2026年06月29日医疗器械批准证明文件送达信息

发布时间:2026-06-29

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序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

注册证编号

批准日期

1

CQY2500887

血栓抽吸导管套件

深圳市业聚实业有限公司

/

国械注准20223030131

2026-6-26

2

CQY2600348

水动力治疗设备

惠州海卓科赛医疗有限公司

/

国械注准20213010780

2026-6-26

3

CQY2600706

髋关节假体-金属股骨头

宽岳医疗科技(北京)有限公司

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国械注准20213131111

2026-6-25

4

CQY2600742

一次性使用输注泵

扬州市明星医塑器材有限公司

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国械注准20163141744

2026-6-25

5

CQY2600756

羊膜泪道修复材料

江西瑞济生物工程技术股份有限公司

/

国械注准20233161219

2026-6-26

6

CQY2600759

交锁髓内钉

江苏维尔康医疗科技有限公司

/

国械注准20213130629

2026-6-25

7

CQY2600761

输送型球囊扩张导管

上海加奇生物科技苏州有限公司

/

国械注准20223030663

2026-6-26

8

CQY2600767

一次性使用精密过滤输液器

山东安得医疗用品股份有限公司

/

国械注准20153142348

2026-6-26

9

CQY2600771

椎体融合器

北京市富乐科技开发有限公司

/

国械注准20223130810

2026-6-25

10

CQY2600773

金属接骨螺钉

漳州海星医疗器械有限公司

/

国械注准20223130614

2026-6-26

11

CQY2600775

合成树脂牙

山八齿材工业(常熟)有限公司

/

国械注准20223170033

2026-6-26

12

CQY2600777

球囊导引导管

心凯诺医疗科技(上海)有限公司

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国械注准20213030554

2026-6-26

13

CQY2600779

一次性使用无菌胰岛素注射器

普昂(杭州)医疗科技股份有限公司

/

国械注准20223140042

2026-6-26

14

CQY2600780

一次性使用静脉留置针

泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司

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国械注准20173144034

2026-6-26

15

CQY2600786

金属带锁髓内钉系统

江苏百纳医疗科技有限公司

/

国械注准20213131057

2026-6-26

16

CQY2600797

一次性使用无菌注射针

江西侨明医疗器械有限公司

/

国械注准20153142218

2026-6-25

17

CQY2600801

一次性使用血管内成像导管

全景恒升(北京)科学技术有限公司

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国械注准20223060641

2026-6-25

18

CQY2600814

环抱式接骨板

无锡市闻泰百得医疗器械有限公司

/

国械注准20173130811

2026-6-26

19

JQY2501501

硬性透气接触镜用多功能护理液

Menicon Co., Ltd.

大连板桥医疗器械有限公司

国械注进20173166276

2026-6-26

20

JQY2600144

多功能接触镜护理液

AVIZOR,S.A.

英迈德(武汉)医疗器械科技有限公司

国械注进20163160147

2026-6-26

21

JQY2600449

射频消融治疗仪

皮耶克博医疗器械有限公司 Pierenkemper GmbH

上海洽安医疗科技有限公司

国械注进20223010084

2026-6-25

22

JQY2600450

呼吸气体过滤器

Covidien llc

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

国械注进20222080236

2026-6-26

23

JQY2600456

眼科A/B型超声诊断仪

SONOMED, INC.

同科林医疗仪器(上海)有限公司

国械注进20213160456

2026-6-25

24

JQY2600459

二氧化碳培养箱

PHC株式会社

普和希健康医疗器械(上海)有限公司

国械注进20172226618

2026-6-26

25

JQY2600463

角膜塑形用硬性透气接触镜

Paragon Vision Sciences, Inc.

泰格捷通(北京)医药科技有限公司

国械注进20163163260

2026-6-26

26

JQY2600465

免打结骨锚钉

ArthroCare Corporation

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

国械注进20223130138

2026-6-26

27

JQY2600470

近端吻合系统

MAQUET Cardiovascular LLC

迈柯唯(上海)医疗设备有限公司

国械注进20173026467

2026-6-26

28

JQY2600471

糖化血红蛋白层析柱(标准模式)

Tosoh Corporation

东曹(上海)生物科技有限公司

国械注进20172222362

2026-6-25

29

JQY2600473

一次性使用输注泵

ニプロ株式会社

尼普洛贸易(上海)有限公司

国械注进20183141646

2026-6-26

30

JQY2600475

同轴活检针

Bard Peripheral Vascular, Inc.

