1

CQY2600054

同种骨植入材料

江西科硕生物技术有限公司

/

国械注准20173131462

2026-7-14

2

CQY2600190

一次性使用黏膜切开刀

浙江创想医学科技有限公司

/

国械注准20223010317

2026-7-14

3

CQY2600598

肺结节CT图像辅助检测软件

慧影医疗科技（北京）股份有限公司

/

国械注准20223210575

2026-7-15

4

CQY2600604

肺炎CT影像辅助分诊与评估软件

北京安德医智科技有限公司

/

国械注准20213210911

2026-7-15

5

CQY2600879

颅内出血CT影像辅助分诊软件

上海联影智能科技股份有限公司

/

国械注准20223210309

2026-7-14

6

CQY2600883

金属直型接骨板

天津正天医疗器械有限公司

/

国械注准20173130251

2026-7-14

7

CQY2600885

一件式折叠人工晶状体

无锡蕾明视康科技有限公司

/

国械注准20173160919

2026-7-14

8

CQY2600886

X射线计算机体层摄影设备

上海西门子医疗器械有限公司

/

国械注准20223060766

2026-7-14

9

CQY2600887

软性亲水接触镜

湖南海普明科技有限公司

/

国械注准20213160960

2026-7-14

10

CQY2600893

髋关节假体

天津康尔诺科技有限公司

/

国械注准20213130120

2026-7-14

11

CQY2600898

单间室膝关节假体

北京爱康宜诚医疗器材有限公司

/

国械注准20223130887

2026-7-14

12

CQY2600899

一次性使用无菌注射器 带针

云南三鑫医疗科技有限公司

/

国械注准20173141358

2026-7-14

13

CQY2600902

颅内血栓抽吸导管

上海璞慧医疗器械有限公司

/

国械注准20233030307

2026-7-14

14

CQY2600907

一次性使用电圈套器

江苏常美医疗器械有限公司

/

国械注准20173010741

2026-7-14

15

CQY2600927

放射治疗轮廓勾画软件

广州柏视医疗科技有限公司

/

国械注准20223210068

2026-7-14

16

CQY2600937

血液透析干粉

广州康盛生物科技股份有限公司

/

国械注准20223100251

2026-7-14

17

CQY2600963

一次性使用静脉采血针

山东康力医疗器械科技有限公司

/

国械注准20163221713

2026-7-14

18

CQY2600971

冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统

上海微创医疗器械（集团）有限公司

/

国械注准20163132305

2026-7-14

19

CQY2600973

外科疝修补补片

深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司

/

国械注准20223130615

2026-7-14

20

CQY2600998

负压混合器

重庆富沃思医疗器械有限公司

/

国械注准20223101740

2026-7-14

21

CQY2601013

隐形眼镜护理液

上海卫康光学眼镜有限公司

/

国械注准20163161619

2026-7-14

22

CSY2600204

新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）

北京新兴四寰生物技术有限公司

/

国械注准20203400796

2026-7-14

23

CSY2600229

梅毒螺旋体抗体（Anti-TP）检测试剂盒（光激化学发光法）

科美博阳诊断技术（上海）有限公司

/

国械注准20173404047

2026-7-14

24

CSY2600282

氯胺酮检测试剂盒（上转发光法）

北京热景生物技术股份有限公司

/

国械注准20173403282

2026-7-14

25

CSY2600283

PD-L1抗体试剂（免疫组织化学法）

厦门艾德生物医药科技股份有限公司

/

国械注准20223400313

2026-7-14

26

CSY2600288

人类免疫缺陷病毒抗原和抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

基蛋生物科技股份有限公司

/

国械注准20223400722

2026-7-14

27

CSY2600298

呼吸道病原菌核酸检测试剂盒 （恒温扩增芯片法）

成都博奥晶芯生物科技有限公司

/

国械注准20173401346

2026-7-14

28

CSY2600301

肺炎支原体抗体IgG检测试剂盒（酶联免疫法）

江苏默乐生物科技股份有限公司

