1

CQZ2500227

一次性使用负压引流护创材料

江苏苏中药业集团医疗器械有限公司

/

国械注准20263211495

2026-7-20

2

CQZ2500238

一次性使用射频消融针

南京瑞波医学科技有限公司

/

国械注准20263011462

2026-7-16

3

CQZ2500367

多参数监护仪

宁波戴维医疗器械股份有限公司

/

国械注准20263071478

2026-7-16

4

CQZ2500405

血液净化设备

广东宝莱特医用科技股份有限公司

/

国械注准20263101469

2026-7-16

5

CQZ2500430

口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备

四川乃康科技有限公司

/

国械注准20263061477

2026-7-16

6

CQZ2500451

口腔用胶原蛋白海绵

博纳格科技（天津）有限公司

/

国械注准20263171496

2026-7-20

7

CQZ2500479

一次性使用输液器

广西北仑河医科工业集团有限公司

/

国械注准20263141497

2026-7-20

8

CQZ2500525

金属增材制造匹配式长段骨缺损修复体

北京爱康宜诚医疗器材器材有限公司

/

国械注准20263131516

2026-7-20

9

CQZ2500544

骨水泥

郑州捷正实业有限公司

/

国械注准20263131515

2026-7-20

10

CQZ2500559

根管充填糊剂

朗力生物医药（武汉）股份有限公司

/

国械注准20263171512

2026-7-20

11

CQZ2500613

一次性使用等离子手术电极

新华手术器械有限公司

/

国械注准20263011458

2026-7-16

12

CQZ2500638

口腔种植手术导航定位系统

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20263011481

2026-7-16

13

CQZ2500689

骨科关节置换手术导航系统

北京壹点灵动科技有限公司

/

国械注准20263011470

2026-7-16

14

CQZ2500704

一次性使用动静脉插管及穿刺附件

北京悦唯医疗科技有限责任公司

/

国械注准20263101513

2026-7-20

15

CQZ2500854

外周神经丛阻滞针

江苏苏云医疗器材有限公司

/

国械注准20263081498

2026-7-20

16

CQZ2500934

光固化流体树脂

郑州泰姆克医疗科技有限公司

/

国械注准20263171499

2026-7-20

17

CQZ2501050

集成式膜式氧合器

山东威高拓威医疗器械有限公司

/

国械注准20263101500

2026-7-20

18

CQZ2501053

捆扎带

江苏爱厚朴医疗器械有限公司

/

国械注准20263131517

2026-7-20

19

CQZ2501090

富血小板血浆制备器

天津中津生物发展有限公司

/

国械注准20263101511

2026-7-20

20

CQZ2501202

软性亲水接触镜

陕西福蔻光学有限公司

/

国械注准20263161501

2026-7-20

21

CQZ2501326

血液透析器

广东中爱医疗科技股份有限公司

/

国械注准20263101510

2026-7-20

22

CQZ2501356

一次性使用加温管路

北京中科盛康科技股份有限公司

/

国械注准20263141493

2026-7-20

23

CQZ2501381

血液透析滤过器

旭化成医疗器械（杭州）有限公司

/

国械注准20263101502

2026-7-20

24

CQZ2501413

一次性使用等离子手术电极

合肥诺而德医疗科技有限公司

/

国械注准20263011467

2026-7-16

25

CQZ2501473

交联胶原蛋白植入剂

北京艾佰瑞生物技术有限公司

/

国械注准20263131506

2026-7-20

26

CQZ2501483

个性化基台及螺钉

宁波米驰科技有限公司

/

国械注准20263171514

2026-7-20

27

CQZ2501490

半导体激光治疗仪

瀚东启辰(武汉)科技有限公司

/

国械注准20263011461

2026-7-16

28

CQZ2501527

可吸收性外科倒刺缝合线

博傲方（上海）生物科技有限公司

/

国械注准20263021505

2026-7-20

29

CQZ2501530

经导管三尖瓣夹系统

杭州端佑医疗科技有限公司

/

国械注准20263131494

2026-7-20

30

CQZ2501559

一次性使用血液透析管路

重庆天外天生物技术有限公司

/

国械注准20263101503

