2026年07月10日医疗器械批准证明文件送达信息

发布时间:2026-07-10

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序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

注册证编号

批准日期

1

CQX2501640

电生理刺激仪

四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司

/

国械注准20203070681

2026-7-8

2

CQX2501725

脊柱前路固定板

苏州优贝特医疗器械有限公司

/

国械注准20173130205

2026-7-9

3

CQX2501761

麻醉机

南京乐基医疗器械有限公司

/

国械注准20233081171

2026-7-8

4

CQX2502060

非锁定空心接骨螺钉

苏州郎和医疗器械科技有限公司

/

国械注准20213130908

2026-7-9

5

CQX2502100

一次性使用精密过滤输液器   带针

江西科伦医疗器械制造有限公司

/

国械注准20173140219

2026-7-8

6

CQX2502127

一次性使用静脉采血针

圣光医用制品股份有限公司

/

国械注准20163221176

2026-7-8

7

CQX2502153

一次性直线腔镜切割吻合器及组件

江苏钱璟医疗器械有限公司

/

国械注准20253020856

2026-7-8

8

CQX2502221

一次性使用自毁型注射笔用针头

宁波美生医疗器材有限公司

/

国械注准20223141071

2026-7-8

9

CQX2502229

一次性使用腹腔穿刺包

江苏省华星医疗器械实业有限公司

/

国械注准20163140424

2026-7-8

10

CQX2502280

腹腔内窥镜手术设备用高频手术器械

山东威高手术机器人有限公司

/

国械注准20243011687

2026-7-8

11

CQX2502296

介入手术器械包

北京迪玛克医药科技有限公司

/

国械注准20193030404

2026-7-8

12

CQX2502376

一次性使用静脉输液针

江西三鑫医疗科技股份有限公司

/

国械注准20173140837

2026-7-8

13

CQX2502400

X射线计算机体层摄影设备

南京安科医疗科技有限公司

/

国械注准20223061303

2026-7-8

14

CQX2502402

一次性使用无菌注射器   带针

江阴市金凤医疗器材有限公司

/

国械注准20163142355

2026-7-8

15

CQX2502452

一次性使用输液器   带针

江西锦胜医疗器械集团有限公司

/

国械注准20163141275

2026-7-8

16

CQX2600079

金属锁定板内固定系统

广东施泰宝医疗科技有限公司

/

国械注准20193130351

2026-7-9

17

CQX2600582

植入式迷走神经刺激电极导线套件

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20163120990

2026-7-8

18

CQX2600594

颈椎前路钢板系统

上海斯潘威生物技术有限公司

/

国械注准20213130370

2026-7-8

19

CQX2600746

一次性使用延长管

浙江伏尔特医疗器械股份有限公司

/

国械注准20223140026

2026-7-8

20

CQX2600767

球囊型冷冻消融导管

上海微创电生理医疗科技股份有限公司

/

国械注准20233011225

2026-7-8

21

CQX2600829

金属锁定接骨板系统

武汉医佳宝生物材料有限公司

/

国械注准20183130571

2026-7-9

22

CQX2600834

骨水泥

山东明德生物医学工程有限公司

/

国械注准20243130083

2026-7-8

23

CQX2600835

介入热化疗灌注系统

珠海和佳医疗设备股份有限公司

/

国械注准20153091170

2026-7-8

24

CQX2601010

可吸收性外科缝线

淮阴医疗器械有限公司

/

国械注准20263020252

2026-7-8

25

CQX2601147

金属接骨螺钉

江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司

/

国械注准20163132535

2026-7-8

26

CSX2600158

肺炎支原体/腺病毒/副流感病毒/鼻病毒核酸质控品

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

/

国械注准20253402445

2026-7-9

27

CSX2600243

游离前列腺特异性抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

郑州安图生物工程股份有限公司

/

国械注准20153400053

2026-7-8

28

JQX2501347

颅内支撑导管

Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

国械注进20143036248

2026-7-9

29

JQX2501815

口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备

奥齿泰种植体有限责任公司Osstem Implant Co., Ltd.

