1

CQZ2401915

神经监护气管插管套件

江苏百宁盈创医疗科技有限公司

/

国械注准20263071446

2026-7-10

2

CQZ2500166

慢性失眠辅助治疗软件

深圳正岸健康科技有限公司

/

国械注准20263211440

2026-7-10

3

CQZ2500170

前列腺穿刺定位设备

拜斯特医疗科技（北京）有限公司

/

国械注准20263011444

2026-7-10

4

CQZ2500294

一次性使用眼内照明光纤

湖南富兴视界科技有限公司

/

国械注准20263161421

2026-7-10

5

CQZ2500788

一次性使用激光光纤导管

深圳市中科融光医疗科技有限公司

/

国械注准20263011418

2026-7-10

6

CQZ2500816

超声诊断仪

通用电气医疗系统（中国）有限公司

/

国械注准20263061443

2026-7-10

7

CQZ2500989

掺铒光纤激光治疗仪

吉林省科英激光股份有限公司

/

国械注准20263091439

2026-7-10

8

CQZ2501017

等离子手术设备

合肥诺而德医疗科技有限公司

/

国械注准20263011427

2026-7-10

9

CQZ2501095

植入式心律转复除颤器

苏州无双医疗设备有限公司

/

国械注准20263121412

2026-7-10

10

CQZ2501133

头部伽玛射线立体定向放射治疗系统

深圳大医伽玛刀科技有限公司

/

国械注准20263051435

2026-7-10

11

CQZ2501195

一次性使用射频电极

四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司

/

国械注准20263011436

2026-7-10

12

CQZ2501198

血管内冲击波治疗设备

浙江归创医疗科技有限公司

/

国械注准20263011433

2026-7-10

13

CQZ2501333

呼吸机

宁波戴维医疗器械股份有限公司

/

国械注准20263081425

2026-7-10

14

CQZ2501390

冷冻治疗设备

上海导向医疗系统有限公司

/

国械注准20263011414

2026-7-10

15

CQZ2501461

半导体激光光动力治疗仪

青岛镭视光电科技有限公司

/

国械注准20263091434

2026-7-10

16

CQZ2501498

等离子皮肤治疗仪

广州美央创新科技有限公司

/

国械注准20263091431

2026-7-10

17

CQZ2501522

超声软组织手术设备

新华手术器械有限公司

/

国械注准20263011432

2026-7-10

18

CQZ2501533

钬（Ho：YAG）激光治疗机

上海瑞柯恩激光技术有限公司

/

国械注准20263011449

2026-7-10

19

CQZ2501651

一次性使用等离子手术电极

邦士医疗科技股份有限公司

/

国械注准20263011447

2026-7-10

20

CQZ2501797

外周神经丛刺激器

山东威高瑞科医疗技术有限公司

/

国械注准20263081430

2026-7-10

21

CQZ2501799

一次性使用电动直线型切割吻合器及组件

常州科峰医疗科技有限公司

/

国械注准20263011426

2026-7-10

22

CQZ2501814

超声软组织手术设备

上海圣哲医疗科技有限公司

/

国械注准20263011423

2026-7-10

23

CQZ2501819

皮秒Q开关Nd:YAG激光治疗仪

苏州瀚诺馨生物科技有限公司

/

国械注准20263091442

2026-7-10

24

CQZ2501854

