2026年07月03日医疗器械批准证明文件送达信息

文章来源: 发布时间:2026-07-03

2022年11月1日起,行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照,按照相关提示自行打印。

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

注册证编号

批准日期

1

CQZ2500139

血液透析器

苏州迈凌医疗科技有限公司

/

国械注准20263101400

2026-7-2

2

CQZ2500727

软性亲水接触镜

湖南多富丽光学科技有限公司

/

国械注准20263161403

2026-7-2

3

CQZ2500743

胰岛素泵用皮下输液器

微泰医疗器械(杭州)股份有限公司

/

国械注准20263141406

2026-7-2

4

CQZ2500845

增材制造髋臼垫块

重庆云生生物科技有限公司

/

国械注准20263131408

2026-7-2

5

CQZ2500897

冠状动脉球囊扩张导管

业聚医疗器械(深圳)有限公司

/

国械注准20263031397

2026-7-2

6

CQZ2500941

可降解骨填充材料

立心(深圳)医疗器械有限公司

/

国械注准20263171404

2026-7-2

7

CQZ2501061

外周高压球囊扩张导管

江苏脉动医疗器械科技有限公司

/

国械注准20263031411

2026-7-2

8

CQZ2501062

微导管

杭州瑞维特医疗科技有限公司

/

国械注准20263031410

2026-7-2

9

CQZ2501114

一次性使用立体定向穿刺针

广东安科医疗科技有限公司

/

国械注准20263141395

2026-7-2

10

CQZ2501174

软组织水平种植体系统

斯迈英图(厦门)医疗科技有限公司

/

国械注准20263171402

2026-7-2

11

CQZ2501269

造影球囊导管

上海安钛克医疗科技有限公司

/

国械注准20263031405

2026-7-2

12

CQZ2501540

球囊封堵微导管

安徽微点医疗科技有限公司

/

国械注准20263031394

2026-7-2

13

CQZ2501621

一次性使用带夹施夹钳

南京健忻医疗科技有限公司

/

国械注准20263021407

2026-7-2

14

CQZ2501711

可吸收性外科缝线

广东天成天美医疗科技有限公司

/

国械注准20263021398

2026-7-2

15

CQZ2501782

颅内支架

心凯诺医疗科技(上海)有限公司

/

国械注准20263131393

2026-7-2

16

CQZ2501912

血液透析浓缩液

江苏纳海生物科技有限公司

/

国械注准20263101401

2026-7-2

17

CQZ2501919

一次性使用内窥镜注射针

南京迈创医疗器械有限公司

/

国械注准20263141396

2026-7-2

18

CQZ2502199

一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及组件

上海圣哲医疗科技有限公司

/

国械注准20263021399

2026-7-2

19

CQZ2502342

一次性使用介入微导管

科睿驰(深圳)医疗科技发展有限公司

/

国械注准20263031409

2026-7-2

20

JQZ2500243

软性亲水接触镜

晶碩光學股份有限公司

瞳视玠生物科技(江苏)有限公司

国械注许20263160013

2026-7-2

21

JQZ2500250

外周血管球囊扩张导管

株式会社カネカ

钟化企业管理(上海)有限公司

国械注进20263030243

2026-7-2

22

JQZ2500290

一次性使用过滤无菌注射针

TERUMO EUROPE N.V.

泰尔茂医疗产品(上海)有限公司

国械注进20263140244

2026-7-2

23

JQZ2600007

一次性使用口咽通气道

Intersurgical Ltd.

英特赛克医疗器械(常州)有限公司

国械注进20262080242

2026-7-1

24

CQX2500423

植入式骶神经刺激器套件

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20183120410

2026-7-2

25

CQX2500740

半导体激光治疗机

吉林省科英激光股份有限公司

/

国械注准20173090923

2026-7-2

26

CQX2501139

超声诊断仪

通用电气医疗系统(中国)有限公司

/

国械注准20223061027

2026-7-2

27

CQX2501469

半自动体外除颤器

深圳市科瑞康实业有限公司

/

国械注准20233081474

2026-7-2

28

CQX2501499

超声软组织手术设备

山东威瑞外科医用制品有限公司

/

国械注准20233010601

2026-7-2

29

CQX2501548

调Q Nd:YAG 激光治疗机

北京泰富瑞泽科技有限公司

/

国械注准20163090410

2026-7-2

30

CQX2502023

颅内压传感器套件

微智医疗器械有限公司

/

国械注准20253070801

2026-7-2

31

CQX2502141

穿刺手术导航定位系统

医达极星医疗科技(苏州)有限公司

/

国械注准20243011560

2026-7-2

32

CQX2502157

髓内钉(带锁、自锁)