2026-7-20

31

CQZ2501566

经导管主动脉瓣膜系统

科凯（南通）生命科学有限公司

/

国械注准20263131522

2026-7-20

32

CQZ2501589

椎动脉球囊扩张导管

上海博畅医疗科技有限公司

/

国械注准20263031518

2026-7-20

33

CQZ2501612

一次性使用无菌注射器   带针

河南省健琪医疗器械有限公司

/

国械注准20263141507

2026-7-20

34

CQZ2501698

体外冲击波碎石机

深圳市慧康精密仪器有限公司

/

国械注准20263011464

2026-7-16

35

CQZ2501699

经桡动脉输送导管

广州易介医疗科技有限公司

/

国械注准20263031519

2026-7-20

36

CQZ2501732

正畸支抗钉

杭州钱唐隆腾医疗技术有限公司

/

国械注准20263171504

2026-7-20

37

CQZ2501739

定量剪切波超声肝脏测量仪

无锡海斯凯尔医学技术有限公司

/

国械注准20263071460

2026-7-16

38

CQZ2501741

双极高频超声双输出手术设备

北京安和加利尔科技有限公司

/

国械注准20263011457

2026-7-16

39

CQZ2501751

一次性使用乳头括约肌切开刀

江苏格里特医疗科技有限公司

/

国械注准20263011463

2026-7-16

40

CQZ2501785

半导体激光治疗仪

武汉镭健科技有限责任公司

/

国械注准20263011468

2026-7-16

41

CQZ2501824

注射用透明质酸钠溶液

润辉生物技术（威海）有限公司

/

国械注准20263131508

2026-7-20

42

CQZ2501846

外周血栓抽吸导管用栓塞移除装置

科塞尔医疗科技（苏州）有限公司

/

国械注准20263031521

2026-7-20

43

CQZ2501897

半自动体外除颤器

普美康（江苏）医疗科技有限公司

/

国械注准20263081465

2026-7-16

44

CQZ2501946

X射线计算机体层摄影设备

航卫通用电气医疗系统有限公司

/

国械注准20263061492

2026-7-16

45

CQZ2501967

血液净化设备

盈康众泽（青岛）医疗科技有限公司

/

国械注准20263101487

2026-7-16

46

CQZ2502024

超声高频外科集成手术设备

南京首量医疗科技有限公司

/

国械注准20263011456

2026-7-16

47

CQZ2502034

超声电子上消化道内窥镜

上海澳华内镜股份有限公司

/

国械注准20263061459

2026-7-16

48

CQZ2502157

肩关节螺钉

山东威高骨科材料股份有限公司

/

国械注准20263131509

2026-7-20

49

CQZ2502216

个性化种植桥架及螺钉

东莞市德诺雅医疗器械有限公司

/

国械注准20263171520

2026-7-20

50

CQZ2502348

磁共振成像系统

上海联影医疗科技股份有限公司

/

国械注准20263061479

2026-7-16

51

CQZ2502370

全自动PCR分析系统

深圳闪量科技有限公司

/

国械注准20263221455

2026-7-16

52

CQZ2502448

一次性使用超声软组织手术刀头

厚凯（天津）医疗科技有限公司

/

国械注准20263011490

2026-7-16

53

CSZ2400369

肺炎支原体IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

北京贝尔生物工程股份有限公司

/

国械注准20263401483

2026-7-16

54

CSZ2400472

腮腺炎病毒IgG抗体检测试剂盒 （磁微粒化学发光法）

北京贝尔生物工程股份有限公司

/

国械注准20263401475

2026-7-16

55

CSZ2500110

人BHLHE40-ARL8B基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）

苏州仁东生物工程有限公司

/

国械注准20263401480

2026-7-16

56

CSZ2500184

人类3号和10号染色体异常细胞检测用质控片

珠海圣美生物诊断技术有限公司

/

国械注准20263401472

2026-7-16

57

CSZ2500235

人NRN1基因甲基化、TERT和FGFR3基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

深圳同年医疗器械有限公司

/

国械注准20263401471

2026-7-16

58

CSZ2500246