强脉冲光与激光治疗设备

苏州芙迈蕾医疗科技有限公司

/

国械注准20263091428

2026-7-10

25

CQZ2501895

全自动核酸纯化及扩增检测分析系统

西安天隆科技有限公司

/

国械注准20263221413

2026-7-10

26

CQZ2501898

半自动体外除颤器

重庆舒博医疗科技有限公司

/

国械注准20263081416

2026-7-10

27

CQZ2501899

一次性使用电动直线型切割吻合器及钉仓组件

重庆创美达医疗科技有限公司

/

国械注准20263011441

2026-7-10

28

CQZ2501901

自动体外除颤器

重庆舒博医疗科技有限公司

/

国械注准20263081448

2026-7-10

29

CQZ2501933

放射治疗模拟定位软件

飞利浦医疗（苏州）有限公司

/

国械注准20263211422

2026-7-10

30

CQZ2501978

生物安全柜

山东佳境医疗科技有限公司

/

国械注准20263221429

2026-7-10

31

CQZ2501987

一次性使用电动直线型切割吻合器及钉仓组件

苏州领微医疗科技有限公司

/

国械注准20263011450

2026-7-10

32

CQZ2502018

生物安全柜

山东佳境医疗科技有限公司

/

国械注准20263221437

2026-7-10

33

CQZ2502043

血管内冲击波治疗设备

健维医疗科技(无锡)有限公司

/

国械注准20263011424

2026-7-10

34

CQZ2502049

超声电子上消化道内窥镜

深圳开立生物医疗科技股份有限公司

/

国械注准20263061445

2026-7-10

35

CQZ2502084

单光子发射X射线计算机断层成像系统

上海光脉医疗科技有限公司

/

国械注准20263061417

2026-7-10

36

CQZ2502087

彩色多普勒超声诊断系统

武汉联影医疗科技有限公司

/

国械注准20263061438

2026-7-10

37

CQZ2502354

一次性使用电动腔镜直线切割吻合器及钉仓

盈嘉医疗科技（泰州）有限公司

/

国械注准20263011420

2026-7-10

38

CSZ2500077

人类CYP2C9和VKORC1基因分型检测试剂盒（荧光PCR法）

广州达安基因股份有限公司

/

国械注准20263401453

2026-7-10

39

CSZ2500128

CD3-FITC/CD4-PE-Cy7/CD8-APC-Cy7/CD16+56-PE/CD19-APC/CD45-PerCP-Cy5.5检测试剂盒（流式细胞仪法）

桂林优利特医疗电子有限公司

/

国械注准20263401454

2026-7-10

40

CSZ2500286

A族链球菌（GAS）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

圣湘生物科技股份有限公司

/

国械注准20263401419

2026-7-10

41

CSZ2500482

蛋白S活性测定试剂盒（凝固法）

上海太阳生物技术有限公司

/

国械注准20263401452

2026-7-10

42

CSZ2500517

EB病毒核抗原IgG抗体校准品

郑州安图生物工程股份有限公司

/

国械注准20263401451

2026-7-10

43

CSZ2500524

阴道加德纳菌抗原检测试剂盒（乳胶层析法）

北京泰格科信生物科技有限公司

/

国械注准20263401415

2026-7-10

44

JQZ2500056

口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备

GENORAY Co., Ltd.

