2026年07月20日医疗器械批准证明文件送达信息

发布时间:2026-07-20

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序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

注册证编号

批准日期

1

CQY2500988

隐形眼镜护理液

上海卫康光学眼镜有限公司

/

国械注准20163161620

2026-7-16

2

CQY2600692

一次性使用正压输液接头

佛山特种医用导管有限责任公司

/

国械注准20223141254

2026-7-16

3

CQY2600823

一次性使用血液透析器

上海佩尼医疗科技发展有限公司

/

国械注准20223100216

2026-7-15

4

CQY2600891

半导体激光脱毛机

吉林省科英激光股份有限公司

/

国械注准20213090425

2026-7-17

5

CQY2600892

X射线计算机体层摄影设备

上海西门子医疗器械有限公司

/

国械注准20223061086

2026-7-17

6

CQY2600895

一次性使用精密过滤输液器   带针

天津哈娜好医材有限公司

/

国械注准20163140425

2026-7-17

7

CQY2600897

气压弹道腔内碎石仪

广东海滨医疗器械有限公司

/

国械注准20153010503

2026-7-17

8

CQY2600905

髋关节假体-金属股骨头

天津正天医疗器械有限公司

/

国械注准20223130001

2026-7-16

9

CQY2600906

腹腔内窥镜高频手术器械

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

/

国械注准20163011137

2026-7-17

10

CQY2600908

一次性使用静脉留置针

河南飘安集团有限公司

/

国械注准20173140185

2026-7-16

11

CQY2600909

颅内取栓支架

禾木(中国)生物工程有限公司

/

国械注准20233030845

2026-7-16

12

CQY2600910

纤维桩

北京实德隆科技发展有限公司

/

国械注准20163172404

2026-7-16

13

CQY2600917

一次性胰岛素泵用储液器

上海微创生命科技有限公司

/

国械注准20173140268

2026-7-17

14

CQY2600918

一次性使用无菌注射器   带针

镇江康利医疗器械有限公司

/

国械注准20163142159

2026-7-17

15

CQY2600919

一次性使用输液器   带针

宿迁市春明医疗器材有限公司

/

国械注准20163141162

2026-7-17

16

CQY2600920

一次性使用钝末端注射针

郑州普湾医疗技术有限公司

/

国械注准20223140040

2026-7-17

17

CQY2600925

一次性使用微调式精密过滤输液器

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

/

国械注准20143142013

2026-7-16

18

CQY2600944

神经导引导管

威海禾木吉瑞生物科技有限公司

/

国械注准20233031419

2026-7-16

19

CQY2600952

足踝锁定接骨板系统

天津正天医疗器械有限公司

/

国械注准20223130702

2026-7-16

20

CQY2600953

一次性使用动脉留置针

深圳市惠心诺科技有限公司

/

国械注准20223141644

2026-7-16

21

CQY2600989

种植牙系统

江苏创英医疗器械有限公司

/

国械注准20173170766

2026-7-17

22

CQY2601019

空心纤维透析器

尼普洛医疗器械(合肥)有限公司

/

国械注准20173103117

2026-7-17

23

CSY2600227

新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)

南京诺唯赞医疗科技有限公司

/

国械注准20223400346

2026-7-16

24

CSY2600252

新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(全集成碟式芯片法)

成都博奥晶芯生物科技有限公司

/

国械注准20213400101

2026-7-16

25

CSY2600284

新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

上海思路迪生物医学科技有限公司

/

国械注准20223400364

2026-7-16

26

CSY2600307

异常凝血酶原测定试剂盒(酶联免疫吸附法)

北京热景生物技术股份有限公司

/

国械注准20173401319

2026-7-16

27

JQY2600443

耳鼻喉内窥镜

Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH

北京龙泰洋健商贸有限公司

国械注进20172061032

2026-7-17

28

JQY2600528

导管

Micro Therapeutics, Inc. dba ev3 Neurovascular

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

国械注进20173036126

2026-7-16

29

JQY2600529

全自动尿液分析仪

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

国械注进20142225823

2026-7-17

30

JQY2600531

主动脉内球囊导管及附件

Datascope Corp.

迈柯唯(上海)医疗设备有限公司

国械注进20183031789

2026-7-16

31

JQY2600534

颅骨孔盖

Neos Surgery S. L.

泰格捷通(北京)医药科技有限公司

国械注进20223130097

2026-7-16

32

JQY2600542

可吸收免打结外科缝线

Corza Medical Inc

舜科医疗器械(上海)有限公司

国械注进20163023290

2026-7-17

33

JQY2600551

不可吸收带线锚钉及工具

Cayenne Medical,Inc.