奥齿泰(北京)商贸有限公司

国械注进20233060212

2026-7-8

30

JQX2501940

电动手术台

Baxter Medical Systems GmbH + Co. KG

百特医疗仪器设备(上海)有限公司

国械注进20172151078

2026-7-8

31

JQX2600024

电动手术台

Schaerer Medical AG

西赛尔(北京)科技发展有限公司

国械注进20162150397

2026-7-8

32

JQX2600032

一次性使用无菌注射笔用针头

Novo Nordisk A/S

诺和诺德(中国)制药有限公司

国械注进20223140628

2026-7-8

33

JQX2600254

血液加温仪

Barkey GmbH & Co.KG

安臻达(上海)生命科学有限公司

国械注进20162101979

2026-7-8

34

JQX2600546

植入式脊髓神经刺激器

Medtronic Inc.

美敦力(上海)管理有限公司

国械注进20243120025

2026-7-8

35

JQX2600563

糖化血红蛋白测试系统

Bio-Rad Laboratories, Inc.

伯乐生命医学产品(上海)有限公司

国械注进20172221458

2026-7-8

36

JQX2600777

种植体附件

DENTIN IMPLANTS TECHNOLOGIES LTD

上海复星医疗系统有限公司

国械注进20153172302

2026-7-8

37

JQX2600779

一次性使用注射射频电极

Boston Scientific Neuromodulation Corporation

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

国械注进20143015276

2026-7-8

38

JQX2600796

人工牙种植体

Institut Straumann AG

士卓曼(中国)投资有限公司

国械注进20203170359

2026-7-8

39

JQX2600814

子宫颈扩张球囊

CooperSurgical, Inc.

库博医疗科技(上海)有限公司

国械注进20162182261

2026-7-8

40

JQX2600820

连续性血液净化管路

B.Braun Avitum AG

贝朗爱敦(上海)贸易有限公司

国械注进20243100283

2026-7-8

41

JQX2600824

金属髓内钉

Zimmer Inc.

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

国械注进20173131565

2026-7-8

42

JQX2600832

电子内窥镜图像处理器

HOYA株式会社

宾得医疗器械(上海)有限公司

国械注进20252060335

2026-7-8

43

JQX2600836

外周支架系统

Abbott Medical

雅培医疗器械贸易(上海)有限公司

国械注进20173136119

2026-7-8

44

JQX2600843

复合树脂纤维

GC Europe N.V.

而至齿科(苏州)有限公司

国械注进20153172371

2026-7-8

45

JQX2600848

视野计

OCULUS Optikgeräte GmbH

广州达美康科技有限公司

国械注进20182161946

2026-7-9

46

JQX2600870

肺功能检测系统

チェスト株式会社

欧姆龙医疗器械(北京)有限公司

国械注进20152074093

2026-7-9

47

JQX2600874

摄像系统

KARL STORZ SE & Co. KG

卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司

国械注进20162061948

2026-7-8

48

JQX2600893

膨胀止血材料

Medtronic Xomed, Inc.

美敦力(上海)管理有限公司

国械注进20162144998

2026-7-8

49

JQX2600932

耳鼻喉科手术导航系统

Medtronic Navigation, Inc.

美敦力(上海)管理有限公司

国械注进20243010309

2026-7-9

50

JSX2500305

血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)

i-SENS, Inc.

爱森斯(江苏)生物科技有限公司

国械注进20172400802

2026-7-9

51

JSX2600101

活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(凝固法)