宁波康达洲际口腔医疗器材有限公司

国械注进20263060248

2026-7-10

45

CQX2500285

一次性使用等离子手术电极

西安外科医学科技有限公司

/

国械注准20223011101

2026-7-9

46

CQX2501093

彩色超声诊断仪

苏州富士胶片映像机器有限公司

/

国械注准20243061678

2026-7-9

47

CQX2501338

急救转运呼吸机

深圳市科曼医疗设备有限公司

/

国械注准20223081556

2026-7-7

48

CQX2501606

一次性透析用血液回路管

江苏费森尤斯医药用品有限公司

/

国械注准20173100509

2026-7-10

49

CQX2501872

颅内支撑导管

禾木(中国)生物工程有限公司

/

国械注准20233030357

2026-7-10

50

CQX2501944

超声电子支气管内窥镜

深圳英美达医疗技术有限公司

/

国械注准20253061894

2026-7-9

51

CQX2502001

金属骨针

苏州郎和医疗器械科技有限公司

/

国械注准20193130797

2026-7-10

52

CQX2502233

高通量聚醚砜中空纤维膜血液透析器

成都欧赛医疗器械有限公司

/

国械注准 20173104667

2026-7-10

53

CQX2502365

高频手术系统

杭州得道医疗设备科技有限公司

/

国械注准20173013159

2026-7-9

54

CQX2600020

一次性使用血管内球囊扩张导管

北京美中双和医疗器械股份有限公司

/

国械注准20163030597

2026-7-10

55

CQX2600024

一次性使用塑料血袋

四川绵竹鸿基制药有限责任公司

/

国械注准20163101737

2026-7-10

56

CQX2600103

微波治疗仪

天津市赛盟医疗科技有限公司

/

国械注准20173094269

2026-7-9

57

CQX2600770

带袢钛板

山东威高骨科材料股份有限公司

/

国械注准20223131312

2026-7-10

58

CQX2600781

磁定位型射频消融导管

上海微创电生理医疗科技股份有限公司

/

国械注准20173010682

2026-7-10

59

CQX2601073

根管充填糊剂

长沙恩普诺生物科技有限公司

/

国械注准20243170949

2026-7-10

60

CQX2601169

空心螺钉系统

江苏百纳医疗科技有限公司

/

国械注准20173133163

2026-7-10

61

CSX2600183

幽门螺杆菌抗体检测试剂（荧光免疫分析法）

艾康生物技术（杭州）有限公司

/

国械注准20253402371

2026-7-10

62

CSX2600204

ABO、RhD血型检测卡（微柱凝胶）

长春博迅生物技术有限责任公司

/

国械注准20163402333

2026-7-10

63

CSX2600256

甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）

上海科华生物工程股份有限公司

/

国械注准20253402761

2026-7-10

64

CSX2600258

肺炎支原体抗原检测试剂盒（胶体金法）

博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司

/

国械注准20253401712

2026-7-10

65

JQX2500365

紫杉醇洗脱外周球囊扩张导管

BIOTRONIK AG

百多力（北京）医疗器械有限公司

国械注进20243030037

2026-7-10

66

JQX2500383

机械心脏瓣膜

St. Jude Medical

雅培医疗用品（上海）有限公司

国械注进20153132911

2026-7-10

67

JQX2500703

三维心脏电生理标测系统

雅培医疗器械 Abbott Medical

雅培医疗用品（上海）有限公司

国械注进20243070386

2026-7-9

68

JQX2500748

骨科手术工具

Smith & Nephew, Inc.

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

国械注进20242040495

2026-7-10

69

JQX2501303

金属托槽

トミ一株式会社

北京信和贸易有限公司

国械注进20162174105

2026-7-10

70

JQX2501499

视觉电生理诊断装置

LKC Technologies, Inc.

同科林医疗仪器(上海)有限公司

国械注进20172162249

2026-7-9

71

JQX2501515

种植体系统

CSM Implant

北京湃生生物科技有限公司

国械注进20193172198

2026-7-10

72

JQX2501608

电子十二指肠内窥镜

HOYA株式会社

宾得医疗器械（上海）有限公司

国械注进20232060501

2026-7-9

73

JQX2501694

一次性使用磁定位心脏脉冲电场消融导管

Biosense Webster (Israel) Ltd.

强生（上海）医疗器材有限公司

国械注进20253010070

2026-7-9

74

JQX2501712

硅凝胶填充乳房植入体

Polytech Health & Aesthetics GmbH

上海康奥医疗科技有限公司

国械注进20163130133

2026-7-10

75

JQX2501765

封堵球囊导管系统

Micro Therapeutics Inc.dba ev3   Neurovascular

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

国械注进20193031934

2026-7-10

76

JQX2501856

一次性使用血液成分分离器

Fresenius Kabi AG

费森尤斯卡比（中国）投资有限公司

国械注进20233100477

2026-7-10

77

JQX2501881

人工髋关节假体组件

DePuy Orthopaedics,Inc.

强生（上海）医疗器材有限公司

国械注进20173130950

2026-7-10

78

JQX2501894

射频消融电极针

RF Medical Co., Ltd.

