1

CQX2500204

带袢钛板固定系统

大博医疗科技股份有限公司

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国械注准20243131150

2026-7-7

2

CQX2500413

磁共振成像系统

西门子（深圳）磁共振有限公司

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国械注准20243061675

2026-7-7

3

CQX2501244

呼吸机

深圳融昕医疗科技有限公司

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国械注准20223080484

2026-7-7

4

CQX2501388

冠脉乳突球囊扩张导管

乐普（北京）医疗器械股份有限公司

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国械注准20243030105

2026-7-6

5

CQX2501864

医用直线加速器

中科超精（南京）科技有限公司

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国械注准20233051119

2026-7-7

6

CQX2502174

X射线计算机体层摄影设备

航卫通用电气医疗系统有限公司

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国械注准20173064521

2026-7-7

7

CQX2600554

外周血管球囊扩张导管

河北康誉医疗器械有限公司

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国械注准20243031531

2026-7-6

8

CQX2600620

半月板缝合系统

北京天星医疗股份有限公司

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国械注准20203130747

2026-7-7

9

CQX2600901

颅内弹簧圈栓塞系统

聚辉医疗科技（深圳）有限公司

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国械注准20243130732

2026-7-6

10

CSX2500509

布鲁氏菌抗体检测试剂盒（虎红平板凝集法）

辽宁迪浩生物科技有限公司

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国械注准20173403127

2026-7-6

11

CSX2500636

ABO血型正反定型及Rh血型检测卡（微柱凝胶法）

上海润普生物技术有限公司

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国械注准20153400438

2026-7-6

12

CSX2500640

ABO血型正定型及RhD血型检测卡(微柱凝胶法)

上海润普生物技术有限公司

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国械注准20173404738

2026-7-6

13

CSX2500677

幽门螺杆菌抗原检测试剂（乳胶法）

杭州诺辉健康科技有限公司

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国械注准20213401126

2026-7-6

14

CSX2600006

梅毒螺旋体（TP）抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

天津博奥赛斯生物科技股份有限公司

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国械注准20193400860

2026-7-6

15

CSX2600018

弓形虫IgG、风疹病毒IgG、巨细胞病毒IgG、弓形虫IgM、巨细胞病毒IgM抗体联合检测试剂盒（乳胶法）

杭州莱和生物技术有限公司

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国械注准20173403032

2026-7-6

16

CSX2600074

乙型肝炎病毒核心抗体（抗-HBc）检测试剂盒（化学发光法）

上海科华生物工程股份有限公司

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国械注准20143402146

2026-7-6

17

CSX2600143

抗人球蛋白（抗IgG+C3d）检测卡（柱凝集法）

上海血液生物医药有限责任公司

/

国械注准20153401141

2026-7-6

18

CSX2600155

幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）

江苏华亘泰来生物科技有限公司

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国械注准20183400060

2026-7-6

19

JQX2500314

人工晶状体

Lenstec (Barbados) Inc.

深圳市新产业眼科新技术有限公司

国械注进20173160336

2026-7-6

20

JQX2501354

外周球囊扩张导管

Medtronic, Inc.

美敦力（上海）管理有限公司

国械注进20173031506

2026-7-6

21

JQX2501425

牙科X射线摄影用探测器

Planmeca Oy

普兰梅卡医疗设备（上海）有限公司

国械注进20172060826

2026-7-7

22

JQX2501596

刺激探头

Medtronic Xomed Inc.

美敦力（上海）管理有限公司

国械注进20163075152

2026-7-7

23

JQX2501662

植入式心脏再同步治疗起搏器

Cardiac Pacemakers Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

国械注进20163122749

2026-7-7

24

JQX2501779

负压创伤治疗仪

KCI USA, Inc

上海铠唏尔医疗器械贸易有限公司

国械注进20152143887

2026-7-7

25

JQX2600504

聚左旋乳酸可吸收骨固定系统

グンゼメディカル株式会社

郡是医疗器材(深圳)有限公司

国械注进20163131470

2026-7-7

26

JQX2600575

通用树脂

3M ESPE Dental Products

明州斯睿医疗产品（上海）有限公司

国械注进20163172246

2026-7-6

27

JQX2600648

全自动血液体液分析仪

シスメックス株式会社

希森美康医用电子(上海)有限公司

国械注进20232220616

2026-7-6

28

JQX2600686

全自动血液体液分析仪

シスメックス株式会社

希森美康医用电子(上海)有限公司

国械注进20242220014

2026-7-6

29

JQX2600698

牙科种植手机

W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH

上海瓷丰牙科器材贸易有限公司

国械注进20142175942

2026-7-7

30

JQX2600896

全自动血液体液分析仪

シスメックス株式会社

希森美康医用电子(上海)有限公司

国械注进20242220247

2026-7-6

31

JQX2600899

全自动模块式血液体液分析系统

シスメックス株式会社

希森美康医用电子(上海)有限公司

国械注进20162220784

2026-7-6

32

JSX2500440

风疹病毒IgM抗体质控液

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

国械注进20163400537

2026-7-6

33

JSX2500465

糖类抗原15-3测定试剂盒（化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20162400448

2026-7-6

34

JSX2500538

甲型肝炎病毒IgG抗体质控品

Abbott GmbH

雅培贸易（上海）有限公司

国械注进20163402552

2026-7-6

35

JSX2500550

人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测质控品

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20223400376

2026-7-6

36

JSX2600119

结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（免疫斑点法）

Oxford Immunotec Ltd.

瑞孚迪生物医学（上海）有限公司

国械注进20143405783

2026-7-6

37

JSX2600122

EB病毒衣壳抗原IgG抗体检测试剂盒（电化学发光法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20243400685

2026-7-6

38

JSX2600197

降钙素原测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）

Abbott Ireland Diagnostics Division

雅培贸易(上海)有限公司

国械注进20242400394

2026-7-6

39

JSX2600202

肌红蛋白定标液

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20162404379

2026-7-6

40

JSX2600209

N末端B型利钠肽原校准品

Axis-Shield Diagnostics Ltd

雅培贸易(上海)有限公司

国械注进20252400603

2026-7-6

41

JSX2600217

果糖胺校准液

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20172405018

2026-7-6

42

JQZ2500115

恒温培养箱

PHC株式会社

普和希健康医疗器械（上海）有限公司

国械注进20262220245

2026-7-6

43

JQZ2500143

牙科图像存储与传输软件

Nobel Biocare AB

盈纬达(上海)医疗器械有限公司

国械注进20262210246

2026-7-6

44

JSZ2600004

促黄体生成素校准品

東ソー株式会社

东曹（上海）生物科技有限公司

国械注进20262400247

2026-7-6