弓形虫IgG抗体亲合力质控品

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

/

国械注准20263401476

2026-7-16

59

CSZ2500272

甲胎蛋白测定试剂盒（直接化学发光法）

西门子实验系统（上海）有限公司

/

国械注准20263401488

2026-7-16

60

CSZ2500345

甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（化学发光法）

重庆诺达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20263401482

2026-7-16

61

CSZ2500377

TORCH IgG多项质控品

深圳市昭蓝生物科技有限公司

/

国械注准20263401485

2026-7-16

62

CSZ2500378

TORCH IgM多项质控品

深圳市昭蓝生物科技有限公司

/

国械注准20263401484

2026-7-16

63

CSZ2500391

甲型流感病毒、乙型流感病毒、肺炎支原体核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）

博尔诚（北京）科技有限公司

/

国械注准20263401466

2026-7-16

64

CSZ2500444

细胞角蛋白（广谱）病理质控品

苏州博健生物技术有限公司

/

国械注准20263401491

2026-7-16

65

CSZ2500462

腺病毒抗原检测试剂盒（乳胶法）

珠海丽珠试剂股份有限公司

/

国械注准20263401489

2026-7-16

66

CSZ2500480

凝血因子Ⅷ测定试剂盒（凝固法）

上海太阳生物技术有限公司

/

国械注准20263401473

2026-7-16

67

CSZ2500515

A族链球菌（Strep A）抗原检测试剂盒（乳胶法）

河北吉宣生物科技有限公司

/

国械注准20263401486

2026-7-16

68

CSZ2500534

乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（荧光PCR法）

广州达安基因股份有限公司

/

国械注准20263401474

2026-7-16

69

JQZ2500014

双层人工真皮修补材料

Stedical Scientific, Inc.

赛德迪康（上海）医疗科技有限公司

国械注进20263130260

2026-7-20

70

JQZ2500070

牙种植体基台及附件

BIOTEM CO., LTD.

北京迈锐思商贸有限公司

国械注进20263170258

2026-7-20

71

JQZ2500105

光固化树脂水门汀

Ivoclar Vivadent AG

义获嘉伟瓦登特（上海）商贸有限公司

国械注进20263170261

2026-7-20

72

JQZ2500110

神经肌肉传导监护仪

RGB MEDICAL DEVICES, S.A.

上海梵华实业有限公司

国械注进20263070257

2026-7-16

73

JQZ2500135

盖髓剂

BISCO,Inc.

倍恒医疗设备（苏州）有限公司

国械注进20263170262

2026-7-20

74

JQZ2500145

膜式氧合器

Sorin Group Italia S.r.l.

理诺珐（中国）医疗科技有限公司

国械注进20263100263

2026-7-20

75

JQZ2500282

软性亲水接触镜

晶碩光學股份有限公司

瞳视玠生物科技（江苏）有限公司

国械注许20263160014

2026-7-20

76

JQZ2500300

种植体系统

Oneday Biotech Co., Ltd.

北京爱奕日科技有限公司

国械注进20263170264

2026-7-20

77

JQZ2500317

基台及附件

ACH Medical Co., Ltd.

威海东日技研电子有限公司

国械注进20263170259

2026-7-20

78

CQY2600720

椎间融合器

北京贝思达生物技术有限公司

/

国械注准20223130039

2026-7-16

79

CQY2600913

硫酸银纱布自粘敷料

深圳市源兴医药股份有限公司

/

国械注准20223140247

2026-7-16

80

JQY2600525

人工耳蜗声音处理器

Cochlear Limited

澳科利耳医疗器械（北京）有限公司

国械注进20252120572

2026-7-16

81

JQY2600556

血管成型术用套件

MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC

麦瑞通医疗器械（北京）有限公司

国械注进20182032011

2026-7-17