苏州吉美瑞医疗器械股份有限公司

/

国械注准20173130047

2026-7-2

33

CQX2502164

超声高频外科集成手术设备

湖南瀚德微创医疗科技有限公司

/

国械注准20243012333

2026-7-2

34

CQX2502188

一次性使用压力监测磁定位射频消融导管

上海微创电生理医疗科技股份有限公司

/

国械注准20223011571

2026-7-2

35

CQX2502248

冷冻消融设备

宁波胜杰康生物科技有限公司

/

国械注准20223010768

2026-7-2

36

CQX2502311

电子镇痛泵

浙江元创医疗设备有限公司

/

国械注准20203140577

2026-7-2

37

CQX2502332

一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器用钉仓

苏州英途康医疗科技有限公司

/

国械注准20253011126

2026-7-2

38

CQX2502432

一次性使用压力监测心脏脉冲电场消融导管

上海微创电生理医疗科技股份有限公司

/

国械注准20253012351

2026-7-2

39

CQX2600014

一次性使用超声软组织手术刀头

上海益超医疗器械有限公司

/

国械注准20233010940

2026-7-2

40

CQX2600550

骨水泥

江苏乐铠生物技术有限公司

/

国械注准20223130968

2026-7-2

41

CQX2600615

光固化复合树脂

明尼苏达矿业制造医用器材(上海)有限公司

/

国械注准20253170743

2026-7-2

42

CQX2600989

递送辅助微导管

苏州中天医疗器械科技有限公司

/

国械注准20223031398

2026-7-2

43

CQX2601015

一次性使用有创压力传感器

深圳市顺美医疗股份有限公司

/

国械注准20173074674

2026-7-2

44

CQX2601116

医用透明质酸钠凝胶

山东博士伦福瑞达制药有限公司

/

国械注准20173160847

2026-7-2

45

JQX2500630

一次性使用外周血管内冲击波导管

Shockwave Medical, Inc.

健维医疗科技(无锡)有限公司

国械注进20223010244

2026-7-2

46

JQX2501127

血管内冲击波治疗设备

Shockwave Medical, Inc.

健维医疗科技(无锡)有限公司

国械注进20223010245

2026-7-2

47

JQX2501261

Nd:YAG激光治疗系统

Fotona d.o.o.

欧智星(苏州)医疗器械有限责任公司

国械注进20183012268

2026-7-2

48

JQX2501445

一次性使用眼内激光光纤

Alcon Laboratories, Incorporated

爱尔康(中国)眼科产品有限公司

国械注进20153161188

2026-7-2

49

JQX2501583

眼科裂隙灯镜头

晉弘科技股份有限公司

东莞晋弘医疗器械设备有限公司

国械注许20202160012

2026-7-2

50

JQX2501763

手术显微镜

Carl Zeiss Meditec AG

卡尔蔡司(上海)管理有限公司

国械注进20162064391

2026-7-2

51

JQX2501769

手术显微镜

Carl Zeiss Meditec AG

卡尔蔡司(上海)管理有限公司

国械注进20162064741

2026-7-2

52

JQX2501802

电动取皮机

Aesculap AG

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

国械注进20222010346

2026-7-2

53

JQX2501805

眼科内窥镜

Beaver-Visitec International, Inc.

同科林医疗仪器(   上海) 有限公司

国械注进20193161734

2026-7-2

54

JQX2501849

牙科综合治疗台

Planmeca Oy

普兰梅卡医疗设备(上海)有限公司

国械注进20162174715

2026-7-2

55

JQX2501905

医用臭氧治疗仪

Kastner-Praxisbedarf GmbH

北京新科以仁科技发展有限公司

国械注进20173090105

2026-7-2

56

JQX2501951

超声电子上消化道内窥镜

豪雅株式会社

宾得医疗器械(上海)有限公司

国械注进20213060226

2026-7-2

57

JQX2501960

医用电动床

FAMED ŻYWIEC Sp. z o.o.

法迈(北京)医疗技术有限公司

国械注进20222150015

2026-7-2

58

JQX2600331

气管镜管及附件

Richard Wolf GmbH

北京德华信达技术有限公司

国械注进20152061781

2026-7-2

59

JQX2600376

颅内出血CT图像辅助分诊软件

Siemens Healthcare GmbH

西门子医疗系统有限公司

国械注进20263210021

2026-7-2

60

JQX2600480

髋关节假体-髋臼内衬

美国捷迈公司Zimmer Inc.