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

国械注进20223130289

2026-7-16

34

JSY2600266

D-二聚体校准品

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

国械注进20202400381

2026-7-16

35

JSY2600271

凝血质控品

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

国械注进20202400075

2026-7-16

36

JSY2600277

尿液分析仪校准试条

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

国械注进20182402293

2026-7-16

37

JSY2600290

免疫球蛋白κ型轻链测定试剂盒(散射比浊法)

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

国械注进20172401904

2026-7-16

38

CQD2602161

可吸收止血纱布

惠州华阳医疗器械有限公司

/

国械注准20143142370

2026-7-14

39

CQX2500644

一次性使用射频套管针

河南驼人贝斯特医疗器械有限公司

/

国械注准20243141507

2026-7-17

40

CQX2501813

神经血管导丝

广州易介医疗科技有限公司

/

国械注准20223031169

2026-7-16

41

CQX2501823

一次性使用血液透析器

珠海健帆血液净化科技有限公司

/

国械注准20223101445

2026-7-17

42

CQX2501913

一次性使用避光输液器   带针

武汉智迅创源科技发展股份有限公司

/

国械注准20173144109

2026-7-17

43

CQX2502021

远端通路导管

艾柯医疗器械(北京)股份有限公司

/

国械注准20233031014

2026-7-17

44

CQX2502033

非顺应性冠状动脉球囊扩张导管

北京迪玛克医药科技有限公司

/

国械注准20243032569

2026-7-17

45

CQX2502121

硅橡胶子宫药物支架系统

易浦润(上海)生物技术有限公司

/

国械注准20243181461

2026-7-17

46

CQX2502306

血液透析浓缩物

山东威高肾科医疗器械有限公司

/

国械注准20203100044

2026-7-17

47

CQX2502342

一次性使用静脉输液针

湖北仙明医疗器械有限公司

/

国械注准20143142362

2026-7-17

48

CQX2502433

关节置换手术导航定位设备

杭州柳叶刀机器人有限公司

/

国械注准20253012381

2026-7-16

49

CQX2600725

骨水泥

江苏乐铠生物技术有限公司

/

国械注准20223130866

2026-7-17

50

CQX2600783

植入式脑深部电刺激电极导线套件

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20243120981

2026-7-16

51

CQX2600862

一次性使用便携式输注泵   非电驱动

江西洪达医疗器械集团有限公司

/

国械注准20173144579

2026-7-16

52

CQX2601085

全自动核酸提取及荧光PCR检测系统

罗氏诊断产品(苏州)有限公司

/

国械注准20253222730

2026-7-15

53

CQX2601134

膝关节系统

苏州微创关节医疗科技有限公司

/

国械注准20223130337

2026-7-17

54

CQX2601135

颅内球囊扩张导管

微创神通医疗科技(上海)有限公司

/

国械注准20223030107

2026-7-17

55

CSX2500588

血小板抗体检测试剂盒(固相凝集法)

宝锐生物科技泰州有限公司

/

国械注准20233401820

2026-7-17

56

CSX2500617

淋球菌抗原检测试剂盒(胶体金法)

珠海市银科医学工程股份有限公司

/

国械注准20183401728

2026-7-17

57

JQX2500256

肠道支架

M.I.Tech.Co.,Ltd.

常州锦福瑞医疗器械有限公司

国械注进20183131815

2026-7-16

58

JQX2500527

一次性使用引流导管

Bard Access Systems, Inc.

巴德医疗科技(上海)有限公司

国械注进20172142037

2026-7-17

59

JQX2500552

血管封合器

Terumo Medical Corporation

泰尔茂医疗产品(上海)有限公司

国械注进20143136146

2026-7-17

60

JQX2500575

经颈静脉肝内穿刺器械

Cook Incorporated

库克(中国)医疗贸易有限公司

国械注进20173140688

2026-7-17

61

JQX2501549

蒸汽灭菌器

Belimed AG

倍力曼医疗设备(上海)有限公司

国械注进20162113115

2026-7-16

62

JQX2501669

植入式心脏起搏器

Cardiac Pacemakers Incorporated, a wholly owned   subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston   Scientific Corporation

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

国械注进20183120512

2026-7-16

63

JQX2501713

封堵球囊导管系统

Micro Therapeutics, Inc. dba ev3 Neurovascular

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

国械注进20153031089

2026-7-17

64

JQX2502078

可吸收骨替代材料

NovaBone Products, LLC

上海飞栎国际贸易有限公司

国械注进20153130696

2026-7-16

65

JQX2600194

种植体系统

Neoss AB

尼奥思(上海)医疗器械有限公司

国械注进20163172207

2026-7-16

66

JQX2600247

髋臼翻修杯

Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc.

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

国械注进20153133661

2026-7-16

67

JQX2600308

荧光免疫分析仪

Quidel Cardiovascular Inc.

奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司

国械注进20182221816

2026-7-16

68

JQX2600605

基台及附件

Hiossen, Inc.

奥齿泰(北京)商贸有限公司

国械注进20253170159

2026-7-15

69

JQX2600764

内镜清洗消毒装置

オリンパスメディカルシステムズ株式会社

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

国械注进20162110095

2026-7-16

70

JQX2600959

全自动蛋白分析仪

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

国械注进20202220508

2026-7-16

71

JQX2600962

紫外准分子治疗设备

科瑞司有限公司Clarteis SAS

恩泰(上海)医学科技有限公司

国械注进20222090264

2026-7-17

72

JSX2600091

氯化钙溶液

HYPHEN BioMed

希森美康医用电子(上海)有限公司

国械注进20192400178

2026-7-16

73

JSX2600233

肌红蛋白检测试剂盒(电化学发光法)

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

国械注进20182402097

2026-7-16

74

JSX2600256

磷检测试剂盒(比色法)

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

国械注进20172400447

2026-7-16