2022年11月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照，按照相关提示自行打印。
序号 | 受理号 | 产品名称 | 申请人 | 代理人 | 注册证编号 | 批准日期 |
1 | CQZ2500105 | 可吸收性外科缝线 | 喀秋莎（苏州）医疗科技有限公司 | / | 国械注准20263021341 | 2026-6-23 |
2 | CQZ2500169 | 超声多普勒血流分析仪 | 深圳德力凯医疗电子股份有限公司 | / | 国械注准20263071298 | 2026-6-23 |
3 | CQZ2500222 | 人工髋关节 股骨柄 | 德州金约应医疗器械有限公司 | / | 国械注准20263131345 | 2026-6-23 |
4 | CQZ2500249 | 经导管主动脉瓣膜系统 | 上海翰凌医疗器械有限公司 | / | 国械注准20263131322 | 2026-6-23 |
5 | CQZ2500265 | 无创血糖仪 | 北京乐普诊断科技股份有限公司 | / | 国械注准20263071311 | 2026-6-23 |
6 | CQZ2500271 | 可吸收性外科缝线 | 海南百迈科医疗科技股份有限公司 | / | 国械注准20263021330 | 2026-6-23 |
7 | CQZ2500500 | 一次性使用冷冻探针 | 北京库蓝医疗设备有限公司 | / | 国械注准20263011312 | 2026-6-23 |
8 | CQZ2500508 | 精子制动液 | 山东威高瑞生医疗器械有限公司 | / | 国械注准20263181339 | 2026-6-23 |
9 | CQZ2500776 | 一次性使用动静脉插管 | 北京航天卡迪技术开发研究所 | / | 国械注准20263101331 | 2026-6-23 |
10 | CQZ2500796 | 三倍频Nd:YAG激光消融设备 | 深圳市中科融光医疗科技有限公司 | / | 国械注准20263011296 | 2026-6-23 |
11 | CQZ2500803 | 带孔型房间隔缺损封堵器 | 上海捍宇医疗科技股份有限公司 | / | 国械注准20263131323 | 2026-6-23 |
12 | CQZ2500804 | 软性亲水接触镜 | 陕西福蔻光学有限公司 | / | 国械注准20263161342 | 2026-6-23 |
13 | CQZ2500887 | 复合基台及附件 | 山东迈尔医疗科技有限公司 | / | 国械注准20263171333 | 2026-6-23 |
14 | CQZ2500944 | 一次性使用连续性肾脏替代治疗管路 | 天津哈娜好医材有限公司 | / | 国械注准20263101327 | 2026-6-23 |
15 | CQZ2501040 | 冠脉CT血流储备分数计算软件 | 上海西门子医疗器械有限公司 | / | 国械注准20263211319 | 2026-6-23 |
16 | CQZ2501041 | 标测造影导管 | 广东远帆医疗科技有限公司 | / | 国械注准20263031335 | 2026-6-23 |
17 | CQZ2501158 | 陡脉冲治疗仪 | 景途医疗器械（江苏）有限公司 | / | 国械注准20263091309 | 2026-6-23 |
18 | CQZ2501160 | 多模态肿瘤治疗仪 | 上海美杰医疗科技有限公司 | / | 国械注准20263011300 | 2026-6-23 |
19 | CQZ2501216 | 一次性使用陡脉冲消融电极针 | 景途医疗器械（江苏）有限公司 | / | 国械注准20263091302 | 2026-6-23 |
20 | CQZ2501285 | 神经外科手术导航系统 | 苏州信航智能医疗科技有限公司 | / | 国械注准20263011306 | 2026-6-23 |
21 | CQZ2501316 | 动静脉插管 | 金仕生物科技（常熟）有限公司 | / | 国械注准20263101338 | 2026-6-23 |
22 | CQZ2501328 | 皮秒钛蓝宝石激光治疗仪 | 深圳半岛医疗集团股份有限公司 | / | 国械注准20263091317 | 2026-6-23 |
23 | CQZ2501341 | 经外周穿刺中线导管 | 郑州迪奥医学技术有限公司 | / | 国械注准20263031325 | 2026-6-23 |
24 | CQZ2501372 | 一次性使用连续性肾脏替代治疗管路 | 宁波天益医疗器械股份有限公司 | / | 国械注准20263101329 | 2026-6-23 |
25 | CQZ2501407 | X射线计算机体层摄影设备 | 赛诺威盛科技（北京）股份有限公司 | / | 国械注准20263061316 | 2026-6-23 |
26 | CQZ2501409 | 射频皮肤治疗仪 | 心镜云影医疗科技(枣庄)有限责任公司 | / | 国械注准20263091299 | 2026-6-23 |
27 | CQZ2501410 | 生物安全柜 | 上海知楚实验室设备有限公司 | / | 国械注准20263221301 | 2026-6-23 |
28 | CQZ2501432 | 富血小板血浆制备用套装 | 上海锐健茂摩生物科技有限公司 | / | 国械注准20263101336 | 2026-6-23 |
29 | CQZ2501466 | 一次性使用超声软组织手术刀头 | 武汉迈瑞生物医疗科技有限公司 | / | 国械注准20263011310 | 2026-6-23 |
