1

CQX2500788

病人监护仪

广东宝莱特医用科技股份有限公司

/

国械注准20223070243

2026-6-24

2

CQX2500829

穿刺手术导航设备

精劢医疗科技南通有限公司

/

国械注准20213010613

2026-6-24

3

CQX2501158

金属骨针

大博医疗科技股份有限公司

/

国械注准20243130719

2026-6-23

4

CQX2501438

角度金属接骨板固定系统

山东威高骨科材料股份有限公司

/

国械注准20163132501

2026-6-23

5

CQX2501625

血液透析器

明基生物技术(上海）有限公司

/

国械注准20223100807

2026-6-23

6

CQX2501809

移动式C形臂X射线机

北京通用电气华伦医疗设备有限公司

/

国械注准20243060520

2026-6-24

7

CQX2501911

聚醚醚酮界面螺钉

宁波华科润生物科技有限公司

/

国械注准20243130496

2026-6-23

8

CQX2501933

牙种植体系统

北京莱顿生物材料有限公司

/

国械注准20163172318

2026-6-23

9

CQX2501973

口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备

深圳市菲森科技有限公司

/

国械注准20223061495

2026-6-24

10

CQX2501987

病人监护仪

北京谊安医疗系统股份有限公司

/

国械注准20143072235

2026-6-24

11

CQX2502022

血液透析及相关治疗用浓缩物

广州白云山明兴制药有限公司

/

国械注准20173104449

2026-6-23

12

CQX2502404

X射线计算机体层摄影设备

东软医疗系统股份有限公司

/

国械注准20233061059

2026-6-24

13

CQX2600171

骨科用髓内钉

浙江广慈医疗器械有限公司

/

国械注准20173130350

2026-6-23

14

CQX2600180

脱钙人牙基质材料

深圳市光明创博生物制品发展有限公司

/

国械注准20173132003

2026-6-23

15

CQX2600493

放射治疗患者摆位系统

广州科莱瑞迪医疗器材股份有限公司

/

国械注准20213050342

2026-6-23

16

CQX2600513

脊柱后路钉棒系统

北京市富乐科技开发有限公司

/

国械注准20173134057

2026-6-23

17

CQX2600532

口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备

深圳市菲森科技有限公司

/

国械注准20253061719

2026-6-24

18

CQX2600534

骨水泥

江苏乐铠生物技术有限公司

/

国械注准20223130880

2026-6-23

19

CQX2600549

棘突间内固定系统

河北瑞鹤医疗器械有限公司

/

国械注准20223130647

2026-6-23

20

CQX2600580

脊柱固定器

苏州优贝特医疗器械有限公司

/

国械注准20163132539

2026-6-23

21

CQX2600634

三维心脏电生理标测系统

上海微创电生理医疗科技股份有限公司

/

国械注准20183070190

2026-6-24

22

CQX2600701

基台

士卓曼（上海）医疗器械有限公司

/

国械注准20253172305

2026-6-23

23

CSX2500645

白细胞分化抗原CD19检测试剂盒（流式细胞仪法-PE-Cyanine7）

安捷伦生物（杭州）有限公司

/

国械注准20173403200

2026-6-23

24

CSX2500669

肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

郑州安图生物工程股份有限公司

/

国械注准20193400698

2026-6-23

25

CSX2600067

肺炎支原体IgM抗体检测试剂（免疫层析法）

广州万孚生物技术股份有限公司

/

国械注准20233400662

2026-6-23

26

CSX2600125

恶性疟原虫/间日疟原虫抗原检测试剂盒（胶体金法）

江苏硕世生物科技股份有限公司

/

国械注准20243400764

2026-6-23

27

CSX2600130

丙型肝炎病毒（HCV）核酸质控品

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

/

国械注准20253401786

2026-6-23

28

CSX2600137

EB病毒衣壳抗原(VCA)IgA抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

/

国械注准20163400802

2026-6-23

29

JQX2500302

折叠式后房人工晶状体

Lenstec (Barbados) Inc.

