1

CQD2601876

连通板

深圳市业聚实业有限公司

/

国械注准20183140180

2026-6-22

2

CQD2601877

软性亲水接触镜

苏州尙科光学有限公司

/

国械注准20163162202

2026-6-22

3

CQD2601878

一次性使用防针刺静脉采血针

河北鑫乐医疗器械科技股份有限公司

/

国械注准 20253221089

2026-6-22

4

CQD2601879

血液透析器

广东宝莱特医用科技股份有限公司

/

国械注准20243100814

2026-6-22

5

CQD2601880

血液透析浓缩物

河北紫薇山制药有限责任公司

/

国械注准20173104668

2026-6-22

6

CQD2601881

一次性使用空心纤维血浆分离器

淄博康贝医疗器械有限公司

/

国械注准20173104544

2026-6-23

7

CQD2601882

一次性使用输液器 带针

北京伏尔特技术有限公司

/

国械注准20193141714

2026-6-23

8

CQD2601883

神经监护气管插管

沈阳正帆医疗科技有限公司

/

国械注准20253071802

2026-6-23

9

CQD2601884

微波消融仪

南京康友医疗科技有限公司

/

国械注准20193011833

2026-6-23

10

CQD2601885

冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统

上海微创医疗器械（集团）有限公司

/

国械注准20193130304

2026-6-23

11

CQD2601886

基因测序仪

深圳市真迈生物科技股份有限公司

/

国械注准20253220864

2026-6-23

12

CQD2601887

基因测序仪

深圳市真迈生物科技股份有限公司

/

国械注准20223220893

2026-6-23

13

CQD2601888

可吸收带线锚钉

宁波拜锐生物科技有限公司

/

国械注准20253131853

2026-6-23

14

CQD2601889

聚醚醚酮颅颌面固定板

广州迈普再生医学科技股份有限公司

/

国械注准20233130308

2026-6-23

15

CQD2601890

一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及钉仓

江苏风和医疗器材股份有限公司

/

国械注准20203010951

2026-6-23

16

CQD2601891

一次性使用电动直线型切割吻合器及钉仓组件

江苏风和医疗器材股份有限公司

/

国械注准20263010548

2026-6-23

17

CQD2601892

个性化基台及螺钉

江苏创英医疗器械有限公司

/

国械注准20233171538

2026-6-23

18

CQD2601893

磁共振成像系统

西门子（深圳）磁共振有限公司

/

国械注准20243061675

2026-6-23

19

CQD2601894

人工晶状体

郑州耐视医药科技有限公司

/

国械注准20233161278

2026-6-23

20

CQD2601895

全缝线锚钉

宁波拜锐生物科技有限公司

/

国械注准20263130392

2026-6-23

21

CQD2601896

人工髋关节假体

常州华森奥斯欧医疗器械有限公司

/

国械注准20263131189

2026-6-24

22

CQD2601897

半顺应性冠状动脉球囊扩张导管

广东博迈医疗科技股份有限公司

/

国械注准20203030100

2026-6-24

23

CQD2601898

种植牙系统

江苏创英医疗器械有限公司

/

国械注准20173170766

2026-6-24

24

CQD2601899

基因测序仪

深圳市真迈生物科技股份有限公司

/

国械注准20243221655

2026-6-24

25

CQD2601900

可吸收界面螺钉

宁波拜锐生物科技有限公司

/

国械注准20263130488

2026-6-24

26

CQD2601901

聚氨酯负压引流护创套装

深圳齐康医疗器械有限公司

/

国械注准20253141771

2026-6-24

27

CQD2601902

冠脉药物涂层球囊扩张导管

上海心至医疗科技有限公司

/

国械注准20233030647

2026-6-24

28

CQD2601903

可吸收结扎夹

常州市康蒂娜医疗科技有限公司

/

国械注准20233021653

2026-6-24

29

CQD2601904

一次性使用钝末端注射针

北京伏尔特技术有限公司

/

国械注准20253141930

2026-6-24

30

CQD2601905

一次性使用泵用输液器 带针

北京伏尔特技术有限公司

/

国械注准20243140537

2026-6-24

31

CQD2601906

半自动体外除颤器

国药集团医疗器械研究院有限公司

/

国械注准20253080718

2026-6-24

32

CQD2601907

一次性使用精密过滤输液器 带针

北京伏尔特技术有限公司

/

国械注准20163141526

2026-6-24

33

CQD2601908

羊膜泪道修复材料

江西瑞济生物工程技术股份有限公司

/

国械注准20233161219

2026-6-24

34

CQD2601909

雷帕霉素洗脱球囊导管

上海心至医疗科技有限公司

/

国械注准20253031832

2026-6-24

35

CQD2601910

尿失禁悬吊带

常州市康蒂娜医疗科技有限公司

/