30 | CQZ2501470 | 一次性使用氩气电极 | 山东玉华电气有限公司 | / | 国械注准20263011297 | 2026-6-23 |
31 | CQZ2501592 | 一次性使用电动腔镜切割吻合器及钉仓组件 | 重庆德川医疗器械有限公司 | / | 国械注准20263011305 | 2026-6-23 |
32 | CQZ2501631 | 一次性使用腔镜直线型吻合器及组件 | 苏州科曼医疗器械有限公司 | / | 国械注准20263021332 | 2026-6-23 |
33 | CQZ2501688 | 一次性使用富血小板血浆制备器 | 冠昊生物科技股份有限公司 | / | 国械注准20263101343 | 2026-6-23 |
34 | CQZ2501734 | 一次性使用心腔内超声诊断导管 | 江苏霆升科技有限公司 | / | 国械注准20263061307 | 2026-6-23 |
35 | CQZ2501761 | 彩色多普勒超声诊断系统 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | / | 国械注准20263061313 | 2026-6-23 |
36 | CQZ2501762 | 一次性使用超声软组织手术刀头 | 江苏百宁盈创医疗科技有限公司 | / | 国械注准20263011315 | 2026-6-23 |
37 | CQZ2501791 | 一次性使用乳房旋切穿刺针 | 科立惠尔医学技术（武汉）有限公司 | / | 国械注准20263011337 | 2026-6-23 |
38 | CQZ2501811 | 穿刺手术导航定位设备 | 浙江柳叶刀机器人有限公司 | / | 国械注准20263011303 | 2026-6-23 |
39 | CQZ2501823 | 连续性肾脏替代治疗用管路 | 河南省驼人医疗科技有限公司 | / | 国械注准20263101324 | 2026-6-23 |
40 | CQZ2501890 | 一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件 | 以诺康医疗科技（合肥）有限公司 | / | 国械注准20263021328 | 2026-6-23 |
41 | CQZ2501930 | 一次性使用延长管 | 深圳市纬康医疗科技有限公司 | / | 国械注准20263141340 | 2026-6-23 |
42 | CQZ2501980 | 一次性使用静脉输液针 | 杭州钱塘隆越生物科技有限公司 | / | 国械注准20263141334 | 2026-6-23 |
43 | CQZ2501993 | 一次性使用超声软组织手术刀头 | 厚凯（天津）医疗科技有限公司 | / | 国械注准20263011314 | 2026-6-23 |
44 | CQZ2501997 | 半导体激光治疗机 | 上海医贝激光技术有限公司 | / | 国械注准20263091308 | 2026-6-23 |
45 | CQZ2502053 | X射线计算机体层摄影设备 | 飞利浦医疗（苏州）有限公司 | / | 国械注准20263061304 | 2026-6-23 |
46 | CQZ2502174 | 半月板缝合系统 | 重庆富沃思医疗器械有限公司 | / | 国械注准20263131344 | 2026-6-23 |
47 | CQZ2502363 | 一次性腔镜用直线切割吻合器及组件 | 江苏康赛医疗器械科技有限公司 | / | 国械注准20263021326 | 2026-6-23 |
48 | CSZ2400493 | 人BRAF/TERT/RET/NTRK3基因突变检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法） | 上海睿璟生物科技有限公司 | / | 国械注准20263401321 | 2026-6-23 |
49 | CSZ2500277 | 金黄色葡萄球菌和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 江苏宏微特斯医药科技有限公司 | / | 国械注准20263401320 | 2026-6-23 |
50 | CSZ2500467 | 多项肿瘤标志物质控品II | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | / | 国械注准20263401318 | 2026-6-23 |
51 | JQZ2500012 | 含利多卡因的注射用修饰透明质酸钠凝胶 | Medytox Inc. | 泰格捷通（北京）医药科技有限公司 | 国械注进20263130237 | 2026-6-23 |
52 | JQZ2500060 | 皮肤治疗仪 | Viora Ltd. | 欣可丽美学（上海）医疗科技有限公司 | 国械注进20263090235 | 2026-6-23 |
53 | JQZ2500074 | 精子洗涤液 | Genea Biomedx Pty Ltd | 苏州贝康医疗器械有限公司 | 国械注进20263180236 | 2026-6-23 |
54 | JQZ2500118 | 除颤监护仪 | SCHILLER MEDICAL | 薪火医疗设备（重庆）有限公司 | 国械注进20263080234 | 2026-6-23 |
55 | JQZ2500218 | 牙科种植用钻 | DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH | 登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司 | 国械注进20262170238 | 2026-6-24 |
