1

CQX2501242

一次性使用白细胞过滤输血器材

南京双威生物医学科技有限公司

/

国械注准20173100517

2026-6-30

2

CQX2501451

聚乳酸面部填充剂

长春圣博玛生物材料有限公司

/

国械注准20213130276

2026-6-29

3

CQX2501674

心外科生物补片

上海欣吉特生物科技有限公司

/

国械注准20243130834

2026-6-29

4

CQX2501690

血液透析粉

山东威高肾科医疗器械有限公司

/

国械注准20153101782

2026-6-30

5

CQX2501837

血液透析器

珠海健帆血液净化科技有限公司

/

国械注准20233100896

2026-6-30

6

CQX2501902

一次性使用避光过滤器

武汉智迅创源科技发展股份有限公司

/

国械注准20243140794

2026-6-30

7

CQX2501954

血液透析浓缩物

山东威高肾科医疗器械有限公司

/

国械注准20163102187

2026-6-30

8

CQX2501994

药物洗脱球囊导管

辽宁垠艺生物科技股份有限公司

/

国械注准20173031535

2026-6-29

9

CQX2502177

一次性使用无菌注射针

常州市春光医用器材有限公司

/

国械注准20153142354

2026-6-30

10

CQX2502250

高压造影注射器系统套件

深圳市迈威生物科技有限公司

/

国械注准20213061020

2026-6-30

11

CQX2502294

一次性使用麻醉穿刺针

上海明舟医疗科技有限公司

/

国械注准20223080433

2026-6-30

12

CQX2502314

一次性使用去白细胞采输血器

四川南格尔生物科技有限公司

/

国械注准20153100285

2026-6-30

13

CQX2502355

血栓抽吸导管套装

北京迪玛克医药科技有限公司

/

国械注准20163031144

2026-6-29

14

CQX2502401

一次性使用压力延长管

深圳市顺美医疗股份有限公司

/

国械注准20173140257

2026-6-30

15

CQX2502454

血液透析器

成都欧赛医疗器械有限公司

/

国械注准20223101654

2026-6-30

16

CQX2502473

一次性使用动脉采血器

深圳市理邦精密仪器股份有限公司

/

国械注准20233221533

2026-6-30

17

CQX2600174

外周血管内高压球囊扩张导管

广东博迈医疗科技股份有限公司

/

国械注准20213031063

2026-6-29

18

CQX2600538

椎体融合器

江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司

/

国械注准20173130344

2026-6-29

19

CQX2600556

颅内动脉瘤栓塞辅助支架

通桥医疗科技有限公司

/

国械注准20253132315

2026-6-29

20

CQX2600650

一次性使用无菌注射针

山东威高普瑞医药包装有限公司

/

国械注准20243142070

2026-6-30

21

CSX2500651

弓形虫IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

郑州安图生物工程股份有限公司

/

国械注准20153400797

2026-6-29

22

CSX2600012

人乳头瘤病毒基因分型（25型）检测试剂盒（PCR-反向点杂交法）

艾康生物技术（杭州）有限公司

/

国械注准20193401848

2026-6-29

23

CSX2600044

甲型流感病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

广州达安基因股份有限公司

/

国械注准20173404562

2026-6-29

24

CSX2600066

生殖道病原体五项核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

北京博晖创新生物技术集团股份有限公司

/

国械注准20263400155

2026-6-29

25

CSX2600123

乙型肝炎病毒（HBV）核酸校准品

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

/

国械注准20253401911

2026-6-29

26

JQX2501323

药物涂层外周球囊扩张导管

Medtronic, Inc.