HYPHEN BioMed

希森美康医用电子(上海)有限公司

国械注进20192400230

2026-7-8

52

JSX2600203

C-肽定标液

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

国械注进20162404358

2026-7-9

53

JSX2600221

肌钙蛋白I定标液

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

国械注进20162404033

2026-7-9

54

JSX2600257

万古霉素检测定标液

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

国械注进20162400298

2026-7-8

55

CQD2602069

血液透析浓缩液

河北紫薇山制药有限责任公司

/

国械注准20153101771

2026-7-6

56

CQD2602070

远端通路导引导管

通桥医疗科技有限公司

/

国械注准20213030206

2026-7-6

57

CQD2602071

增材制造患者匹配颌面骨缺损修复体系统

大博医疗科技股份有限公司

/

国械注准20253170914

2026-7-6

58

CQD2602072

血液透析干粉

天津市挚信鸿达医疗器械开发有限公司

/

国械注准20173104001

2026-7-6

59

CQD2602073

颅内支撑导管

通桥医疗科技有限公司

/

国械注准20213030950

2026-7-6

60

CQD2602074

远端保护器

远大凯尼特医疗科技(常州)有限公司

/

国械注准20253031282

2026-7-6

61

CQD2602075

神经血管导丝

通桥医疗科技有限公司

/

国械注准20233030114

2026-7-6

62

CQD2602076

无针接头

深圳麦科田生命科学有限公司

/

国械注准20223141256

2026-7-6

63

CQD2602077

眼科超声乳化仪

上海新眼光医疗器械股份有限公司

/

国械注准20263160449

2026-7-6

64

CQD2602078

金属带锁髓内钉

史赛克创生(常州)医疗科技有限公司

/

国械注准20163132197

2026-7-6

65

CQD2602079

聚乳酸防粘连凝胶

河北瑞诺医疗器械股份有限公司

/

国械注准20153142193

2026-7-6

66

CQD2602080

输液用肝素帽

苏州鑫康道医疗科技有限公司

/

国械注准20223141441

2026-7-6

67

CQD2602081

血流导向密网支架

通桥医疗科技有限公司

/

国械注准20243130544

2026-7-6

68

CQD2602082

一次性使用负压引流护创材料

深圳普门科技股份有限公司

/

国械注准20253140286

2026-7-6

69

CQD2602083

一次性使用储液盒

深圳麦科田生命科学有限公司

/

国械注准20233141888

2026-7-6

70

CQD2602084

一次性使用延长管

深圳麦科田生命科学有限公司

/

国械注准20233141951

2026-7-6

71

CQD2602085

颅内球囊扩张导管

远大凯尼特医疗科技(常州)有限公司

/

国械注准20223030846

2026-7-6

72

CQD2602086

颅内支持导管

通桥医疗科技有限公司

/

国械注准20203030745

2026-7-6

73

CQD2602087

金属接骨板

史赛克创生(常州)医疗科技有限公司

/

国械注准20183131770

2026-7-6

74

CQD2602088

胶原贴敷料

广州创尔生物技术股份有限公司

/

国械注准20163141290

2026-7-6

75

CQD2602089

冠状动脉高压预扩张球囊扩张导管

深圳市业聚实业有限公司

/

国械注准20223031776

2026-7-6

76

CQD2602090

一次性使用储液盒

深圳麦科田生命科学有限公司

/

国械注准20233141486

2026-7-6

77

CQD2602091

一次性使用超声软组织手术刀头

武汉迈瑞科技有限公司

/

国械注准20263011310

2026-7-7

78

CQD2602092

一次性使用静脉血样采集针

广西北仑河医科工业集团有限公司

/

国械注准20253220278

2026-7-7

79

CQD2602093

移动式C形臂X射线机

江苏一影医疗设备有限公司

/

国械注准20253061790

2026-7-7

80

CQD2602094

一次性使用输液器   带针

广西北仑河医科工业集团有限公司

/

国械注准20173140830

2026-7-7

81

CQD2602095

机械解脱弹簧圈

通桥医疗科技有限公司

/

国械注准20243130183

2026-7-7

82

CQD2602096

半导体激光治疗仪

深圳索感科技有限公司

/

国械注准20213010559

2026-7-7

83

CQD2602097

种植体系统

四川迪耀科技有限公司

/

国械注准20243172170

2026-7-7

84

CQD2602098

全自动核酸提取纯化及实时荧光PCR分析系统

上海之江生物医药科技有限公司

/

国械注准20223221119

2026-7-7

85

CQD2602099

一次性使用电动腔镜切割吻合器及钉仓组件

重庆德川医疗器械有限公司

/

国械注准20263011305

2026-7-7

86

CQD2602100

全降解鼻窦药物支架系统

江苏启灏医疗科技有限公司

/