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

国械注进20233130291

2026-7-2

61

JQX2600492

眼科Nd:YAG激光治疗系统

Lumenis Be,Inc.

科医人激光科技(北京)有限公司

国械注进20173161038

2026-7-2

62

JQX2600553

可吸收性外科倒刺缝合线

Covidien llc

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

国械注进20163024686

2026-7-2

63

JQX2600795

牙科种植系统

Institut Straumann AG

士卓曼(中国)投资有限公司

国械注进20243170222

2026-7-2

64

JQX2600798

牙科种植系统

Institut Straumann AG

士卓曼(中国)投资有限公司

国械注进20153170691

2026-7-2

65

JQX2600804

一次性使用吸引管路

Haemonetics Corporation

唯美(上海)管理有限公司

国械注进20173106281

2026-7-2

66

JQX2600806

一次性使用内窥镜连发施夹钳及钛夹

Covidien llc

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

国械注进20243020175

2026-7-2

67

JQX2600811

热蒸汽治疗设备

Uptake Medical B.V.

杭州堃博生物科技有限公司

国械注进20223090145

2026-7-2

68

JQX2600823

可调压脑脊液分流管及组件系统

Christoph Miethke GmbH & Co.KG

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

国械注进20233130281

2026-7-2

69

JQX2600861

胸腔内窥镜有源器械

KARL STORZ SE & Co. KG

卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司

国械注进20193012057

2026-7-2

70

JQX2600891

非吸收性聚丙烯缝线

Covidien llc

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

国械注进20162020753

2026-7-2

71

JQX2600892

非吸收性聚酯缝线

Covidien llc

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

国械注进20162021207

2026-7-2

72

CQY2600308

软性亲水接触镜

福建爱博维康光学有限公司

/

国械注准20213160778

2026-7-2

73

CQY2600546

金属骨针

云南欧铂斯医疗科技有限公司

/

国械注准20223130959

2026-7-2

74

CQY2600629

骨接合植入物   金属空心接骨螺钉

无锡市闻泰百得医疗器械有限公司

/

国械注准20173130577

2026-7-2

75

CQY2600783

取栓支架

江苏尼科医疗器械有限公司

/

国械注准20223030184

2026-7-2

76

CQY2600788

聚醚醚酮带线锚钉

上海利格泰生物科技股份有限公司

/

国械注准20223130456

2026-7-2

77

CQY2600789

金属缆索系统

江苏百易得医疗科技有限公司

/

国械注准20163131816

2026-7-2

78

CQY2600791

胰岛素泵

郑州瑞宇科技有限公司

/

国械注准20173141261

2026-7-2

79

CQY2600792

金属矫形用钉

上海浦卫医疗器械厂有限公司

/

国械注准20163132057

2026-7-2

80

CQY2600793

等离子手术设备

上海意昕医疗科技有限公司

/

国械注准20223011506

2026-7-2

81

CQY2600794

骨接合植入物   交锁髓内钉

苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司

/

国械注准20163132365

2026-7-2

82

CQY2600796

脊柱前路固定板

上海浦卫医疗器械厂有限公司

/

国械注准20163132037

2026-7-2

83

CQY2600802

骨接合植入物   金属接骨螺钉

苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司

/

国械注准20163130584

2026-7-2

84

CQY2600803

一次性使用精密过滤输液器

山东安得医疗用品股份有限公司

/

国械注准20193140092

2026-7-2

85

CQY2600804

羟基磷灰石复合材料

北京市意华健科贸有限责任公司

/

国械注准20153131387

2026-7-2

86

CQY2600805

颈椎前路固定系统

天津正天医疗器械有限公司

/

国械注准20213131031

2026-7-2

87

CQY2600808

透视摄影X射线机

北京万东医疗科技股份有限公司

/

国械注准20223060194

2026-7-2

88

CQY2600809

硬脑(脊)膜生物补片

天津欧尔克医药科技有限公司

/

国械注准20223131400

2026-7-2

89

CQY2600810

一次性使用无菌注射器   带针

江西侨明医疗器械有限公司

/

国械注准20153142381

2026-7-2

90

