1

CQD2602155

聚氨酯泡沫敷料

惠州华阳医疗器械有限公司

/

国械注准20193140289

2026-7-13

2

CQD2602156

个性化基台及螺钉

金诺利（固安）医疗器械有限公司

/

国械注准20243171608

2026-7-13

3

CQD2602157

富血小板血浆制备套装

珠海朗泰生物科技有限公司

/

国械注准20233100471

2026-7-13

4

CQD2602158

全自动核酸提取及检测分析系统

上海之江生物医药科技有限公司

/

国械注准20223221181

2026-7-13

5

CQD2602159

一次性使用无菌注射器 带针

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

/

国械注准20163140518

2026-7-13

6

CQD2602160

患者匹配式聚醚醚酮颅骨修复假体

成都美益达医疗科技有限公司

/

国械注准20263131353

2026-7-13

7

CQD2602162

术中神经刺激监测仪

上海诺诚电气股份有限公司

/

国械注准20213070856

2026-7-14

8

CQD2602163

颅内微导管

通桥医疗科技有限公司

/

国械注准20233031046

2026-7-14

9

CQD2602164

颅内支架

通桥医疗科技有限公司

/

国械注准20253132315

2026-7-14

10

CQD2602165

一次性使用透析用留置针

北京伏尔特技术有限公司

/

国械注准20233100899

2026-7-14

11

CQD2602166

血流导向密网支架

通桥医疗科技有限公司

/

国械注准20253130569

2026-7-14

12

CQD2602167

半导体激光治疗仪

深圳索感科技有限公司

/

国械注准20203010993

2026-7-14

13

CQD2602168

软性亲水接触镜

爱博诺德（苏州）医疗器械有限公司

/

国械注准20253160833

2026-7-14

14

CQD2602169

球囊扩张导管

辽宁垠艺生物科技股份有限公司

/

国械注准20213030121

2026-7-14

15

CQD2602170

软性亲水接触镜

广州科甫眼镜有限公司

/

国械注准20143162313

2026-7-14

16

CQD2602171

胃转流支架系统

杭州糖吉医疗科技股份有限公司

/

国械注准20243130104

2026-7-14

17

CQD2602172

藻酸盐敷料

惠州华阳医疗器械有限公司

/

国械注准20193140082

2026-7-14

18

CQD2602173

一次性结扎夹

杭州迈瑞医疗科技有限公司

/

国械注准20223020341

2026-7-14

19

CQD2602174

一次性使用避光输液器 带针

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

/

国械注准20153141862

2026-7-14

20

CQD2602175

一次性使用精密过滤输液器 带针

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

/

国械注准20173140677

2026-7-14

21

CQD2602176

一次性使用冷冻探针

北京乐普智影科技股份有限公司

/

国械注准20263010121

2026-7-15

22

CQD2602177

导航定位微波消融系统

真健康（广东横琴）医疗设备有限公司

/

国械注准20243011651

2026-7-15

23

CQD2602178

钬激光治疗机

广州市普东医疗设备股份有限公司

/

国械注准20163011769

2026-7-15

24

CQD2602179

一次性使用输液器 带针

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

/

国械注准20163141319

2026-7-15

25

CQD2602180

生物可吸收雷帕霉素洗脱冠脉支架系统

上海微创医疗器械（集团）有限公司

/

国械注准20243131356

2026-7-15

26

CQD2602181

生物安全柜

上海上净净化设备有限公司

/

国械注准20183220125

2026-7-15

27

CQD2602182

个性化基台水平种植桥杆及螺钉

北京西科智造医疗器械有限公司

/

国械注准20253170916

2026-7-15

28

CQD2602184

弹簧圈

通桥医疗科技有限公司

/

国械注准20213130772

2026-7-15

29

CQD2602185

水胶体敷料

惠州华阳医疗器械有限公司

/