国械注准20243132055

2026-7-7

87

CQD2602101

一次性使用无菌注射器   带针

广西北仑河医科工业集团有限公司

/

国械注准20153142039

2026-7-7

88

CQD2602102

患者匹配聚醚醚酮颅骨板

史赛克创生(常州)医疗科技有限公司

/

国械注准20253132302

2026-7-7

89

CQD2602103

伽玛(γ)型带锁髓内钉

史赛克创生(常州)医疗科技有限公司

/

国械注准20163132196

2026-7-7

90

CQD2602104

股骨带锁髓内钉

史赛克创生(常州)医疗科技有限公司

/

国械注准20163132395

2026-7-7

91

CQD2602105

实时荧光定量PCR 分析仪

上海之江生物医药科技有限公司

/

国械注准20203220013

2026-7-7

92

CQD2602106

X射线计算机体层摄影设备

上海西门子医疗器械有限公司

/

国械注准20263061216

2026-7-7

93

CQD2602107

体内冲击波碎石仪

广州市普东医疗设备股份有限公司

/

国械注准20183011597

2026-7-7

94

CQD2602108

球囊扩张导管

辽宁垠艺生物科技股份有限公司

/

国械注准20193030117

2026-7-7

95

CQD2602109

全自动核酸提取纯化及实时荧光PCR分析系统

上海之江生物医药科技有限公司

/

国械注准20223220432

2026-7-7

96

CQD2602110

基台及附件

四川迪耀科技有限公司

/

国械注准20253171374

2026-7-7

97

CQD2602111

X射线计算机体层摄影设备

上海西门子医疗器械有限公司

/

国械注准20263061377

2026-7-7

98

CQD2602112

掌、指骨接骨板

史赛克创生(常州)医疗科技有限公司

/

国械注准20173134645

2026-7-7

99

CQD2602113

胫骨带锁髓内钉

史赛克创生(常州)医疗科技有限公司

/

国械注准20163132306

2026-7-8

100

CQD2602114

单独绑扎钢绳

史赛克创生(常州)医疗科技有限公司

/

国械注准20173134688

2026-7-8

101

CQD2602115

软性亲水接触镜

中山超亮力隐形眼镜有限公司

/

国械注准20263161231

2026-7-8

102

CQD2602116

金属骨针

史赛克创生(常州)医疗科技有限公司

/

国械注准20163132307

2026-7-8

103

CQD2602117

一次性使用避光储液盒

深圳麦科田生命科学有限公司

/

国械注准20253141604

2026-7-8

104

CQD2602118

远端通路导管

通桥医疗科技有限公司

/

国械注准20233030143

2026-7-8

105

CQD2602119

一次性使用微导管

通桥医疗科技有限公司

/

国械注准20213030644

2026-7-8

106

CQD2602120

个性化基台及螺钉

四川迪耀科技有限公司

/

国械注准20233171233

2026-7-8

107

CQD2602121

金属直型接骨板

史赛克创生(常州)医疗科技有限公司

/

国械注准20153130468

2026-7-8

108

CQD2602122

全膝关节系统

史赛克创生(常州)医疗科技有限公司

/

国械注准20193130395

2026-7-8

109

CQD2602123

一次性使用双极电凝钳

施爱德(厦门)医疗器材有限公司

/

国械注准20233012070

2026-7-8

110

CQD2602124

远端通路导管

远大凯尼特医疗科技(常州)有限公司

/

国械注准20233030557

2026-7-8

111

CQD2602125

足踝锁定接骨板系统

史赛克创生(常州)医疗科技有限公司

/

国械注准20213130104

2026-7-8

112

CQD2602126

无针输液接头

苏州鑫康道医疗科技有限公司

/

国械注准20253140179

2026-7-8

113

CQD2602127

钬(Ho:YAG)激光治疗机

广州市普东医疗设备股份有限公司

/

国械注准20233010853

2026-7-8

114

CQD2602128

锁定金属接骨板

史赛克创生(常州)医疗科技有限公司

/

国械注准20163132195

2026-7-8

115

CQD2602129

正畸支抗钉

北京瑞瓷医疗科技有限公司

/

国械注准20263170513

2026-7-8

116

CQD2602130

一次性使用电动直线型切割吻合器

施爱德(厦门)医疗器材有限公司

/

国械注准20253012360

2026-7-8

117

CQD2602131

可吸收结扎夹

施爱德(厦门)医疗器材有限公司

/

国械注准20243022063

2026-7-8

118

CQD2602132

牙齿漂白剂

上海朗迈医疗器械科技有限公司

/

国械注准20243171036

2026-7-8

119

CQD2602133

锁定金属接骨板系统

史赛克创生(常州)医疗科技有限公司

/

国械注准20183130490

2026-7-8

120

CQD2602134

一次性使用静脉留置针

苏州鑫康道医疗科技有限公司

/

国械注准20243141037

2026-7-9

121

CQD2602135

超声软组织手术设备

苏州领微医疗科技有限公司

/

国械注准20233010812

2026-7-9

122

CQD2602136

微波消融治疗仪

南京德文医学科技有限公司

/

