1

CQD2602183

足踝锁定接骨板系统

史赛克创生（常州）医疗科技有限公司

/

国械注准20223130565

2026-7-15

2

CQD2602193

高频手术设备

湖南峰恒晶医疗科技有限公司

/

国械注准20263010863

2026-7-16

3

CQD2602194

口腔手术设备

广东澎湃动力医疗科技有限公司

/

国械注准20263011373

2026-7-16

4

CQD2602195

X/γ射线放射治疗系统

西安大医集团股份有限公司

/

国械注准20223050973

2026-7-16

5

CQD2602196

金属缆索内固定系统

厦门德朗格医疗科技有限公司

/

国械注准20233131916

2026-7-16

6

CQD2602197

放射治疗计划软件

西安大医集团股份有限公司

/

国械注准20223211030

2026-7-16

7

CQD2602198

移动式C形臂X射线机

江苏一影医疗设备有限公司

/

国械注准20253060075

2026-7-17

8

CQD2602199

放射治疗X射线图像引导系统

西安大医集团股份有限公司

/

国械注准20223051246

2026-7-17

9

CQD2602200

带袢钛板固定系统

厦门德朗格医疗科技有限公司

/

国械注准20243132295

2026-7-17

10

CQD2602201

冠状动脉球囊扩张导管

深圳市业聚实业有限公司

/

国械注准20203030319

2026-7-17

11

CQD2602203

血管内冲击波治疗设备

浙江归创医疗科技有限公司

/

国械注准20263011433

2026-7-17

12

CQD2602204

金属髓内针

厦门德朗格医疗科技有限公司

/

国械注准20213130813

2026-7-17

13

CQD2602205

金属缆索

厦门德朗格医疗科技有限公司

/

国械注准20213130879

2026-7-17

14

CQD2602206

胸腰椎后路钉棒内固定系统

厦门德朗格医疗科技有限公司

/

国械注准20233130118

2026-7-17

15

CQD2602207

冠状动脉金属支架输送系统

辽宁垠艺生物科技股份有限公司

/

国械注准20173130334

2026-7-17

16

CQD2602208

颅内球囊扩张导管

辽宁垠艺生物科技股份有限公司

/

国械注准20223031636

2026-7-17

17

CQD2602209

一次性使用超声软组织手术刀头

苏州领微医疗科技有限公司

/

国械注准20243011123

2026-7-17

18

CQD2602210

放射治疗红外引导设备

西安大医集团股份有限公司

/

国械注准20213050098

2026-7-17

19

CQD2602211

聚醚醚酮界面螺钉

厦门德朗格医疗科技有限公司

/

国械注准20253130041

2026-7-17

20

CQD2602212

肋骨金属接骨板

厦门德朗格医疗科技有限公司

/

国械注准20213130045

2026-7-17

21

CQD2602213

微导管

深圳市业聚实业有限公司

/

国械注准20203030533

2026-7-17

22

CQD2602214

超声软组织手术设备

厦门优逸医疗科技有限公司

/

国械注准20233010772

2026-7-17

23

CQD2602215

金属缆索

石家庄市达邦医疗器材厂

/

国械注准20243132261

2026-7-17

24

CQD2602216

椎间融合器

厦门德朗格医疗科技有限公司

/

国械注准20233131577

2026-7-20

25

CQD2602217

PTA球囊扩张导管

辽宁垠艺生物科技股份有限公司

/

国械注准20223031703

2026-7-20

26

CQD2602218

一次性使用连续性肾脏替代治疗管路

天津哈娜好医材有限公司

/

国械注准20263101327

2026-7-20

27

CQD2602219

取卵液

优而（海南）生物科技有限公司

/

国械注准20263180958

2026-7-20

28

CQD2602220

一次性使用防针刺静脉留置针

苏州鑫康道医疗科技有限公司

/

国械注准20243142232

2026-7-20

29

CQD2602221

愈合基台

四川迪耀科技有限公司

/

国械注准20243172193

2026-7-20

30

CQD2602222

不可吸收带线锚钉

厦门德朗格医疗科技有限公司

/

国械注准20223131774

2026-7-20

31

CQD2602223

一次性使用负压引流护创材料

深圳普门科技股份有限公司

/

国械注准20253140286

2026-7-20

32

CQD2602224

造影导管

辽宁垠艺生物科技股份有限公司

/

国械注准20173030723

2026-7-20

33

CQD2602225

U型钉

厦门德朗格医疗科技有限公司

/

国械注准20263131222

2026-7-20

34

CQD2602226

颅内血栓抽吸导管

通桥医疗科技有限公司

/

国械注准20233030617

2026-7-20

35

CQD2602227

敲入式聚醚醚酮带线锚钉

厦门德朗格医疗科技有限公司

/

国械注准20263130564

2026-7-20

36

CSD2600480

人巨细胞病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

广州凯普医药科技有限公司

/

国械注准20173403087

2026-7-16

37

CSD2600481

人MTHFR基因检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)