深圳市新产业眼科新技术有限公司

国械注进20163162789

2026-6-23

30

JQX2500688

注射用交联透明质酸钠凝胶

Anteis SA

麦施商务管理咨询（上海）有限公司

国械注进20233130009

2026-6-23

31

JQX2501067

可撕开导管鞘

Merit Medical Systems, Inc.

麦瑞通医疗器械（北京）有限公司

国械注进20213030399

2026-6-23

32

JQX2501651

正畸用托槽和颊面管

Ormco Corporation

盈纬达（上海）医疗器械有限公司

国械注进20182170121

2026-6-23

33

JQX2501865

胫骨部件-胫骨衬垫

美国施乐辉有限公司Smith &   Nephew, Inc.

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

国械注进20173130472

2026-6-23

34

JQX2501888

囊袋张力环

OPHTEC B.V.

天津高视晶品医疗技术有限公司

国械注进20163164493

2026-6-23

35

JQX2501907

双腔取栓导管

LeMaitre Vascular, Inc.

乐脉医疗科技（上海）有限公司

国械注进20213030258

2026-6-23

36

JQX2502021

眼科手术床

Alcon Laboratories, Inc.

爱尔康（中国）眼科产品有限公司

国械注进20152150886

2026-6-24

37

JQX2600148

区域折射多焦人工晶状体

Teleon Surgical B.V.

天津高视晶品医疗技术有限公司

国械注进20233160338

2026-6-23

38

JQX2600180

医用诊断X射线管组件

キヤノン電子管デバイス株式会社

佳能电子元器件材料贸易（上海）有限公司

国械注进20182060433

2026-6-24

39

JQX2600411

临时起搏器

livetec Ingenieurbüro GmbH

美敦力（上海）管理有限公司

国械注进20183122693

2026-6-24

40

JQX2600425

植入式心脏起搏电极导线

Medtronic, Inc

美敦力（上海）管理有限公司

国械注进20143126008

2026-6-24

41

JQX2600466

体外临时起搏器

Medtronic, Inc.

美敦力（上海）管理有限公司

国械注进20153124010

2026-6-24

42

JQX2600544

一次性使用可调压无菌脑积水分流管及附件

Christoph Miethke GmbH & Co.KG

贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司

国械注进20203130460

2026-6-24

43

JQX2600548

牙周用透明质酸溶液

RICERFARMA SRL

卓越星河健康管理(南京)有限公司

国械注进20162173189

2026-6-23

44

JQX2600582

牙科种植机

W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH

上海瓷丰牙科器材贸易有限公司

国械注进20212170217

2026-6-24

45

JQX2600641

全自动化学发光免疫分析仪

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20172222266

2026-6-23

46

JQX2600649

全自动血液体液分析仪

シスメックス株式会社

希森美康医用电子(上海)有限公司

国械注进20242220016

2026-6-23

47

JQX2600676

全自动血液体液分析仪

シスメックス株式会社

希森美康医用电子(上海)有限公司

国械注进20242220015

2026-6-23

48

JQX2600743

玻璃体切割头套包

德国歌德公司Geuder AG

北京高视远望科技有限责任公司

国械注进20253160240

2026-6-24

49

JQX2600744

根管锉

Maillefer Instruments Holding Sàrl

登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司

国械注进20162174688

2026-6-24

50

JQX2600757

硬性透气接触镜用多功能护理液

Menicon Co., Ltd.

大连板桥医疗器械有限公司

国械注进20173166276

2026-6-23

51

JQX2600816

电子插管内窥镜

KARL STORZ SE & Co. KG

卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司

国械注进20152060959

2026-6-23

52

JSX2500118

人乳头状瘤病毒（HPV）检测试剂盒（PCR荧光法）

Roche Molecular Systems, Inc.