北京爱尔富医疗科技有限公司

国械注进20223010026

2026-7-9

79

JQX2501974

线缆系统

Smith & Nephew, Inc.

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

国械注进20153133822

2026-7-10

80

JQX2501979

关节内窥镜手术器械

Cayenne Medical, Inc.凯燕医疗公司

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

国械注进20212040052

2026-7-10

81

JQX2502050

人工牙种植体系统

MIS Implants Technologies Ltd.

登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司

国械注进20233170425

2026-7-10

82

JQX2600131

自膨式血管支架系统

Abbott Vascular

雅培医疗器械贸易（上海）有限公司

国械注进20173131635

2026-7-10

83

JQX2600143

自膨式外周支架系统

Abbott Medical

雅培医疗器械贸易（上海）有限公司

国械注进20193132042

2026-7-10

84

JQX2600465

单光子发射断层扫描装置

GE Medical Systems Israel, Functional   Imaging

通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司

国械注进20163064732

2026-7-10

85

JQX2600499

瓣膜

St. Jude Medical

雅培医疗用品（上海）有限公司

国械注进20193131533

2026-7-10

86

JQX2600509

含利多卡因注射用修饰透明质酸钠凝胶

CROMA-PHARMA GmbH

兰州生物技术开发有限公司

国械注进20243130119

2026-7-10

87

JQX2600530

贴面粘固剂和试色糊剂

3M ESPE Dental Products

明州斯睿医疗产品（上海）有限公司

国械注进20143176061

2026-7-10

88

JQX2600535

微导丝

Balt Extrusion SAS

巴尔特科贸（北京）有限公司

国械注进20213030208

2026-7-10

89

JQX2600704

血红蛋白分析仪

Bio-Rad Laboratories，Inc.

伯乐生命医学产品（上海）有限公司

国械注进20232220576

2026-7-10

90

JQX2600709

齿科防龋脱敏剂

3M ESPE Dental Products

明州斯睿医疗产品（上海）有限公司

国械注进20152173490

2026-7-10

91

JQX2600748

亲水加聚型硅橡胶印模材料

3M Deutschland GmbH

明州斯睿医疗产品（上海）有限公司

国械注进20192171568

2026-7-10

92

JQX2600829

内窥镜摄像设备

KARL STORZ SE & Co. KG

卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司

国械注进20252060048

2026-7-10

93

JQX2600852

不可吸收缝合线

Ethicon, LLC

强生（上海）医疗器材有限公司

国械注进20172026545

2026-7-10

94

JQX2600854

一次性使用骨钻头/锯片/锉刀

Synthes GmbH

强生（上海）医疗器材有限公司

国械注进20152044180

2026-7-10

95

JQX2600858

隐形眼镜多功能护理液

Bausch & Lomb Incorporated

北京博士伦眼睛护理产品有限公司

国械注进20223160210

2026-7-10

96

JQX2600863

多道电生理记录仪

Boston Scientific Corporation

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

国械注进20153072513

2026-7-10

97

JQX2600869

二氧化碳培养箱

ESCO MICRO PTE LTD

益世科（上海）企业发展有限公司

国械注进20182220472

2026-7-10

98

JQX2600900

眼科手术设备及附件

Johnson & Johnson Surgical Vision,   Inc.

眼力健（上海）医疗器械贸易有限公司

国械注进20243160337

2026-7-10

99

JSX2600117

FOLR1 (FOLR1-2.1) 抗体检测试剂（免疫组织化学法）

Ventana Medical Systems, Inc.

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20253400007

2026-7-10

100

JSX2600155

甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒（化学发光法）

FUJIREBIO INC.