/

国械注准20173404352

2026-7-14

29

JQY2600403

一次性使用血管内成像导管

Abbott Medical

雅培医疗用品（上海）有限公司

国械注进20173062288

2026-7-14

30

JQY2600507

支气管导航系统

Covidien llc

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

国械注进20173015135

2026-7-14

31

JQY2600517

医用诊断X射线管组件

キヤノン電子管デバイス株式会社

佳能电子元器件材料贸易（上海）有限公司

国械注进20212060222

2026-7-14

32

JQY2600519

导入器

Cook Incorporated

库克（中国）医疗贸易有限公司

国械注进20172032039

2026-7-14

33

JQY2600520

贱金属烤瓷合金

The Argen Corporation

北京信然宜诚医疗科技有限公司

国械注进20172171102

2026-7-14

34

JQY2600521

深部热凝电极

ALCIS

北京市北科数字医疗技术有限公司

国械注进20163012454

2026-7-14

35

JQY2600524

亲水性纤维敷料

ConvaTec Limited

康维德（中国）医疗用品有限公司

国械注进20172146054

2026-7-14

36

JQY2600527

钛合金缝线锚钉

Arthrex, Inc.

锐适医疗器械（上海）有限公司

国械注进20173136362

2026-7-14

37

JQY2600530

乳酸电极

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有 限公司

国械注进20172221611

2026-7-14

38

JQY2600532

产前筛查数据管理软件

Wallac Oy

瑞孚迪生物医学（上海）有限公司

国械注进20172211339

2026-7-14

39

JQY2600538

陡脉冲治疗仪

ANGIODYNAMICS, INC.

北京威尼汇力医疗器械有限公司

国械注进20223090377

2026-7-14

40

JQY2600540

亲水性纤维含银敷料

ConvaTec Limited

康维德（中国）医疗用品有限公司

国械注进20173146049

2026-7-14

41

JQY2600541

牙周用透明质酸凝胶

RICERFARMA SRL

卓越星河健康管理(南京)有限公司

国械注进20162173187

2026-7-14

42

JQY2600555

塑料临时基底

Institut Straumann AG

士卓曼（中国）投资有限公司

国械注进20153170389

2026-7-14

43

JSY2600198

甘油三酯-胆固醇复合测定试剂盒（干化学比色法）

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司

国械注进20222400397

2026-7-14

44

JSY2600242

巨细胞病毒IgG抗体测定试剂盒（化学发光法）

DiaSorin Italia S.p.A.

索灵诊断医疗设备（上海）有限公司

国械注进20173401648

2026-7-14

45

JSY2600250

多项检测用质控品

Bio-Rad Laboratories Inc.

伯乐生命医学产品（上海）有限公司

国械注进20222400360

2026-7-14

46

JSY2600251

甲状腺素结合力定标液

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20162404155

2026-7-14

47

JSY2600257

胰岛素检测试剂盒（电化学发光法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20162404356

2026-7-14

48

JSY2600258

氯化钙溶液

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20202400171

2026-7-14

49

JSY2600273

尿素测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）

DiaSys Diagnostic Systems GmbH

德赛诊断系统（上海）有限公司

国械注进20172400545

2026-7-14

50

JSY2600274

总胆红素测定试剂盒（2,4-二氯苯胺重氮法）

DiaSys Diagnostic Systems GmbH

德赛诊断系统（上海）有限公司

国械注进20172400484

2026-7-14

51

JSY2600276

细胞角蛋白19片段测定试剂盒(电化学发光法)

