浩生物科技有限公司

/

国械注准20173403129

2026-6-17

54

CSY2600243

丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）

江苏维尔生物科技有限公司

/

国械注准20173403147

2026-6-17

55

CSY2600244

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）

江苏维尔生物科技有限公司

/

国械注准20173403149

2026-6-17

56

CSY2600245

多项毒品联合检测试剂盒（胶体金法）

杭州奥泰生物技术股份有限公司

/

国械注准20223400277

2026-6-18

57

CSY2600246

乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（胶体金法）

英科新创（厦门）科技股份有限公司

/

国械注准20173400655

2026-6-17

58

CSY2600247

戊型肝炎病毒IgM抗体（HEV-IgM）检测试剂盒（光激化学发光法）

科美诊断技术股份有限公司

/

国械注准20223400401

2026-6-17

59

CSY2600249

肿瘤标志物复合质控品

北京联众泰克科技有限公司

/

国械注准20213401039

2026-6-18

60

CSY2600251

ABO、RhD血型检测质控品（微柱凝胶法）

北京乐普诊断科技股份有限公司

/

国械注准20173401419

2026-6-18

61

CSY2600253

不规则抗体检测试剂（人血红细胞）

北京乐普诊断科技股份有限公司

/

国械注准20173401418

2026-6-17

62

CSY2600254

人乳头瘤病毒（HPV）分型检测试剂盒（微阵列芯片法）

成都博奥晶芯生物科技有限公司

/

国械注准20173401336

2026-6-18

63

CSY2600259

乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法)

郑州安图生物工程股份有限公司

/

国械注准20173401081

2026-6-18

64

CSY2600260

乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（化学发光法）

郑州安图生物工程股份有限公司

/

国械注准20173401082

2026-6-18

65

JQY2600222

合成可吸收外科缝线

Covidien llc

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

国械注进20173021111

2026-6-17

66

JQY2600338

全自动生化分析仪

AWARENESS TECHNOLOGY, INC.

深圳市博锐德生物科技有限公司

国械注进20172225035

2026-6-17

67

JQY2600428

疝补片

B.Braun Surgical SA

贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司

国械注进20173131558

2026-6-17

68

JQY2600429

手术显微镜

Leica Microsystems (Schweiz) AG

徕卡显微系统（上海）贸易有限公司

国械注进20222060186

2026-6-17

69

JQY2600430

尿液沉渣分析仪

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20162220849

2026-6-17

70

JQY2600432

缆线固定系统

Synthes GmbH

强生（上海）医疗器材有限公司

国械注进20173136768

2026-6-17

71

JQY2600436

一次性使用免充气喉罩气道导管

Intersurgical Ltd.

英特赛克医疗器械（常州）有限公司

国械注进20222080160

2026-6-18

72

JQY2600438

腔镜直线型切割吻合器钉仓套件

Ethicon Endo-Surgery, LLC

强生（上海）医疗器材有限公司

国械注进20233010034

2026-6-17

73

JQY2600439

全自动化学发光免疫分析仪

Biokit, S.A.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20182221866

2026-6-17

74

JQY2600440

腔内覆膜支架

Jotec GmbH

克莱立夫(北京)医疗器械有限公司

国械注进20173131858

2026-6-17

75

JQY2600442

一次性使用加热呼吸管路

Drägerwerk AG & Co. KGaA

德尔格医疗设备（上海）有限公司

国械注进20222080335

2026-6-17

76

JQY2600445

双波长激光治疗仪

LAMBDA S.p.A

北京凯思玛咨询服务有限公司

国械注进20163013079

2026-6-17

77

JQY2600446

氯电极

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20162224299

2026-6-17

78

JQY2600453

一次性使用无菌导尿管

ConvaTec Limited

康维德（中国）医疗用品有限公司

国械注进20222140338

2026-6-17

79

JQY2600461

基台

SDM Co., Ltd

北京精加至信医疗科技有限公司

国械注进20223170100

2026-6-18

80

JSY2600168

D-二聚体质控物

Bio-Rad Laboratories, Inc.