国械注准20243141808

2026-7-15

30

CQD2602186

一次性使用亲水涂层导丝

深圳市新业聚介入医学科技有限公司

/

国械注准20243030540

2026-7-15

31

CQD2602187

冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统

上海微创医疗器械（集团）有限公司

/

国械注准20163132305

2026-7-15

32

CQD2602188

神经血管球囊导引导管

通桥医疗科技有限公司

/

国械注准20253030997

2026-7-16

33

CQD2602189

超声外科吸引系统附件

史赛克创生（常州）医疗科技有限公司

/

国械注准20263011371

2026-7-16

34

CQD2602190

软聚硅酮泡沫敷料

惠州华阳医疗器械有限公司

/

国械注准20223140748

2026-7-16

35

CQD2602191

药物洗脱球囊导管

辽宁垠艺生物科技股份有限公司

/

国械注准20173031535

2026-7-16

36

CQD2602192

一次性使用正压静脉留置针

苏州鑫康道医疗科技有限公司

/

国械注准20233141259

2026-7-16

37

CSD2600457

人JAK2-V617F基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）

迈杰转化医学研究（苏州）有限公司

/

国械注准20213400222

2026-7-14

38

CSD2600458

肺炎克雷伯菌及耐碳青霉烯类抗生素基因KPC核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

圣湘生物科技股份有限公司

/

国械注准20263401295

2026-7-14

39

CSD2600459

生殖道感染病原体核酸检测试剂盒（PCR+导流杂交法）

潮州凯普生物化学有限公司

/

国械注准20203400067

2026-7-14

40

CSD2600460

葡萄糖-6-磷酸脱氢酶基因检测试剂盒（PCR+导流杂交法）

潮州凯普生物化学有限公司

/

国械注准20203400208

2026-7-14

41

CSD2600461

人型支原体/生殖支原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

潮州凯普生物化学有限公司

/

国械注准20193400890

2026-7-14

42

CSD2600462

α-地中海贫血基因检测试剂盒（PCR+导流杂交法）

广州凯普医药科技有限公司

/

国械注准20153400437

2026-7-14

43

CSD2600463

耳聋易感基因检测试剂盒（PCR+导流杂交法）

广州凯普医药科技有限公司

/

国械注准20153401698

2026-7-14

44

CSD2600464

高危型人乳头状瘤病毒E6/E7区mRNA检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

潮州凯普生物化学有限公司

/

国械注准20233401459

2026-7-14

45

CSD2600465

α-、β-地中海贫血基因检测试剂盒（PCR+导流杂交法）

广州凯普医药科技有限公司

/

国械注准20153401664

2026-7-14

46

CSD2600466

乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

广州凯普医药科技有限公司

/

国械注准20153401189

2026-7-14

47

CSD2600467

遗传性耳聋基因检测试剂盒（PCR+导流杂交法）

广州凯普医药科技有限公司

/

国械注准20243400908

2026-7-14

48

CSD2600468

诺如病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

广州凯普医药科技有限公司

/

国械注准20263401046

2026-7-14

49

CSD2600469

Y染色体微缺失检测试剂盒（PCR-荧光探针法)

潮州凯普生物化学有限公司

/

国械注准20193400489

2026-7-14

50

CSD2600470

甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

中元汇吉生物技术股份有限公司

/

国械注准20253400501

2026-7-14

51

CSD2600471

总前列腺特异性抗原（tPSA）测定试剂盒（电化学发光法）

深圳普门科技股份有限公司

/

国械注准20223401349

2026-7-15

52

CSD2600472

人乳头瘤病毒（23个型）核酸分型检测试剂盒(荧光PCR法)

