2026年06月30日医疗器械批准证明文件送达信息

发布时间:2026-06-30

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序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

注册证编号

批准日期

1

CQZ2401890

神经监护气管插管套件

江苏百宁盈创医疗科技有限公司

/

国械注准20263071390

2026-6-30

2

CQZ2402295

术中神经荧光监测仪

江苏百宁盈创医疗科技有限公司

/

国械注准20263071387

2026-6-30

3

CQZ2402421

明胶栓塞微球

苏州迈得诺意医疗技术有限公司

/

国械注准20263131348

2026-6-29

4

CQZ2500071

生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统

上海百心安生物技术股份有限公司

/

国械注准20263131347

2026-6-29

5

CQZ2500149

外周血栓抽吸导管

湖南埃普特医疗器械有限公司

/

国械注准20263031365

2026-6-29

6

CQZ2500231

连续性血液净化设备

威高血净(上海)医疗科技发展有限公司

/

国械注准20263101384

2026-6-30

7

CQZ2500374

彩色多普勒超声诊断系统

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

/

国械注准20263061372

2026-6-30

8

CQZ2500653

外周球囊扩张导管

山东安得医疗用品股份有限公司

/

国械注准20263031364

2026-6-29

9

CQZ2500723

超声外科吸引系统附件

创生医疗器械(中国)有限公司

/

国械注准20263011371

2026-6-30

10

CQZ2500774

植入式心电事件监测器

苏州无双医疗设备有限公司

/

国械注准20263121367

2026-6-30

11

CQZ2500906

一次性使用血液灌流器

昌果生物医药科技河北有限公司

/

国械注准20263101357

2026-6-29

12

CQZ2500957

球囊扩张导管

湖南埃普特医疗器械有限公司

/

国械注准20263031356

2026-6-29

13

CQZ2501070

半导体激光治疗仪

广州信筑医疗技术有限公司

/

国械注准20263011369

2026-6-30

14

CQZ2501175

脊柱后路内固定系统

正合医疗科技(常州)有限公司

/

国械注准20263131349

2026-6-29

15

CQZ2501228

输送型球囊扩张导管

微创神通医疗科技(上海)有限公司

/

国械注准20263031362

2026-6-29

16

CQZ2501237

婴儿培养箱

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

/

国械注准20263081379

2026-6-30

17

CQZ2501249

动脉瘤瘤内栓塞系统

北京泰杰伟业科技股份有限公司

/

国械注准20263131346

2026-6-29

18

CQZ2501279

口腔手术设备

广东澎湃动力医疗科技有限公司

/

国械注准20263011373

2026-6-30

19

CQZ2501282

婴儿培养箱

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

/

国械注准20263081392

2026-6-30

20

CQZ2501307

神经外科手术计划软件

南京筑卫医学科技有限公司

/

国械注准20263211382

2026-6-30

21

CQZ2501313

超声诊断仪

通用电气医疗系统(中国)有限公司

/

国械注准20263061376

2026-6-30

22

CQZ2501422

一次性使用有创血压传感器

天津市塑料研究所有限公司

/

国械注准20263071378

2026-6-30

23

CQZ2501543

复合基台

浙江科惠医疗器械股份有限公司

/

国械注准20263171358

2026-6-29

24

CQZ2501570

复合基台系统

广东安特齿科有限公司

/

国械注准20263171359

2026-6-29

25

CQZ2501595

患者匹配式聚醚醚酮颅骨修复假体

成都美益达医疗科技有限公司

/

国械注准20263131353

2026-6-29

26

CQZ2501601

血栓抽吸负压吸引泵

苏州英莱特医疗科技有限公司

/

国械注准20263031383

2026-6-30

27

CQZ2501611

聚醚醚酮带线锚钉