美敦力（上海）管理有限公司

国械注进20203030288

2026-6-29

27

JQX2501531

一次性注射笔用针头

B. Braun Melsungen AG

贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司

国械注进20183142201

2026-6-30

28

JQX2501622

栓塞弹簧圈

Cook Incorporated

库克（中国）医疗贸易有限公司

国械注进20173136536

2026-6-29

29

JQX2501715

支架推送导管

Cook Ireland Limited

库克（中国）医疗贸易有限公司

国械注进20152023798

2026-6-30

30

JQX2501780

带自膨胀缝线聚醚醚酮锚钉

Medos International SARL

强生（上海）医疗器材有限公司

国械注进20213130134

2026-6-29

31

JQX2501816

可吸收高分子组织密封膜

Tissuemed Ltd

巴德医疗科技（上海）有限公司

国械注进20163131547

2026-6-30

32

JQX2600317

血型分析用柱凝集卡判读仪

Ortho-Clinical Diagnostics

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司

国械注进20233220357

2026-6-29

33

JQX2600604

Ⅱ类错（牙合）矫治器

3M Unitek Corporation

明州斯睿医疗产品（上海）有限公司

国械注进20162171829

2026-6-29

34

JQX2600639

全自动血液体液分析仪

シスメックス株式会社

希森美康医用电子(上海)有限公司

国械注进20242220021

2026-6-29

35

JQX2600651

全自动血液体液分析仪

シスメックス株式会社

希森美康医用电子(上海)有限公司

国械注进20242220019

2026-6-29

36

JQX2600812

数字病理切片扫描仪

Leica Biosystems Imaging, Inc.

徕卡生物科技（上海）有限公司

国械注进20252220226

2026-6-29

37

JSX2500471

革兰氏阳性细菌鉴定卡

bioMerieux,Inc.

梅里埃诊断产品（上海）有限公司

国械注进20162402447

2026-6-29

38

JSX2500559

难辨梭菌谷氨酸脱氢酶（GDH）检测试剂盒（酶联免疫荧光法）

BIOMERIEUX S.A.

梅里埃诊断产品（上海）有限公司

国械注进20153403319

2026-6-29

39

JSX2600007

乙型肝炎病毒e抗原质控品

Abbott GmbH

雅培贸易（上海）有限公司

国械注进20173402411

2026-6-29

40

JSX2600037

乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）

Abbott GmbH

雅培贸易(上海)有限公司

国械注进20163402547

2026-6-29

41

CQY2600772

基因测序仪

嘉检（广州）生物工程技术有限公司

/

国械注准20213220560

2026-6-29

42

CQY2600774

输送导管

北京深瑞达医疗科技有限公司

/

国械注准20213030909

2026-6-29

43

CSY2600257

游离前列腺特异性抗原（f-PSA）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

天津博奥赛斯生物科技股份有限公司

/

国械注准20223400375

2026-6-25

44

CSY2600258

不规则抗体筛检质控品(微柱凝胶法)

北京乐普诊断科技股份有限公司

/

国械注准20173401415

2026-6-25

45

CSY2600261

抗人球蛋白（抗IgG+C3d）检测卡（微柱凝胶法）

珠海贝索生物技术有限公司

/

国械注准20173403028

2026-6-25

46

CSY2600265

ABO血型正/反定型和RhD血型检测卡（微柱凝胶法）

珠海贝索生物技术有限公司

/

国械注准20173403033

2026-6-25

47

JQY2600441

射频治疗仪

VIOL. Co., LTD

湖南思嘉丽医疗科技有限公司

国械注进20153093058

2026-6-29

48

JQY2600448

一次性皮肤用刮匙

カイ インダストリーズ株式会社

上海贝印贸易有限公司

国械注进20162022144

2026-6-29

49

JQY2600457

脉搏血氧饱和度传感器

Masimo Corporation

迈心诺（上海）实业有限公司

国械注进20222070265

2026-6-29

50

JSY2500874

乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20183400500

2026-6-25

51

JSY2600200

单纯疱疹病毒II型IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

Dia. Pro Diagnostic Bioprobes, S. r. l.

乐德行（北京）商贸有限公司

国械注进20163404798

2026-6-25

52

JSY2600205

风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

Dia. Pro Diagnostic Bioprobes, S. r. l.

乐德行（北京）商贸有限公司

国械注进20163404791

2026-6-25

53

JSY2600207

糖化血红蛋白校准品

Bio-Rad Laboratories, Inc

伯乐生命医学产品(上海)有限公司

国械注进20182400194

2026-6-25

54

JSY2600209

胃泌素释放肽前体检测试剂盒(电化学发光法)

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20162404578

2026-6-25

55

JSY2600215

同型半胱氨酸质控品（水平1）

DiaSys Diagnostic Systems GmbH

德赛诊断系统（上海）有限公司

国械注进20172400555

2026-6-25

56

JSY2600216

碱性磷酸酶测定试剂盒（速率法）

DiaSys Diagnostic Systems GmbH

德赛诊断系统（上海）有限公司

国械注进20172400517

2026-6-25

57

JSY2600228

微量白蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法）

DiaSys Diagnostic Systems GmbH

德赛诊断系统（上海）有限公司

国械注进20172400515

2026-6-25