CQY2600812

一次性使用压力延长管

湖南博润医疗器械有限公司

/

国械注准20223140623

2026-7-2

91

CQY2600813

单发钛夹、连发钛夹及连发钛夹钳

杭州康基医疗器械有限公司

/

国械注准20223020425

2026-7-2

92

CQY2600817

一次性使用流量设定微调式输液器   带针

上海振浦医疗设备有限公司

/

国械注准20193140920

2026-7-2

93

CQY2600818

超声软组织切割止血设备

上海圣哲医疗科技有限公司

/

国械注准20223011180

2026-7-2

94

CQY2600819

一次性使用流量设定微调式输液器

山东安得医疗用品股份有限公司

/

国械注准20153141492

2026-7-2

95

CQY2600820

医用胶原修复膜

福建省博特生物科技有限公司

/

国械注准20173170525

2026-7-2

96

CQY2600821

髓内针

博益宁(厦门)医疗器械有限公司

/

国械注准20213130673

2026-7-2

97

CQY2600822

半月板缝合系统

上海傲派医疗科技有限公司

/

国械注准20223130749

2026-7-2

98

CQY2600826

膝关节假体

河北瑞鹤医疗器械有限公司

/

国械注准20223130698

2026-7-2

99

CQY2600827

界面螺钉

上海利格泰生物科技股份有限公司

/

国械注准20223131482

2026-7-2

100

CQY2600829

一次性使用静脉输液针

江苏华达医疗器械有限公司

/

国械注准20163140231

2026-7-2

101

CQY2600831

一次性使用压力传感器

河南曙光汇知康生物科技股份有限公司

/

国械注准20163071845

2026-7-2

102

CQY2600839

导引延长导管

科睿驰(深圳)医疗科技发展有限公司

/

国械注准20213031032

2026-7-2

103

CQY2600851

一次性使用胸腔穿刺包

扬州洋生医药科技有限公司

/

国械注准20173140805

2026-7-2

104

JQY2600244

内窥镜照明摄像设备

ConMed Corporation

康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司

国械注进20222060441

2026-7-2

105

JQY2600464

穿刺鞘

Biosense Webster, Inc.

强生(上海)医疗器材有限公司

国械注进20173036112

2026-7-2

106

JQY2600467

注射用交联透明质酸钠凝胶

Dong Bang Medical Co.,Ltd.

东邦生物科技(北京)有限公司

国械注进20223130127

2026-7-2

107

JQY2600469

钬(Ho:YAG)激光治疗机

Lumenis Limited

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

国械注进20173012354

2026-7-2

108

JQY2600472

三维心脏电生理标测系统

Abbott Medical

雅培医疗用品(上海)有限公司

国械注进20243070386

2026-7-2

109

JQY2600474

手术显微镜

Leica Microsystems (Schweiz) AG

徕卡显微系统(上海)贸易有限公司

国械注进20172161149

2026-7-2

110

JQY2600479

灌注泵

Biosense Webster (Israel) Ltd.

强生(上海)医疗器材有限公司

国械注进20222010479

2026-7-2

111

JQY2600480

一次性使用经支气管内窥镜热蒸汽治疗导管

Uptake Medical B.V.

杭州堃博生物科技有限公司

国械注进20223090144

2026-7-2

112

JQY2600483

心血管补片

W.L. GORE & ASSOCIATES, INC.

戈尔工业品贸易(上海)有限公司

国械注进20173131527

2026-7-2

113

JQY2600485

双固化型冠桥永久粘接剂

DMG Chemisch–Pharmazeutische   Fabrik GmbH

DMG医疗器械(北京)有限公司

国械注进20163172845

2026-7-2

114

JQY2600488

水胶体敷料

ConvaTec Limited

康维德(中国)医疗用品有限公司

国械注进20173141691

2026-7-2

115

JQY2600489

高频电刀

ConMed Corporation

康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司

国械注进20173011460

2026-7-2

116

JQY2600490

眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备及附件

Oertli Instrumente AG

苏州威视健医疗仪器设备进出口有限公司

国械注进20213160459

2026-7-2

117

JQY2600500

医用电动诊疗床

Dornier MedTech GmbH

多尼尔医疗科技(广东)有限公司

国械注进20222150623

2026-7-2

118

JQY2600513

血糖仪

Terumo Corporation

泰尔茂医疗产品(上海)有限公司

国械注进20172221409

2026-7-2

119

JQY2600564

牙科氧化锆瓷块

3M Deutschland GmbH

明州斯睿医疗产品(上海)有限公司

国械注进20222170525

2026-7-2