嘉思特医疗器材(天津)股份有限公司

/

国械注准20263131363

2026-6-29

28

CQZ2501717

聚醚醚酮带线锚钉

重庆富沃思医疗器械有限公司

/

国械注准20263131351

2026-6-29

29

CQZ2501781

个性化种植桥架及附件

科钛(广州)医疗器械有限公司

/

国械注准20263171350

2026-6-29

30

CQZ2501808

金属缆索内固定系统

常州鼎健医疗器械有限公司

/

国械注准20263131366

2026-6-29

31

CQZ2501822

一次性使用无菌注射针

石家庄鑫富达医药包装有限公司

/

国械注准20263141354

2026-6-29

32

CQZ2501889

单间室膝关节假体

上海博玛医疗科技有限公司

/

国械注准20263131355

2026-6-29

33

CQZ2501903

X射线计算机体层摄影设备

上海西门子医疗器械有限公司

/

国械注准20263061377

2026-6-30

34

CQZ2501947

半月板缝合系统

宁波拜锐生物科技有限公司

/

国械注准20263131352

2026-6-29

35

CQZ2502112

种植体配套用基台及螺钉

山东迈尔医疗科技有限公司

/

国械注准20263171360

2026-6-29

36

CQZ2502171

一次性使用超声软组织手术刀头

上海逸思医疗科技股份有限公司

/

国械注准20263011375

2026-6-30

37

CQZ2502214

可切削基台柱及螺丝

深圳市翔通光电技术有限公司

/

国械注准20263171361

2026-6-29

38

CSZ2400455

抗嗜肺军团菌IgG抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

北京贝尔生物工程股份有限公司

/

国械注准20263401385

2026-6-30

39

CSZ2400466

腮腺炎病毒IgM抗体检测试剂盒 (磁微粒化学发光法)

北京贝尔生物工程股份有限公司

/

国械注准20263401370

2026-6-30

40

CSZ2400470

埃可病毒IgG抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

北京贝尔生物工程股份有限公司

/

国械注准20263401381

2026-6-30

41

CSZ2400475

柯萨奇B组病毒IgG抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

北京贝尔生物工程股份有限公司

/

国械注准20263401386

2026-6-30

42

CSZ2500080

人乳头瘤病毒核酸分型(18个型)检测试剂盒(PCR-流式荧光杂交法)

上海万子健生物科技有限公司

/

国械注准20263401374

2026-6-30

43

CSZ2500136

人巨细胞病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)

苏州天隆生物科技有限公司

/

国械注准20263401389

2026-6-30

44

CSZ2500144

A群轮状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)

厦门市波生生物技术有限公司

/

国械注准20263401368

2026-6-30

45

CSZ2500250

巨细胞病毒IgG抗体亲合力质控品

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

/

国械注准20263401388

2026-6-30

46

CSZ2500271

肺炎衣原体/肺炎支原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

广州达安基因股份有限公司

/

国械注准20263401391

2026-6-30

47

CSZ2500343

曲霉、新型隐球菌及耶氏肺孢子菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

丹娜(天津)生物科技股份有限公司

/

国械注准20263401380

2026-6-30

48

JQZ2400456

经导管三尖瓣夹合系统

Abbott Medical

雅培医疗用品(上海)有限公司

国械注进20263130239

2026-6-29

49

JQZ2500146

全自动凝血分析仪

DIAGNOSTICA STAGO

北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司

国械注进20262220240

2026-6-29

50

JQZ2500191

植入式心脏再同步治疗心律转复除颤器

Medtronic,Inc.