国械注准20223011230

2026-7-9

123

CQD2602137

半导体激光治疗机

广州市普东医疗设备股份有限公司

/

国械注准20183010161

2026-7-9

124

CQD2602138

一次性使用超声软组织手术刀头

厦门优逸医疗科技有限公司

/

国械注准20253010371

2026-7-9

125

CQD2602139

一次性使用微波闭合导管

南京德文医学科技有限公司

/

国械注准20253010107

2026-7-9

126

CQD2602140

一次性使用微波消融针

南京德文医学科技有限公司

/

国械注准20233011553

2026-7-9

127

CQD2602141

一次性使用结扎夹及带夹连发施夹器

金灵医疗科技(常州)有限公司

/

国械注准20223020699

2026-7-9

128

CQD2602142

锁定金属接骨螺钉

史赛克创生(常州)医疗科技有限公司

/

国械注准20153130649

2026-7-9

129

CQD2602143

一次性乳房旋切穿刺针

施爱德(厦门)医疗器材有限公司

/

国械注准20233010048

2026-7-9

130

CSD2600443

人EGFR/ALK基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)

深圳市海普洛斯生物科技有限公司

/

国械注准20213400832

2026-7-6

131

CSD2600444

PD-L1(JS311)抗体试剂(免疫组织化学法)

迈杰转化医学研究(苏州)有限公司

/

国械注准20243402135

2026-7-7

132

CSD2600445

新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

中元汇吉生物技术股份有限公司

/

国械注准20233400677

2026-7-7

133

CSD2600446

PD-L1检测试剂盒(免疫组织化学法)

迈杰转化医学研究(苏州)有限公司

/

国械注准20223401300

2026-7-7

134

CSD2600447

吗啡-甲基安非他命联合检测试剂盒(胶体金法)

杭州安旭生物科技股份有限公司

/

国械注准20173400379

2026-7-8

135

CSD2600448

人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

中元汇吉生物技术股份有限公司

/

国械注准20233401763

2026-7-9

136

CSD2600449

幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法)

北京新兴四寰生物技术有限公司

/

国械注准20173401200

2026-7-9

137

CSD2600450

新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)

申基(宜兴)健康科技有限公司

/

国械注准20223400427

2026-7-9

138

JQD2600609

硬性透气接触镜

株式会社メニコン

目立康(大连)医疗科技有限公司

国械注进20163160716

2026-7-6

139

JQD2600610

口腔用胶原基质

瑞士盖氏制药有限公司

盖氏生物材料(北京)有限公司

国械注进20243170558

2026-7-6

140

JQD2600611

可吸收生物膜

瑞士盖氏制药有限公司

盖氏生物材料(北京)有限公司

国械注进20173176317

2026-7-6

141

JQD2600612

可吸收人工骨粉

Genoss Co.,Ltd.

登腾(北京)医疗器械商贸有限公司

国械注进20153130006

2026-7-6

142

JQD2600613

整形用胶原和PMMA皮下植入物系统

Tiger Aesthetics Medical, LLC

杭州瑞泉医疗器械有限公司

国械注进20243130041

2026-7-6

143

JQD2600614

冷空气治疗仪

Zimmer MedizinSysteme GmbH

北京凯思玛咨询服务有限公司

国械注进20212090041

2026-7-6

144

JQD2600615

多功能接触镜护理液

优卓公司AVIZOR,S.A.

英迈德(武汉)医疗器械科技有限公司

国械注进20163160147

2026-7-6

145

JQD2600616

口腔用骨填充材料

Purgo Biologics Inc.

柏谷生物材料(上海)有限公司

国械注进20263170097

2026-7-6

146

JQD2600617

一次性使用压力传感器

Becton, Dickinson and Company

碧迪医疗器械(上海)有限公司

国械注进20233070261

2026-7-7

147

JQD2600618

关节腔内医用几丁糖

KiOmed Pharma SA

江苏恒瑞医药股份有限公司

国械注进20253130353

2026-7-7

148

JQD2600619

脑电测量系统

Natus Neurology Incorporated

内特斯医疗器械(苏州)有限公司

国械注进20152071616

2026-7-7

149

JQD2600620

肿瘤电场治疗仪

Novocure GmbH

再鼎医药(上海)有限公司

国械注进20203090269

2026-7-7

150

JQD2600621

微导管

BALT EXTRUSION SAS

巴尔特科贸(北京)有限公司

国械注进20223030507

2026-7-7

151

JQD2600622

头颈部X射线放射外科治疗系统

ZAP Surgical Systems, Inc.