56 | CQX2500149 | 髋关节假体 | 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 | / | 国械注准20173134472 | 2026-6-22 |
57 | CQX2501345 | 血流导向密网支架 | 通桥医疗科技有限公司 | / | 国械注准20243130544 | 2026-6-23 |
58 | CQX2501496 | 婴儿辐射保暖台 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | / | 国械注准20213080480 | 2026-6-22 |
59 | CQX2501960 | 便携式急救设备 | 北京瑞承天启医疗科技有限公司 | / | 国械注准20243082625 | 2026-6-22 |
60 | CQX2501976 | 呼吸机 | 河北谊安奥美医疗设备有限公司 | / | 国械注准20193080965 | 2026-6-22 |
61 | CQX2501992 | 血液透析设备 | 广东宝莱特医用科技股份有限公司 | / | 国械注准20223100782 | 2026-6-22 |
62 | CQX2502067 | 血液透析机 | 重庆山外山血液净化技术股份有限公司 | / | 国械注准20153101583 | 2026-6-22 |
63 | CQX2502068 | 输液泵 | 深圳迈瑞科技有限公司 | / | 国械注准20223140111 | 2026-6-22 |
64 | CQX2502113 | 麻醉深度监护仪 | 四川金佳钲医疗器械有限公司 | / | 国械注准20243070088 | 2026-6-22 |
65 | CQX2502155 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 | 合肥美亚光电技术股份有限公司 | / | 国械注准20253060862 | 2026-6-22 |
66 | CQX2502168 | X射线立体定向放射外科治疗系统 | 江苏瑞尔医疗科技有限公司 | / | 国械注准20243051667 | 2026-6-22 |
67 | CQX2502191 | 神经监护气管插管 | 上海应手医疗器械有限公司 | / | 国械注准20213070476 | 2026-6-22 |
68 | CQX2502275 | 注射泵 | 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司 | / | 国械注准20223141179 | 2026-6-22 |
69 | CQX2502279 | 电子镇痛泵 | 上海博创医疗设备有限公司 | / | 国械注准20153142331 | 2026-6-22 |
70 | CQX2502326 | 持续葡萄糖监测系统 | 江苏鱼跃凯立特生物科技有限公司 | / | 国械注准20253070223 | 2026-6-22 |
71 | CQX2502356 | 腔静脉滤器 | 柏为（武汉）医疗科技股份有限公司 | / | 国械注准20213130887 | 2026-6-23 |
72 | CQX2502358 | 穿刺手术导航定位系统 | 深圳惟德精准医疗科技有限公司 | / | 国械注准20243011118 | 2026-6-22 |
73 | CQX2600206 | 植入式左心室辅助系统 | 航天泰心科技有限公司 | / | 国械注准20223120892 | 2026-6-22 |
74 | CQX2600517 | 口腔种植手术导航定位设备 | 雅客智慧（北京）科技有限公司 | / | 国械注准20213010713 | 2026-6-23 |
75 | CQX2600920 | 锁定金属接骨螺钉 | 苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司 | / | 国械注准20173464294 | 2026-6-23 |
76 | CQX2600925 | 椎间融合器 | 山东新华联合骨科器材股份有限公司 | / | 国械注准20223131406 | 2026-6-22 |
77 | CSX2500548 | 胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法） | 华大生物科技（武汉）有限公司 | / | 国械注准20173400059 | 2026-6-22 |
78 | JQX2500103 | 可追踪及定位的经外周穿刺中心静脉导管 | Bard Access Systems, Inc. | 巴德医疗科技（上海）有限公司 | 国械注进20243030274 | 2026-6-23 |
79 | JQX2500109 | 头部伽玛射线立体定向放射治疗系统 | Elekta Solutions AB | 医科达（上海）医疗器械有限公司 | 国械注进20163052076 | 2026-6-22 |
80 | JQX2500344 | 矫正器 | 曼奥芬肌功能研究有限公司Myofunctional Research Co. | 曼奥芬医疗器材（平湖）有限公司 | 国械注进20152174132 | 2026-6-22 |
81 | JQX2501644 | 呼吸机 | Breas Medical AB | 博毅雅(上海)医疗科技有限责任公司 | 国械注进20232080092 | 2026-6-22 |
82 | JQX2501757 | 持续正压通气治疗机 | ResMed Pty Ltd | 瑞思迈（北京）贸易有限公司 | 国械注进20192080081 | 2026-6-22 |