广州凯普医药科技有限公司

/

国械注准20233401162

2026-7-16

38

CSD2600482

淋球菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

广州凯普医药科技有限公司

/

国械注准20153401888

2026-7-16

39

CSD2600483

高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

潮州凯普生物化学有限公司

/

国械注准20163401763

2026-7-16

40

CSD2600484

37种人乳头状瘤病毒分型检测试剂盒（PCR+导流杂交法）

潮州凯普生物化学有限公司

/

国械注准20143401891

2026-7-16

41

CSD2600485

沙眼衣原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

广州凯普医药科技有限公司

/

国械注准20143401937

2026-7-16

42

CSD2600486

人ALDH2基因检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）

广州凯普医药科技有限公司

/

国械注准20233400330

2026-7-16

43

CSD2600487

B族链球菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

潮州凯普生物化学有限公司

/

国械注准20223400731

2026-7-16

44

CSD2600488

人CYP2C19基因检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）

广州凯普医药科技有限公司

/

国械注准20233401824

2026-7-16

45

CSD2600489

游离前列腺特异性抗原（fPSA)测定试剂盒（电化学发光法）

深圳普门科技股份有限公司

/

国械注准20223401350

2026-7-17

46

CSD2600490

不规则抗体筛选红细胞试剂（血清学凝集法）

无锡托马自然生物技术有限公司

/

国械注准20243401401

2026-7-17

47

CSD2600491

甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（电化学发光法）

深圳普门科技股份有限公司

/

国械注准20223401351

2026-7-17

48

CSD2600492

多项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

广州凯普医药科技有限公司

/

国械注准20253401988

2026-7-20

49

JQD2600657

牙科用弯手机

Bien-Air Dental SA

彼岸医疗科技（广州）有限公司

国械注进20162172852

2026-7-16

50

JQD2600658

人类白细胞抗原基因分型结果判读软件

Immucor GTI   Diagnostics, Inc.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20262210057

2026-7-16

51

JQD2600659

颅颌面固定系统

Rebstock Instruments   GmbH

北京美科优联科技有限公司

国械注进20223130423

2026-7-16

52

JQD2600660

电池供电骨组织手术设备

ConMed Corporation

康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司

国械注进20172042479

2026-7-16

53

JQD2600661

多乐氟氟化钠护齿剂(口腔用)

Colgate-Palmolive(UK)Limited

高露洁棕榄(中国)有限公司

国械注进20152173181

2026-7-16

54

JQD2600662

髋臼杯

DePuy Orthopaedics,   Inc.

强生（上海）医疗器材有限公司

国械注进20153132074

2026-7-17

55

JQD2600663

一次性使用无菌根管冲洗头

VDW GmbH

登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司

国械注进20202170119

2026-7-17

56

JQD2600664

可调节悬吊钛板

ConMed Corporation

康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司

国械注进20203130034

2026-7-17

57

JQD2600665

外周血管棘突球囊扩张导管

ニプロバスキュラー株式会社

尼普洛贸易（上海）有限公司

国械注进20263030205

2026-7-17

58

JQD2600666

动力系统

ConMed Corporation

康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司

国械注进20142016090

2026-7-17

59

JQD2600667

软组织铆钉用垫圈

ConMed Corporation

康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司

国械注进20193131868

2026-7-17

60

JQD2600668

软组织带线铆钉

ConMed Corporation

康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司

国械注进20153131030

2026-7-17

61

JQD2600669

套管及闭孔器

ConMed Corporation

康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司

国械注进20192042212

2026-7-17

62

JQD2600670

高频电刀

Aspen Surgical   Products Inc.

深圳市佰业医疗科技有限公司

国械注进20173015064

2026-7-20

63

JQD2600671

悬吊固定环套件

ConMed Corporation

康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司

国械注进20173131091

2026-7-20

64

JQD2600673

腹腔内窥镜

ConMed Corporation

康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司

国械注进20182060384

2026-7-20

65

JQD2600674

牙科种植用钻

B. & B. Dental   s.r.l.

上海贝安贝医疗器械有限公司

国械注进20252170429

2026-7-20

66

JQD2600675

免打结带线锚钉

ConMed Corporation

康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司

国械注进20253130555

2026-7-20

67

JSD2600078

人类白细胞抗原基因分型试剂盒（序列特异性寡核苷酸探针法）

Immucor GTI   Diagnostics, Inc.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20253400533