萨普医疗科技(廊坊)有限公司

国械注进20233050263

2026-7-7

152

JQD2600623

自固化通用粘接剂

株式会社トクヤマデンタル

山八齿材工业(常熟)有限公司

国械注进20233170318

2026-7-7

153

JQD2600624

硬性透气接触镜用多功能护理液

株式会社メニコン

目立康(大连)医疗科技有限公司

国械注进20253160361

2026-7-7

154

JQD2600625

多导睡眠记录仪

Natus Medical Incorporated DBA Excel-Tech Ltd.(XLTEK)

内特斯医疗器械(苏州)有限公司

国械注进20212070123

2026-7-8

155

JQD2600626

冲击波治疗仪

Zimmer MedizinSysteme GmbH

北京凯思玛咨询服务有限公司

国械注进20152093698

2026-7-8

156

JQD2600627

根管封闭剂

Produits Dentaires SA

天津成加合业商贸有限公司

国械注进20243170432

2026-7-8

157

JQD2600628

脑电测量系统

Natus Medical Incorporated DBA Excel-Tech Ltd.(XLTEK)

内特斯医疗器械(苏州)有限公司

国械注进20212070268

2026-7-8

158

JQD2600629

角膜塑形用硬性透气接触镜

Menicon B.V.

目立康(大连)医疗科技有限公司

国械注进20223160319

2026-7-8

159

JQD2600630

巩膜接触镜

Menicon B.V.

目立康(大连)医疗科技有限公司

国械注进20263160124

2026-7-8

160

JQD2600631

记录电极

Natus Manufacturing Limited

内特斯医疗器械(苏州)有限公司

国械注进20202070437

2026-7-8

161

JQD2600632

脑电/睡眠临床数据处理软件

Natus Medical Incorporated DBA Excel-Tech Ltd.(XLTEK)

内特斯医疗器械(苏州)有限公司

国械注进20212210524

2026-7-8

162

JQD2600633

牙科用钻头

Genoss Co.,Ltd.

登腾( 北京)   医疗器械商贸有限公司

国械注进20182170259

2026-7-8

163

JQD2600634

树脂纤维桩

Produits Dentaires SA

天津成加合业商贸有限公司

国械注进20163175082

2026-7-8

164

JQD2600635

脑电采集系统

Natus Neurology Incorporated

内特斯医疗器械(苏州)有限公司

国械注进20152071615

2026-7-9

165

JQD2600636

一次性同芯圆针电极

Natus Manufacturing Limited

内特斯医疗器械(苏州)有限公司

国械注进20172071077

2026-7-9

166

JQD2600637

人工骨植入物

Genoss Co.,Ltd.

登腾(北京)医疗器械商贸有限公司

国械注进20153171730

2026-7-9

167

JQD2600638

一次性使用动静脉穿刺针

Kawasumi Laboratories (Thailand) Co., Ltd.