伯乐生命医学产品（上海）有限公司

国械注进20172401653

2026-6-17

81

JSY2600171

复合校准液

FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation

富士胶片和光纯耀（上海）化学有限公司

国械注进20172400793

2026-6-17

82

JSY2600172

N端肽测定试剂包（化学发光法）

Ortho-Clinical Diagnostics

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司

国械注进20172406210

2026-6-17

83

JSY2600173

17α-羟孕酮测定试剂盒（时间分辨荧光法）

Wallac Oy

瑞孚迪生物医学（上海）有限公司

国械注进20173401202

2026-6-17

84

JSY2600174

低分子量肝素质控品

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20202400533

2026-6-17

85

JSY2600175

胆红素校准品

FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation

富士胶片和光纯耀（上海）化学有限公司

国械注进20172400773

2026-6-17

86

JSY2600176

乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（化学发光法）

Ortho-Clinical Diagnostics

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司

国械注进20173406378

2026-6-17

87

JSY2600177

血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）

泰博科技股份有限公司

苏州乔阳医学科技有限公司

国械注许20172400036

2026-6-17

88

JSY2600178

凝血质控品

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20202400074

2026-6-18

89

JSY2600179

胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）校准液

Fujirebio Inc.

瑞必欧（上海）诊断技术有限公司

国械注进20222400090

2026-6-17

90

JSY2600181

利福平药敏实验纸片(扩散法)

Oxoid Limited

赛默飞世尔科技(中国)有限公司

国械注进20222400184

2026-6-17

91

JSY2600182

CD4淋巴细胞检测试剂盒（荧光免疫法）

Abbott Rapid Diagnostics Jena GmbH

雅培医疗诊断产品有限公司

国械注进20173401357

2026-6-17

92

JSY2600183

氨苄西林/舒巴坦药敏实验纸片（扩散法）

0xoid Limited

赛默飞世尔科技(中国)有限公司

国械注进20172401717

2026-6-17

93

JSY2600184

β-人绒毛膜促性腺激素质控物

Bio-Rad Laboratories, Inc.

伯乐生命医学产品（上海）有限公司

国械注进20172401662

2026-6-17

94

JSY2600185

磷霉素/氨丁三醇药敏实验纸片（扩散法）

0xoid Limited

赛默飞世尔科技(中国)有限公司

国械注进20172401719

2026-6-17

95

JSY2600186

胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ（PG Ⅰ/Ⅱ）质控品

Fujirebio Inc.

瑞必欧（上海）诊断技术有限公司

国械注进20222400230

2026-6-18

96

JSY2600187

补体价质控血清

FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation

富士胶片和光纯耀（上海）化学有限公司

国械注进20172400787

2026-6-17

97

JSY2600188

补体价校准品

FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation

富士胶片和光纯耀（上海）化学有限公司

国械注进20172400788

2026-6-18

98

JSY2600189

单纯疱疹病毒1+2型IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

Dia. Pro Diagnostic Bioprobes, S. r. l.

乐德行（北京）商贸有限公司

国械注进20163404794

2026-6-17

99

JSY2600190

单纯疱疹病毒I型IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

Dia. Pro Diagnostic Bioprobes, S. r. l.

乐德行（北京）商贸有限公司

国械注进20163404796

2026-6-18

100

JSY2600191

复合校准液

FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation

富士胶片和光纯耀（上海）化学有限公司

国械注进20172400784

2026-6-17

101

JSY2600192

尿液有形成分分析仪用校准品

ARKRAY Factory,Inc.

爱科来国际贸易（上海）有限公司

国械注进20222400117

2026-6-18

102

JSY2600195

风疹病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

Dia. Pro Diagnostic Bioprobes, S. r. l.

乐德行（北京）商贸有限公司

国械注进20163404790

2026-6-18

103

JSY2600196

单纯疱疹病毒I型IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

Dia. Pro Diagnostic Bioprobes, S. r. l.

乐德行（北京）商贸有限公司

国械注进20163404789

2026-6-18

104

JSY2600197

弓形体IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

Dia. Pro Diagnostic Bioprobes, S. r. l.

乐德行（北京）商贸有限公司

国械注进20163404792

2026-6-18

105

JSY2600199

弓形体IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

Dia. Pro Diagnostic Bioprobes, S. r. l.