2026-7-16

68

CQD2602202

椎板固定板系统

厦门德朗格医疗科技有限公司

/

国械注准20233131399

2026-7-17

69

CQX2501422

一次性使用避光输液器 带针

江苏康进医疗器材有限公司

/

国械注准20193141869

2026-7-17

70

CQX2501559

血液透析器

明基生物技术（上海）有限公司

/

国械注准20223101742

2026-7-17

71

CQX2501621

一次性使用精密过滤输液器 带针

山东颐兴医疗器械有限公司

/

国械注准20173144438

2026-7-17

72

CQX2502092

可吸收止血流体明胶

深圳华诺生物科技有限公司

/

国械注准20243142042

2026-7-17

73

CQX2502354

聚醚醚酮颅骨固定修复系统

上海双申医疗器械股份有限公司

/

国械注准20243131265

2026-7-16

74

CQX2502371

冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统

上海微创医疗器械（集团）有限公司

/

国械注准20163132305

2026-7-17

75

CQX2502389

亲水涂层导丝

深圳市顺美医疗股份有限公司

/

国械注准20223030218

2026-7-17

76

CQX2502415

一次性使用静脉输液针

宁波天益医疗器械股份有限公司

/

国械注准20163140602

2026-7-17

77

CQX2502481

左心耳夹闭系统

北京市普惠生物医学工程有限公司

/

国械注准20223131212

2026-7-17

78

CQX2600753

一次性内镜用注射针

北京康派特医疗器械有限公司

/

国械注准20213140372

2026-7-17

79

CQX2600764

一次性使用输液延长管

北京天地和协科技有限公司

/

国械注准20223140832

2026-7-17

80

CQX2600769

一次性使用微导管

深圳北芯生命科技股份有限公司

/

国械注准20223030409

2026-7-17

81

CSX2500717

MTHFR（C677T）基因检测试剂盒（PCR-芯片杂交法）

上海百傲科技股份有限公司

/

国械注准20163402259

2026-7-17

82

CSX2600064

甲胎蛋白测定试剂盒（酶联免疫法）

北京北方生物技术研究所有限公司

/

国械注准20163400529

2026-7-17

83

CSX2600070

结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（实时荧光PCR法）

厦门致善生物科技股份有限公司

/

国械注准20173403041

2026-7-20

84

CSX2600136

乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒（双抗原夹心磁微粒化学发光法）

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

/

国械注准20173401378

2026-7-17

85

JQX2500632

前交叉韧带修复系统

DePuy Mitek德培依运动医学股份有限公司

强生（上海）医疗器材有限公司

国械注进20173130164

2026-7-17

86

JQX2501309

一次性使用可弯曲喉罩

Teleflex Medical

泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司

国械注进20142086030

2026-7-17

87

JQX2600030

一次性使用无菌注射笔用针头

Novo Nordisk A/S

诺和诺德（中国）制药有限公司

国械注进20173141271

2026-7-17

88

JQX2600042

一次性使用无菌注射笔用针头

Novo Nordisk A/S

诺和诺德（中国）制药有限公司

国械注进20163142061

2026-7-17

89

JQX2600540

雷帕霉素冠脉药物球囊扩张导管

B. Braun Melsungen   AG

贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司

国械注进20243030574

2026-7-17

90

JQX2600556

球囊导引导管

MicroVention, Inc.

北京微仙医疗科技有限公司

国械注进20243030134

2026-7-17

91

JQX2600736

气管切开套管

Covidien llc

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

国械注进20222080412

2026-7-17

92

JQX2600742

针导引器及附件

CIVCO Medical   Instruments Co., Inc.

广州康珵医疗器械有限公司

国械注进20172066715

2026-7-17

93

JQX2600782

全自动血液体液分析仪

シスメックス株式会社

希森美康医用电子(上海)有限公司

国械注进20172220137

2026-7-20

94

JQX2600792

全自动凝血分析仪

SYSMEX CORPORATION

希森美康医用电子（上海）有限公司

国械注进20202220029

2026-7-20

95

JSX2600013

纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物校准品

BIOKIT, S.A.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20162404651

2026-7-20

96

JSX2600048

血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）

Roche Diabetes Care   GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20182401933

2026-7-20

97

JSX2600100

β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒   （免疫荧光干式定量法）

Boditech Med Inc.

杭州中翰盛泰医疗器械有限公司

国械注进20152401105

2026-7-20

98

JSX2600135

肌酸激酶-MB同工酶定标液

Roche Diagnostics   GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20162404375

2026-7-20

99

JSX2600225

总免疫球蛋白E检测试剂盒（免疫比浊法）

Beckman Coulter,   Inc.

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

国械注进20172402239

2026-7-17

100

JSX2600226

尿液/脑脊液蛋白校准品

Siemens Healthcare   Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（ 上海） 有限公司

国械注进20222400557

2026-7-20

101

JSX2600231

果糖胺测定试剂盒（氧化酶法）

Siemens Healthcare   Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20172405019

2026-7-20

102

JSX2600243

α-淀粉酶检测试剂盒（酶比色法）

Roche Diagnostics   GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20172400446

2026-7-20

103

JSX2600255

甲状旁腺素(1-84)定标液

Roche Diagnostics   GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20152402322

2026-7-20

104

JSX2600265

诺氟沙星药敏实验纸片（扩散法）

Oxoid Limited

赛默飞世尔科技（中国）有限公司

国械注进20142405150

2026-7-17