楷图(上海)商贸有限公司

国械注进 20173107136

2026-7-9

168

JQD2600639

复合树脂充填材料

Kulzer GmbH

古莎齿科有限公司

国械注进20173170375

2026-7-9

169

CQY2501197

一次性使用血液透析管路

山东威高血液净化制品股份有限公司

/

国械注准20213101075

2026-7-8

170

CQY2501688

血液净化装置的体外循环血路

安徽天康医疗科技股份有限公司

/

国械注准20153102194

2026-7-8

171

CQY2600575

医用空气加压氧舱

上海七零一所杨园高压氧舱有限公司

/

国械注准20153092250

2026-7-8

172

CQY2600595

医用磁共振成像系统

飞利浦医疗(苏州)有限公司

/

国械注准20223060518

2026-7-8

173

CQY2600606

一次性使用防针刺静脉采血针

苏州林华医疗器械股份有限公司

/

国械注准20163221723

2026-7-8

174

CQY2600613

隐形眼镜护理液

上海卫康光学眼镜有限公司

/

国械注准20163161617

2026-7-8

175

CQY2600641

一次性使用精密过滤输液器

贝朗医疗(山东)有限公司

/

国械注准20223140237

2026-7-8

176

CQY2600744

锁定型金属接骨板系统

贝尔泰克医疗器械江苏有限公司

/

国械注准20193130053

2026-7-9

177

CQY2600815

一次性使用避光输液器

山东安得医疗用品股份有限公司

/

国械注准20193140923

2026-7-8

178

CQY2600832

血栓抽吸导管

上海加奇生物科技苏州有限公司

/

国械注准20223030656

2026-7-9

179

CQY2600833

输液信息管理软件

江苏人先医疗科技股份有限公司

/

国械注准20223141496

2026-7-8

180

CQY2600834

二尖瓣球囊扩张导管

徐州亚太科技有限公司

/

国械注准20153032358

2026-7-8

181

CQY2600835

自酸蚀粘接剂

吉林省登泰克牙科材料有限公司

/

国械注准20173174273

2026-7-8

182

CQY2600836

麻醉机

河北谊安奥美医疗设备有限公司

/

国械注准20223080627

2026-7-8

183

CQY2600837

导引导管

深圳麦普奇医疗科技有限公司

/

国械注准20213030983

2026-7-8

184

CQY2600838

电子输注泵

江苏通达医疗器械有限公司

/

国械注准20173140738

2026-7-8

185

CQY2600840

中空纤维透析器

东丽医疗科技(青岛)股份有限公司

/

国械注准20173103016

2026-7-8

186

CQY2600841

栓塞弹簧圈系统

南京思脉德医疗科技有限公司

/

国械注准20223130334

2026-7-8

187

CQY2600844

一次性使用静脉输液针

湖南康利来医疗器械有限公司

/

国械注准20173140518

2026-7-8

188

CQY2600846

化疗注药泵

上海微创生命科技有限公司

/

国械注准20223140366

2026-7-8

189

CQY2600847

金属接骨螺钉

嘉思特医疗器材(天津)股份有限公司

/

国械注准20163132538

2026-7-8

190

CQY2600849

一次性使用单向阀多通连接器

江苏省华星医疗器械实业有限公司

/

国械注准20213140158

2026-7-8

191

CQY2600854

脊柱后路钉棒内固定系统

天津市金兴达实业有限公司

/

国械注准20213131050

2026-7-9

192

CQY2600855

一次性使用血液灌流器

北京中科太康科技有限公司

/

国械注准20223100493

2026-7-9

193

CQY2600857

一次性使用电凝切割电极

安能医疗器械(常熟)有限公司

/

国械注准20163011396

2026-7-9

194

CQY2600858

输液接头及附件

上海瑛泰医疗器械股份有限公司

/

国械注准20183141510

2026-7-9

195

CQY2600860

金属股骨颈固定钉

天津市威曼生物材料有限公司

/

国械注准20163132534

2026-7-9

196

CQY2600863

抽吸导管

上海沃比医疗科技有限公司

/

国械注准20223030392

2026-7-9

197

CQY2600903

一次性使用输液器   带针

天津哈娜好医材有限公司

/

国械注准20163140493

2026-7-9

198

CQY2600914

血液透析器

贝恩医疗设备(广州)有限公司

/

国械注准20223100837

2026-7-9

199

CQY2600929

金属直型锁定接骨板

上海浦卫医疗器械厂有限公司

/

国械注准20163132023

2026-7-9

200

CQY2600935

病人监护仪

飞利浦金科威(深圳)实业有限公司

/

国械注准20223070628

2026-7-8

201

CQY2600950

泡沫敷料

深圳市源兴医药股份有限公司

/

国械注准20163141386

2026-7-9

202

CQY2600961

一次性使用左心吸引头

山东威高拓威医疗器械有限公司

/

国械注准20163102510

2026-7-9

203

CQY2601004

一次性使用输血器

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

/

国械注准20163100660

2026-7-9

204

CSY2500431

衍生化多种氨基酸和肉碱测定试剂盒(串联质谱法)

广州市丰华生物股份有限公司

/

国械注准20163401325

2026-7-8

205

CSY2600263

人MTHFR(C677T)基因分型检测试剂盒(荧光-PCR法)

杭州百迈生物股份有限公司

/

国械注准20223400081

2026-7-8

206

CSY2600266

解脲脲原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

北京康美天鸿生物科技有限公司

/

国械注准20163402556

2026-7-8

207

CSY2600268

甲胎蛋白(AFP)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)

北京北方生物技术研究所有限公司

/

国械注准20223400076

2026-7-8

208

CSY2600272

乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光法)

厦门市波生生物技术有限公司

/

国械注准20173400235

2026-7-8

209

CSY2600281

人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂盒(化学发光法)

厦门市波生生物技术有限公司

/

国械注准20223400075

2026-7-8

210

JQY2501337

纯钛人工牙种植体及附件

Osstem Implant Co., Ltd.