国械注准20163180738

2026-6-24

36

CQD2601911

血液透析器

广东宝莱特医用科技股份有限公司

/

国械注准20243101378

2026-6-25

37

CQD2601912

一次性使用黏膜切开刀

浙江医高医疗科技有限公司

/

国械注准20253010225

2026-6-25

38

CQD2601913

病人监护仪

深圳市科曼医疗设备有限公司

/

国械注准20263070666

2026-6-25

39

CQD2601914

负压引流护创材料套装

深圳齐康医疗器械有限公司

/

国械注准20173144450

2026-6-25

40

CQD2601915

二氧化碳造影压力注射套装

阿迈特医疗器械（浙江）股份有限公司

/

国械注准20263030556

2026-6-25

41

CQD2601916

一次性使用微导管

远大凯尼特医疗科技（常州）有限公司

/

国械注准20253030134

2026-6-25

42

CQD2601917

一次性使用输注避光泵用管路

北京伏尔特技术有限公司

/

国械注准20193141710

2026-6-25

43

CQD2601918

一次性使用避光输液器 带针

北京伏尔特技术有限公司

/

国械注准20143142369

2026-6-25

44

CQD2601919

髋关节假体髋臼组件（笼架）

大博医疗科技股份有限公司

/

国械注准20253131367

2026-6-25

45

CQD2601920

一次性使用避光静脉留置针

北京伏尔特技术有限公司

/

国械注准20233140752

2026-6-25

46

CQD2601921

一次性使用可吸收结扎夹

常州市康蒂娜医疗科技有限公司

/

国械注准20243020335

2026-6-25

47

CQD2601922

一次性使用防针刺静脉留置针

北京伏尔特技术有限公司

/

国械注准20213140953

2026-6-25

48

CQD2601923

富血小板血浆制备器

北京德益达美医疗科技有限公司

/

国械注准20253101916

2026-6-25

49

CQD2601924

活性生物骨

烟台正海生物科技股份有限公司

/

国械注准20223131334

2026-6-25

50

CSD2600411

药物性耳聋基因检测试剂盒（荧光PCR法）

英盛生物技术股份有限公司

/

国械注准20153400541

2026-6-22

51

CSD2600412

甲胎蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

深圳天深医疗器械有限公司

/

国械注准20253401046

2026-6-22

52

CSD2600413

总前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

深圳天深医疗器械有限公司

/

国械注准20253401176

2026-6-23

53

CSD2600414

PDS基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）

英盛生物技术股份有限公司

/

国械注准20153400542

2026-6-23

54

CSD2600415

人PAX1/EPB41L3/FAM19A4/ZNF582基因甲基化联合检   测试剂盒（PCR荧光探针法）

昂凯生命科技（苏州）股份有限公司

/

国械注准20263401099

2026-6-23

55

CSD2600416

人类免疫缺陷病毒（HIV 1/2）抗体检测试剂盒（胶体金法）

申基（宜兴）健康科技有限公司

/

国械注准20263401215

2026-6-23

56

CSD2600417

先天性耳聋基因检测试剂盒（荧光PCR法）

英盛生物技术股份有限公司

/

国械注准20153400540

2026-6-24

57

CSD2600418

百日咳杆菌核酸及耐药突变位点、副百日咳杆菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

深圳市亿立方生物技术有限公司

/

国械注准20263401264

2026-6-24

58

CSD2600419

甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）

申基（宜兴）健康科技有限公司

/

国械注准20263400292

2026-6-25

59

JQD2600545

心电图机

SCHILLER AG

阿尔弗雷德席勒（北京）医疗科技有限公司

国械注进20162072197

2026-6-22

60

JQD2600546

氧化锆瓷块

Dentium Co., Ltd.

登腾(北京)医疗器械商贸有限公司

国械注进20162172769

2026-6-22

61

JQD2600547

硅凝胶

AIM Medical Inc.

上海康奥派智能科技有限公司

国械注进20152140720

2026-6-22

62

JQD2600548

硬性巩膜接触镜

鹰视有限公司

上海得沛鸥光学眼镜集团有限公司

国械注许20253160026

2026-6-22

63

JQD2600549

牙种植体系统

Meoplant Medical GmbH

深圳市美鸥医疗科技有限公司

国械注进20263170116

2026-6-23

64

JQD2600550

牙科用钻头

Dentium Co., Ltd.

登腾（北京）医疗器械商贸有限公司

国械注进20152172721

2026-6-23

65

JQD2600551

手术用钻

Dentium Co., Ltd.