巴德医疗科技(上海)有限公司

国械注进20172140686

2026-6-26

31

JQY2600476

光固化玻璃离子水门汀

3M ESPE Dental Products

明州斯睿医疗产品(上海)有限公司

国械注进20143174831

2026-6-26

32

JQY2600477

糖化血红蛋白层析柱(变异模式)

Tosoh Corporation

东曹(上海)生物科技有限公司

国械注进20172222364

2026-6-25

33

JQY2600481

非吸收性聚丙烯缝线

Corza Medical Inc

舜科医疗器械(上海)有限公司

国械注进20212020253

2026-6-25

34

JQY2600482

主动脉球囊

Jotec GmbH

克莱立夫(北京)医疗器械有限公司

国械注进20153031969

2026-6-26

35

CQX2501703

双极高频超声双输出软组织手术设备

武汉半边天微创医疗技术有限公司

/

国械注准20233010566

2026-6-26

36

CQX2600364

髋关节假体

北京中安泰华科技有限公司

/

国械注准20213131109

2026-6-26

37

CQX2600544

金属骨针

厦门中科兴医疗器械有限公司

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国械注准20213130995

2026-6-26

38

CQX2600984

椎间融合器

苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司

/

国械注准20223130097

2026-6-25

39

CQX2600992

肋骨板系统

江苏双羊医疗器械有限公司

/

国械注准20203130822

2026-6-25

40

CQX2601008

金属骨针

江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司

/

国械注准20223130943

2026-6-26

41

JQX2600734

一次性使用无菌激光鞘

TRIMEDYNE, INC.

杭州商普隆医疗器械有限公司

国械注进20152011422

2026-6-25

42

JQX2600737

植入式神经刺激测试电极

Abbott Medical

雅培医疗用品(上海)有限公司

国械注进20223120472

2026-6-25

43

JQX2600768

一次性使用房间隔穿刺针

Abbott Medical

雅培医疗用品(上海)有限公司

国械注进20173031263

2026-6-26

44

JQX2600770

一次性使用无菌脑积水分流管及附件

Christoph Miethke GmbH & Co.KG

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

国械注进20153133175

2026-6-26

45

JQX2600773

子宫颈扩张球囊

CooperSurgical, Inc.

库博医疗科技(上海)有限公司

国械注进20152183937

2026-6-26

46

JQX2600787

面罩及附件

Draegerwerk AG & Co. KGaA

德尔格医疗设备(上海)有限公司

国械注进20172080712

2026-6-26

47

JQX2600799

牙科种植系统

Institut Straumann AG

士卓曼(中国)投资有限公司

国械注进20213170512

2026-6-26

48

CQD2601949

关节置换手术导航定位设备

杭州柳叶刀机器人有限公司

/

国械注准20253012381

2026-6-26

49

CQD2601965

一次性使用微波消融针

真健康(广东横琴)医疗设备有限公司

/

国械注准20253011521

2026-6-26

50

CQD2601969

移动式C形臂X射线机

江苏一影医疗设备有限公司

/

国械注准20243062393

2026-6-26

51

CSD2600420

新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(恒温扩增法)

上海伯杰医疗科技股份有限公司

/

国械注准20223401607

2026-6-25

52

CSD2600421

麻疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

珠海经济特区海泰生物制药有限公司

/

国械注准20253401882

2026-6-26

53

CSD2600422

多项毒品联合检测试剂盒(胶体金法)

杭州安旭生物科技股份有限公司

/

国械注准20253400509

2026-6-26

54

CSD2600423

甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)

申基(宜兴)健康科技有限公司

/

国械注准20253402224

2026-6-29

55

CSD2600424

弓形虫IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

珠海经济特区海泰生物制药有限公司

/

国械注准20163402549

2026-6-29

56

JQD2600569

鼻阻力仪

GMInstruments Ltd.

北京康仁医疗器械有限公司

国械注进20162073143

2026-6-26

57

JQD2600570

微生物培养仪

Alifax S.r.l.

阿利发诊断产品(上海)有限公司

国械注进20182220366

2026-6-26