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20182402660

2026-7-14

52

JSY2600286

乙型肝炎病毒核心抗体校准品

Japan Lyophilization Laboratory

希森美康医用电子（上海）有限公司

国械注进20183401673

2026-7-14

53

CQX2501860

正畸支抗钉

杭州西湖生物材料有限公司

/

国械注准20233171810

2026-7-15

54

CQX2600327

一次性使用输液器 带针

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

/

国械注准20163141801

2026-7-15

55

CQX2600838

可吸收胶原蛋白止血海绵

杭州协合医疗用品有限公司

/

国械注准20233140614

2026-7-15

56

CQX2601256

一次性使用输液器 带针

广州花山医用塑料厂

/

国械注准20163140817

2026-7-14

57

CSX2500185

人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒（PCR-反向点杂交法）

广州安必平医药科技股份有限公司

/

国械注准20173400638

2026-7-15

58

CSX2500529

B族链球菌（GBS）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

苏州天隆生物科技有限公司

/

国械注准20193400369

2026-7-15

59

CSX2500674

肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

郑州安图生物工程股份有限公司

/

国械注准20193400692

2026-7-15

60

CSX2600009

戊型肝炎病毒IgM抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

苏州立禾生物医学工程有限公司

/

国械注准20203400260

2026-7-15

61

CSX2600102

乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

郑州安图生物工程股份有限公司

/

国械注准20183401924

2026-7-15

62

CSX2600106

CYP2C19基因多态性检测试剂盒（荧光PCR法）

武汉海吉力生物科技有限公司

/

国械注准20163401515

2026-7-15

63

CSX2600153

甲胎蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

北京华大吉比爱生物技术有限公司

/

国械注准20213400708

2026-7-15

64

CSX2600154

肺炎支原体/腺病毒/副流感病毒/鼻病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

/

国械注准20253402450

2026-7-15

65

CSX2600161

六项呼吸道病原菌核酸检测试剂盒（多重荧光PCR法）

圣湘生物科技股份有限公司

/

国械注准20223400597

2026-7-15

66

CSX2600176

五项呼吸道病原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）

上海伯杰医疗科技股份有限公司

/

国械注准20253402190

2026-7-15

67

CSX2600182

乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

/

国械注准20163401240

2026-7-15

68

JQX2501628

天然胶乳橡胶避孕套

オカモト株式会社

深圳市万生堂实业有限公司

国械注进20242180052

2026-7-15

69

JQX2501709

膀胱镜注射针

Cook Incorporated

库克（中国）医疗贸易有限公司

国械注进20173141487

2026-7-15

70

JQX2600663

高压注射型中心静脉导管套装

Haolang Medical USA Corporation

佛山市昊宁康医疗器械有限公司

国械注进20173030172

2026-7-14

71

JQX2600701

眼科综合测量仪

OCULUS Optikgeräte GmbH

广州达美康科技有限公司

国械注进20242160476

2026-7-14

72

JQX2600733

膝关节假体

Zimmer Inc.

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

国械注进20183130329

2026-7-14

73

JQX2600857

可控导丝

Boston Scientific Corporation

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

国械注进20162030478

2026-7-14

74

JQX2600919

耳鼻喉科手术导航系统

Medtronic Navigation，Inc.

美敦力（上海）管理有限公司

国械注进20183010507

2026-7-14

75

JQX2600925

非吸收性单股聚丙烯缝线

Covidien llc

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

国械注进20152023328

2026-7-14

76

JQX2600948

血小板功能分析仪

Siemens Healthcare Diagnostics Products   GmbH

西门子医学诊断产品（ 上海） 有限公司

国械注进20142225666

2026-7-14

77

JQX2600967

髋臼杯

DePuy Orthopaedics, Inc.

强生（上海）医疗器材有限公司

国械注进20153132074

2026-7-14

78

JSX2500542

生化分析仪用校准品

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司

国械注进20172400496

2026-7-15

79

JSX2600006

乙型肝炎病毒e抗原校准品

Abbott GmbH

雅培贸易（上海）有限公司

国械注进20163402090

2026-7-15

80

JSX2600019

乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）

Abbott GmbH

雅培贸易（上海）有限公司

国械注进20193400103

2026-7-15

81

JSX2600023

癌胚抗原测定试剂盒（直接化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20162402679

2026-7-15

82

JSX2600102

高敏肌钙蛋白-I校准品

Abbott Ireland Diagnostics Division

雅培贸易（上海）有限公司

国械注进20162404961

2026-7-15

83

JSX2600229

脑利钠肽前体定标液

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20142405051

2026-7-15

84

JQZ2500232

一次性使用磨头

Medtronic Powered Surgical Solutions

美敦力（上海）管理有限公司

国械注进20262040255

2026-7-15

85

JQZ2500324

牙科种植用钻

IML SA

武汉沙驰科技有限公司

国械注进20262170256

2026-7-15

86

JQZ2500366

一次性使用无菌眼科手术刀

MICROSURGICAL TECHNOLOGY, INC.

沃迈（上海）机电有限公司

国械注进20262160254

2026-7-15