乐德行（北京）商贸有限公司

国械注进20163404795

2026-6-18

106

JSY2600202

胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）检测试剂盒（化学发光法）

Fujirebio Inc.

瑞必欧（上海）诊断技术有限公司

国械注进20222400370

2026-6-17

107

JSY2600203

脑利钠肽前体检测试剂盒（电化学发光法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20152402658

2026-6-18

108

JSY2600206

纤维蛋白单体测定用质控品

DIAGNOSTICA STAGO

北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司

国械注进20172400803

2026-6-18

109

CQD2601837

口腔用骨填充材料

深圳兰度生物材料有限公司

/

国械注准20253171249

2026-6-17

110

CQD2601839

骨填充材料

深圳兰度生物材料有限公司

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国械注准20233171973

2026-6-17

111

CQD2601858

骨科手术导航定位系统

柏惠维康（重庆）机器人股份有限公司

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国械注准20253012362

2026-6-18

112

CQD2601859

神经外科手术导航定位设备

柏惠维康（重庆）机器人股份有限公司

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国械注准20183010127

2026-6-18

113

CQD2601860

移动式C形臂X射线机

江苏一影医疗设备有限公司

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国械注准20253060196

2026-6-18

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CQD2601861

神经外科手术导航定位系统

柏惠维康（重庆）机器人股份有限公司

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国械注准20243012622

2026-6-18

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CQD2601862

糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件

北京至真健康科技股份有限公司

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国械注准20223211102

2026-6-18

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CQD2601863

个性化复合基台及附件

东莞市德诺雅医疗器械有限公司

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国械注准20263171059

2026-6-18

117

CQD2601864

亲水性非球面折叠式人工晶状体

江苏震旭医疗科技有限公司

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国械注准20263161134

2026-6-18

118

CQD2601865

基因测序仪

深圳市真迈生物科技股份有限公司

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国械注准 20263220874

2026-6-18

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CQD2601866

磁共振成像系统

西门子（深圳）磁共振有限公司

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国械注准20143062054

2026-6-18

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CQD2601867

高频电刀

北京冠邦科技集团股份有限公司

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国械注准20173013257

2026-6-18

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CQD2601868

冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统

上海微创医疗器械（集团）有限公司

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国械注准20253130337

2026-6-18

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CQD2601869

磁共振成像系统

西门子（深圳）磁共振有限公司

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国械注准20173061472

2026-6-22

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CQD2601870

一次性使用微波消融针

南京康友医疗科技有限公司

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国械注准20253011401

2026-6-22

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CQD2601871

氩气高频手术设备

北京冠邦科技集团股份有限公司

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国械注准20243012009

2026-6-22

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CQD2601872

冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统

上海微创医疗器械（集团）有限公司

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国械注准20223130739

2026-6-22

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CQD2601873

一次性使用微波消融针

真健康（广东横琴）医疗设备有限公司

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2026-6-22

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CQD2601874

磁共振成像系统

西门子（深圳）磁共振有限公司

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国械注准20253061964

2026-6-22

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CQD2601875

带袢钛板

宁波拜锐生物科技有限公司

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国械注准20263130175

2026-6-22

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CSD2600408

甲型、乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）

珠海市银科医学工程股份有限公司

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国械注准20183400244

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CSD2600409

琥珀酰丙酮和氨基酸、肉碱测定试剂盒（串联质谱法）

英盛生物技术股份有限公司

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国械注准20193400493

2026-6-18

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CSD2600410

麻疹病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫捕获法）

珠海经济特区海泰生物制药有限公司

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国械注准20163402560

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JQD2600541

鼻声反射仪

GM Instruments Ltd.

北京康仁医疗器械有限公司

国械注进20162073142

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JQD2600542

齿科种植系统用钻

Dentium Co., Ltd.

登腾（北京）医疗器械商贸有限公司

国械注进20172170144

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JQD2600543

运动负荷试验测试系统

SCHILLER AG

阿尔弗雷德席勒（北京）医疗科技有限公司

国械注进20252070448

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JQD2600544

口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备

(주)덴티움아이씨티사업부

登腾（北京）医疗器械商贸有限公司

国械注进20193060615

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