瑞必欧（上海）诊断技术有限公司

国械注进20173405022

2026-7-10

101

JSX2600204

抗甲状腺过氧化物酶抗体质控品

Siemens Healthcare Diagnostics Products   Limited

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20252400292

2026-7-10

102

JSX2600206

高敏肌钙蛋白T定标液

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20152400204

2026-7-10

103

JSX2600215

弓形虫IgM抗体检测试剂盒（电化学发光法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20153404101

2026-7-10

104

JSX2600251

性激素结合球蛋白校准品

Beckman Coulter, Inc.

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

国械注进20152402972

2026-7-10

105

JSX2600276

肝素质控品

SEKISUI MEDICAL CO., LTD.

积水医疗科技（中国）有限公司

国械注进20252400043

2026-7-10

106

CQD2602144

软性亲水接触镜

陕西福蔻光学有限公司

/

国械注准20263161228

2026-7-9

107

CQD2602145

一次性使用超声软组织手术刀头

苏州领微医疗科技有限公司

/

国械注准20253012177

2026-7-9

108

CQD2602146

注射泵

联赢佳士比医疗科技（浙江）股份有限公司

/

国械注准20233141738

2026-7-9

109

CQD2602147

超声软组织手术设备

厦门优逸医疗科技有限公司

/

国械注准20233011827

2026-7-9

110

CQD2602148

体腔热灌注治疗机

深圳市医思美科技有限公司

/

国械注准20243090983

2026-7-10

111

CQD2602149

一次性使用腔镜直线型切割吻合器及钉仓

江苏风和医疗器材股份有限公司

/

国械注准20263020065

2026-7-10

112

CQD2602150

移动式C形臂X射线机

江苏一影医疗设备有限公司

/

国械注准20243061884

2026-7-10

113

CQD2602151

封堵止血器

通桥医疗科技有限公司

/

国械注准20253131014

2026-7-10

114

CQD2602152

实时荧光PCR分析仪

武汉明德生物科技股份有限公司

/

国械注准20213220849

2026-7-10

115

CQD2602153

胶原蛋白海绵

深圳兰度生物材料有限公司

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国械注准20253171105

2026-7-13

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CQD2602154

聚焦超声皮肤治疗仪

深圳半岛医疗集团股份有限公司

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国械注准20253092193

2026-7-13

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CSD2600451

甲基安非他明检测试剂盒（胶体金法）

杭州安旭生物科技股份有限公司

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国械注准20173400377

2026-7-9

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CSD2600452

吗啡检测试剂盒（胶体金法）

杭州安旭生物科技股份有限公司

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国械注准20173400375

2026-7-10

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CSD2600453

甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

北京新兴四寰生物技术有限公司

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国械注准20163402578

2026-7-10

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CSD2600454

氯胺酮检测试剂盒（胶体金法）

杭州安旭生物科技股份有限公司

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国械注准20173400384

2026-7-10

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CSD2600455

CD3-FITC/CD8-PE/CD45-PerCP/CD4-APC 检测试剂盒（流式细胞仪法）

河南凯普瑞生物技术有限公司

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国械注准20253401543

2026-7-10

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CSD2600456

弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒II型IgG抗体联合检测试剂盒(胶体金法)

北京新兴四寰生物技术有限公司

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国械注准20163402576

2026-7-10

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JQD2600640

缝线锚钉

ConMed Corporation

康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司

国械注进20173136777

2026-7-10

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JQD2600641

牙科种植体

Dentium Co., Ltd.

登腾（北京）医疗器械商贸有限公司

国械注进20173172068

2026-7-10

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JQD2600642

内窥镜照明摄像设备

ConMed Corporation

康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司

国械注进20222060441

2026-7-10

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JQD2600643

可解脱弹簧圈

株式会社カネカ

钟化企业管理（上海）有限公司

国械注进20233130371

2026-7-13

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JQD2600644

弹簧圈分离控制盒

株式会社カネカ

钟化企业管理（上海）有限公司

国械注进20233010105

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JQD2600645

基台及螺钉

Dentium Co., Ltd.

登腾（北京）医疗器械商贸有限公司

国械注进20153172720

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