83 | JQX2600728 | 亲水涂层导引延长导管 | Teleflex Medical LLC | 泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司 | 国械注进20263030155 | 2026-6-22 |
84 | JQX2600791 | 人工牙种植体 | Institut Straumann AG | 士卓曼（中国）投资有限公司 | 国械注进20183172366 | 2026-6-22 |
85 | CQY2501416 | 金属锁定接骨螺钉 | 博益宁（厦门）医疗器械有限公司 | / | 国械注准20213130504 | 2026-6-22 |
86 | CQY2600551 | 电子输注泵 | 江苏华夏医疗器械有限公司 | / | 国械注准20163140396 | 2026-6-22 |
87 | CQY2600688 | 标测造影导管 | 苏州恒瑞迪生医疗科技有限公司 | / | 国械注准20213030375 | 2026-6-23 |
88 | CQY2600705 | 封堵止血系统 | 南京思脉德医疗科技有限公司 | / | 国械注准20223130182 | 2026-6-22 |
89 | CQY2600723 | 一次性使用三通阀 | 江苏省华星医疗器械实业有限公司 | / | 国械注准20163140508 | 2026-6-22 |
90 | CQY2600729 | 一次性使用输液器 带针 | 河南曙光汇知康生物科技股份有限公司 | / | 国械注准20173144446 | 2026-6-22 |
91 | CQY2600736 | 一次性使用无菌胰岛素注射器 | 山东安得医疗用品股份有限公司 | / | 国械注准20153140886 | 2026-6-22 |
92 | CQY2600737 | 机械解脱弹簧圈 | 上海沃比医疗科技有限公司 | / | 国械注准20223130497 | 2026-6-22 |
93 | CQY2600738 | 骨接合植入物 金属股骨颈固定钉 | 苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司 | / | 国械注准20163132366 | 2026-6-22 |
94 | CQY2600739 | 一次性使用血液灌流器 | 广州康盛生物科技股份有限公司 | / | 国械注准20223101521 | 2026-6-22 |
95 | CSY2600177 | A群轮状病毒、腺病毒、诺如病毒抗原检测试剂盒（乳胶层析法） | 北京英诺特生物技术股份有限公司 | / | 国械注准20223400083 | 2026-6-22 |
96 | CSY2600184 | 乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（直接化学发光法） | 北京健安生物科技有限公司 | / | 国械注准20213401104 | 2026-6-22 |
97 | CSY2600250 | 安非他明检测试剂盒（胶体金法） | 北京库尔科技有限公司 | / | 国械注准20173404141 | 2026-6-22 |
98 | CSY2600255 | 交叉配血质控品（微柱凝胶法） | 北京乐普诊断科技股份有限公司 | / | 国械注准20173401421 | 2026-6-22 |
99 | JQY2600447 | 直型接骨板 | Synthes GmbH | 强生（上海）医疗器材有限公司 | 国械注进20173136150 | 2026-6-22 |
100 | JSY2600193 | 链球菌药敏板 | Beckman Coulter, Inc. | 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 | 国械注进20222400136 | 2026-6-22 |
101 | JSY2600194 | 尿液/脑脊液蛋白测定试剂盒（比色法） | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 | 国械注进20222400261 | 2026-6-22 |
102 | JSY2600201 | 胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）检测试剂盒（化学发光法） | Fujirebio Inc. | 瑞必欧（上海）诊断技术有限公司 | 国械注进20222400218 | 2026-6-22 |
103 | JSY2600211 | 血管性血友病因子抗原校准品 | DIAGNOSTICA STAGO | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 | 国械注进20173406081 | 2026-6-22 |
104 | JSY2600213 | 血管性血友病因子抗原测定试剂盒（免疫比浊法） | DIAGNOSTICA STAGO | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 | 国械注进20173406070 | 2026-6-22 |
105 | JSY2600224 | 游离脂肪酸测定试剂盒（酶法） | DiaSys Diagnostic Systems GmbH | 德赛诊断系统（上海）有限公司 | 国械注进20172400510 | 2026-6-22 |
106 | JSY2600225 | 尿酸测定试剂盒（酶比色法） | DiaSys Diagnostic Systems GmbH | 德赛诊断系统（上海）有限公司 | 国械注进20172400519 | 2026-6-22 |