潮州凯普生物化学有限公司

/

国械注准20153401700

2026-7-15

53

CSD2600473

β-地中海贫血基因检测试剂盒（PCR+导流杂交法）

广州凯普医药科技有限公司

/

国械注准20153400436

2026-7-15

54

CSD2600474

染色体（13/18/21/X/Y）多重STR基因分型试剂盒（荧光PCR毛细管电泳法）

广州凯普医药科技有限公司

/

国械注准20263400439

2026-7-15

55

CSD2600475

血型鉴定、交叉配血及不规则抗体筛查质控品

无锡托马自然生物技术有限公司

/

国械注准20243400285

2026-7-15

56

CSD2600476

人红细胞反定型试剂

无锡托马自然生物技术有限公司

/

国械注准20243400913

2026-7-15

57

CSD2600477

新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

潮州凯普生物化学有限公司

/

国械注准20213400269

2026-7-15

58

CSD2600478

α-地中海贫血基因分型检测试剂盒（PCR+导流杂交法）

广州凯普医药科技有限公司

/

国械注准20243401082

2026-7-15

59

CSD2600479

人乳头状瘤病毒（HPV)分型检测试剂盒（PCR+膜杂交法）

潮州凯普生物化学有限公司

/

国械注准20143402188

2026-7-16

60

JQD2600646

可吸收内固定螺钉系统

ConMed Corporation

康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司

国械注进20173136779

2026-7-14

61

JQD2600647

关节镜用手术工具

DePuy Mitek

强生（上海）医疗器材有限公司

国械注进20232040627

2026-7-14

62

JQD2600648

聚羧酸水门汀

Solventum Germany GmbH

明州斯睿医疗产品（上海）有限公司

国械注进20153173185

2026-7-14

63

JQD2600649

吻合术辅助器械

Vitalitec International, Inc. d/b/a/   Peters Surgical USA

北京维威科斯科技发展有限公司

国械注进20173031811

2026-7-14

64

JQD2600650

全缝线锚钉

ConMed Corporation

康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司

国械注进20233130196

2026-7-14

65

JQD2600651

踝关节韧带固定系统

Biomet Sports Medicine

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

国械注进20253130581

2026-7-14

66

JQD2600652

牙科动力装置

Bien-Air Dental SA

彼岸医疗科技（广州）有限公司

国械注进20182170299

2026-7-14

67

JQD2600653

高交联聚乙烯内衬

DePuy Orthopaedics, Inc

强生（上海）医疗器材有限公司

国械注进20153130098

2026-7-15

68

JQD2600654

含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶Hyabell   Ultra

Adoderm GmbH

创美妍生物科技(天津)有限公司

国械注进20253130577

2026-7-15

69

JQD2600655

胶原基质生物膜

瑞士盖氏制药有限公司

盖氏生物材料（北京）有限公司

国械注进20163172218

2026-7-16

70

JQD2600656

牙科综合治疗机

Osstem Implant Co., Ltd.

奥齿泰（北京）商贸有限公司

国械注进20152173539

2026-7-16

71

JSD2600077

人类白细胞抗原特异性抗体检测试剂盒（流式细胞仪-微珠法）

Immucor GTI Diagnostics, Inc.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20183400222

2026-7-16

72

JQZ2400575

体外冲击波治疗仪

E.M.S. Electro Medical Systems S.A.

医迈斯电子医疗系统贸易（上海）有限公司

国械注进20262090251

2026-7-14

73

JQZ2500078

病人监护系统

SCHILLER MEDICAL

阿尔弗雷德席勒（北京）医疗科技股份有限公司

国械注进20262070253

2026-7-14

74

JQZ2500093

X射线平板探测系统

キヤノン株式会社

佳能电子元器件材料贸易（上海）有限公司

国械注进20262060252

2026-7-14

75

JSZ2500021

25-羟基维生素D检测试剂盒（高效液相色谱-串联质谱法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20262400249

2026-7-14

76

JSZ2500053

游离甲状腺素测定试剂盒（化学发光法）

Beckman Coulter, Inc.

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

国械注进20262400250

2026-7-14

77

CQY2600663

一次性使用有创血压传感器

深圳市惠心诺科技有限公司

/

国械注准20223070267

2026-7-14

78

CQY2600859

一次性使用输液器 带针

江西侨明医疗器械有限公司

/

国械注准20163140381

2026-7-10

79

CQY2600873

一次性使用避光输液器

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

/

国械注准20143142012

2026-7-10

80

CSY2600285

甲基安非他明检测试剂盒（上转发光法）

北京热景生物技术股份有限公司

/

国械注准20173403284

2026-7-14

81

JQY2600522

非吸收性聚酯缝线

Covidien llc

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

国械注进20223020167

2026-7-14

82

JQY2600563

人工耳蜗手术工具

美国领先仿生有限公司 Advanced   Bionics LLC

领先仿生医疗器械（上海）有限公司

国械注进20222020096

2026-7-14

83

JQY2600570

玻璃化冷冻载杆

Vitrolife Sweden AB

瑞利芙（北京）医疗器械有限公司

国械注进20222180092

2026-7-14