2026年07月02日医疗器械批准证明文件送达信息

发布时间:2026-07-02

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序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

注册证编号

批准日期

1

CQD2601977

一次性使用静脉留置针

北京伏尔特技术有限公司

/

国械注准20163141281

2026-6-26

2

CQD2601988

一次性使用穿刺针

上海朗迈医疗器械科技有限公司

/

国械注准20243140014

2026-6-29

3

CQD2601989

半月板缝合器

大博医疗科技股份有限公司

/

国械注准20263130465

2026-6-29

4

CQD2601990

一次性使用外周血管内冲击波导管

浙江归创医疗科技有限公司

/

国械注准20263011289

2026-6-29

5

CQD2601991

钛支撑聚四氟乙烯膜

深圳兰度生物材料有限公司

/

国械注准20263170403

2026-6-29

6

CQD2601992

腹腔内窥镜手术系统

深圳康诺思腾科技有限公司

/

国械注准20243011931

2026-6-29

7

CQD2601993

一次性使用体腔热灌注治疗循环管路组件

深圳市医思美科技有限公司

/

国械注准20243090784

2026-6-29

8

CQD2601994

颅内取栓支架

远大凯尼特医疗科技(常州)有限公司

/

国械注准20243032073

2026-6-29

9

CQD2601995

软性亲水接触镜

陕西福蔻光学有限公司

/

国械注准20263161342

2026-6-29

10

CQD2601996

血液透析干粉

天津市挚信鸿达医疗器械开发有限公司

/

国械注准20213100684

2026-6-29

11

CQD2601997

脊柱空心螺钉

博益宁(厦门)医疗器械有限公司

/

国械注准20253132522

2026-6-29

12

CQD2601998

射频皮肤治疗仪

四川兴泰普乐医疗科技有限公司

/

国械注准20263090882

2026-6-29

13

CQD2601999

外周刻痕球囊扩张导管

深圳市新业聚介入医学科技有限公司

/

国械注准20263030788

2026-6-29

14

CQD2602000

等离子手术设备

上海朗迈医疗器械科技有限公司

/

国械注准20233010250

2026-6-29

15

CQD2602001

冷冻治疗仪

北京乐普智影科技股份有限公司

/

国械注准20263010108

2026-6-29

16

CQD2602002

高频手术设备

上海朗迈医疗器械科技有限公司

/

国械注准20233011555

2026-6-29

17

CQD2602003

软性亲水接触镜

广州科甫眼镜有限公司

/

国械注准20153160108

2026-6-29

18

CQD2602004

双极射频消融电极

上海朗迈医疗器械科技有限公司

/

国械注准20183010162

2026-6-30

19

CQD2602005

一次性使用微波消融针

南京朗格医学科技有限公司

/

国械注准20253010071

2026-6-30

20

CQD2602006

穿刺手术导航定位系统

浙江伽奈维医疗科技有限公司

/

国械注准20243010922

2026-6-30

21

CQD2602007

人工髋关节假体

常州华森奥斯欧医疗器械有限公司

/

国械注准20263131244

2026-6-30

22

CQD2602008

一次性使用电圈套器

浙江医高医疗科技有限公司

/

国械注准20233010991

2026-6-30

23

CQD2602009

腹股沟疝复合补片

常州市康蒂娜医疗科技有限公司

/

国械注准20233130015

2026-6-30

24

CQD2602010

注射用透明质酸钠溶液

浙江景嘉医疗科技有限公司

/

国械注准20263131236

2026-6-30

25

CQD2602011

注射用交联透明质酸钠凝胶

济南格莱威医疗科技有限公司

/

国械注准20263130055

2026-6-30

26

CQD2602012

软性亲水接触镜

广州科甫眼镜有限公司

/

国械注准20153161021

2026-6-30

27

CQD2602013

硬性角膜接触镜

上海菲士康隐形眼镜有限公司

/

国械注准20153160868

2026-6-30

28

CQD2602014

一次性使用高频切开刀

北京康派特医疗器械有限公司

/

国械注准20233011227

2026-6-30

29

CQD2602015

一次性使用心腔内超声成像导管

深圳心寰科技有限公司

/

国械注准20253060489

2026-6-30

30

CQD2602016

一次性使用电动直线型切割吻合器和钉仓

宁波海泰科迈医疗器械有限公司

/

国械注准20243012638

2026-6-30

31

CQD2602017

乳房病灶旋切式活检设备

施爱德(厦门)医疗器材有限公司