美敦力(上海)管理有限公司

国械注进20263120241

2026-6-30

51

CQD2601925

一次性使用血液灌流器

淄博康贝医疗器械有限公司

/

国械注准20173100048

2026-6-25

52

CQD2601926

外周球囊扩张导管

苏州恒瑞迦俐生生物医药科技有限公司

/

国械注准20243031516

2026-6-25

53

CQD2601927

一次性使用静脉留置针

北京伏尔特技术有限公司

/

国械注准20213141018

2026-6-25

54

CQD2601928

一次性使用防针刺伤静脉留置针

北京伏尔特技术有限公司

/

国械注准20233140142

2026-6-25

55

CQD2601929

可调弯肺动脉取栓支架系统

上海玄宇医疗器械有限公司

/

国械注准20263031112

2026-6-25

56

CQD2601930

高压非顺应性冠状动脉球囊扩张导管

广东博迈医疗科技股份有限公司

/

国械注准20203030484

2026-6-25

57

CQD2601931

血液透析滤过器

广东宝莱特医用科技股份有限公司

/

国械注准20263100516

2026-6-25

58

CQD2601932

一次性使用静脉采血针

河北鑫乐医疗器械科技股份有限公司

/

国械注准20163221681

2026-6-25

59

CQD2601933

一次性使用静脉留置针

北京伏尔特技术有限公司

/

国械注准20213140903

2026-6-25

60

CQD2601934

一次性使用无针连接件

北京伏尔特技术有限公司

/

国械注准20193140406

2026-6-25

61

CQD2601935

一次性使用输液器   带针

北京伏尔特技术有限公司

/

国械注准20153140904

2026-6-25

62

CQD2601936

一次性使用静脉输液针

北京伏尔特技术有限公司

/

国械注准20153140905

2026-6-25

63

CQD2601937

湿态生物羊膜

江西瑞济生物工程技术股份有限公司

/

国械注准20223161016

2026-6-25

64

CQD2601938

一次性使用滴定管式输液器   带针

北京伏尔特技术有限公司

/

国械注准20173144227

2026-6-25

65

CQD2601939

一次性使用精密输液器   带针

北京伏尔特技术有限公司

/

国械注准20193141733

2026-6-26

66

CQD2601940

正压无针接头

北京伏尔特技术有限公司

/

国械注准20233141537

2026-6-26

67

CQD2601941

一次性使用精密过滤输液器   带针

北京伏尔特技术有限公司

/

国械注准20193140934

2026-6-26

68

CQD2601942

一次性使用密闭式防针刺伤静脉留置针

北京伏尔特技术有限公司

/

国械注准20163141793

2026-6-26

69

CQD2601943

生物羊膜

江西瑞济生物工程技术股份有限公司

/

国械注准20233130551

2026-6-26

70

CQD2601944

一次性使用双层管材输血器   带针

北京伏尔特技术有限公司

/

国械注准20193100504

2026-6-26

71

CQD2601945

可吸收止血粉

宁波宝亭生物科技有限公司

/

国械注准20263141054

2026-6-26

72

CQD2601946

金属骨针

卓迈康(厦门)医疗器械有限公司

/

国械注准20243130002

2026-6-26

73

CQD2601947

一次性使用精密药液过滤器

北京伏尔特技术有限公司

/

国械注准20203140614

2026-6-26

74

CQD2601948

富血小板血浆制备器套装

大博医疗科技股份有限公司

/

国械注准20263100570

2026-6-26

75

CQD2601950

种植牙系统

江苏创英医疗器械有限公司

/

国械注准20153171554

2026-6-26

76

CQD2601951

一次性使用输注泵用管路

北京伏尔特技术有限公司

/

国械注准20153141556

2026-6-26

77

CQD2601952

生物羊膜

江西瑞济生物工程技术股份有限公司

/

国械注准20173160958

2026-6-26

78

CQD2601953

口腔修复膜

深圳兰度生物材料有限公司

/

国械注准20263170604

2026-6-26

79

CQD2601954

胰岛素注射笔针头

北京伏尔特技术有限公司

/

国械注准20193140064

2026-6-26

80

CQD2601955

盆底修复系统

常州市康蒂娜医疗科技有限公司

/

国械注准20173181368

2026-6-26

81

CQD2601956

一次性使用精密过滤输液器   带针

北京伏尔特技术有限公司

/

国械注准20143141847

2026-6-26

82

CQD2601957

一次性使用精密过滤输液器   带针

北京伏尔特技术有限公司

/

国械注准20193140296

2026-6-26

83

CQD2601958

尿道悬吊带

常州市康蒂娜医疗科技有限公司

/

国械注准20223181205

2026-6-26

84

CQD2601959

一次性使用精密过滤避光输液器   带针

北京伏尔特技术有限公司

/

国械注准20193141712

2026-6-26

85

CQD2601960

一次性使用泵用输液器   带针