奥齿泰(北京)商贸有限公司

国械注进20163172517

2026-7-8

211

JQY2501560

乳房植入体

Mentor Medical Systems B.V.

强生(上海)医疗器材有限公司

国械注进20173130340

2026-7-9

212

JQY2600348

胰岛素泵

SOOIL Development Co., Ltd

北京天健君强医疗科技有限公司

国械注进20173141413

2026-7-8

213

JQY2600375

非吸收性缝合线   带针

U.S.IOL,INC

上海潇莱科贸有限公司

国械注进20162022509

2026-7-8

214

JQY2600391

转移帽

BIOMET 3i

皆美(上海)医疗器械有限公司

国械注进20172171438

2026-7-8

215

JQY2600484

一次性使用高压注射器针筒及附件

Bayer Medical Care Inc.

拜耳医药保健有限公司

国械注进20223060179

2026-7-8

216

JQY2600486

桩核用树脂水门汀

(주)덴키스트

西安雅登特医学技术有限公司

国械注进20223170276

2026-7-8

217

JQY2600493

眼科A/B型超声诊断仪

QUANTEL MEDICAL

北京高视远望科技有限责任公司

国械注进20172161776

2026-7-8

218

JQY2600494

可吸收弯曲导向带线锚钉

Smith&Nephew Inc.

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

国械注进20173130942

2026-7-8

219

JQY2600495

膜型血浆成分分离器

旭化成メディカル株式会社

楷图(上海)商贸有限公司

国械注进20163104681

2026-7-8

220

JQY2600496

膜型血浆分离器

旭化成メディカル株式会社

楷图(上海)商贸有限公司

国械注进20163104679

2026-7-8

221

JQY2600497

齿科用根管充填材料

NEO DENTAL CHEMICAL PRODUCTS CO., LTD.

上海思创医疗器械有限公司

国械注进20173172065

2026-7-8

222

JQY2600499

导引鞘管

Abbott Medical

雅培医疗用品(上海)有限公司

国械注进20152034189

2026-7-8

223

JQY2600501

三维腹腔内窥镜

XION GmbH

优诺康(北京)医药技术服务有限公司

国械注进20212060554

2026-7-9

224

JQY2600503

血浆分离器

BELLCO S.R.L.

贝而克合翔医疗设备(上海)有限公司

国械注进20163104896

2026-7-9

225

JQY2600504

口腔给药器

B. Braun Melsungen AG

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

国械注进20222140368

2026-7-9

226

JQY2600509

二氧化碳培养箱

Esco Medical Technologies UAB

益世科(上海)企业发展有限公司

国械注进20222220036

2026-7-9

227

JQY2600536

全自动模块式尿液分析检测系统

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

国械注进20162222590

2026-7-9

228

JQY2600560

临时冠桥

DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH

DMG医疗器械(北京)有限公司

国械注进20172177237

2026-7-9

229

JQY2600561

复合树脂桩核材料

DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH

DMG医疗器械(北京)有限公司

国械注进20173176932

2026-7-9

230

JQY2600579

血糖仪

讯映光电股份有限公司

广东伯尔尼医疗设备有限公司

国械注许20172220024

2026-7-8

231

JSY2600233

人类白细胞抗原-DNA分型试剂盒(序列特异性寡核苷酸探针法)

One Lambda, Inc.

赛默飞世尔科技(中国)有限公司

国械注进20173400715

2026-7-8

232

JSY2600234

高敏肌钙蛋白I测定试剂盒(直接化学发光法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

国械注进20222400321

2026-7-8

233

JSY2600235

白介素6检测试剂盒(电化学发光法)

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

国械注进20162404369

2026-7-8

234

JSY2600236

甲状旁腺素检测试剂盒(电化学发光法)

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

国械注进20142405471

2026-7-8

235

JSY2600240

弓形虫IgG抗体亲合力质控品

DiaSorin Italia S.p.A.

索灵诊断医疗设备(上海)有限公司

国械注进20173402158

2026-7-8

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JSY2600241

神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

DiaSorin Italia S.p.A.

索灵诊断医疗设备(上海)有限公司

国械注进20172401787

2026-7-8

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JSY2600243

孕酮测定试剂盒(化学发光法)

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

国械注进20172401583

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