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20143405904

2026-6-23

53

JSX2500318

凝血酶原时间检测试剂盒（凝固法）

Nordic Biomarker AB

北京倍肯恒业科技发展股份有限公司

国械注进20152403880

2026-6-23

54

JSX2500530

脑脊液蛋白测定试剂盒（干化学比色法）

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司

国械注进20152402827

2026-6-23

55

JSX2600183

绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（电化学发光法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20172400433

2026-6-23

56

CQY2501240

单叶式机械心脏瓣膜

北京思达医用装置有限公司

/

国械注准20173130672

2026-6-23

57

CQY2501254

人工髋关节组件-髋臼外杯、髋臼内衬

山东新华联合骨科器材股份有限公司

/

国械注准20223130330

2026-6-23

58

CQY2600080

重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维

山西锦波生物医药股份有限公司

/

国械注准20213130488

2026-6-23

59

CQY2600479

一次性使用防针刺静脉留置针

北京伏尔特技术有限公司

/

国械注准20213140953

2026-6-23

60

CQY2600559

金属接骨螺钉

江苏嘉斯康医疗科技有限公司

/

国械注准20173133007

2026-6-24

61

CQY2600741

超声软组织切割止血设备

天津瑞奇外科器械股份有限公司

/

国械注准20213010924

2026-6-24

62

CQY2600743

脊柱内固定系统

天津妙娅生物科技有限公司

/

国械注准20173130458

2026-6-24

63

CQY2600745

高压注射连接管

沈阳新智源医疗用品有限公司

/

国械注准20223060100

2026-6-24

64

CQY2600747

透视摄影X射线机

北京万东医疗科技股份有限公司

/

国械注准20223060145

2026-6-24

65

CQY2600749

微导管

心凯诺医疗科技（上海）有限公司

/

国械注准20213030585

2026-6-24

66

CQY2600753

预装式非球面人工晶状体

无锡蕾明视康科技有限公司

/

国械注准20233160592

2026-6-24

67

CQY2600754

软性亲水接触镜

甘肃康视达科技集团有限公司

/

国械注准20213161035

2026-6-24

68

CQY2600757

血液透析器

江苏巨光生物科技有限公司

/

国械注准20223101208

2026-6-24

69

CQY2600758

一次性使用精密过滤输液器 带针

四川双陆医疗器械有限公司

/

国械注准20213140989

2026-6-24

70

CQY2600762

颅内可电解脱弹簧圈

加奇生物科技（上海）有限公司

/

国械注准20173130786

2026-6-23

71

CQY2600763

医用胶原膜

福建省博特生物科技有限公司

/

国械注准20173130514

2026-6-24

72

CQY2600764

髋关节假体 金属骨小梁髋臼

北京力达康科技有限公司

/

国械注准20223131525

2026-6-24

73

CQY2600768

颅内球囊扩张导管

深圳市顺美医疗股份有限公司

/

国械注准20223031272

2026-6-23

74

CQY2600776

核酸扩增分析仪

重庆京因生物科技有限责任公司

/

国械注准20223220270

2026-6-24

75

CQY2600778

一次性使用环柄注射器

湖南博润医疗器械有限公司

/

国械注准20223030414

2026-6-24

76

CQY2600784

颌面接骨板钉系统

江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司

/

国械注准20163132040

2026-6-24

77

CQY2600798

一次性使用静脉留置针

北京伏尔特技术有限公司

/

国械注准20213140903

2026-6-23

78

JQY2600329

全自动酶免分析和荧光染色仪

INOVA Diagnostics, Inc.

沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司

国械注进20232220015

2026-6-24

79

JQY2600444

瓷块

DeguDent GmbH

登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司

国械注进20222170253

2026-6-24

80

JQY2600451

血液加温仪

Barkey GmbH & Co. KG

万益特医疗用品贸易（上海）有限公司

国械注进20172106986

2026-6-24

81

JQY2600460

预处理剂

株式会社ジーシーデンタルプロダクツ

而至齿科（苏州）有限公司

国械注进20222170028

2026-6-24