/

国械注准20243011874

2026-6-30

32

CQD2602018

一次性使用麻醉穿刺包

宜昌人福药业有限责任公司

/

国械注准20243082238

2026-6-30

33

CQD2602019

软性亲水接触镜

广州科甫眼镜有限公司

/

国械注准20143162326

2026-6-30

34

CQD2602020

口腔可吸收生物膜

深圳兰度生物材料有限公司

/

国械注准20213170483

2026-6-30

35

CQD2602021

经桡动脉远端通路导管

远大凯尼特医疗科技(常州)有限公司

/

国械注准20253030251

2026-6-30

36

CQD2602022

射频消融系统

北京迈迪顶峰医疗科技股份有限公司

/

国械注准20153011581

2026-6-30

37

CQD2602023

牵引导丝系统

北京迈迪顶峰医疗科技股份有限公司

/

国械注准20173034116

2026-7-1

38

CQD2602024

左心耳闭合系统

北京迈迪顶峰医疗科技股份有限公司

/

国械注准20193130278

2026-7-1

39

CQD2602025

超声软组织切割止血设备

宁波海泰科迈医疗器械有限公司

/

国械注准20223010069

2026-7-1

40

CQD2602026

穿刺手术导航定位系统

广东真健康医疗科技开发股份有限公司

/

国械注准20233010810

2026-7-1

41

CQD2602027

冠脉刻痕球囊扩张导管

深圳市赛禾医疗技术有限公司

/

国械注准20263030010

2026-7-1

42

CQD2602028

肺动脉支架

北京迈迪顶峰医疗科技股份有限公司

/

国械注准20203130006

2026-7-1

43

CQD2602029

一次性使用胸腹腔镜高频手术器械

施爱德(厦门)医疗器材有限公司

/

国械注准20263010755

2026-7-1

44

CQD2602030

一次性使用避光输液器

江苏苏云医疗器材有限公司

/

国械注准20173140820

2026-7-1

45

CQD2602031

椎体扩张球囊

上海朗迈医疗器械科技有限公司

/

国械注准20183040401

2026-7-1

46

CQD2602032

配子缓冲液

优而(海南)生物科技有限公司

/

国械注准20263181050

2026-7-1

47

CQD2602033

软性亲水接触镜

陕西福蔻光学有限公司

/

国械注准20263161230

2026-7-2

48

CQD2602034

个性化基台及螺钉

东莞市德诺雅医疗器械有限公司

/

国械注准20253170175

2026-7-2

49

CQD2602035

一次性结扎夹

施爱德(厦门)医疗器材有限公司

/

国械注准20233021658

2026-7-2

50

CQD2602036

冠状动脉CT血流储备分数计算软件

杭州阿特瑞科技有限公司

/

国械注准20263210719

2026-7-2

51

CQD2602037

可切削基台柱及螺钉

东莞市德诺雅医疗器械有限公司

/

国械注准20243172437

2026-7-2

52

CQD2602038

骨填充囊袋

上海朗迈医疗器械科技有限公司

/

国械注准20233131188

2026-7-2

53

CQD2602039

取栓支架

通桥医疗科技有限公司

/

国械注准20203030728

2026-7-2

54

CQD2602040

聚焦超声皮肤治疗仪

深圳普门科技股份有限公司

/

国械注准20263010880

2026-7-2

55

CQD2602041

一次性使用连发施夹钳和结扎夹

施爱德(厦门)医疗器材有限公司

/

国械注准20233021450

2026-7-2

56

CSD2600425

游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

深圳天深医疗器械有限公司

/

国械注准20253401059

2026-6-29

57

CSD2600426

甲胎蛋白(AFP)测定试剂盒(化学发光法)

深圳上泰生物工程有限公司

/

国械注准20233401643

2026-6-29

58

CSD2600427

东南亚缺失型α-地中海贫血Zeta链蛋白检测试剂盒(酶联免疫法)

珠海经济特区海泰生物制药有限公司

/

国械注准20153400133

2026-6-29

59

CSD2600428

耳聋基因GJB2 235delC检测试剂盒(荧光PCR法)

英盛生物技术股份有限公司

/

国械注准20163402212

2026-6-29

60

CSD2600429

新型冠状病毒N-蛋白检测试剂盒(酶联免疫法)

珠海经济特区海泰生物制药有限公司

/

国械注准20173401143

2026-6-30

61

CSD2600430

总前列腺特异性抗原(tPSA)测定试剂盒(化学发光法)

深圳上泰生物工程有限公司

/

国械注准20243400448

2026-6-30

62

CSD2600431

游离前列腺特异性抗原(fPSA)测定试剂盒(化学发光法)