北京伏尔特技术有限公司

/

国械注准20223140038

2026-6-26

86

CQD2601961

一次性使用精密过滤输液器   带针

北京伏尔特技术有限公司

/

国械注准20203140613

2026-6-26

87

CQD2601962

一次性使用精密过滤输液器   带针

北京伏尔特技术有限公司

/

国械注准20183140384

2026-6-26

88

CQD2601963

一次性使用连发施夹钳及结扎夹

常州市康蒂娜医疗科技有限公司

/

国械注准20223021061

2026-6-26

89

CQD2601964

支架定位系统

阿迈特医疗器械(浙江)股份有限公司

/

国械注准20223030240

2026-6-26

90

CQD2601966

复合疝修补补片

常州市康蒂娜医疗科技有限公司

/

国械注准20223130303

2026-6-26

91

CQD2601967

可吸收性外科缝线

常州市康蒂娜医疗科技有限公司

/

国械注准20233021300

2026-6-26

92

CQD2601968

正压无针接头

北京伏尔特技术有限公司

/

国械注准20173143104

2026-6-26

93

CQD2601970

部分可吸收疝修补片

常州市康蒂娜医疗科技有限公司

/

国械注准20233131185

2026-6-26

94

CQD2601971

可吸收性外科缝线

常州市康蒂娜医疗科技有限公司

/

国械注准20263020824

2026-6-26

95

CQD2601972

愈合帽

江苏创英医疗器械有限公司

/

国械注准20233171267

2026-6-26

96

CQD2601973

髋关节假体系统组件

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20263130805

2026-6-26

97

CQD2601974

一次性使用精密过滤流量设定微调式输液器   带针

北京伏尔特技术有限公司

/

国械注准20243140660

2026-6-26

98

CQD2601975

硬性角膜接触镜

上海菲士康隐形眼镜有限公司

/

国械注准20153160866

2026-6-26

99

CQD2601976

一次性使用精密药液过滤器

北京伏尔特技术有限公司

/

国械注准20143142303

2026-6-26

100

CQD2601978

封堵球囊导管

远大凯尼特医疗科技(常州)有限公司

/

国械注准20223031165

2026-6-29

101

CQD2601979

金属脊柱内固定器

大博医疗科技股份有限公司

/

国械注准20173130032

2026-6-29

102

CQD2601980

个性化桥架及螺钉

江苏创英医疗器械有限公司

/

国械注准20243170237

2026-6-29

103

CQD2601981

个性化基台

江苏创英医疗器械有限公司

/

国械注准20223171049

2026-6-29

104

CQD2601982

部分可吸收尿道悬吊带

常州市康蒂娜医疗科技有限公司

/

国械注准20243181547

2026-6-29

105

CQD2601983

牙种植体系统

江苏创英医疗器械有限公司

/

国械注准20213170274

2026-6-29

106

CQD2601984

一次性使用不可吸收组织闭合夹

常州市康蒂娜医疗科技有限公司

/

国械注准20213020284

2026-6-29

107

CQD2601985

疝修补补片

常州市康蒂娜医疗科技有限公司

/

国械注准20153131323

2026-6-29

108

CQD2601986

可切削基台柱

江苏创英医疗器械有限公司

/

国械注准20203170485

2026-6-29

109

CQD2601987

一次性使用麻醉穿刺包

宜昌人福药业有限责任公司

/

国械注准20243082238

2026-6-29

110

JQD2600565

口腔用骨填充材料

Renew Medical Co., Ltd.

青岛奥登特医疗器械有限公司

国械注进20263170215

2026-6-25

111

JQD2600566

牙钻

Alpha Dent Implants GmbH

上海易齿莱医疗器械有限公司

国械注进20262170026

2026-6-25

112

JQD2600567

基台及附件

Alpha Dent Implants GmbH

上海易齿莱医疗器械有限公司

国械注进20263170073

2026-6-25

113

JQD2600568

引导导管

Balt Extrusion SAS

巴尔特科贸(北京)有限公司

国械注进20223030232

2026-6-25

114

JQD2600571

种植体系统用钻

Cortex Dental Implants Industries Ltd.

驭楚(上海)贸易有限公司

国械注进20152171652

2026-6-26

115

JQD2600572

选择性导管

BALT EXTRUSION SAS

巴尔特科贸(北京)有限公司

国械注进20193031866

2026-6-26

116

JQD2600573

牙科取骨器

梅塔科技有限公司

盖氏生物材料(北京)有限公司

国械注进20252170238

2026-6-26

117

JQD2600574

股骨头

DePuy Orthopaedics, Inc.

强生(上海)医疗器材有限公司

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