登腾（北京）医疗器械商贸有限公司

国械注进20172177152

2026-6-23

66

JQD2600552

眼电生理诊断系统

ROLAND CONSULT Stasche & Finger GmbH

无锡高视远望医疗有限公司

国械注进20182162080

2026-6-23

67

JQD2600553

牙种植体系统

Alpha Dent Implants GmbH

上海易齿莱医疗器械有限公司

国械注进20263170103

2026-6-23

68

JQD2600554

运动心电图仪

SCHILLER AG

阿尔弗雷德席勒（北京）医疗科技有限公司

国械注进20152070374

2026-6-23

69

JQD2600556

超滤器

Gambro Dialysatoren GmbH

万益特医疗用品贸易（上海）有限公司

国械注进20193102278

2026-6-23

70

JQD2600557

聚丙烯带针缝合线

マニー株式会社

马尼（北京）贸易有限公司

国械注进20192022336

2026-6-24

71

JQD2600558

心电图机

SCHILLER AG

阿尔弗雷德席勒（北京）医疗科技有限公司

国械注进20252070207

2026-6-24

72

JQD2600559

角膜塑形用硬性透气接触镜

鹰视有限公司

上海得沛鸥光学眼镜集团有限公司

国械注许20213160016

2026-6-24

73

JQD2600560

金刚砂车针

マニー株式会社

马尼（北京）贸易有限公司

国械注进20152172079

2026-6-24

74

JQD2600561

骨填充材料

瑞士盖氏制药有限公司

盖氏生物材料（北京）有限公司

国械注进20183171771

2026-6-25

75

JQD2600562

股骨头

DePuy International Limited

强生（上海）医疗器材有限公司

国械注进20153131468

2026-6-25

76

JQD2600563

超声骨科动力系统

Misonix,LLC.

北京瑞成德源科贸有限公司

国械注进20173016842

2026-6-25

77

JQD2600564

骨填充材料

瑞士盖氏制药有限公司

盖氏生物材料（北京）有限公司

国械注进20153170268

2026-6-25

78

JSD2600074

血沉质控品

ALIFAX S.r.l.

阿利发诊断产品（上海）有限公司

国械注进20172402374

2026-6-24

79

JSD2600075

苯巴比妥测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)

Abbott Laboratories

雅培贸易(上海)有限公司

国械注进20173400271

2026-6-25

80

CQX2500299

一次性使用冠状动脉球囊扩张导管

恒壹（北京）医疗科技有限公司

/

国械注准20183030523

2026-6-25

81

CQX2500307

钴铬合金生物可降解涂层雷帕霉素洗脱冠脉支架系统

山东吉威医疗制品有限公司

/

国械注准20223130495

2026-6-25

82

CQX2500567

电子输注泵

南昌贝欧特医疗科技股份有限公司

/

国械注准20183141503

2026-6-25

83

CQX2500960

高电位治疗仪

滁州国康医疗仪器有限公司

/

国械注准20153090573

2026-6-24

84

CQX2501046

掺铥光纤激光治疗机

武汉唐济医疗科技有限公司

/

国械注准20243012457

2026-6-24

85

CQX2501495

半导体激光治疗机

北京三顿医疗设备有限公司

/

国械注准20153091037

2026-6-24

86

CQX2501541

超声诊断系统

上海西门子医疗器械有限公司

/

国械注准20253060941

2026-6-24

87

CQX2501979

可充电植入式神经刺激器套件

景昱医疗科技（苏州）股份有限公司

/

国械注准20193120964

2026-6-24

88

CQX2502017

放射治疗X射线图像引导系统

西安大医集团股份有限公司

/

国械注准20223051246

2026-6-25

89

CQX2600587

高频手术设备

上海朗迈医疗器械科技有限公司

/

国械注准20233011555

2026-6-24

90

CSX2600083

单纯疱疹病毒2型核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

武汉百泰基因工程有限公司

/

国械注准20173400489

2026-6-25

91

CSX2600133

季节性流感病毒H1亚型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

广州达安基因股份有限公司

/

国械注准20173404233

2026-6-25

92

CSX2600168

甲型流感病毒抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

天津鸿宇泰生物科技有限公司

/

国械注准20263400329

2026-6-25

93

JQX2500582

全自动生化免疫分析仪

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

国械注进20242220389

2026-6-25

94

JQX2500600

全自动生化分析仪

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20232220473

2026-6-25

95

JQX2600028

干式荧光免疫分析仪

Quidel Corporation

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司

国械注进20202220478

2026-6-25

96

JQX2600067

手术显微镜

三鷹光器株式会社

威仕康三鹰（上海）医疗科技有限公司

国械注进20172062325

2026-6-24

97

JQX2600478

一次性使用冠脉血管内冲击波导管

Shockwave Medical,Inc.

健维医疗科技(无锡)有限公司

国械注进20223010222

2026-6-24

98

JQX2600613

血液透析用水处理设备

Fresenius Medical Care AG

费森尤斯医药用品（上海）有限公司

国械注进20182101897

2026-6-24

99

JSX2500104

丙型肝炎病毒抗体测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）

Abbott GmbH

雅培贸易(上海)有限公司

国械注进20163401718

2026-6-25

100

JSX2600034

EB病毒核抗原IgG抗体检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)

Abbott GmbH

雅培贸易(上海)有限公司

国械注进20213400550

2026-6-25

101

JSX2600188

他克莫司检测试剂（酶放大免疫测定法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20162400279

2026-6-25

102

JSX2600210

N末端B型利钠肽原测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）

Axis-Shield Diagnostics Ltd

雅培贸易(上海)有限公司

国械注进20262400083

2026-6-25