深圳上泰生物工程有限公司

/

国械注准20243400259

2026-7-1

63

CSD2600432

风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

珠海经济特区海泰生物制药有限公司

/

国械注准20163402227

2026-7-1

64

CSD2600433

甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)

中元汇吉生物技术股份有限公司

/

国械注准20253401792

2026-7-1

65

CSD2600434

人类SFRP2和SDC2基因甲基化联合检测试剂盒(荧光PCR法)

上海锐翌生物科技股份有限公司

/

国械注准20223400637

2026-7-1

66

CSD2600435

巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

珠海经济特区海泰生物制药有限公司

/

国械注准20153400071

2026-7-1

67

CSD2600436

新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)

中元汇吉生物技术股份有限公司

/

国械注准20223400365

2026-7-1

68

JQD2600577

微导丝

日本ライフライン株式会社

北京沃比医疗科技有限公司

国械注进20223030436

2026-6-29

69

JQD2600578

超声诊断仪

ESAOTE S.p.A.

百胜( 深圳)   医疗设备有限公司

国械注进20193060639

2026-6-29

70

JQD2600579

除颤仪

SCHILLER MEDICAL

阿尔弗雷德席勒(北京)医疗科技有限公司

国械注进20153083275

2026-6-30

71

JQD2600580

带滤器的补液装置

GAMBRO Industries

万益特医疗用品贸易(上海)有限公司

国械注进20163104244

2026-6-30

72

JQD2600581

尼龙缝合线

マニー株式会社

马尼(北京)贸易有限公司

国械注进20172020380

2026-6-30

73

JQD2600582

肌电图/诱发电位仪

Natus Manufacturing Limited

内特斯医疗器械(苏州)有限公司

国械注进20162071363

2026-6-30

74

JQD2600583

尿动力学分析装置Goby Urodynamic Analyzer System

LABORIE MEDICAL TECHNOLOGIES 莱博瑞医疗技术公司

北京怡康生源科技有限公司

国械注进20172071969

2026-6-30

75

JQD2600584

肌电图/诱发电位仪

Natus Manufacturing Limited

内特斯医疗器械(苏州)有限公司

国械注进20172076787

2026-6-30

76

JQD2600585

运动心肺测试系统

SCHILLER AG

阿尔弗雷德席勒(北京)医疗科技有限公司

国械注进20202070252

2026-7-1

77

JQD2600586

生物电反馈刺激仪Biofeedback and Stimulation System

LABORIE MEDICAL TECHNOLOGIES 莱博瑞医疗技术公司

北京怡康生源科技有限公司

国械注进20172096024

2026-7-1

78

JQD2600587

齿科金刚砂车针

Jota AG

泰世德(北京)医药科技有限公司

国械注进20172172441

2026-7-1

79

JQD2600588

准分子激光治疗机

Strata Skin Sciences, Inc.

维昌康健医疗器械(上海)有限公司

国械注进20193092261

2026-7-1

80

JQD2600589

大脑皮层刺激器

Natus Neurology Incorporated

内特斯医疗器械(苏州)有限公司

国械注进20172075058

2026-7-2

81

JQD2600590

自膨式颅内支架

BALT EXTRUSION SAS

巴尔特科贸(北京)有限公司

国械注进20173130449

2026-7-2

82

JQD2600591

软性亲水接触镜

株式会社メニコン

目立康(大连)医疗科技有限公司

国械注进20163160046

2026-7-2

83

JQD2600592

青光眼引流管

Allergan Sales, LLC

艾伯维医药贸易(上海)有限公司

国械注进20203160132

2026-7-2

84

JQD2600593

负荷运动血压测试仪

SCHILLER AG

阿尔弗雷德席勒(北京)医疗科技有限公司

国械注进20192070340

2026-7-2

85

JQD2600594

硬性透气接触镜

株式会社メニコン

目立康(大连)医疗科技有限公司

国械注进20183160335

2026-7-2

86

JQD2600595

一次性同芯圆针电极

Natus Manufacturing Limited

内特斯医疗器械(苏州)有限公司

国械注进20172070870

2026-7-2

87

JSD2600076

苯巴比妥校准品

Abbott Laboratories

雅培贸易(上海)有限公司

国械注进20173400273

2026-7-1

88

CQX2402036

室间隔缺损封堵器

先健科技(深圳)有限公司

/

国械注准20163130339

2026-6-30

89

CQX2600613

骨水泥

江苏乐铠生物技术有限公司

/

国械注准20243130555

2026-6-30